Specyfikacja techniczna - Dol-Med

STERRAD®
Technologia sterylizacji
Rewolucyjna
technologia
w sterylizacji
• Najwy˝sza jakoÊç
• Najkrótszy czas
• Walidowany proces
• Bezpieczeƒstwo
instrumentów
• ¸atwa instalacja
• Ochrona Êrodowiska
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS®
a
company
STERRAD®
Technologia sterylizacji
Rewolucja
w sterylizacji
System STERRAD®
zrewolucjonizowa∏
sterylizacj´ pozwalajàc
na szybki obrót sprz´tu chirurgicznego,
ochron´ instrumentów przed uszkodzeniem
oraz ich racjonalne wykorzystanie.
Sterylizacja narz´dzi medycznych odbywa si´
dzi´ki wykorzystaniu niskotemperaturowej
plazmy gazu oraz par nadtlenku wodoru
w kontrolowanym Êrodowisku. Technologia
STERRAD nie daje ˝adnych toksycznych
koƒcowych produktów procesu sterylizacji,
dzi´ki czemu materia∏ poddany sterylizacji
nie wymaga aeracji, co pozwala na jego
natychmiastowe u˝ycie. Przebieg procesu
kontrolowany jest przez mikroprocesor,
a jego skutecznoÊç badana jest wskaênikami
chemicznymi i biologicznymi.
Maksymalne bezpieczeƒstwo
personelu i pacjenta
Przyjazny dla Êrodowiska
W∏aÊciwoÊci par nadtlenku wodoru
po∏àczone z dzia∏aniem niskotemperaturowej
plazmy gazu gwarantujà skutecznà eliminacj´
mikroorganizmów. Zgodnie z normà
europejskà EN 556 kontrolowany proces
sterylizacji w systemie STERRAD pozwala
na wyja∏owienie opakowanych instrumentów.
Potwierdzi∏y to liczne testy i badania
kliniczne z wykorzystaniem ró˝nych
materia∏ów i instrumentów medycznych.
System Sterylizacji Plazmowej STERRAD
poddany walidacji zgodnie z ISO 14937
zezwala na parametryczne zwolnienie wsadu.
Brak toksycznych pozosta∏oÊci zapewnia
bezpieczeƒstwo personelu i Êrodowiska.
Koƒcowymi produktami ubocznymi cyklu
sterylizacji STERRAD sà: niewielka iloÊç
pary wodnej i tlen. Technologia STERRAD
jest rewolucyjnym unowoczeÊnieniem
niskotemperaturowej sterylizacji.
*dane naukowe dost´pne na ˝yczenie
Bezpieczeƒstwo
instrumentów
Znak CE
Advanced Sterilization Products spe∏nia
wymogi najwy˝szych norm bezpieczeƒstwa
i posiada certyfikat ISO 9001/EN 46001.
Wszystkie systemy sterylizacji STERRAD
spe∏niajà normy rozporzàdzenia o aparaturze
medycznej 93/42 CEE i posiadajà znak CE.
Wiele wspó∏czesnych technik chirurgicznych
wymaga wykorzystania kosztownych,
skomplikowanych i delikatnych instrumentów.
Ich sterylizacja stwarza niebezpieczeƒstwo
uszkodzenia. System STERRAD pozwala
na sterylizacj´ instrumentów wra˝liwych na
wilgoç i temperatur´, wykorzystujàc gazowà
plazm´ nadtlenku wodoru, generowanà
w niskotemperaturowym (45°C), suchym
cyklu. Proces sterylizacji jest delikatny
i przed∏u˝a czas ˝ycia instrumentów.
Przez kilka lat ASP prowadzi∏o programy
badawcze wraz z wiodàcymi producentami
aparatury i instrumentów medycznych.
Programy te potwierdzi∏y kompatybilnoÊç
systemu z wieloma instrumentami
i materia∏ami, takimi jak przyrzàdy
optyczne, endoskopy, kamery, narz´dzia
mikrochirurgiczne, sprz´t elektryczny
i elektroniczny.
Powi´kszenie 200
x
Nowoczesne techniki chirurgiczne wymagajà
stosowania coraz bardziej skomplikowanych,
precyzyjnych i delikatnych instrumentów.
Ich sterylizacja jest trudna i stanowi powa˝ny
problem. System STERRAD rozwiàzuje
ten problem i umo˝liwia sterylizacj´
instrumentów wra˝liwych na wilgoç
i temperatur´, zwi´kszajàc jednoczeÊnie
bezpieczeƒstwo personelu i pacjenta.
Walidowany proces
STERYLIZACJA PAROWA
STERYLIZACJA STERRAD®
Zdj´cie kraw´dzi ostrza skalpela
ukazujàce negatywny wp∏yw
sterylizacji parowej.
Z prawej dla porównania
obraz mikroskopowy ostrza
sterylizowanego
w Systemie STERRAD.
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS®
a
company
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Szyszkowa 20
02-285 Warszawa
Tel.: (0-22) 668 00 63
Fax: (0-22) 668 00 55
e-mail: [email protected]
www.jnjgateway.com
STERRAD® 100S
Sterylizator plazmowy
Najlepszy
w nowoczesnej
sterylizacji
• Szybki
• Efektywny
• Skuteczny
• Uniwersalny
• Bezpieczny
• Przyjazny
• Ekonomiczny
• Walidowany
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS®
a
company
STERRAD® 100S
Sterylizator plazmowy
Sterylizator
STERRAD® 100S
- nowe
pokolenie
Sterylizator
STERRAD 100S jest
wynikiem ostatnich
osiàgni´ç technologii
STERRAD i pierwszym systemem nowej
generacji sterylizatorów ASP.
Oferuje wygodnà i skutecznà sterylizacj´
narz´dzi metalowych, niemetalowych,
a tak˝e instrumentów o skomplikowanej
budowie, wra˝liwych na wilgoç i temperatur´.
Mo˝e byç ekonomicznie wykorzystywany
w centralnej sterylizatorni, jak równie˝
na blokach operacyjnych.
Uniwersalny
Bez wzgl´du na czas i Êrodki ka˝dy
operowany pacjent musi mieç zapewniony
ja∏owy sprz´t. Dwa programy sterylizacji
sterylizatora STERRAD 100S umo˝liwiajà
dostosowanie czasu procesu do potrzeb
u˝ytkownika i pozwalajà zmniejszyç liczb´
narz´dzi oczekujàcych na sterylizacj´. Cykl
trwajàcy 54 minuty gwarantuje szybki proces
sterylizacji narz´dzi o mniej z∏o˝onym
kszta∏cie. Cykl 72-u minutowy przeznaczony
jest do sterylizacji skomplikowanych
instrumentów oraz endoskopów gi´tkich.
Mo˝liwoÊç wyboru cyklu w nowym sterylizatorze ma istotny wp∏yw na jego wydajnoÊç.
mikroorganizmów. Kontrolowany proces
sterylizacji w systemie STERRAD pozwala
na wyja∏awianie opakowanych narz´dzi
i osiàgni´cie poziomu sterylnoÊci zgodnie
z europejskà normà EN 556. Zosta∏o to
potwierdzone w wielu testach
laboratoryjnych i klinicznych
z wykorzystaniem ró˝nych materia∏ów*.
Sterylizator Plazmowy STERRAD 100S
poddany walidacji zgodnie z ISO 14937
zezwala na parametryczne zwolnienie wsadu.
STERRAD 100S
Dane techniczne
• Czas trwania cyklu
~54 minuty
~72 minuty
nie wymaga aeracji
Cykl krótki:
Cykl d∏ugi:
• Temperatura cyklu
~45°C do 50°C
*dane naukowe dost´pne na ˝yczenie
• Wymiary i ci´˝ar
SzerokoÊç:
WysokoÊç (z wózkiem):
G∏´bokoÊç:
Ci´˝ar:
Bezpieczeƒstwo narz´dzi
STERRAD 100S umo˝liwia sterylizacj´
delikatnego sprz´tu wra˝liwego na wilgoç
i temperatur´, dzi´ki wykorzystaniu
niskotemperaturowej (45°C) plazmy gazu.
Proces zapobiega korodowaniu narz´dzi
chirurgicznych. Narz´dzia pozostajà ostre
i funkcjonalne oraz rzadziej zachodzi
koniecznoÊç ich wymiany.
765 mm
~1 660 mm
1 020 mm
~350 kg
• Wymagania instalacyjne
380V, 50Hz,
870 mm x 1 070 mm
p∏aska do 5 mm/m
Minimalna odleg∏oÊç od Êciany:
50 mm
Przestrzeƒ operacyjna: 1 m z ka˝dej strony
(system mobilny)
Zasilanie:
Powierzchnia:
Prosty w instalacji
STERRAD 100S do zainstalowania
wymaga jedynie trójfazowego gniazda
elektrycznego. Nie ma koniecznoÊci budowy
dodatkowej instalacji wodnej, Êciekowej
i wentylacyjnej. Zajmuje jedynie metr
kwadratowy pod∏o˝a. Zamontowane kó∏ka
pozwalajà na jego dowolne przemieszczanie.
Ten prosty w obs∏udze sterylizator posiada
panel kontrolny oraz automatyczny system
wymiany kaset z nadtlenkiem wodoru.
• Komora sterylizacyjna
Kszta∏t:
PojemnoÊç u˝ytkowa:
Pó∏ka:
Górna
Dolna
walcowaty
100 litrów
700 mm x 425 mm
760 mm x 325 mm
• Warunki otoczenia
Temperatura:
WilgotnoÊç:
15-40°C
0-95% wilgotnoÊç wzgl´dna
(bez kondensacji)
Walidacja procesu
System sterylizacji STERRAD 100S
wykorzystuje technologi´ plazmy gazu
generowanej na parach nadtlenku wodoru.
W∏aÊciwoÊci nadtlenku wodoru
w po∏àczeniu z dzia∏aniem plazmy
gwarantujà skutecznoÊç sterylizacji nawet
w przypadku najbardziej opornych
Wymogi Unii Europejskiej
STERRAD 100S spe∏nia wymogi norm
europejskich. Posiada znak CE zgodnie
z rozporzàdzeniem o aparaturze medycznej
93/42, aneks 2.
Dyfuzja 2
Wentylacja
Dyfuzja 1
CiÊnienie
45'
45'
54'
54'
72'
72'
KRÓTKI CYKL
Iniekcja 2
Pró˝nia
Iniekcja 1
Plazma 2
Plazma 1
Preplazma
Czas
D¸UGI CYKL
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS®
a
company
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Szyszkowa 20
02-285 Warszawa
Tel.: (0-22) 668 00 63
Fax: (0-22) 668 00 55
e-mail: [email protected]
www.jnjgateway.com
STERRAD®
Kontenery i wyposa˝enie
Bezpieczeƒstwo
instrumentów
• Pe∏na oferta
kontenerów
• Uniwersalne
zastosowanie
• Bogaty zestaw
akcesoriów
• Bezpieczny transport
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS®
a
company
STERRAD®
Kontenery i wyposa˝enie
Bogata oferta
kontenerów
oraz
dodatkowego
wyposa˝enia
Oferowane kontenery
wraz z dodatkowym
wyposa˝eniem pozwalajà na optymalne
wykorzystanie mo˝liwoÊci sterylizatorów
plazmowych STERRAD®. Delikatne,
wra˝liwe na wilgoç instrumenty sà chronione
podczas sterylizacji, transportu oraz
u˝ytkowania. Dzi´ki unikalnemu systemowi
akcesoriów znajdujàcych si´ na wyposa˝eniu
kontenera zapakowany sprz´t jest odpowiednio
zabezpieczony. Wszystkie kontenery oraz
akcesoria firmy Advanced Sterilization
Products posiadajà znak CE i mogà byç
stosowane razem z opakowaniami u˝ywanymi
w technologii plazmowej STERRAD.
System kontenerów
Kontenery sà idealnie dopasowane do
sterylizacji STERRAD oraz transportu
i przechowywania wi´kszych instrumentów
(Êwiat∏owodów, akumulatorów, urzàdzeƒ
medycznych). Uk∏adanie instrumentów jest
szybkie i ∏atwe dzi´ki bogatej ofercie mat,
uchwytów, przegród i mocowaƒ.
System kontenerów
Nr kat.
IloÊç
13610
13614
13617
13621
13710
13714
13717
13721
13825
2
2
2
2
2
2
2
2
1
Rozmiar (mm)
257
239
240
260
250
239
240
260
340
x
x
x
x
x
x
x
x
x
323 x 101
414 x 95
503 x 94
590 x 103
250 x 45
412 x 54
503 x 54
590 x 54
550 x 115
Kontenery
do endoskopów sztywnych
Akcesoria
do kontenerów STERRAD
Kontenery do endoskopów sztywnych sà
dostosowane rozmiarem do instrumentów
o sztywnym uk∏adzie optycznym zarówno
z akcesoriami dodatkowymi, jak i bez nich.
Jeden lub kilka instrumentów mo˝na
mocowaç w uchwytach nr kat. 994xx.
Kontenery na zestawy chirurgiczne sà szersze
i mogà pomieÊciç Êwiat∏owody oraz inne
akcesoria wraz z endoskopami sztywnymi.
Wszystkie kontenery oprócz nr kat. 13825
mogà byç u˝ywane zarówno w sterylizacji
parowej, tlenkiem etylenu jak i poddawane
automatycznemu myciu i dezynfekcji.
Akcesoria te pozwalajà na dowolny uk∏ad
instrumentów w kontenerach. Maty
i uchwyty zaprojektowano tak, aby
zapewniç maksymalnà penetracj´ Êrodka
sterylizujàcego na ca∏ej powierzchni
instrumentów.
Kontenery do endoskopów sztywnych
Nr kat.
IloÊç
13826
13827
13828
2
2
2
Rozmiar (mm)
300 x 100 x 50
450 x 100 x 50
600 x 100 x 50
Kontenery na zestawy
Nr kat.
IloÊç
13829
13830
13831
2
2
2
Rozmiar (mm)
300 x 200 x 50
450 x 200 x 50
600 x 200 x 50
Kontenery mikrochirurgiczne
Kontenery mikrochirurgiczne zapewniajà
ochron´ delikatnych zestawów okulistycznych,
neurochirurgicznych, kardiochirurgicznych
i narz´dzi do chirurgii plastycznej
z jednoczesnà oszcz´dnoÊcià cennej
pojemnoÊci sterylizatora. Pokrywa
bezpieczeƒstwa lekko dociska instrumenty,
delikatnie utrzymujàc je w sta∏ej pozycji.
Kontenery mikrochirurgiczne mogà byç
u˝ywane w sterylizacji parowej, tlenkiem
etylenu oraz poddawane automatycznemu
myciu i dezynfekcji.
Maty
Nr kat.
99201
99202
99203
99204
99205
99206
99207
99208
99209
99210
99211
99212
99213
IloÊç Rozmiar (mm)
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
254 x 254
254 x 356
254 x 432
254 x 533
180 x 75
150 x 250
150 x 380
250 x 380
200 x 300
200 x 450
200 x 600
254 x 254
254 x 546
Kontener
13610, 13710
13614, 13714
13617, 13717
13621, 13721
13832
13833
13834
13835
13829
13830
13831
13836
13837
Uchwyty
Nr kat.
IloÊç
Rozmiar (mm)
99400
99401
99402
99403
99404
99405
99406
99407
4
4
4
4
4
4
4
4
10 x 19 x 10
19 x 10 x 19
5 x 19 x 5
19 x 5 x 19
10 x 10 x 10
15 x 15 x 15
5x 5 x 5
Poprzeczka
Kontenery mikrochirurgiczne
Nr kat.
IloÊç
13832
13833
13834
13835
13836
13837
13838
2
2
2
2
2
2
1
Rozmiar (mm)
180 x 75 x 30
250 x 150 x 30
380 x 150 x 30
380 x 250 x 30
270 x 270 x 100
270 x 576 x 100
321 x 596 x 100
System kontenerów
Przegroda
Kontener na narz´dzia
mikrochirurgiczne
Kontener
na optyki sztywne
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS
a
Kontener
na zestawy
®
Maty
Uchwyty
mocujàce instrumenty
company
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Szyszkowa 20
02-285 Warszawa
Tel.: (0-22) 668 00 63
Fax: (0-22) 668 00 55
e-mail: [email protected]
www.jnjgateway.com
STERRAD®
Materia∏y eksploatacyjne
Pe∏na oferta
materia∏ów
eksploatacyjnych
• Biologiczne i chemiczne
wskaêniki kontroli
procesu sterylizacji
• R´kawy i torebki Tyvek®
ze wskaênikiem chemicznym
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS®
a
company
STERRAD®
Materia∏y eksploatacyjne
Kasety
i akceleratory
Opatentowane kasety oraz dodatkowe
akceleratory zapewniajà bezpieczne
dostarczenie nadtlenku wodoru do
Systemu STERRAD® w trakcie procesu
sterylizacji. Ka˝dy z tych produktów posiada
oznaczenie Unii Europejskiej CE. Kaseta
zawiera Êrodek sterylizujàcy przeznaczony na
5 cykli sterylizacyjnych. Informacje zapisane
na obudowie kasety w postaci kodu
paskowego, uniemo˝liwiajà u˝ycie kasety
przeterminowanej lub êle za∏adowanej.
Akceleratory umo˝liwiajà sterylizacj´ d∏ugich
i wàskich kana∏ów bez koniecznoÊci
wyd∏u˝enia czasu trwania procesu.
Zarówno kasety, jak i akceleratory zosta∏y
zaprojektowane z myÊlà o maksymalnym
bezpieczeƒstwie u˝ytkownika i Êrodowiska
naturalnego.
Plastikowe opakowanie kasety chroni przed
uszkodzeniem i eliminuje przypadkowy
kontakt ze Êrodkiem sterylizujàcym.
Puste opakowania mogà byç wtórnie
przerabiane lub podlegaç utylizacji wraz
z innymi nieszkodliwymi odpadami szpitalnymi.
Opakowania
Firma Advanced Sterilization Products (ASP)
opracowa∏a pe∏ny typoszereg r´kawów
oraz torebek do sterylizacji instrumentów
w Systemie STERRAD. Te bezcelulozowe
opakowania produkowane sà z materia∏u
odpornego na mechaniczne uszkodzenia
i praktycznie eliminujà ryzyko przypadkowego
rozdarcia pakietu. Opakowania Tyvek®
opatrzone sà nadrukowanym wskaênikiem
chemicznym, znajdujàcym si´ pomi´dzy
dwoma warstwami, zdala od miejsca zgrzewu,
zgodnie z normà EN 868. Stosowanie
zalecanych przez ASP opakowaƒ gwarantuje
pewny przebieg cyklu oraz skutecznoÊç procesu
sterylizacji. Dla szpitali preferujàcych
pakowanie instrumentów (kontenerów)
we w∏ókniny (owijki) dost´pne sà równie˝
w∏ókniny bezcelulozowe. Ja∏owoÊç
zapakowanych i wysterylizowanych
instrumentów zachowana jest do momentu
otwarcia lub uszkodzenia pakietu.
Kod
10113
10114
10118
10133
14100
14202
14324
15400 - 20
20221
20226
10306
Nazwa Produktu
Kaseta STERRAD* 100S - 5 cykli
Kaseta STERRAD* 50 - 5 cykli
Kaseta STERRAD* 200 - 2 cykle
Kaseta STERRAD* NX - 5 cykli
Chemiczny wskaênik paskowy
Chemiczny wskaênik taÊmowy - rolka 55 m
Test biologiczny BI CycleSure
Alcelerator - Booster
Akcesoria do 100S: 6 kartonów, 12 rolek, 3 taÊmy do drukarki, 6 p∏ytek
Akcesoria do 50: 12 rolek, 3 taÊmy do drukarki
Pude∏ko zbiorcze na zu˝yte kasety do SERRAD* NX
Szt./opak.
5
5
5
5
4 x 250
6 x 55 m
60
20
1
2
2
W∏ókniny KC (polipropylen)
76 x 76 cm
101 x 101 cm
Szt./opak.
300
250
R´kawy TYVEK - zgrzewalne ze wskaênikiem chemicznym po 70 m
Szt./opak.
Kod
10730
10740
Kod
12407
12410
7,5 cm x 420 m
6 x 70 m
10 cm x 420 m
6 x 70 m
12415
15 cm x 280 m
4 x 70 m
12420
12425
12435
12442
12450
20 cm x 280 m
25 cm x 280 m
4 x 70 m
4 x 70 m
35 cm x 140 m
2 x 70 m
42 cm x 140 m
50 cm x 140 m
2 x 70 m
2 x 70 m
Kod
12320
12326
12335
12340
12342
12348
12356
Torebki TYVEK - ze wskaênikiem chemicznym
Samozamykajàce
Szt./opak.
Kod
Zgrzewalne
7,5 x 20 cm
500
7,5 x 20 cm
12521
10 x 26 cm
500
10 x 26 cm
12526
10 x 35 cm
500
15 x 32 cm
12532
20 x 40 cm
500
20 x 40 cm
12541
15 x 42 cm
500
20 x 50 cm
12543
25 x 48 cm
400
20 x 65 cm
12544
32 x 56 cm
400
25 x 48 cm
12548
25 x 60 cm
12557
30 x 65 cm
12558
25 x 75 cm
12559
35 x 75 cm
12560
Szt./opak.
500
500
500
500
500
400
400
400
400
400
400
Kontrola procesu sterylizacji
• Wskaêniki chemiczne
Zosta∏y opracowane do wy∏àcznego
stosowania w systemie sterylizacji
STERRAD. Po ekspozycji na w∏aÊciwe
st´˝enie nadtlenku wodoru zmieniajà
barw´ z czerwonej na ˝ó∏tà . Wskaêniki
chemiczne dost´pne sà w formie pasków
i taÊmy.
• Wskaêniki biologiczne
Firma ASP opracowa∏a wskaêniki
biologiczne do wy∏àcznego stosowania
w Systemie Sterylizacji STERRAD.
Dost´pne sà w formie ampu∏ek
monitorujàcych skutecznoÊç sterylizacji.
Akcesoria Systemu Sterylizacji STERRAD spe∏niajà krajowe i mi´dzynarodowe normy
oraz posiadajà Znak CE.
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS®
a
company
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Szyszkowa 20
02-285 Warszawa
Tel.: (0-22) 668 00 63
Fax: (0-22) 668 00 55
e-mail: [email protected]
www.jnjgateway.com