System Implantów DTI Producent DTİ Implant Sistemleri San. ve Tic

System Implantów DTI Producent DTİ Implant Sistemleri San. ve Tic

System Implantów DTI
Producent
DTİ Implant Sistemleri San. ve Tic. Ltd. Sti.
Cavusbasi Caddesi Aytekin Sokak No:5/1-2 Cekmekoy Istanbul Tü rkiye
TELEFON : +90 216 642 95 95
FAKS : +90 216 642 13 29
Opis produktu
System implantologiczny DTI Implant System jest obrabiany z użyciem
tytanu i umieszczany chirurgicznie w kościach szczękowych. Stanowi
zastępstwo korzenia zęba pacjenta, zapewniając stabilną podstawę dla
uzupełnień protetycznych.
Poniżej znajdują się instrukcje użytkowania związane z:
Implantem: tytanowym
Łącznikiem: tytanowym
Elementami protetycznymi i instrumentarium: z tytanu, ze stali
nierdzewnej
Zabiegiem oraz uzupełnieniami protetycznymi.
Sterylność
Implant, przenośnik implantu, śruba pokrywająca , śruba gojąca oraz
elementy protetyczne zostały oczyszczone i wysterylizowane za pomocą
promieniowaniem gamma i są gotowe do użytku.
Wysterylizowanego produktu należy używać w sterylnym środowisku za
pomocą sterylnego instrumentarium. Nie należy używać, jeśli opakowanie
jest otwarte, uszkodzone lub upłynął termin przydatności do użytku. W
żadnym przypadku nie poddawać ponownej sterylizacji.
Warunki przechowywania
Przechowywać produkt w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej.
Chronić przed bezpośrednim wpływem światła słonecznego.
Ogólne środki ostrożności
Aby bezpiecznie i efektywnie używać implantów DTI, zdecydowanie
zalecamy ukończenie specjalistycznego szkolenia, ponieważ techniki
chirurgiczne wymagane do wszczepienia implantów stomatologicznych
należą do wysoce wyspecjalizowanych i złożonych.
Środki ostrożności
Przed wszczepieniem implantu należy dokonać oceny miejscowych
warunków anatomicznych oraz przydatności dostępnej kości.
Przygotować implant z uwzględnieniem możliwych sytuacji oraz środków
ostrożności. Badanie wzrokowe, jak również zdjęcia rentgenowskie
panoramiczne i okołowierzchołkowe są niezbędne dla określenia punktów
anatomicznych, warunków zgryzowych, stanu przyzębia oraz przydatności
kości. Odpowiednie radiogramy, zdjęcia cefalometryczne, skany TK oraz
tomogramy, bezpośrednie badanie palpacyjne oraz wzrokowe łoża
implantu są niezbędne przed leczeniem, planowaniem oraz użyciem
implantów DTI.
Proceduralne środki ostrożności
System implantów DTI jest przeznaczony do jednoetapowych i
dwuetapowych zabiegów chirurgicznych. W najwyższym możliwym
stopniu należy podejmować próby minimalizowania uszkodzeń tkanki i
zwracać szczególną uwagę na temperaturę, urazy chirurgiczne oraz
usuwanie źródeł skażenia i zakażenia.
Odstępstwo od zalecanych metod postępowania zwiększa ryzyko
niepowodzenia osteointegracji.
Szybkość wiercenia musi wynosić około 800-1400 obr./min. Wszystkie
wiertła oraz gwintowniki muszą być w odpowiednim stopniu i stale
chłodzone w trakcie używania. Wszystkie narzędzia wykorzystywane
podczas zabiegu muszą być zawsze w dobrym stanie.
Należy upewnić się, że żadne elementy nie zostały połknięte ani
zaaspirowane przez pacjenta. Przyłożenie zbyt dużego momentu
obrotowego (większego niż 55-Ncm) podczas dokręcania może przynieść
odwrotne skutki, takie jak częściowe pęknięcie lub martwicę kości. Należy
unikać natychmiastowego obciążania implantu zaraz po zabiegu. Jakość
kości oraz początkowa stabilizacja stanowią ważne elementy przy
określaniu odpowiedniego czasu obciążania.
Należy zapewnić dłuższy czas gojenia w celu umożliwienia osteointegracji
przed wykonaniem uzupełnienia protetycznego i unikać
natychmiastowego obciążania. Po zakończeniu procedury wprowadzenia,
należy usunąć przenośnik implantu i umieścić śrubę pokrywającą w
implancie. Należy zamknąć płaty tkankowe i zabezpieczyć szwami.
Podczas wykonywania uzupełnienia protetycznego niezwykle istotne jest,
aby sprawdzić pasywne dopasowanie elementu protetycznego oraz
łącznika przy moście, a także prawidłowe rozłożenie nacisku poprzez
korektę w zgryzie.
Uwagi dla pacjenta
Należy utrzymywać wysoki poziom higieny jamy ustnej. Do momentu
osadzenia ostatecznego uzupełnienia protetycznego nie przeciążać zębów.
Ostrzeżenie
Nieodpowiedni dobór pacjentów i technik leczenia może być przyczyną
niepowodzenia leczenia implantologicznego lub utraty kości otaczającej
implant. Implantów DTI nie wolno wykorzystywać do innych celów niż
zalecane i nie wolno poddawać ich przeróbkom. Ruchomość implantu,
utrata kości i przewlekłe zakażenie mogą skutkować niepowodzeniem
zabiegu implantologicznego. Ponowne użycie urządzeń medycznych
przeznaczonych do jednorazowego użytku może skutkować zakażeniem,
niepowodzeniem osteointegracji lub uszkodzeniem elementu
protetycznego wynikającym z braku dopasowania.
Wskazania do stosowania
System implantów DTI jest przeznaczony do stomatologicznych zabiegów
implantologicznych; jest on umieszczany w kości wyrostka zębodołowego
szczęki i żuchwy podczas zabiegu chirurgicznego. Po osteointegracji z
kością wyrostka zębodołowego może zastąpić utracony ząb dzięki
przyłączeniu odpowiedniego łącznika. Łącznik jest przeznaczony do
użytku z podstawą implantu stomatologicznego, zapewniając podparcie
dla uzupełnień protetycznych, takich jak korona, most lub proteza
nakładowa.
Działania niepożądane
Po zabiegu może pojawić się kilka problemów (utrata stabilizacji implantu,
uszkodzenie uzupełnienia protetycznego, itp.).
Niewystarczająca jakość i ilość pozostałej kości, zakażenie, niedostateczna
higiena jamy ustnej lub brak współpracy ze strony pacjenta, ruchomość
implantu, częściowe uszkodzenie tkanki oraz nieprawidłowa pozycja lub
ustawienie implantów mogą spowodować wymienione wyżej problemy.
Przeciwwskazania
Implantu DTI nie należy stosować w przypadkach, gdy pozostała kość
wyrostka zębodołowego jest zbyt zresorbowana; należy bowiem zapewnić
prawidłową szerokość lub wysokość do podparcia implantu. Brak
osteointegracji lub będące jej następstwem niepowodzenie leczenia
implantologicznego może mieć miejsce w przypadkach braku
wystarczającej ilości dostępnej kości, niskiej jakości kości, niedostatecznej
higieny jamy ustnej, nadmiernego palenia papierosów, nadużywania
tytoniu lub przy schorzeniach takich jak choroby krwi czy nieleczona
cukrzyca. Implanty DTI są przeciwskazane u wszystkich pacjentów,
których nie można poddać zabiegom.
Wysterylizowane urządzenie medyczne jednorazowego użytku
Produkt ten stanowi wysterylizowane urządzenie medyczne
jednorazowego użytku
Użycie
Należy zapoznać się z ogólną instrukcją zabiegów implantologicznych. Aby
uzyskać dokładniejsze informacje, należy odnieść się do katalogu oraz
instrukcji uzupełnienia protetycznego. Zgodnie z wytyczną 93/EEC
historię choroby pacjenta należy archiwizować i przechowywać
bezterminowo.