Stabilizacja potyliczno

ZAŁĄCZNIK NR. 1
ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH
Przedmiot przetargu: IMPLANTY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA
Grupa :II - 2a
Stabilizacja potyliczno - szyjna
Materiał: tytan
Komplet:
Płytki potyliczne – 2 szt., śruby potyliczne – 6 szt., śruba poliaxialna lub hak laminarny – 4
szt., pręt – 2 szt., poprzeczka z zaczepami – 1 szt.
Ilość kompletów: 30
Model implantu ...........................................................................
Producent .....................................................................................
Wersja konstrukcyjna z roku .......................................................
Rok produkcji ..............................................................................
L.p
1
2
3
4
5
6
7
PARAMETR/WARUNEK
System stabilizacji oparty na konstrukcji
łaczącej przy pomocy prętów płytki
potyliczne ze śrubami poliaxialnymi lub
hakami laminarnymi (w części
kręgosłupowej)
Możliwość niezależnej stabilizacji
potyliczno – szyjnej po każdej ze stron
(możliwość implantacji płytek
potylicznych pod różnym kątem w
stosunku do siebie oraz w stosunku do
śrub/haków)
Płytki potyliczne proste lub wstępnie
dogięte z możliwością dodatkowego
modelowania, mocowane co najmniej 3
śrubami każda.
Śruby potyliczne o dwóch średnicach 3,5
mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długości od 6
mm do 20 mm i skokiem co 2 mm
Mocowanie do kręgosłupa za pomocą
haków laminarnych lub śrub poliaxialnych
Śruby poliaxialne 3,5 mm o długości od 10
do 24 mm ze skokiem co 2 mm o
możliwym kącie odchylenia głowy śruby
do 55 stopni w każdą stronę
Śruby rewizyjne 4,0 mm o długości od 10
do 42 mm ze skokiem co 2 mm, o
możliwym kącie odchylenia głowy śruby
55 stopni w każdą stronę
Warunek
graniczny
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK/NIE
Spełnienie
warunku
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Haki laminarne w co najmniej w dwóch
długościach oraz z offsetem 45 stopni
odchylenia (w prawo i w lewo)
Śruby i haki otwarte do góry z możliwością
centralnego wprowadzenia pręta i blokady
od góry pojedynczą nakrętką
Pręty o śr. 3,5 mm i długościach do 240
mm, z możliwością docięcia na długość (w
zestawie gilotyna do cięcia prętów),
blokowane u nasady płytki pojedynczą
nakrętką.
Mocowanie płytki i śruby/haka do pręta
jednym elementem blokująco –
zabezpieczającym z uniwersalną nakrętką
dla wszystkich elementów systemu.
Mechanizm blokowania pozwalający na
trwałe zablokowanie oraz możliwość
rewizyjnego usunięcia wszczepów
Szybki montaż poprzeczki na prętach
poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka pręt
W zestawie wymagany jest klucz
dynamometryczny do dokręcania nakrętek
z określoną powtarzalną siłą
Wszystkie implanty muszą być wykonane
ze stopu tytanowego
Wszystkie implanty muszą nosić stałe
znakowanie zawierające indywidualne
cechy i nr serii
Implanty wraz z instrumentarium muszą
być dostarczone w specjalnych
kontenerach umożliwiających ich
przechowywanie i sterylizację
Implanty i instrumentarium muszą
posiadać aktualne świadectwo
dopuszczenia
Po zakończeniu kontraktu producent
zobowiązuje się do sprzedaży elementów
instrumentarium koniecznego do usunięcia
implantu
Dostarczyciel zobowiązuje się do
przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia
personelu.
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK