odpowiedzi na pytania
Transkrypt
odpowiedzi na pytania
Toruń, dnia 06.05.2016 r. SSM.DZP.200.60.2016 Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę obłożeń chirurgicznych. W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 21.04.2016 r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie dot. zadania nr 2 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie zestawu o następujących składzie: 1 serweta na stolik instrumentariuszki 150cm x 190cm, 4 ręczniki 30cm x 40cm, 1 serweta na stolik Mayo 80cm x 145 cm, 1 taśma samoprzylepna 9cm x 50cm, 2 samoprzylepne serwety operacyjne wzmocnione 5 cm x 90 cm, 1 samoprzylepna serweta operacyjna wzmocniona 175 cm x 180cm z paskiem samoprzylepnym 80 cm 1 samoprzylepna serweta operacyjna wzmocniona 150x250cm z paskami samoprzylepnymi 15+70+15 cm Obłożenie pacjenta wykonane z laminatu dwuwarstwowego: włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa. Gramatura laminatu podstawowego 57,5g/m². Wokół pola operacyjnego polipropylenowa łata chłonna o wymiarach 20cmx50cm. Całkowita gramatura laminatu podstawowego i łaty chłonnej 112,5 g/m², odporność na penetrację płynów >125 cm H2O. Materiał obłożenia spełnia wymagania wysokie normy PN EN 13795. Zestaw posiada 2 etykiety samoprzylepne zawierające nr katalogowy, LOT, datę ważności oraz dane producenta. Na opakowaniu wyraźnie zaznaczony kierunek otwierania. Serwety posiadają oznaczenia kierunku rozkładania w postaci piktogramów. Cały zestaw zawinięty w serwetę na stolik instrumentariuszki. Taśma mocująca w serwetach operacyjnych pokryta klejem hypoalergicznym i repozycjonowalnym (umożliwiającym swobodne odklejanie i przyklejanie bez ryzyka uszkodzenia materiału), szerokość min. 5 cm, wyposażona w marginesy ułatwiające odklejanie papieru zabezpieczającego. Zestawy pakowane do transportu podwójnie w worek foliowy oraz karton zewnętrzny? Odpowiedź na pytanie Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu 22.04.2016 r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie nr 1 dotyczy zadanie nr 2 – zestaw uniwersalny Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie sterylnego zestawu uniwersalnego o składzie: - 1 x serweta na stolik narzędziowy min. 152x190cm (owinięcie zestawu), wzmocniona, - 1 x serweta na stolik Mayo min. 75x141 cm, wzmocniona, - 2 x serweta 75x93cm, przylepna, pełnobarierowe wzmocnienie chłonne 37x58cm, - 1 x serweta 175x183 cm, przylepna, pełnobarierowe wzmocnienie chłonne 36x64 cm, zintegrowany 1 organizator przewodów typu rzep z podwójną blokada przypadkowego otwarcia. - 1 x serweta 152x250cm, przylepna, pełnobarierowe wzmocnienie chłonne 36x65cm, zintegrowany 1 organizator przewodów typu rzep z podwójną blokadą przypadkowego otwarcia, - 4 x ręcznik chłonny 34x36cm, Serwety okrywające pacjenta wykonane z wielowarstwowej włókniny polipropylenowej typu SMS o gramaturze 43 g/m², w strefie krytycznej ze wzmocnieniem chłonnym laminatu, o łącznej gramaturze min. 115g/m². Odporność na penetrację płynów w obszarze wzmocnień min. 200 cmH2O. Odporność na rozerwanie na mokro/sucho w obszarze wzmocnień min. 250kPa, absorpcja w obszarze wzmocnień min. 400%. Serwety dobrze układające się na pacjencie, w części niekrytycznej „oddychające”, paroprzepuszczalne. Zestaw zgodny z norma EN 13795 pakowany sterylnie w przezroczysta foliowa torbę z portami do sterylizacji, posiada min. 3 etykiety samoprzylepne do dokumentacji medycznej zawierające: numer katalogowy, numer lot, datę ważności oraz nazwę producenta. Zestaw pakowany w opakowanie czterowarstwowe, tj. karton transportowy, torba foliowa (zabezpieczenie przed kurzem i pyłami), wentylowana torba foliowa (opakowanie jednostkowe zestawu), stolik narzędziowy (druga warstwa opakowania o jałowej zawartości). Odpowiedź na pytanie nr 1 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 2 dotyczy zadanie nr 2 – zestaw uniwersalny Prosimy o dopuszczenie zestawu złożonego z serwet okrywających pacjenta i stoliki narzędziowe, wykonanych ze sztucznych włókien zawierających wiskozę lub celulozę. Tym samym prezentują one wyższy poziom parametru pylenia niż określony przez normę PN EN 13795, aczkolwiek udzielona przez Państwa zgoda pozwoli na obniżenie kosztów oferowanych produktów, a więc zapewni Zamawiającemu osiągnięcie lepszego rozwiązania na tle finansowym. Odpowiedź na pytanie nr 2 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 3 dotyczy zadanie nr 2 – zestaw uniwersalny Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie produktów sterylizowanych radiacyjnie, co skutkuje lekko nieprzyjemnym zapachem ale zwiększa konkurencyjność postępowania. Odpowiedź na pytanie nr 3 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu 21.04.2016 r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie nr 1 pakiet 1, poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie fartuchów wzmocnionych wykonanych z włókniny SMMMS o gramaturze 35g/m² oraz posiadających wzmocnienie (polipropylen+polietylen) w części przedniej i na 3/4 rękawów 45g/m², w rozmiarze M-XXXL. Odpowiedź na pytanie nr 1 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 2 pakiet 1, poz. 2 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania serwety o gramaturze 37g/m² w rozmiarze 210x160cm, pakowane po 10 sztuk. Odpowiedź na pytanie nr 2 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 3 pakiet 1, poz. 3 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania serwety 160x210cm o gramaturze 25g/m² , pakowane po 10 sztuk. Odpowiedź na pytanie nr 3 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 4 pakiet 2, poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania zestawu serwet o składzie: Skład Ilość Rozmiar Rozmiar wzmocnienia 1 140x190 76x190 Czerwona osłona na stolik Mayo 1 80x145 60x85 Górna serweta samoprzylepna 1 150x240 50x75 Dolna serweta samoprzylepna 1 200x175 50x75 Serweta na stollik instrumentariuszki Boczna serweta samoprzylepna 2 75x90 Kieszeń dwukomorowa na narzędzia chirurgiczne 1 30 x 40 Taśma samoprzylepna 1 9 x 50 Ręcznik 4 30 x 40 45x60 Zestawy pakowane w zgrzewaną kopertę papierowo-foliową , pakowane są w karton zbiorczy, który zabezpieczony jest dodatkowo wewnętrznie workiem z folii PE. Odpowiedź na pytanie nr 4 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 21.04.2016 r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie zestawu uniwersalnego w składzie: przy zachowaniu pozostałych wymaganych parametrów ? Odpowiedź na pytanie Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 20.04.2016 r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 2 niżej opisanego zestawu, spełniającego pozostałe wymagania zawarte w siwz? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 2 niżej opisanego zestawu, spełniającego pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? • 1 taśma mocująca 9 x 50 cm • 1 serweta stołu Mayo, wzmocniona 78 x 145 cm (wzmocnienie serwety 65x85cm), składana teleskopowo • 4 ręczniki do rąk 30,5x32cm • 2 przylepne serwety 75 x 90 cm z warstwą chłonną 25x60cm (3warstwowe na całej powierzchni + łata chłonna) 1 przylepna serweta średnia 180 x 180 cm z warstwą chłonną 25x60cm i organizatorami przewodów (3-warstwowa w części dedykowanej dla pacjenta, wymiar 3w 75x180cm + łata chłonna) • • 1 przylepna serweta duża 150 x 240 cm z warstwą chłonną 25x60cm i organizatorami przewodów (3-warstwowa w części dedykowanej dla pacjenta, wymiar 3w 75x240cm + łata chłonna) • 1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 190 cm (wzmocnienie serwety 75x190cm) Laminat trzywarstwowy, PE+PP+PP (polietylen, polipropylen) foliowany, nieprzemakalny grubość folii 33μm, w części chłonnej polipropylen Gramatura w części podstawowej 75g/m2 Gramatura w części chłonnej 80g/m2 łata chłonna Odpowiedź na pytanie Patrz poniżej modyfikacja siwz W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu 22.04.2016 r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach. Pytanie nr 1 dotyczy Zadania nr 1, poz. 1: Czy Zamawiający dopuści fartuchy w rozmiarach M, L, XL, przy zachowaniu pozostałych parametrów? Odpowiedź na pytanie Patrz poniżej modyfikacja siwz. Pytanie nr 2 dotyczy Zadania nr 2, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści zestaw serwet o następującym składzie i parametrach: Składowa Ilość Materiał Wymiary serweta z przylepcem 1 L3 240x150 serweta z przylepcem serweta z przylepcem przylepiec na szerszym boku 1 L3 180x170 2 L3 90x75 1 Włóknina Spunlance (poliestrowo – wiskozowa) 50x9 taśma medyczna serweta na stół instrumentarium ze wzmocnieniem serweta na stolik Mayo ze wzmocnieniem serwetki do rąk 1 190x150 1 145x80 4 Włóknina kompresowa 40x20 L3 – nieprzemakalny laminat polipropylenowo – polietylenowy z dodatkową wiskozową warstwą chłonną na całej powierzchni. Gramatura 73 g/m2, odporność na penetrację płynów min. 150 cm H2O. Szerokość warstwy lepnej w serwetach samoprzylepnych min. 5 cm. Każdy zestaw posiada etykietę z dwiema samoprzylepnymi metkami służącymi do wklejania do dokumentacji pacjenta, zwierające: indeks wyrobu, nr serii, datę ważności, dane identyfikujące wytwórcę. Kod kresowy oraz pozostałe oznaczenia wymagane dla wyrobów medycznych na etykiecie głównej. Wyrób w pełni zgodny z normą PN EN 13 795 dla obłożeń chirurgicznych dla wymagań wysokich, powierzchni krytycznych i mniej krytycznych. Odpowiedź na pytanie nr 2 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr 3 dotyczy Zadania nr 2, poz. 1 w Zadaniu nr 2, poz. 1 powinno być: Czy Zamawiający dopuści zestaw serwet o następującym składzie i parametrach: Składowa Ilość Materiał Wymiary serweta z przylepcem 1 L2 240x150 serweta z przylepcem serweta z przylepcem przylepiec na szerszym boku 1 L2 180x170 2 L2 90x75 1 Włóknina Spunlance (poliestrowo – wiskozowa) 50x9 taśma medyczna serweta na stół instrumentarium ze wzmocnieniem serweta na stolik Mayo ze wzmocnieniem serwetki do rąk 1 190x150 1 145x80 2 Włóknina kompresowa 40x20 L2 – na całej powierzchni nieprzemakalny laminat polipropylenowo – polietylenowy. Gramatura 56 g/m2, odporność na penetrację płynów min. 150 cm H2O. Szerokość warstwy lepnej w serwetach samoprzylepnych min. 5 cm. Każdy zestaw posiada etykietę z dwiema samoprzylepnymi metkami służącymi do wklejania do dokumentacji pacjenta, zwierające: indeks wyrobu, nr serii, datę ważności, dane identyfikujące wytwórcę. Kod kresowy oraz pozostałe oznaczenia wymagane dla wyrobów medycznych na etykiecie głównej. Wyrób w pełni zgodny z normą PN EN 13 795 dla obłożeń chirurgicznych dla wymagań wysokich, powierzchni krytycznych i mniej krytycznych. Odpowiedź na pytanie nr 3 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr dotyczący istotnych warunków umowy: Czy Zamawiający zgodzi się na zastąpienie w pkt 10 słowa „opóźnienia” słowem „zwłoki”? Odpowiedź na pytanie nr 2 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Pytanie nr dotyczący istotnych warunków umowy: Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Odpowiedź na pytanie nr 2 Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1) w załączniku nr 1 wykreśla się dotychczasowe tabele o następującej treści: „ Zadanie nr 1 – Fartuchy, serwety i parawany L.p. 1 2 3 Nazwa j.m. FARTUCH WZMOCNIONY DO MOKRYCH ZABIEGÓW sterylny - wykonany z włókniny polipropylenowej (gramatura 35g/m2) oraz barierowego laminatu w częściach ktytycznych (gramatura 40g/m2), rękawy typu reglan zakończone poliestrowym, bezszwowym mankietem, szwy zszyte ultradźwiękowo, troki zewnętrzne i wewnetrzne, specjalny kartonik umożliwiający założenie fartucha w sposób aseptyczny, odporność na przenikanie cieszy dla powierzchni krytycznych min. 161cm H2O rozmiary S, M, XL lub , z zakładanymi połami, złożony w sposób zachowujący sterylny obszar na plecach. Wykonany z materiału SMMS o gramaturze 35g/m2 z dodatkowymi nieprzemakalnymi wzmocnieniami: włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa w części przedniej min. 42g/m2 i na rękawach min. 40 g/m2 Szt. SERWETA JEDNORAZOWA niejałowa. Serweta włókninowa foliowana polipropylenowopolietylenowa gramatura 43g/m2 niejałowa, rozmiar 200x150cm. , pakowana po 20 szt Opak. PARAWAN JEDNORAZOWY NIEJAŁOWY Serweta włókninowa polipropylenowa gramatura 35g/m2 niejałowa, rozmiar 160x120cm. Pakowane po 20 szt Opak. Ogółem: Ilość Cena jedn. netto Wartość netto Vat% Wartość brutto Podać najmn. opak. zbiorcze Producent/ wszystkie nr katalogowe Cena jedn. netto Wartość netto Vat% Wartość brutto Podać najmn. opak. zbiorcze Producent/ wszystkie nr katalogowe 960 248 8 Zadanie nr 2 – Zestaw uniwersalny, sterylny L.p. 1 Nazwa 1 serweta na stolik narzędziowy wzmocniona 140 x 190 cm 1 serweta na stolik Mayo wzmocniona j.m. Ilość 4123 80 x 145 cm 1 samoprzylepna serweta operacyjna z padem chłonnym 150 x 240 cm (pad 50 x 75 cm) 1 samoprzylepna serweta operacyjna z padem chłonnym 200 x 175 cm (pad 50 x 75 cm) 2 samoprzylepne serwety operacyjne z padem chłonnym 75 x 90 cm (pad 36 x 90 cm) 1 taśma samoprzylepna 10 x 50 cm 4 ręczniki celulozowe 30 x 33 cm Zestaw jałowych serwet operacyjnych do zabiegów na kończynie wykonany z włókniny 2 warstw (folia polietylenowa, włóknina polipropylenowa ) , obszary wzmocnione wykonane z włókniny polipropylenowej o min. gramaturze materiału podstawowego, bez wzmocnienia 55 g/m2, w części wzmocnionej min.110 g/m2 i odporności na penetracje płynów min. 150 cm H2O. Szerokość warstwy lepnej w serwetach samoprzylepnych min. 5 cm. Każdy zestaw musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii w postaci min. dwóch naklejki do umieszczenia na karcie pacjenta w tym jedna z kodem kreskowym. Zestawy do transportu pakowane w 2 kartony. Opak. Ogółem: Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje sie oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego. Wyroby jałowe muszą być zaopatrzone w etykietę w języku polskim na każdym opakowaniu. Z treści etykiety musi wynikać data sterylizacji i termin ważności nie krótszy niż 18 miesięcy. Obłożenia oraz zestawy obłożeń powinny posiadać podwójną kontrolkę zużycia w postaci samoprzylepnej naklejki umożliwiającej identyfikację wyrobu w szczególności: symbol, producent, data ważności seria, numer katalogowy z możliwością powtórnego wklejenia do protokołu operacyjnego. Parametry krytyczne oraz wymagania dotyczące obłożeń operacyjnych, serwet oraz fartuchów operacyjnych i innych wyrobów jednorazowych określonych w siwz muszą być zgodne z normą PN EN 13795 1-3 (za wyjątkiem serwet jednorazowych i parawanów jednorazowych).” a w miejsce wykreślonych tabel wprowadza się nowe tabele o następującej treści: „ Zadanie nr 1 – Fartuchy, serwety i parawany L.p. 1 Nazwa j.m. Ilość FARTUCH WZMOCNIONY DO MOKRYCH Szt. ZABIEGÓW sterylny - wykonany z włókniny polipropylenowej (gramatura 35g/m2) oraz barierowego laminatu w częściach ktytycznych (gramatura 40g/m2), rękawy typu reglan zakończone poliestrowym, bezszwowym 960 Cena jedn. netto Wartość netto Vat% Wartość brutto Podać najmn. opak. zbiorcze Producent/ wszystkie nr katalogowe 2 3 mankietem, szwy zszyte ultradźwiękowo, troki zewnętrzne i wewnetrzne, specjalny kartonik umożliwiający założenie fartucha w sposób aseptyczny, odporność na przenikanie cieszy dla powierzchni krytycznych min. 161cm H2O rozmiary M, L, XL lub , z zakładanymi połami, złożony w sposób zachowujący sterylny obszar na plecach. Wykonany z materiału SMMS o gramaturze 35g/m2 z dodatkowymi nieprzemakalnymi wzmocnieniami: włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa w części przedniej min. 42g/m2 i na rękawach min. 40 g/m2 SERWETA JEDNORAZOWA niejałowa. Serweta włókninowa foliowana polipropylenowopolietylenowa gramatura 43g/m2 niejałowa, rozmiar 200x150cm. , pakowana po 20 szt Opak. PARAWAN JEDNORAZOWY NIEJAŁOWY Serweta włókninowa polipropylenowa gramatura 35g/m2 niejałowa, rozmiar 160x120cm. Pakowane po 20 szt Opak. Ogółem: 248 8 Zadanie nr 2 – Zestaw uniwersalny, sterylny L.p. 1 Nazwa j.m. 1 serweta na stolik narzędziowy wzmocniona 140 x 190 cm 1 serweta na stolik Mayo wzmocniona 80 x 145 cm Opak. 1 samoprzylepna serweta operacyjna z padem chłonnym 150 x 240 cm (pad 50 x 75 cm) 1 samoprzylepna serweta operacyjna z padem chłonnym 200 x 175 cm (pad 50 x 75 cm) 2 samoprzylepne serwety operacyjne z padem chłonnym 75 x 90 cm (pad 36 x 90 cm) 1 taśma samoprzylepna 10 x 50 cm 4 ręczniki celulozowe 30 x 33 cm Zestaw jałowych serwet operacyjnych do zabiegów na kończynie wykonany z włókniny 2 warstw (folia polietylenowa, włóknina polipropylenowa ) , obszary wzmocnione wykonane z włókniny polipropylenowej o min. gramaturze materiału podstawowego, bez wzmocnienia 55 g/m2, w części wzmocnionej min.110 g/m2 i odporności na penetracje płynów min. 150 cm H2O. Szerokość warstwy lepnej w serwetach samoprzylepnych min. 5 cm. Każdy zestaw musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii w postaci min. dwóch naklejki do umieszczenia na karcie Ilość 4123 Cena jedn. netto Wartość netto Vat% Wartość brutto Podać najmn. opak. zbiorcze Producent/ wszystkie nr katalogowe pacjenta w tym jedna z kodem kreskowym. Zestawy do transportu pakowane w 2 kartony. Lub zestaw składający się z: - 1 taśma mocująca 9 x 50 cm, - 1 serweta stołu Mayo, wzmocniona 78 x 145 cm (wzmocnienie serwety 65x85cm), składana teleskopowo, - 4 ręczniki do rąk 30,5x32cm, - 2 przylepne serwety 75 x 90 cm z warstwą chłonną 25x60cm (3warstwowe na całej powierzchni + łata chłonna), - 1 przylepna serweta średnia 180 x 180 cm z warstwą chłonną 25x60cm i organizatorami przewodów (3warstwowa w części dedykowanej dla pacjenta, wymiar 3w 75x180cm + łata chłonna), - 1 przylepna serweta duża 150 x 240 cm z warstwą chłonną 25x60cm i organizatorami przewodów (3warstwowa w części dedykowanej dla pacjenta, wymiar 3w 75x240cm + łata chłonna), 1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 190 cm (wzmocnienie serwety 75x190cm), Laminat trzywarstwowy, PE+PP+PP (polietylen, polipropylen) foliowany, nieprzemakalny grubość folii 33μm, w części chłonnej polipropylen, Gramatura w części podstawowej 75g/m2 Gramatura w części chłonnej 80g/m2 łata chłonna. Ogółem: Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje sie oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego. Wyroby jałowe muszą być zaopatrzone w etykietę w języku polskim na każdym opakowaniu. Z treści etykiety musi wynikać data sterylizacji i termin ważności nie krótszy niż 18 miesięcy. Obłożenia oraz zestawy obłożeń powinny posiadać podwójną kontrolkę zużycia w postaci samoprzylepnej naklejki umożliwiającej identyfikację wyrobu w szczególności: symbol, producent, data ważności seria, numer katalogowy z możliwością powtórnego wklejenia do protokołu operacyjnego. Parametry krytyczne oraz wymagania dotyczące obłożeń operacyjnych, serwet oraz fartuchów operacyjnych i innych wyrobów jednorazowych określonych w siwz muszą być zgodne z normą PN EN 13795 1-3 (za wyjątkiem serwet jednorazowych i parawanów jednorazowych). 1) w Części VIII – Termin i miejsce składania ofert, w ust. 2 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: „9 maja 2016 r. do godz. 10.00”, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: „12 maja 2016 r. do godz. 10.00”, 2) w Części XII – Miejsce, termin i tryb otwierania ofert, w ust. 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: „9 maja 2016 r. o godz. 10.15”, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: „ 12 maja 2016 r. o godz. 10.15”. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia 06.05.2016 r. odpowiedzi na pytania i modyfikację siwz zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl