Komunikat z dnia 4 września 2013 r. dotyczący przechowywania w

Komunikat z dnia 4 września 2013 r. dotyczący przechowywania
w podmiotach leczniczych preparatów szczepionkowych z zachowaniem
„łańcucha chłodniczego”
Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Złotoryi przypomina o następujących zasadach
właściwego postępowania ze szczepionkami w podmiotach leczniczych:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
odbiór preparatów szczepionkowych z Powiatowej Stacji Sanitarno- Epidemiologicznej
możliwy jest tylko i wyłącznie przez osobę upoważnioną przez kierownika podmiotu
leczniczego posiadającą wiedzę w zakresie transportu szczepionek oraz dysponującą
odpowiednim pojemnikiem transportowym,
warunki transportu i przechowywania preparatów szczepionkowych określone przez
producenta szczepionek muszą być bezwzględnie zachowane od chwili wyprodukowania
szczepionek do czasu podania preparatu pacjentowi,
przechowywanie preparatów szczepionkowych musi być monitorowane w sposób ciągły,
także w dni wolne od pracy, gdyż prawidłowy nadzór nad zachowaniem „łańcucha
chłodniczego” jest niezbędny, celem wyeliminowania sytuacji, gdy w czasie weekendu,
świąt lub innych dni wolnych od pracy nie są znane parametry przechowywania
szczepionek,
świadczeniodawca od momentu, w którym wszedł w posiadanie preparatów
szczepionkowych jest zobowiązany do ich przechowywania i monitorowania warunków
przechowywania zgodnie z obowiązującymi procedurami i niedopuszczalne jest stosowanie
procedur wyłącznie w dni robocze natomiast zaniechanie ich stosowania w dni wolne
od pracy,
odczyt temperatury przechowywania musi być udokumentowany wpisem w rejestrze
potwierdzonym podpisem osoby, która dokonała kontroli temperatury w urządzeniu
chłodniczym,
możliwe również jest stosowanie ciągłego monitoringu za pomocą urządzeń elektronicznych
co pozwala mieć wgląd w całą historię przechowywania szczepionek,
przekroczenie zakresu temperatur bezpiecznego przechowywania szczepionek (wzrost,
spadek) zwykle skutkuje wycofaniem szczepionek i utylizacją preparatów,
każdy przypadek nie zachowania temperatur przewidzianych w „łańcuchu chłodniczym” na
skutek awarii urządzenia chłodniczego należy niezwłocznie zgłosić do Powiatowej Stacji
Sanitarno-Epidemiologicznej w Złotoryi,
należy opracować i stosować procedurę postępowania w razie konieczności przeniesienia
szczepionek do innego urządzenia chłodniczego w związku z awarią sprzętu chłodniczego.
Jeśli podmiot leczniczy nie jest w stanie zapewnić monitoringu temperatur
w dni wolne od pracy należy pobierać ze PSSE w Złotoryi taką ilość szczepionek,
która
będzie
wykorzystana
w
bieżącym
tygodniu
pracy.
Niewłaściwe przechowywanie, czy transport preparatów szczepionkowych i podanie ich
pacjentowi stwarza ryzyko wystąpienia niepożądanego odczynu poszczepiennego (NOP) lub
może
skutkować
nie
wytworzeniem
odporności
poszczepiennej.
Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Złotoryi informuje, iż w przypadku
stwierdzenia nieprawidłowości w zakresie przechowywania szczepionek i jego monitoringu
będą podejmowane czynności w celu doprowadzenia do właściwego postępowania
w przedmiotowym zakresie.
Podstawy prawne:
•
•
•
•
Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2013 r. poz. 947)
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271 z późn.
zm.),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2010 r. w sprawie sposobu
przekazywania szczepionek świadczeniodawcom prowadzącym obowiązkowe szczepienia
ochronne oraz sposobu przechowywania szczepionek stanowiących rezerwę
przeciwepidemiczną kraju (Dz. U. z 2010 r. Nr 232 poz. 1524),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej
Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2002 r. Nr 144 poz. 1216).