ogłoszenie o zmianie ogłoszenia 2

Transkrypt

Unia Europejska
Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej
2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg
Faks: +352 29 29 42 670
E-mail: [email protected]
Informacje i formularze on-line: http://
simap.europa.eu
Ogłoszenie dodatkowych
informacji, informacje o
niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe:
Oficjalna nazwa: Szpital Specjalistyczny im. Stefana
Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki
Zdrowotnej w Krakowie
Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest
znany) _____
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Punkt kontaktowy: _____
Państwo: Polska (PL)
Tel.: +48 126229487
Osoba do kontaktów: Elżbieta Jastrzębska - Kukawka
E-mail: [email protected]
Faks: +48 126444756
Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy)
Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) www.zeromski-szpital.pl
Adres profilu nabywcy: (URL) _____
Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) _____
Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) _____
I.2) Rodzaj zamawiającego:
Instytucja zamawiająca
Podmiot zamawiający
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
1 / 12
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu:
Dostawa niesterylnego sprzętu jednorazowego użytku
II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
Przedmiotem zamówienia jest dostawa niesterylnego sprzętu jednorazowego użytku zwanego dalej wyrobami
medycznymi zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 6 do SIWZ.
II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
Główny przedmiot
Dodatkowe przedmioty
Słownik główny
33140000
33141420
Słownik uzupełniający (jeżeli dotyczy)
sprostowanie
2 / 12
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
Otwarta
Ograniczona
Ograniczona przyspieszona
Negocjacyjna
Negocjacyjna przyspieszona
Dialog konkurencyjny
Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem
Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia
Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu
Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu
Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
ZP 9/2016
IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną:
Pierwotne ogłoszenie przesłane przez
eNotices
TED eSender
Login: ENOTICES_zeromski
Dane referencyjne ogłoszenia: 2016-050894 rok i numer dokumentu
IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja:
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S 079-139918 z dnia: 22/04/2016 (dd/mm/rrrr)
IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia:
18/04/2016 (dd/mm/rrrr)
sprostowanie
3 / 12
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1) Ogłoszenie dotyczy:
Procedury niepełnej
Sprostowania
Informacji dodatkowych
VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia:
Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane
Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne
Zamówienia nie udzielono
Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji
VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania :
VI.3.1)
Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą
Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą
Oba przypadki
VI.3.2)
W ogłoszeniu pierwotnym
W odpowiedniej dokumentacji przetargowej
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
W obu przypadkach
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajduje się
Zamiast:
Powinno być:
zmieniany tekst:
Część nr: 22 Nazwa: Grupa 22
Grupa 22
1) Krótki opis
1)Krótki opis
1 Wielorazowy koszyk 8-drutowy
1 Wielorazowy koszyk 8-drutowy
typu kwiat do usuwania małych
typu kwiat do usuwania małych
kamieni i złogów z dróg żółciowych; kamieni i złogów z dróg żółciowych;
wykonany z miękkiego drutu,
wykonany z miękkiego drutu,
długość robocza narzędzia 1950mm, długość robocza narzędzia 1950mm,
średnica rozłożonego koszyka
średnica rozłożonego koszyka
20mm; maksymalna średnica części 20mm; maksymalna średnica części
wprowadzanej do kanału endoskopu wprowadzanej do kanału endoskopu
2,5mm; minimalna średnica kanału 2,5mm; minimalna średnica kanału
roboczego 2,8mm; posiada port
roboczego 2,8mm; posiada port
do iniekcji i zintegrowaną rączkę;
do iniekcji i zintegrowaną rączkę;
końcówka w kształcie kulki ułatwie końcówka w kształcie kulki ułatwie
wejście do przewodów żółciowych; 1 wejście do przewodów żółciowych; 1
sztuka w opakowaniu szt 12
sztuka w opakowaniu szt 12
2 Wielorazowy koszyk standardowy 2 Wielorazowy koszyk standardowy
(o wymiarach 22 x 40 mm) do
(o wymiarach 22 x 40 mm) do
usuwania złogów z dróg żółciowych usuwania złogów z dróg żółciowych
(wielorazowego użytku), drut
(wielorazowego użytku), drut
koszyka twardy lub miękki, długość koszyka twardy lub miękki, długość
narzędzia 1950mm, minimalna
narzędzia 1950mm, minimalna
średnica
średnica
kanału roboczego 2,8 mm szt 12
kanału roboczego 2,8 mm szt 12
sprostowanie
4 / 12
3 Trójkanałowy papilotom
3 Trójkanałowy papilotom
wielorazowego użytku o
wielorazowego użytku o
zakrzywionym nosku; posiada 3
zakrzywionym nosku; posiada 3
oddzielne kanały: na
oddzielne kanały: na
prowadnicę, cięciwę i do iniekcji
prowadnicę, cięciwę i do iniekcji
środka kontrastującego; długość
środka kontrastującego; długość
końcówki dystalnej 3 – 7mm,
końcówki dystalnej 3 – 7mm,
średnica
średnica
końcówki dystalnej 4,5Fr, długość
końcówki dystalnej 4,5Fr, długość
cięciwy 20mm – 30mm; długość
cięciwy 20mm – 30mm; długość
narzędzia 1950mm; maksymalna
narzędzia 1950mm; maksymalna
średnica
średnica
części wprowadzanej do endoskopu części wprowadzanej do endoskopu
2,5mm; minimalna średnica kanału 2,5mm; minimalna średnica kanału
roboczego 2,8mm; na końcówce
roboczego 2,8mm; na końcówce
dystalnej znajduje się system
dystalnej znajduje się system
dwukolorowych znaczników
dwukolorowych znaczników
ułatwiających ustawienie noża i
ułatwiających ustawienie noża i
ocenę odległości w
ocenę odległości w
obrazie endoskopowym: 3 zielone obrazie endoskopowym: 3 zielone
znaczniki (proksymalny, środkowy i znaczniki (proksymalny, środkowy i
dystalny) i 1 niebieski znacznik o
dystalny) i 1 niebieski znacznik o
szerokości 8mm; końcówka
szerokości 8mm; końcówka
dystalna widoczna we fluoroskopii; dystalna widoczna we fluoroskopii;
dostarczany z umieszczonym w
dostarczany z umieszczonym w
części
części
dystalnej narzędzia zagiętym
dystalnej narzędzia zagiętym
mandrynem zapewniającym
mandrynem zapewniającym
stabilność; narzędzie zdatne do
stabilność; narzędzie zdatne do
sterylizacji w
sterylizacji w
.autoklawie; w zestawie 2 papilotomy .autoklawie; w zestawie 2 papilotomy
i 2 zatyczki uszczelniające
i 2 zatyczki uszczelniające
typu MH-544; kompatybilny z
typu MH-544; kompatybilny z
wielorazowym
wielorazowym
uchwytem typu MH-263;
uchwytem typu MH-263;
maksymalna średnica kompatybilnej maksymalna średnica kompatybilnej
prowadnicy 0,035'' (0,89mm). szt 28 prowadnicy 0,035'' (0,89mm). szt 28
4 Papillotomy igłowe z chowanym
4 Papillotomy igłowe z chowanym
ostrzem w kształcie OKRĄGŁEJ
ostrzem w kształcie OKRĄGŁEJ
IGIEŁKI długości 4 mm
IGIEŁKI długości 4 mm
(wielorazowego
(wielorazowego
użytku) – długość narzędzia 195
użytku) – długość narzędzia 195
cm, minimalna średnica kanału
cm, minimalna średnica kanału
roboczego 2,2 mm; ZESTAW B: 2
roboczego 2,2 mm; ZESTAW B: 2
papillotomy
papillotomy igłowe szt 16
igłowe szt 16
5 Rękojeść typu KD do papillotomów
5 Rękojeść typu KD do papillotomów serii KD (wielorazowego użytku). szt
serii KD (wielorazowego użytku). szt 12
12
6 Cewnik do dróg żółciowych
6 Cewnik popychający
i trzustkowych zakończony
(POPYCHACZ) do protez średnicy metalową kulką, znaczniki co
7Fr (wielorazowego użytku); element 3 mm (wielorazowego użytku),
do prowadnicy 0,035", długość
narzędzia 195 cm, minimalna
sprostowanie
5 / 12
średnica kanału roboczego 2,8 mm
konwencjonalnego zestawu do
protezowania; długość robocza
szt 8
1600mm, minimalna średnica kanału 7 Cewnik wielorazowy do dróg
roboczego 2,8 mm; kompatybilny z żółciowych i trzustkowych, do
protezami średnicy 7Fr;( 1 sztuka w prowadnicy 0,025"; zakończony
opakowaniu ) szt 2
krótkim zwężeniem; średnica
7 Zestaw do wprowadzania protez platynowej końcówki dystalnej
średnicy 8,5Fr, WSTĘPNIE
3,5 Fr; minimalna średnica kanału
ZŁOŻONY zawierający: razem
roboczego 2,2 mm;
złożone i pakowane 1 cewnik
długość robocza 195 cm; szt 8
teflonowy wprowadzający
8 Uchwyt do litotryptora
(wielorazowego
mechanicznego do V-System
użytku) i 1 popychacz
wielorazowego użytku szt 2
(wielorazowego użytku); długość
9 Awaryjny litotryptor: uchwyt
robocza 1550mm, minimalna
obrotowy z możliwością nawinięcia
średnica kanału
splotu plus osłona stalowa długości
roboczego 3,2 mm, maksymalna
900mm. szt 2
średnica kompatybilnej prowadnicy Zaoferowane wyroby medyczne
0,035''; kompatybilny z protezami
muszą spełniać wymagania ustawy z
średnicy 8,5Fr; 1 sztuka w
20.5.2010 o wyrobach medycznych
opakowaniu
(tekst jednolity Dz.U. z 2015 poz.
szt 2
876 z późn. zm.), tj. posiadać
8 Zestaw do wprowadzania protez wpisy i świadectwa wydane przez
średnicy 10Fr, WSTĘPNIE
uprawnione
organy:
a) deklarację zgodności CE
producenta (dotyczy wszystkich klas
(wielorazowego
wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej
(dotyczy klasy wyrobu medycznego:
robocza 1550m, minimalna średnica I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
kanału
IIb, III),
roboczego 3,7mm, maksymalna
c) zgłoszenie/powiadomienie/
średnica kompatybilnej prowadnicy wniosek do Prezesa Urzędu
0,035''; kompatybilny z protezami
Rejestracji Produktów Leczniczych,
średnicy 10Fr; 1 sztuka w
Wyrobów
opakowaniu
Medycznych i Produktów
szt 16
Biobójczych.
9 Cewnik do dróg żółciowych
Grupa 22 A
i trzustkowych zakończony
1 Cewnik popychający
metalową kulką, znaczniki co 3 mm (POPYCHACZ) do protez średnicy
(wielorazowego
7Fr (wielorazowego użytku); element
użytku), do prowadnicy 0,035",
konwencjonalnego zestawu do
długość narzędzia 195 cm,
protezowania; długość robocza
minimalna średnica kanału
1600mm lub 1800 mm, minimalna
roboczego 2,8 mm szt 8
średnica kanału
10 Cewnik wielorazowy do dróg
roboczego 2,8 mm; kompatybilny z
żółciowych i trzustkowych, do
protezami średnicy 7Fr;( 1 sztuka w
prowadnicy 0,025"; zakończony
opakowaniu ) szt 2
krótkim
2 Zestaw do wprowadzania protez
zwężeniem; średnica platynowej
średnicy 8,5Fr, WSTĘPNIE
końcówki dystalnej 3,5 Fr; minimalna ZŁOŻONY zawierający: razem
średnica kanału roboczego 2,2 mm; złożone i pakowane 1 cewnik
długość robocza 195 cm; szt 8
sprostowanie
6 / 12
11 Uchwyt do litotryptora
mechanicznego do V-System
(wielorazowego
wielorazowego użytku szt 2
12 Awaryjny litotryptor: uchwyt
obrotowy z możliwością nawinięcia robocza 1550mm lub 2200mm,
splotu plus osłona stalowa długości minimalna średnica kanału
900mm. szt 2
roboczego 3,2 mm, maksymalna
Zaoferowane wyroby medyczne
średnica kompatybilnej prowadnicy
muszą spełniać wymagania ustawy z 0,035''; kompatybilny z protezami
20.5.2010 o wyrobach medycznych średnicy 8,5Fr; 1 sztuka w
opakowaniu
szt 2
wpisy i świadectwa wydane przez
3 Zestaw do wprowadzania protez
uprawnione
średnicy 10Fr, WSTĘPNIE
organy:
producenta (dotyczy wszystkich klas teflonowy wprowadzający
wyrobu medycznego),
(wielorazowego
b) certyfikat jednostki notyfikującej użytku) i 1 popychacz
(dotyczy klasy wyrobu medycznego: (wielorazowego użytku); długość
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, robocza 1550m lub 2200 mm,
IIb, III),
minimalna średnica kanału
roboczego 3,7mm, maksymalna
wniosek do Prezesa Urzędu
średnica kompatybilnej prowadnicy
Rejestracji Produktów Leczniczych, 0,035''; kompatybilny z protezami
Wyrobów
średnicy 10Fr; 1 sztuka w
opakowaniu
Biobójczych.
szt 16
20.5.2010 o wyrobach medycznych
uprawnione
organy:
wyrobu medycznego),
(dotyczy klasy wyrobu medycznego:
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
IIb, III),
Wyrobów
Biobójczych.
Zamiast:
Powinno być:
zmieniany tekst:
Oferta musi być zabezpieczona
Oferta musi być zabezpieczona
III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje wadium w wysokości: 27 720 PLN wadium w wysokości: 27 720 PLN
(słownie: dwadzieścia siedem tysięcy (słownie: dwadzieścia siedem tysięcy
sprostowanie
7 / 12
zmieniany tekst:
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i
finansowa
siedemset dwadzieścia złotych).
Wadium dla poszczególnych grup
wynosi:
Grupa 1 3 090 PLN
Grupa 2 150 PLN
Grupa 3 150 PLN
Grupa 4 420 PLN
Grupa 5 10 PLN
Grupa 6 20 PLN
Grupa 7 240 PLN
Grupa 8 50 PLN
Grupa 9 80 PLN
Grupa 10 710 PLN
Grupa 11 180 PLN
Grupa 12 80 PLN
Grupa 13 40 PLN
Grupa 14 11 610 PLN
Grupa 15 100 PLN
Grupa 16 210 PLN
Grupa 17 800 PLN
Grupa 18 140 PLN
Grupa 19 2 310 PLN
Grupa 20 100 PLN
Grupa 21 20 PLN
Grupa 22 1 470 PLN
Grupa 23 670 PLN
Grupa 24 5 040 PLN
Grupa 25 30 PLN
siedemset dwadzieścia złotych).
Wadium dla poszczególnych grup
wynosi:
Grupa 1 3 090 PLN
Grupa 2 150 PLN
Grupa 3 150 PLN
Grupa 4 420 PLN
Grupa 5 10 PLN
Grupa 6 20 PLN
Grupa 7 240 PLN
Grupa 8 50 PLN
Grupa 9 80 PLN
Grupa 10 710 PLN
Grupa 11 180 PLN
Grupa 12 80 PLN
Grupa 13 40 PLN
Grupa 14 11 610 PLN
Grupa 15 100 PLN
Grupa 16 210 PLN
Grupa 17 800 PLN
Grupa 18 140 PLN
Grupa 19 2 310 PLN
Grupa 20 100 PLN
Grupa 21 20 PLN
Grupa 22 1 350 PLN
Grupa 22 A 120 PLN
Grupa 23 580 PLN
Grupa 23 A 90 PLN
Grupa 24 5 040 PLN
Grupa 25 30 PLN
Zamiast:
Powinno być:
Minimalny poziom ewentualnie
Minimalny poziom ewentualnie
wymaganych standardów: Posiadają wymaganych standardów: Posiadają
środki finansowe lub zdolność
środki finansowe lub zdolność
kredytową w wysokości nie mniejszej kredytową w wysokości nie mniejszej
niż 1 498 140 PLN ceny oferty
niż 1 502 990 PLN ceny oferty
(w przypadku złożenia ofert
(w przypadku złożenia ofert
częściowych
częściowych
– sumy cen ofert częściowych w
– sumy cen ofert częściowych w
następującym zestawieniu:
następującym zestawieniu:
Grupa 1 166 590 PLN
Grupa 1 166 590 PLN
Grupa 2 8 340 PLN
Grupa 2 8 340 PLN
Grupa 3 7 880 PLN
Grupa 3 7 880 PLN
Grupa 4 23 290 PLN
Grupa 4 23 290 PLN
Grupa 5 460 PLN
Grupa 5 460 PLN
Grupa 6 1 080 PLN
Grupa 6 1 080 PLN
Grupa 7 13 090 PLN
Grupa 7 13 090 PLN
sprostowanie
8 / 12
zmieniany tekst:
VI.3 Informacje dodatkowe
Grupa 8 2 840 PLN
Grupa 9 4 920 PLN
Grupa 10 38 170 PLN
Grupa 11 9 800 PLN
Grupa 12 4 130 PLN
Grupa 13 1 950 PLN
Grupa 14 627 550 PLN
Grupa 15 5 510 PLN
Grupa 16 11 340 PLN
Grupa 17 43 200 PLN
Grupa 18 7 560 PLN
Grupa 20 5 510 PLN
Grupa 21 950 PLN
Grupa 22 79 310 PLN
Grupa 23 36 110 PLN
Grupa 25 1 620 PLN
W przypadku składania oferty na
więcej niż jedną grupę warunek
podlega sumowaniu adekwatnie do
zakresu
składanej oferty.
Grupa 8 2 840 PLN
Grupa 9 4 920 PLN
Grupa 10 38 170 PLN
Grupa 11 9 800 PLN
Grupa 12 4 130 PLN
Grupa 13 1 950 PLN
Grupa 15 5 510 PLN
Grupa 16 11 340 PLN
Grupa 17 43 200 PLN
Grupa 18 7 560 PLN
Grupa 20 5 510 PLN
Grupa 21 950 PLN
Grupa 22 69 430 PLN
Grupa 22 A 9 880 PLN
Grupa 23 36 110 PLN
grupa 23 A 4 850 PLN
Grupa 25 1 620 PLN
W przypadku składania oferty na
więcej niż jedną grupę warunek
podlega sumowaniu adekwatnie do
zakresu
składanej oferty.
Zamiast:
Powinno być:
Informacja o oświadczeniach i
Informacja o oświadczeniach i
dokumentach, jakie mają dostarczyć dokumentach, jakie mają dostarczyć
wykonawcy w celu potwierdzenia,
wykonawcy w celu potwierdzenia,
że oferowane dostawy odpowiadają że oferowane dostawy odpowiadają
wymaganiom określonym przez
wymaganiom określonym przez
zamawiającego
zamawiającego
1. Katalogi/opracowania/ulotki
1. Katalogi/opracowania/ulotki
– zawierające pełną informację
– zawierające pełną informację
o parametrach technicznych
o parametrach technicznych
oferowanych
oferowanych wyrobów medycznych,
wyrobów medycznych,
potwierdzające spełnienie wszystkich
potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych parametrów w języku
wymaganych parametrów w języku polskim.
polskim.
2. Oświadczenie Wykonawcy,
2. Oświadczenie Wykonawcy, że
że oferowane wyroby medyczne
oferowane wyroby medyczne zostały zostały dopuszczone do obrotu na
dopuszczone do obrotu na mocy
mocy obowiązujących przepisów
obowiązujących przepisów –
– posiadają wpisy i świadectwa
posiadają wpisy i świadectwa
wydane przez uprawnione organy,
wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z 20.5.2010
zgodnie z
o wyrobach medycznych, (tekst
ustawą z 20.5.2010 o wyrobach
jednolity Dz.U. z 2015 poz. 876 z
medycznych, (tekst jednolity Dz.U. z późn. zm.), tj.:
2015 poz. 876 z późn. zm.), tj.:
sprostowanie
9 / 12
producenta (dotyczy wszystkich klas producenta (dotyczy wszystkich klas
wyrobu medycznego),
wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej b) certyfikat jednostki notyfikującej
(dotyczy klasy wyrobu medycznego: (dotyczy klasy wyrobu medycznego:
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
IIb, III),
IIb, III),
Rejestracji Produktów Leczniczych, Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów
Wyrobów
Biobójczych.
Biobójczych.
oraz oświadczenie, iż na każde
d) w przypadku produktów,
wezwanie Zamawiającego w
które nie podlegają przepisom
wyznaczonym przez niego terminie ustawy z dnia 20 maja 2010
zostaną
r. o Wyrobach Medycznych,
przedłożone w/w dokumenty.
Wykonawca zobowiązany jest
Ponadto:
dołączyć do oferty inne niż
3. Dodatkowo dla grup 7, 9, 10, 11, wyżej wymienione, odpowiednie
13 – próbka asortymentu dla każdej dokumenty dopuszczające te
pozycji w danej grupie – w ilości po 1 produkty do obrotu i stosowania.
szt.
Dotyczy grupy 24 poz. 6, poz. 7
4. Dodatkowo dla grup 10, 11 –
oraz oświadczenie, iż na każde
dokumenty potwierdzające, że
wezwanie Zamawiającego w
oferowane wyroby medyczne są
wyznaczonym przez niego
wolne od wtalanów.
terminie zostaną przedłożone w/w
5. Dodatkowo dla grupy 14 –
dokumenty.
protokoły badań producenta
Ponadto:
potwierdzające spełnienie wymagań 3. Dodatkowo dla grup 7, 9, 10, 11,
przedmiotowych, nie starsze niż z
13 – próbka asortymentu dla każdej
2015 roku.
pozycji w danej grupie – w ilości po 1
6. Dodatkowo dla grupy 14 poz. 1- szt.
deklarację zgodności producenta dla 4. Dodatkowo dla grup 10, 11 –
środka ochrony osobistej kategorii I. dokumenty potwierdzające, że
7. Dodatkowo dla grupy 14 poz. 2- oferowane wyroby medyczne są
1/. Deklarację zgodności producenta wolne od wtalanów.
dla środka ochrony osobistej
5. Dodatkowo dla grupy 14 poz. 1
kategorii III i certyfikat jednostki
i 2 – protokoły badań producenta
notyfikowanej potwierdzający
potwierdzające spełnienie wymagań
kategorię III
przedmiotowych, nie starsze niż z
2/. Wyniki badań wykonane przez
2015 roku.
niezależną jednostkę badawczą
6. Dodatkowo dla grupy 14 poz. 1potwierdzające odporność na
deklarację zgodności producenta dla
przenikanie
środka ochrony osobistej kategorii I.
wirusów zgodnie z normą ASTM
7. Dodatkowo dla grupy 14 poz. 2F-1671.
1/. Deklarację zgodności producenta
8. Dodatkowo dla grupy 18 – karta dla środka ochrony osobistej
charakterystyki.
kategorii III i certyfikat jednostki
notyfikowanej potwierdzający
kategorię III
2/. Wyniki badań wykonane przez
niezależną jednostkę badawczą
sprostowanie
10 / 12
zmieniany tekst:
9. Dodatkowo dla grupy 19 poz.
1 i 3 – certyfikat potwierdzający
kompatybilność z respiratorem typu
Carina.
potwierdzające odporność na
przenikanie
wirusów zgodnie z normą ASTM
F-1671.
8. Dodatkowo dla grupy 18 – karta
charakterystyki.
9. Dodatkowo dla grupy 19 poz.
1 i 3 – certyfikat potwierdzający
kompatybilność z respiratorem typu
Carina.
10. Dodatkowo dla grupy 22A próbka asortymentu dla każdej
pozycji - w ilości po 1 szt.
Zamiast:
Powinno być:
1)
1) Krótki opis
Krótki opis
1 Zaworki biopsyjne, pasujące do
1 Zaworki biopsyjne, pasujące do
wszystkich typów endoskopów. szt
wszystkich typów endoskopów. szt 80
80
2 Typ MH-438 Zawór woda/
2 Typ MH-438 Zawór woda/
powietrze szt 4
powietrze szt 4
3 Typ MH-443 Zawór ssący szt 4
3 Typ MH-443 Zawór ssący szt 4
4 Silicon Oil Olejek silikonowy do
4 Silicon Oil Olejek silikonowy do
endoskopów, opakowanie 15 ml szt
endoskopów, opakowanie 15 ml szt 4
4
5 Pojemnik na wodę Olympus typu
5 Pojemnik na wodę Olympus typu MAJ-901 szt 2
MAJ-901 szt 2
6 Filtry do ssaka typu MH 481, op –
6 Filtry do ssaka typu MH 481, op – 10 szt. szt 400
10 szt. szt 400
7 Dren ssący łączący ssak z filtrem
7 Dren ssący łączący ssak z filtrem 10 szt w op szt 200
10 szt w op szt 200
8 Ustnik pediatryczny wielorazowy
8 Ustnik pediatryczny wielorazowy szt 4
szt 4
muszą spełniać wymagania ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych
20.5.2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2015 poz.
uprawnione
uprawnione
organy:
organy:
producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego:
(dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
IIb, III),
Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
sprostowanie
11 / 12
Wyrobów
Biobójczych.
d) w przypadku produktów,
które nie podlegają przepisom
ustawy z dnia 20 maja 2010
r. o Wyrobach Medycznych,
Wykonawca zobowiązany jest
dołączyć do oferty inne niż
wyżej wymienione, odpowiednie
dokumenty dopuszczające te
produkty do obrotu i stosowania.
Dotyczy grupy 24 poz. 6, poz. 7
VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajdują się
Zamiast:
zmieniane daty:
30/05/2016 Godzina: 10:00
IV.3.4) termin składania ofert
(dd/mm/rrrr)
Powinno być:
17/06/2016 Godzina: 10:00
(dd/mm/rrrr)
Miejsce, w którym znajdują się
zmieniane daty:
IV.3.8) warunki otwarcia ofert
Powinno być:
17/06/2016 Godzina: 10:30
(dd/mm/rrrr)
Zamiast:
30/05/2016 Godzina: 10:30
(dd/mm/rrrr)
VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić
VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia
Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Tekst do dodania:
VI.4) Inne dodatkowe informacje:
_____
VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
sprostowanie
12 / 12

ogłoszenie o zmianie ogłoszenia 2

Transkrypt

Podobne dokumenty

Nazwa MYD-0.5 Tworzywo PET Waga 21 g

Nazwa S1-0.5 Tworzywo PET Waga 31/34 g

ZESTAW VIDEOGASTROSKOP Z PROCESOREM OBRAZU HD

Wykorzystanie 1% podatku przekazanego przez FSMM

Mapety zaproszenie urodzinowe 6 szt + koperty

Opis projektu - Mapa Dotacji

Instytut Przemysłu Organicznego oferuje na s Butelki do chemii

Nazwa K-1.5/DUO Tworzywo PEHD Waga 58 g Pojemność 1500 ml

Załącznik nr 2 do ogłoszenia FORMULARZ CENOWY Lp. Przedmiot