Pobierz

Szpital Powiatowy
97-500 Radomsko
ul. Jagiellońska 36
tel. sekretariat – 44/685 47 16
fax sekretariat – 44/685 47 01
tel. Zamówienia Publiczne- 044 685 47 04
Radomsko, dn.07.03.2013r.
Wykonawcy biorący udział w postępowaniu o zamówienie publiczne
w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę wyrobów medycznych
i materiałów opatrunkowych
Informuję, że w wyniku prowadzonego postępowania o zamówienie publiczne w trybie
przetargu nieograniczonego na dostawę wyrobów medycznych i materiałów opatrunkowych
nr sprawy 57/2013 wpłynęły od wykonawców następujące pytania :
1.- Pakiet 8, poz. 2 Prosimy o dopuszczenie serwety o średnicy otworu 5cm, spełniającej
pozostałe wymagania SIWZ.
Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza serwety o średnicy otworu 5cm, spełniającej
pozostałe wymagania SIWZ.
2. - Pakiet 8, poz. 4 Prosimy o dopuszczenie osłon na kończyny o wymiarach 79x140cm
pakowanych po 2 sztuki, z odpowiednim przeliczeniem ilości.
Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza osłony na kończyny o wymiarach 79x140cm
pakowanych po 2 sztuki, z odpowiednim przeliczeniem ilości.
3.- Pakiet 8, poz. 5 Prosimy o dopuszczenie kieszeni na narzędzia o wymiarach 33x41cm.
Odp. Zgodnie z SIWZ
4.- Pakiet 8, poz. 6 Prosimy o dopuszczenie pokrowca na przewody o wymiarach 18x244cm,
spełniającego pozostałe wymagania SIWZ.
Odp. Zamawiający dopuszcza pokrowce na przewody o wymiarach 18x244cm,
spełniającego pozostałe wymagania SIWZ.
5.- Pakiet 8, poz.7 -Prosimy o dopuszczenie rękawic nitrylowych o grubości na palcu 0,1 +/0,01 mm, na dłoni 0,07+/-0,01 mm przebadane pa przenikanie min. 10 substancji
chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 – z adekwatnym oznakowaniem fabrycznym
opakowania – substancje chemiczne wraz
z poziomami ochrony z wewnętrzną
warstwą o właściwościach kojąco-nawilżających.
Odp. Zgodnie z SIWZ
- Prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający zamierza stosować rękawice we wszystkich
procedurach szpitalnych, tj. w procedurach medycznych (w bezpośrednim kontakcie
z pacjentem) jak i niemedycznych (np. mycie i dezynfekcja powierzchni) i w związku z tym
oczekuje rękawic oznakowanych w myśl Dyrektywy 2007/47/EC zarejestrowanych
podwójnie jako wyrób medyczny klasy I oraz środek ochrony osobistej kategorii III
z adekwatnym fabrycznym oznaczeniem opakowania?
Odp. Zgodnie z SIWZ
1
- W związku z jasno wykazanym bezpośrednim powiązaniem wzrostu ilości zakażeń
szpitalnych z uszkodzeniami skóry w wyniku stosowania środków dezynfekcyjnych, mydeł
i zwykłych rękawic oraz zgodnie z zaleceniami światowych organizacji, takich jak WHO,
CDC czy DGHM, zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy celem zmniejszenia
liczby zakażeń w swojej jednostce oczekuje rękawic posiadających w wewnętrznej warstwie
substancje o naukowo udowodnionym działaniu łagodząco-regenerującym skórę dłoni?
Odp. Zgodnie z SIWZ
6.- Pakiet 8, poz.8. - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic lateksowych
bezpudrowych z mankietem rolowanym z widocznymi poprzecznymi i podłużnymi
wzmocnieniami o powierzchni zewnętrznej przygotowanej w technologii poprawiającej
chwytność i czucie, wewnętrznie całkowicie nitrylowej silikonowanej, o AQL<1,0, grubości
na palcu 0,25, na dłoni ≥0,20 mm i na mankiecie 0,19 mm, kolor jasnobrązowy.
Odp. Zgodnie z SIWZ
- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic lateksowych bezpudrowych, powierzchni
zewnętrznej mikroteksturowanej, wewnątrz pokrytej warstwą polimerową o strukturze sieci,
ułatwiającą zakładanie rękawic także na wilgotną dłoń, o AQL=1,0, grubości na palcu 0,27,
na dłoni 0,22 +/-0,015mm i na mankiecie min.0,16 mm, kolor naturalnego lateksu.
Odp. Zgodnie z SIWZ
7. - Pakiet 8, poz. 9.-Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic lateksowych
bezpudrowych z mankietem rolowanym z widocznymi poprzecznymi i podłużnymi
wzmocnieniami o powierzchni zewnętrznej przygotowanej w technologii poprawiającej
chwytność i czucie, wewnętrznie całkowicie nitrylowej silikonowanej, o AQL<1,0, grubości
na palcu 0,17, na dłoni i na mankiecie ≥0,14 mm, kolor jasnobrązowy.
Odp. Zgodnie z SIWZ
- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic lateksowych bezpudrowych, powierzchni
zewnętrznej mikroteksturowanej, wewnątrz pokrytej warstwą polimerową o strukturze sieci,
ułatwiającą zakładanie rękawic także na wilgotną dłoń, o AQL=1,0, grubości na palcu 0,17,
na dłoni 0,16 mm i na mankiecie min.0,12 mm, kolor brązowy.
Odp. Zgodnie z SIWZ
8.- Pakiet 8, poz.10. -Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic lateksowych
bezpudrowych z mankietem rolowanym z widocznymi poprzecznymi i podłużnymi
wzmocnieniami o powierzchni zewnętrznej przygotowanej w technologii poprawiającej
chwytność i czucie, wewnętrznie całkowicie nitrylowej silikonowanej, oraz chlorkiem
cetylopirydyny o właściwościach bakteriobójczych i bakteriostatycznych, o AQL<1,0,
grubości na palcu 0,25, na dłoni ≥0,20 mm i na mankiecie 0,19 mm, kolor jasnobrązowy.
2
Odp. Zgodnie z SIWZ
9. - Pakiet 8, poz. 11.- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic bezlateksowych,
neoprenowych bezpudrowych o powierzchni zewnętrznej przygotowanej w technologii
poprawiającej chwytność i czucie, wewnętrznie całkowicie nitrylowej silikonowanej,
o AQL<1,0, grubości na palcu 0,17 mm, na dłoni i na mankiecie ≥0,14 mm, kolor
jasnobrązowy.
Odp. Zgodnie z SIWZ
- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic poliizoprenowych tj. o właściwościach
fizycznych najbardziej zbliżonych do naturalnego lateksu, bezpudrowych, powierzchni
zewnętrznej mikroteksturowanej, wewnątrz pokrytej warstwą polimerową o strukturze sieci,
ułatwiającą zakładanie rękawic także na wilgotną dłoń, o AQL=1,0, grubości na palcu
max.0,27, na dłoni 0,215 +/-0,025mm i na mankiecie min.0,17 mm, kolor kremowy.
Odp. Zgodnie z SIWZ
10. - Pakiet 8, poz.12- Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy przez zgodność
z wymienionymi normami rozumie rękawice oznakowani=e podwójnie jako wyrób medyczny
oraz środek ochrony osobistej kategorii III, przeznaczone do wysokiego ryzyka ze stosownym
fabrycznym oznakowaniem na opakowaniu?
Odp. Zgodnie z SIWZ
- Czy w związku z tym, że Zamawiający pragnie przeznaczyć rękawice do kontaktu
z cytostatykami, do oferty należy dołączyć raport z wynikami badań na ich przenikanie przez
zaoferowane rękawice oraz na opakowaniu rękawic ma być stosowne oznaczenie wraz
z poziomami ochrony dla wymienionych cytostatyków?
Odp. Zgodnie z SIWZ
- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic w rozmiarach S-XL.
Odp. Zgodnie z SIWZ
11. - Pakiet 8, poz.13.- Prosimy o dopuszczenie rękawic lateksowych niesterylnych
zarejestrowanych jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kategorii III, w kształcie
anatomicznym o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej z wewnętrzną warstwą
polimerową o strukturze sieci, AQL = 1,0, grubości na palcu 0,27, na dłoni 0,22+/-0,015 mm i
na mankiecie min. 0,16 mm, przebadane na przenikanie cytostatyków, zgodne z normami EN
455-1, EN 374, EN 388, EN 420, w rozmiarach 6 – 8,5. Pragniemy nadmienić, że zgodnie
z rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 19 czerwca 1996 r.
w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowywaniu, podawaniu
i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej, przy podaży leków
cytostatycznych należy stosować Środki Ochrony Indywidualnej, które nie muszą być
wyrobami sterylnymi, natomiast powinny być szczelne dla substancji cytostatycznych
3
i oznakowane podwójnie: jako wyrób medyczny klasy I i Środek Ochrony Osobistej kategorii
III.
Odp. Zgodnie z SIWZ
12. - Pakiet 8, poz.14.- Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy w pozycji 14 miał na
myśli rękawice o przedłużonej długości tj. min.295 cm?
Odp. Zgodnie z SIWZ
- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic nitrylowych o grubości na palcu 0,13 +/0,01 mm, na dłoni 0,1 +/-0,01 mm , mikroteksturowane z dodatkową teksturą na końcach
palców, AQL 1,5, zgodne z EN 455, o wartości minimalnej mediany długości 240 mm,
przebadane na przenikanie cytostatyków, w rozmiarach S-XL, oznakowane podwójnie jako
wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III.
Odp. Zgodnie z SIWZ
13.- Pakiet 8, poz. 16-Prosimy o dopuszczenie zaoferowania obłożenia do porodu w składzie:
- osłona na stolik narzędziowy 152x152cm,
- 2 nogawice 74x124 cm,
- serweta brzuszna z podkładką 97x135 cm
- serweta pod pośladki z torbą 102x136cm, osłona PE przeciw zachlapaniom,
- ręcznik do rąk – 4 sztuki
- przylepna serweta pomocnicza 38x66
- kocyk dla noworodka 76x86cm.
Odp. Zgodnie z SIWZ
14.- Pakiet 8, poz. 17 Prosimy o dopuszczenie zaoferowania zestawu do cesarskiego cięcia
w składzie:
- osłona na stolik narzędziowy 152x193cm,
- osłona na stolik Mayo 74x141cm,
- serweta do cesarskiego cięcia 196/259//x307cm, z osłoną ramion stołu, z otworem
brzusznym 33x38cm, częściowo wypełnionym folią operacyjną z torba na płyny 360° z 2
portami do ssaka, 3 uchwyty na przewody typu rzez
- kocyk dla noworodka 76x86cm.
Odp. Zgodnie z SIWZ
15.- Pakiet 8, poz. 18 Prosimy o odstąpienie od wymogu przedstawienia gramatury
poszczególnych części maski i dopuszczenie zaoferowania maski chirurgicznej
trójwarstwowej, niebieskiej o skuteczności filtracji bakteryjnej 99,5%.
Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza maski chirurgicznej trójwarstwowej, niebieskiej o
skuteczności filtracji bakteryjnej 99,5%.
17.- Pakiet 9, poz. 7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania żelu
amorficznego 15 g z odpowiednim przeliczeniem ilości.
Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza żel amorficzny 15 g z odpowiednim przeliczeniem
ilości.
4
18.- Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy w pakiecie nr 1 pozycjach nr 1 i 2
dopuści wyroby jałowe sterylizowane metodą radiacyjną?
Odp. Zgodnie z SIWZ
19. - Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy z pakietu nr 5 wydzieli pozycje od nr 1
do nr 9
i utworzy pakiet np. 5a, pozwoli to Zamawiającemu na otrzymanie ofert konkurencyjnych?
Odp. Zgodnie z SIWZ
20. Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy w pakiecie nr 5 pozycjach od nr 2 do nr
6 do dopuści wyroby jałowe sterylizowane metodą radiacyjną?
Odp. Zgodnie z SIWZ
21. dotyczy §5 ust. 2 i 5 wzoru umowy
Ze względu na wymogi logistyczne wnosimy o zmodyfikowanie i wyrażenie zgody na
wydłużenie terminu dostaw ,,na cito” tak, by termin ten liczony był zgodnie z art. 111 k.c.
i wynosił 2 dni zamiast 24 godzin.
Jednocześnie wnosimy, aby termin powiadomienia Zamawiającego o wstrzymaniu lub
wycofaniu przedmiotu zamówienia z obrotu również został wydłużony z 24 godzin do 2 dni.
Odp. Zamawiający nadaje nowe brzmienie w §5 ust. 5: „Jeżeli w trakcie realizacji umowy
przedmiot zamówienia będzie wstrzymany lub wycofany z obrotu, Wykonawca zobowiązany jest w
terminie do 2 dni od daty wydania w/w decyzji powiadomić, o tym fakcie Zamawiającego”
22.- Pakiet nr 1- Pozycja nr 1-2 – Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie gazy bawełnianej
kopertowej sterylizowanej inną niż para wodna metodą zwalidowanej sterylizacji
przemysłowej tj. tlenkiem etylenu?
Zgodnie z normą dotyczącą sterylizacji wyrobów
medycznych EN 556-1 bezspornie wynika, że nie istnieją podstawy do faworyzowania
konkretnej metody sterylizacji wyrobów medycznych. Ustawodawca dopuścił wszystkie
dostępne metody sterylizacji jako równoważne w procesie wytworzenia wyrobu medycznego
określonego jako „sterylny” pod warunkiem, że jest to proces w pełni zwalidowany.
Czy wobec:
- braku przeciwwskazań medycznych do stosowania innej metody sterylizacji aniżeli parowa,
- braku incydentów medycznych związanych ze sterylizacją tlenkiem etylenu
- możliwości zwiększenia konkurencyjności postępowania poprzez umożliwienie złożenia
ofert większej liczbie wykonawców.
Zamawiający nadal podtrzymuje warunek w postaci sterylizacji parą wodną, który narusza
zasadę uczciwej konkurencji.
Odp .Zgodnie z SIWZ
- Pakiet nr 3
23. - Pozycja nr 1 – Prosimy o wydzielenie do odrębnego pakietu.
Odp. Zgodnie z SIWZ
24. -Pozycja nr 4 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opaski kohezyjnej
o rozciągliwości wzdłużnej 65% oraz poprzecznej 50%, pozostałe parametry bez zmian, jeżeli
tak prosimy o wydzielenie do odrębnego pakietu.
Odp. Zgodnie z SIWZ
25-. Pozycja nr 5 -7 – Prosimy o wydzielenie do odrębnego pakietu.
Odp. Zgodnie z SIWZ
5
25.- Pozycja nr 8 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania rozmiaru 14x16cm ,
pozostałe parametry bez zmian, jeżeli tak prosimy o wydzielenie do odrębnego pakietu.
Odp. Zgodnie z SIWZ
26. - Pozycja nr 19 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania serwet pakowanych
a’220szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości, jeżeli tak prosimy o wydzielenie
do odrębnego pakietu.
Odp. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie serwet pakowanych a’220szt.
z odpowiednim przeliczeniem.
27. - Pakiet nr 8 - Pozycja nr 2 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania
serwety z otworem o średnicy 6cm, jeżeli nie prosimy o wydzielenie do odrębnego pakietu.
Odp. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania serwety z otworem o średnicy
6cm.
28. -Pozycja nr 3 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania taśmy pakowanej
a’ 1 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości, jeżeli nie prosimy o wydzielenie
do odrębnego pakietu.
a’ 1 szt. z odpowiednim
Odp. Zamawiający dopuszcza taśmy pakowanej
przeliczeniem.
29.- Pozycja nr 4 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania leginsów
pakowanych a’2szt z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości, jeżeli nie prosimy o
wydzielenie do odrębnego pakietu.
Odp. Zamawiający dopuszcza leginsy pakowane a’2szt z odpowiednim przeliczeniem
30.- Pozycja nr 6 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania pokrowca bez
elastycznej końcówki , ale z taśmą klejącą do owinięcia, jeżeli nie prosimy o wydzielenie do
odrębnego pakietu.
Odp. Zamawiający dopuszcza pokrowiec bez elastycznej końcówki , ale z taśmą klejącą
do owinięcia
31. - Pozycja nr 18 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania maski o gramaturze
58g/m² , jeżeli nie prosimy o wydzielenie do odrębnego pakietu.
Odp. Zamawiający dopuszcza maski o gramaturze 58g/m².
32- Pakiet 6 - Czy Zamawiający potwierdza, że nastąpiła oczywista omyłka w przypadku
wymogu dołączenia do oferty dokumentu potwierdzającego rodzaj przędzy min. TEX 15,
wystawionego przez jednostkę certyfikowaną? Jednostka certyfikowana nie jest podmiotem,
który wystawia takie dokumenty. Jednocześnie proszę o dopuszczenie możliwości dołączenia
do oferty dokumentu wystawionego przez producenta zaoferowanych produktów,
potwierdzającego wymóg przędzy min. TEX 15.
Odp. Tak, Zamawiający potwierdza
oczywistą omyłkę i wymaga dokumentu
potwierdzającego parametry, wystawionego przez producenta.
W załączeniu:
- zmodyfikowany projekt umowy / zał.nr 5/
- zmodyfikowany zał. nr 1 / pakiet nr 6/
Z poważaniem
na oryginale podpis i pieczęć
DYREKTOR
lek. med. Radosław Pigoń
6