docZasady funkcjonowania porozumień podziału ryzyka
download 
Reklamacja Transkrypt
Zasady funkcjonowania porozumień podziału ryzyka
Uroczysty Obiad Czwartkowy Uzyskiwane efekty opieki zdrowotnej w Polsce oraz wytyczne Komisji Europejskiej Warszawa, 20 maja 2010 Temat Ustalanie cen wyrobów medycznych, negocjacje i podział ryzyka, jako elementy zwiększenia dostępności do technologii nielekowych Prelegent Strona Anna Janczewska-Radwan 1z3 www.ceestahc.org Ustalanie cen wyrobów medycznych, negocjacje i podziaá ryzyka, jako elementy zwiĊkszania dostĊpnoĞci do technologii nielekowych Anna Janczewska - Radwan Prezes Zarządu Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED Umowy podziaáu ryzyka – determinanty wzrostu zainteresowania ich zawieraniem ¾ ¾ ¾ ¾ Rosnące wydatki w ochronie zdrowia. Rosnące wymagania prawne dotyczące oceny nowych technologii pod wzglĊdem klinicznym i ekonomicznym. Rosnące oczekiwania spoáeczeĔstw wzglĊdem postĊpu w medycynie. KoniecznoĞü zapewnienia spoáeczeĔstwom dostĊpu do nowoczesnych technologii medycznych w warunkach ograniczonych zasobów finansowych. Zasady funkcjonowania porozumieĔ podziaáu ryzyka ¾ ¾ ¾ Do porozumieĔ podziaáu ryzyka (RSS – risk sharing schemes) schemes) moĪe dojĞü tylko wówczas, gdy jakieĞ ryzyko wystĊpuje po obu stronach. W innym przypadku stosowanie umowy pozbawione jest sensu. JeĪeli dystrybutor sprzĊtu medycznego moĪe uzyskaü refundacjĊ dla swojego produktu bez RSS, to nie powinien takiej umowy w ogóle rozwaĪaü. JeĪeli páatnik nie ma poczucia Īadnego ryzyka po swojej stronie, to nie bĊdzie chciaá negocjowaü warunków porozumienia podziaáu ryzyka. Uroczysty Obiad Czwartkowy Uzyskiwane efekty opieki zdrowotnej w Polsce oraz wytyczne Komisji Europejskiej Warszawa, 20 maja 2010 Temat Ustalanie cen wyrobów medycznych, negocjacje i podział ryzyka, jako elementy zwiększenia dostępności do technologii nielekowych Prelegent Strona Anna Janczewska-Radwan 2z3 www.ceestahc.org Ryzyka po stronie producenta/ dystrybutora wyrobu medycznego ¾ ¾ ¾ Brak uzyskania refundacji (radykalnie niĪsze wpáywy ze sprzedaĪy, niĪsza stopa zwrotu inwestycji, zwiĊkszone straty itp.) Uzyskanie refundacji na niekorzystnych lub mniej korzystnych warunkach (niĪszy limit, wyĪszy stopieĔ wspóápáacenia) wspóápáacenia) Brak/niekorzystna refundacja powoduje rzadsze stosowanie danej technologii – negatywny wpáyw na krzywą uczenia, brak rozwoju umiejĊtnoĞci, mniejsza efektywnoĞü, wiĊcej powikáaĔ Ryzyka po stronie páatnika ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ PodjĊcie báĊdnej decyzji refundacyjnej (objĊcie refundacją wyrobu, który, jak siĊ okazuje po czasie, takiej refundacji nie powinien byá otrzymaü lub nie objĊcie wyrobu refundacją, gdy okaĪe siĊ z czasem, Īe wyrób bez wątpienia wart byá refundacji). PodjĊcie báĊdnej decyzji cenowej (potencjalne zarzuty o niegospodarnoĞü). Brak utrzymania dyscypliny finansowej. Ryzyko polityczne związane z nieprzewidzianymi, wysokimi oczekiwaniami spoáecznymi. Ryzyko zarzutów o nierówne traktowanie produktów. Ryzyko po obu stronach związane z niepewnoĞcią oszacowaĔ ¾ ¾ RSS mogą byü stosowane nie tylko w przypadku wáączania do koszyka bardzo drogich technologii medycznych, ale równieĪ wtedy, gdy wystĊpuje istotna niepewnoĞü dotycząca rzeczywistych korzyĞci zdrowotnych. Wysoki koszt technologii, nieznana i trudna do przewidzenia docelowa liczba pacjentów, u których technologiĊ moĪna zastosowaü a takĪe niepewnoĞü oszacowaĔ dotyczących skutecznoĞci terapii a takĪe jej bezpieczeĔstwa, stanowią podstawĊ do podjĊcia decyzji o przystąpienia do umowy podziaáu ryzyka Uroczysty Obiad Czwartkowy Uzyskiwane efekty opieki zdrowotnej w Polsce oraz wytyczne Komisji Europejskiej Warszawa, 20 maja 2010 Temat Ustalanie cen wyrobów medycznych, negocjacje i podział ryzyka, jako elementy zwiększenia dostępności do technologii nielekowych Prelegent Strona Anna Janczewska-Radwan 3z3 www.ceestahc.org Rodzaje umów ryzyka ¾ ¾ ¾ Umowy oparte na wykorzystaniu Ğrodków – np. np. wyrób medyczny zostanie uĪyty tylko w okreĞlonym wskazaniu refundacyjnym, porozumienie co do limitów powyĪej których páatnik nie refunduje zakupu, itp. Umowy oparte na wynikach dalszych badaĔ – np. np. warunkowa refundacja w celu wspierania innowacyjnoĞci (czĊĞciowy zwrot nakáadów poniesionych na prace badawczo rozwojowe w celu ograniczenia ryzyka związanego z niepewnoĞcią oszacowaĔ). Umowy oparte na uzyskanych efektach – okreĞlenie stopnia, w jakim zarówno páatnik, jak i producent bĊdą ponosiü ryzyko finansowe związane z uzyskanymi efektami zdrowotnymi. Umowy podziaáu ryzyka w branĪy wyrobów medycznych ¾ ¾ ¾ ¾ W branĪy farmaceutycznej umowy podziaáu ryzyka zaczĊáy funkcjonowaü pod koniec XX wieku. Wedáug informacji z Izb EUCOMED oraz POLMED w branĪy wyrobów medycznych takie umowy jeszcze nie funkcjonują. Umowy podziaáu ryzyka to przyszáoĞciowy kierunek dla innowacyjnych technologii, stosowanych czĊsto w branĪy wyrobów medycznych. NaleĪy przypuszczaü, Īe szczególnie w takich krajach jak Polska, gdzie wydatki na opiekĊ zdrowotną są stosunkowo niskie, model RSS moĪe siĊ rozwinąü. Warunki funkcjonowania RSS w branĪy wyrobów medycznych w Polsce ¾ Przemysá wyrobów medycznych bĊdzie zapraszany do ¾ ¾ ¾ rozmów przy kategoryzowaniu i definiowaniu skáadowych koszyka ĞwiadczeĔ gwarantowanych. Przemysá wyrobów medycznych, poprzez swoją IzbĊ Gospodarczą, bĊdzie miaá dostĊp do aktualnych i wiarygodnych danych NFZ o liczbie wykonanych procedur. Ministerstwo Zdrowia wprowadzi zmiany do regulacji prawnych w zakresie wprowadzania innowacyjnych technologii do koszyka ĞwiadczeĔ gwarantowanych, zmiany wyceny lub warunków wykonywania Ğwiadczenia, który podmiot byáby uprawniony do podpisywania RSS – Ministerstwo Zdrowia, NFZ ? Bez tych zmian o Risk Sharing Shame moĪna siĊ wypowiadaü wyáącznie teoretycznie.
