Pobierz

DEKLARACJA ZGODNOŚCI EC
Libra House, West Street,
Worsbrough Dale,
Barnsley, UK, S70 5PG
tel.: 01226 770 787 fax: 01226 770 757
AMITY GROUP prowadząca działalność pod firmami Amity International oraz Amity Limited
deklaruje, że niżej wymieniony wyrób medyczny:
Virusolve+ Środek do sporobójczej dezynfekcji wysokiego poziomu (sterylizacja na zimno)
/środek do czyszczenia, dostarczany w formie:
Koncentrat
Koncentrat (wersje zapachowe)
Gotowy Do Użycia (GDU)
nr katalogowy: J29*
nr katalogowy: J29*/**
nr katalogowy: J30*
* - literowy kod oznaczający wielkość opakowania
** - literowy kod oznaczający wersję zapachową (L, LE, O, P)
został zaliczony do klasy IIb (Załącznik IX, Zasada 15), a także, że spełnia zasadnicze wymogi
Dyrektywy Rady 93/42/EEC zmienionej Dyrektywą Rady 2007/47/EC
a także, jest zgodny z krajowymi normami, będącymi wdrożeniem zharmonizowanych norm
EN ISO 13485:2012; EN15223:2012, EN1041:2008+A1:2013
oraz podlega procedurze wymienionej w Załączniku II do Dyrektywy Rady 93/42/EEC
zmienionej Dyrektywą Rady 2007/47/EC pod nadzorem jednostki notyfikowanej 0120, SGS
United Kingdom, Ltd, 202B Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 6WA, Wielka Brytania.
Barnsley, 26 sierpień 2015
/-/ podpis nieczytelny
R Singh, Dyrektor Techniczny
w imieniu Amity Ltd
ZAKAŻENIA
POD KONTROLĄ
0120
Certyfikat GB06/69741
Certyfikat GB06/69740
Certyfikat GB06/69739