certyfikat gmp
Transkrypt
certyfikat gmp
CERTYFIKAT Nr GIF-IW.ZJ4O2IGMPI32IO6 GLOWT.IYINSPEKTOR FARMACEUTYCZNY CERTYFIKAT GMP Cze56't Wydanyna podstawieinspekcjiprzeprowadzonej zgodniez Art. 111(5)Dyrektywy2001/83/EC z p62n.zm. GLOWNYINSPEKTORFARMACEUTYCZNY /Oryan l<onwlentny/ potwierdzaco nastepuje: wytw6rca: PrzedsigbiorstwoFarmaceutycznoKosmetyczneOCEANIC ul. tokietka 58, 8l-736 Sopot, POLSKA miejscewytwarzania: Fabryka Kosmetyk6w i Farmaceutyk5w Trqbki Male 11A, 83-{134Trqbki Welkie, POLSKA Byl poddanyinspekcji zgcdniez kajowym programeminspekcji,w zwiqzkuz zez,ltoleniemna wytwarzanie nr GIF-fW.0001/68r05/4001/168/04/05 i zgodniez Art.4ODyrektywy2001i83iEci impfementowanej do ustawyz dnia6 wrzesnia2001r, - Prawofarnaceutyczne(Dz.U. z 2AU r. Nr 53, poz-533 z p62n.zm.). Na podstawie inspekcji przeprowadzonejw dniach 11-12 Vll 2006, stwierdzono, ze wytw6rca spelnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzanb. Zasady i wytyczne Dobrei Praktl/l(i Vwtwazania zawartesq w Dyrektywie2OO3l94lEC'. zgodnosciwarunkowwytwarzaniaz zasadamiDobrej Certyfikatten jest potwierdzeniem PraktykiVwtwazania, stwierdzonejw czasie trwaniawyzej wymienionejinspekcii.Po okesie trzechlat od daty inspekcjiwytw6rcama obowiqzekskontaKowaesie z Gl6wnymInspektorem Farmaceutycznym. wyl4cznieGlownyInspektorFarmaceutyczny, Autentycznosc certyfikatumozepotwierdzie kt6rywydajeniniejszydokument. t Poeyzszer,rrymagania GMPsA zgodnez wymaganiami\rvHO o a t a : L 2J . v' 'lr.r.f r\v\,4e Gl'6wny lnspektorat Famaceutyczry UL Dlirga 38140,OO-238Warszalya, Polska Tel. +44 22 fit5 99 5 t. fa( - +$tZZ 6.3599 gf ZofiaUlz Zastepca Glownego InspektoraFarmaceutycznego GRTF (AT'r' GIF-Slt-Zt4)zlGUPntAgE Cze662 ProduktyLecz$cze db Lu&i 1 ZAKESWYTWARZATSA Wyhrazane gotoryEft prodidfot leczniczFh Pakowanielub pfzepd(o.ryndtb BadanialaboratoryiDe Kontrolai 4vdnianb seti 6'y 1.1. Postaciptytt{€ 1.2. Postacip6lstaE -,. o"* $x &oo6r. G|firy fEf€lrlqat Fat ac.dtcztt r, Pofs*a t[ IfrEs At{O,00+}8rf,?s Te[ {{a za 6ittt30 5t, tu . +'[ zl6]t 9!, 5t a A t ' i!/F4 z{EVE Zastepca Gl6wnego lnspekbra Farmaceub/cznego