Karta charakterystyki

Transkrypt

Karta charakterystyki
Karta charakterystyki
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II
ABX CRP100
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
1. Dane produktu i producenta
1.1. Dane produktu
Nazwa produktu:
ABX CRP100
Numer katalogowy:
Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3)
1.2. Zastosowanie produktu
Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba
Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP).
1.3. Dane producenta
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine - Rue du Caducée
BP 7290
34184 MONTPELLIER CEDEX 4
FRANCJA
Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16
Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17
Adres e-mail: [email protected]
1.4. Telefon alarmowy
Firma:
+ 800 67 14 15 16
Oficjalny francuski organ doradczy:
ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59
2. Identyfikacja zagro¿eñ
Niniejszy zestaw zawiera kilka odczynników; należy zapoznać się z ich kartami charakterystyki,
Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Tak
Najważniejsze zagrożenia:
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z ZAŁĄCZONĄ KARTĄ CHARAKTERYSTYKI (1)
Szczególne zagrożenia
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z ZAŁĄCZONĄ KARTĄ CHARAKTERYSTYKI (1)
Zestaw ABX CRP100 zawiera materiał pochodzenia zwierzęcego (BSA). Z uwagi na fakt, że
surowiec ten nie został zbadany przy pomocy zatwierdzonych testów, należy traktować go jako
potencjalnie zakaźny.
3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach
FORM-0307-A, wersja 8
3.1. Charakterystyka zestawu
1 zestaw
składający
się z 3 fiolek:
ABX CRP-R1 Hemolysing solution
ABX CRP-R2 Buffer
ABX CRP-R3 Latex/Antibody
1 x 17 ml
1 x 11 ml
1 x 21 ml
3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie)
Numer CAS
Numer EC
(EINECS/ELINCS/NLP)
Nazwa
Stężenie
Symbol
Zagrożenia
Numer
REACH
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z ZAŁĄCZONĄ KARTĄ CHARAKTERYSTYKI (1)
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
1/19
Karta charakterystyki
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II
ABX CRP100 (R1)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
1. Dane produktu i producenta
1.1. Dane produktu
Nazwa produktu:
ABX CRP100 (R1)
Numer katalogowy:
Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3)
1.2. Zastosowanie produktu
Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba
Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP).
1.3. Dane producenta
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine - Rue du Caducée
BP 7290
34184 MONTPELLIER CEDEX 4
FRANCJA
Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16
Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17
Adres e-mail: [email protected]
1.4. Telefon alarmowy
Firma:
+ 800 67 14 15 16
Oficjalny francuski organ doradczy:
ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59
2. Identyfikacja zagro¿eñ
Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Tak
Najważniejsze zagrożenia:
Xn - Produkt szkodliwy
Szczególne zagrożenia
R22, R32
3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach
3.1. Charakterystyka zestawu
R1
1 x 17 ml
ABX CRP-R1 Hemolysing
FORM-0307-A, wersja 8
3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie)
Numer CAS
Numer EC
(EINECS/ELINCS/
NLP)
Nazwa
Stężenie
Symbol
Zagrożenia
26628-22-8
247-852-1
Azydek sodu
= 0,1%
T+, N
R28, R32,
R50/53
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
Numer
REACH
2/19
ABX CRP100 (R1)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
4. Pierwsza pomoc
Narażenie drogą
oddechową:
Zapewnić dopływ świeżego powietrza.
Przy kontakcie ze
skórą:
Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Zmyć zanieczyszczoną skórę wodą z mydłem.
Przy kontakcie
z oczami:
Natychmiast rozpocząć przemywanie oczu wodą, również pod powiekami. Przemywać przez co najmniej
15 minut. Zasięgnąć porady lekarza.
Przy połknięciu:
Jeśli poszkodowany jest przytomny, wypłukać dokładnie jamę ustną i gardło wodą. Wywołać wymioty.
Zasięgnąć porady lekarza.
5. Postêpowanie w przypadku po¿aru:
Środki gaśnicze:
Zależnie od otoczenia.
Szczególne zagrożenia:
Nie określono.
Specjalny sprzęt ochronny:
Nie określono.
Wskazania dodatkowe:
Brak.
6. Postêpowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do œrodowiska
Indywidualne środki ostrożności:
Stosować fartuch laboratoryjny, rękawice ochronne oraz okulary ochronne do chemikaliów.
Środki ostrożności w zakresie
ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji, wód powierzchniowych,
gruntowych ani gleby.
Metody usuwania:
Wyciek pokryć odpowiednim materiałem absorpcyjnym i zebrać do odpowiedniego
pojemnika.
7. Postêpowanie z preparatem i jego przechowywanie
7.1. Postêpowanie z preparatem
Zalecenia techniczne:
Brak specjalnych zaleceń.
Środki ostrożności:
Stosować środki ostrożności zalecane przy pracy w laboratorium.
Zalecenia przy postępowaniu
z preparatem:
Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży.
7.2. Przechowywanie
Zalecenia techniczne:
Chronić opakowanie przed uszkodzeniem.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze 2-8°C w suchym miejscu. Nie zamrażać.
Materiały, których należy unikać:
Brak specjalnych zaleceń.
Opakowania:
Szczelnie zamykane pojemniki wykonane z polietylenu, przechowywane w kartonach.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
3/19
ABX CRP100 (R1)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
8. Kontrola ekspozycji i œrodki ochrony indywidualnej
8.1. Dane dotycz¹ce wartoœci
granicznych ekspozycji
Nr CAS 26628-22-8: azydek sodu
Szczegółowe parametry kontrolne:
Wielka Brytania, najwyższe dopuszczalne stężenie (WEL) – wartość średnia ważona
(TWA): 0,1 mg/m3 TWA (jako NaN3)
Wielka Brytania, najwyższe dopuszczalne stężenie (WEL) – ekspozycja krótkotrwała
(STEL): 0,3 mg/m3 STEL (jako NaN3)
Belgia - wartość średnia ważona (TWA): 0,1 mg/m3 VLE, Belgia - ekspozycja
krótkotrwała (STEL): 0,30 mg/m3 VLE
Francja - VME: 0,1 mg/m3 VME, Francja - VLE: 0,3 mg/m3 VLE
Niemcy: 0,2 mg/m3 TWA
Malezja: maksymalne wartości dozwolone – 0,29 mg/m3 (jako azydek sodu) oraz 0,11 ppm
(jako opary azotowodoru)
Holandia: 0,3 mg/m3 STEL Holandia: 0,1 mg/m3 MAC
Hiszpania: 0,1 mg/m3 VLA-ED, Hiszpania: 0,3 mg/m3 VLA-EC; 0,1 ppm VLA-EC
(jako opary azotowodoru; 0,18 mg/m3 VLA-EC (jako HN3)
8.2. Parametry kontrolne ekspozycji
8.2.1. Parametry kontrolne ekspozycji zawodowej
Zalecenia techniczne:
Nie określono.
Ochrona dróg oddechowych:
Nie wymagana.
Ochrona rąk:
Rękawice ochronne.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne do chemikaliów.
Ochrona skóry:
Fartuch laboratoryjny.
Środki higieniczne:
Nie określono.
8.2.2. Parametry kontrolne ekspozycji œrodowiskowej
Nie określono.
9. W³aœciwoœci fizykochemiczne
9.1. Informacje ogólne
Postać:
Ciecz
Barwa:
Bladożółta
Zapach:
Produkt bezwonny
9.2. Istotne informacje dotycz¹ce ochrony zdrowia, bezpieczeñstwa oraz œrodowiska
Wartość pH:
6,1 +/- 0,3 w temperaturze 20°C
Gęstość względna:
Nie określono
Temperatura wrzenia:
Nie określono
Rozpuszczalność:
Roztwór wodny, miesza się z wodą
Zapłon:
Nie określono
Współczynnik podziału:
Nie określono
Palność (ciało stałe, gaz):
Nie określono
Lepkość:
Nie określono
Właściwości wybuchowe:
Nie określono
Gęstość pary:
Nie określono
Właściwości utleniające:
Nie określono
Tempo parowania:
Nie określono
9.3. Inne informacje
Niedostępne.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
4/19
ABX CRP100 (R1)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
10. StabilnoϾ i reaktywnoϾ
Warunki, których należy unikać:
Nie określono.
Materiały, których należy unikać:
Odczynnik zawiera azydek sodu (0,1%) w charakterze środka konserwującego.
Azydek sodu może wchodzić w reakcje z ołowiem (Pb) oraz miedzią (Cu), tworząc
substancje niebezpieczne - azydki metali.
Niebezpieczne produkty rozkładu:
Nie określono.
Pozostałe dane:
Brak.
11. Informacje toksykologiczne
Toksyczność ostra:
Podanie azydku sodu drogą pokarmową LD50 (szczur): 27 mg/kg.
Toksyczność przewlekła:
Nie określono.
Narażenie drogą oddechową:
Nie określono.
Przy kontakcie ze skórą:
Nie określono.
Przy kontakcie z oczami:
Nie określono.
Przy połknięciu:
Produkt może być szkodliwy. Po połknięciu może wywołać wymioty, omdlenia oraz biegunki.
Pozostałe dane:
Brak.
12. Informacje dotycz¹ce ochrony œrodowiska
12.1. EkotoksycznoϾ:
Nie określono.
12.2. MobilnoϾ:
Nie określono.
12.3. Podatnoœæ na rozk³ad:
Nie określono.
12.4. ZdolnoϾ do bioakumulacji:
Nie określono.
12.5. Wyniki oceny PBT:
Nie określono.
12.6. Inne szkodliwe skutki:
Nie określono.
13. Postêpowanie z odpadami
Nadwyżki lub odpady
(pozostałości)
Opakowania skażone
Odczynnik zawiera azydek sodu w charakterze środka konserwującego. Zaleca się, aby
w miarę możliwości ograniczać ilość powstających odpadów lub nie dopuszczać do ich
tworzenia się. Puste pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu. Wszystkie odpady,
niezużyte produkty oraz zanieczyszczone opakowania należy utylizować zgodnie
z obowiązującymi przepisami. W przypadku wątpliwości informacje dotyczące obowiązujących
przepisów należy uzyskać u właściwych władz.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
5/19
ABX CRP100 (R1)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
14. Informacje o transporcie (przepisy miêdzynarodowe)
Informacje ogólne:
Etykieta/y:
Objętość opakowania:
Objętość w sprzedaży:
Brak
Drogą powietrzną (IATA):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Nie dotyczy
Drogą lądową (ADR w Europie):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Nie dotyczy
Drogą morską (IMDG):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Substancja zanieczyszczająca
środowisko morskie:
Nie dotyczy
15. Informacje dotycz¹ce przepisów prawnych
Symbole:
Xn
Produkt szkodliwy
Zwroty R:
R22
R32
Działa szkodliwie po połknięciu.
W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne
gazy.
S28
Zanieczyszczoną skórę natychmiast przemyć dużą
ilością wody z mydłem.
W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz,
niezwłocznie zasięgnij porady lekarza - jeżeli to
możliwe, pokaż etykietę.
Zwroty S:
S45
Substancje:
Brak
Informacje dotyczące przepisów prawnych:
Brak
Inne przepisy prawne:
Niezależnie od powyższych informacji, użytkownik produktu winien znać oraz
stosować wszelkie krajowe i międzynarodowe przepisy dotyczące
prowadzonej działalności.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
6/19
ABX CRP100 (R1)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
16. Inne informacje
16.1. Lista maj¹cych zastosowanie zwrotów R
R28
R32
R50/53
Wykazuje silne oddziaływanie toksyczne po połknięciu.
W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy.
Wykazuje silne oddziaływanie toksyczne na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące
się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
16.2. Zaleca siê ograniczone u¿ycie
Patrz informacje podane w ulotce dla użytkownika.
16.3. Dodatkowe informacje
Niniejsza karta nie zastępuje instrukcji użytkowania produktu, lecz stanowi jej uzupełnienie. Zamieszczone tu informacje odpowiadają
wiedzy producenta na temat produktu w dniu publikacji niniejszej karty. Zgodnie z nią, informacje te są poprawne.
Użycie produktu w celach innych niż jego przeznaczenie może być niebezpieczne.
Użytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za korzystanie z produktu i winien stosować wszystkie niezbędne środki ostrożności.
16.4. ród³o danych
Niniejszy dokument został sporządzony na podstawie dokumentacji otrzymanej od dostawców surowców.
16.5. Wersja
Pionową linią po lewej stronie tabeli oznaczono zmodyfikowane fragmenty tekstu.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
7/19
Karta charakterystyki
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II
ABX CRP100 (R2)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
1. Dane produktu i producenta
1.1. Dane produktu
Nazwa produktu:
ABX CRP100 (R2)
Numer katalogowy:
Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3)
1.2. Zastosowanie produktu
Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba
Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP).
1.3. Dane producenta
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine - Rue du Caducée
BP 7290
34184 MONTPELLIER CEDEX 4
FRANCJA
Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16
Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17
Adres e-mail: [email protected]
1.4. Telefon alarmowy
Firma:
+ 800 67 14 15 16
Oficjalny francuski organ doradczy:
ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59
2. Identyfikacja zagro¿eñ
Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Nie
Najważniejsze zagrożenia:
Brak.
Szczególne zagrożenia
Brak.
3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach
3.1. Charakterystyka zestawu
R2
1 x 11 ml
ABX CRP-R2 Buffer
FORM-0307-A, wersja 8
3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie)
Niniejszy preparat nie zawiera substancji niebezpiecznych, przekraczających dopuszczalne wartości podane
w przepisach UE.
Numer CAS
Numer EC
(EINECS/ELINCS/
NLP)
Nazwa
Stężenie
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
Symbol
Zagrożenia
Numer
REACH
8/19
ABX CRP100 (R2)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
4. Pierwsza pomoc
Narażenie drogą
oddechową:
Zapewnić dopływ świeżego powietrza.
Przy kontakcie ze
skórą:
Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Zmyć zanieczyszczoną skórę wodą z mydłem.
Przy kontakcie
z oczami:
Natychmiast rozpocząć przemywanie oczu wodą, również pod powiekami. Przemywać przez co najmniej
15 minut. Zasięgnąć porady lekarza.
Przy połknięciu:
Jeśli poszkodowany jest przytomny, wypłukać dokładnie jamę ustną i gardło wodą. Wywołać wymioty.
Zasięgnąć porady lekarza.
5. Postêpowanie w przypadku po¿aru:
Środki gaśnicze:
Zależnie od otoczenia.
Szczególne zagrożenia:
Nie określono.
Specjalny sprzęt ochronny:
Nie określono.
Wskazania dodatkowe:
Brak.
6. Postêpowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do œrodowiska
Indywidualne środki ostrożności:
Stosować fartuch laboratoryjny, rękawice ochronne oraz okulary ochronne do chemikaliów.
Środki ostrożności w zakresie
ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji, wód powierzchniowych,
gruntowych ani gleby.
Metody usuwania:
Wyciek pokryć odpowiednim materiałem absorpcyjnym i zebrać do odpowiedniego
pojemnika.
7. Postêpowanie z preparatem i jego przechowywanie
7.1. Postêpowanie z preparatem
Zalecenia techniczne:
Brak specjalnych zaleceń.
Środki ostrożności:
Stosować środki ostrożności zalecane przy pracy w laboratorium.
Zalecenia przy postępowaniu
z preparatem:
Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży.
7.2. Przechowywanie
Zalecenia techniczne:
Chronić opakowanie przed uszkodzeniem.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze 2-8°C w suchym miejscu. Nie zamrażać.
Materiały, których należy unikać:
Brak specjalnych zaleceń.
Opakowania:
Szczelnie zamykane pojemniki wykonane z polietylenu, przechowywane w kartonach.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
9/19
ABX CRP100 (R2)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
8. Kontrola ekspozycji i œrodki ochrony indywidualnej
8.1. Dane dotycz¹ce wartoœci granicznych ekspozycji
Szczegółowe parametry kontrolne:
Nie określono.
8.2. Parametry kontrolne ekspozycji
8.2.1. Parametry kontrolne ekspozycji zawodowej
Zalecenia techniczne:
Nie określono.
Ochrona dróg oddechowych:
Nie wymagana.
Ochrona rąk:
Rękawice ochronne.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne do chemikaliów.
Ochrona skóry:
Fartuch laboratoryjny.
Środki higieniczne:
Nie określono.
8.2.2. Parametry kontrolne ekspozycji œrodowiskowej
Nie określono.
9. W³aœciwoœci fizykochemiczne
9.1. Informacje ogólne
Postać:
Ciecz
Barwa:
Bezbarwna
Zapach:
Produkt bezwonny
9.2. Istotne informacje dotycz¹ce ochrony zdrowia, bezpieczeñstwa oraz œrodowiska
Wartość pH:
Neutralna
Gęstość względna:
1 g/cm3
Temperatura wrzenia:
100°C
Rozpuszczalność:
Całkowicie miesza się z wodą.
Zapłon:
Nie określono
Współczynnik podziału:
Nie określono
Palność (ciało stałe,
gaz):
Nie określono
Lepkość:
Nie określono
Właściwości
wybuchowe:
Nie określono
Gęstość pary:
Nie określono
Właściwości utleniające:
Nie określono
Tempo parowania:
Nie określono
9.3. Inne informacje
Niedostępne.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
10/19
ABX CRP100 (R2)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
10. StabilnoϾ i reaktywnoϾ
Warunki, których należy unikać:
Nie określono.
Materiały, których należy unikać:
Odczynnik zawiera azydek sodu (poniżej 0,1%) w charakterze środka konserwującego.
Azydek sodu może wchodzić w reakcje z ołowiem (Pb) oraz miedzią (Cu), tworząc
substancje niebezpieczne - azydki metali.
Niebezpieczne produkty rozkładu:
Nie określono.
Pozostałe dane:
Brak.
11. Informacje toksykologiczne
Toksyczność ostra:
Nie określono.
Toksyczność przewlekła:
Nie określono.
Narażenie drogą oddechową:
Nie określono.
Przy kontakcie ze skórą:
Nie określono.
Przy kontakcie z oczami:
Nie określono.
Przy połknięciu:
Nie określono.
Pozostałe dane:
Brak.
12. Informacje dotycz¹ce ochrony œrodowiska
12.1. EkotoksycznoϾ:
Nie określono.
12.2. MobilnoϾ:
Nie określono.
12.3. Podatnoœæ na rozk³ad:
Nie określono.
12.4. ZdolnoϾ do bioakumulacji:
Nie określono.
12.5. Wyniki oceny PBT:
Nie określono.
12.6. Inne szkodliwe skutki:
Nie określono.
13. Postêpowanie z odpadami
Nadwyżki lub odpady
(pozostałości)
Opakowania skażone
Odczynnik zawiera azydek sodu w charakterze środka konserwującego. Zaleca się, aby
w miarę możliwości ograniczać ilość powstających odpadów lub nie dopuszczać do ich
tworzenia się. Puste pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu. Wszystkie odpady,
niezużyte produkty oraz zanieczyszczone opakowania należy utylizować zgodnie
z obowiązującymi przepisami. W przypadku wątpliwości informacje dotyczące obowiązujących
przepisów należy uzyskać u właściwych władz.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
11/19
ABX CRP100 (R2)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
14. Informacje o transporcie (przepisy miêdzynarodowe)
Informacje ogólne:
Etykieta/y:
Objętość opakowania:
Objętość w sprzedaży:
Brak
Drogą powietrzną (IATA):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Nie dotyczy
Drogą lądową (ADR w Europie):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Nie dotyczy
Drogą morską (IMDG):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Substancja zanieczyszczająca
środowisko morskie:
Nie dotyczy
15. Informacje dotycz¹ce przepisów prawnych
Symbole:
Brak.
Zwroty R:
Brak.
Zwroty S:
Brak.
Substancje:
Brak.
Informacje dotyczące przepisów
prawnych:
Brak.
Inne przepisy prawne:
Niezależnie od powyższych informacji, użytkownik produktu winien znać oraz stosować
wszelkie krajowe i międzynarodowe przepisy dotyczące prowadzonej działalności.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
12/19
ABX CRP100 (R2)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
16. Inne informacje
16.1. Lista maj¹cych zastosowanie zwrotów R
Brak.
16.2. Zaleca siê ograniczone u¿ycie
Patrz informacje podane w ulotce dla użytkownika.
16.3. Dodatkowe informacje
Niniejsza karta nie zastępuje instrukcji użytkowania produktu, lecz stanowi jej uzupełnienie. Zamieszczone tu informacje odpowiadają
wiedzy producenta na temat produktu w dniu publikacji niniejszej karty. Zgodnie z nią, informacje te są poprawne.
Użycie produktu w celach innych niż jego przeznaczenie może być niebezpieczne.
Użytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za korzystanie z produktu i winien stosować wszystkie niezbędne środki ostrożności.
16.4. ród³o danych
Niniejszy dokument został sporządzony na podstawie dokumentacji otrzymanej od dostawców surowców.
16.5. Wersja
Pionową linią po lewej stronie tabeli oznaczono zmodyfikowane fragmenty tekstu.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
13/19
Karta charakterystyki
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II
ABX CRP100 (R3)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
1. Dane produktu i producenta
1.1. Dane produktu
Nazwa produktu:
ABX CRP100 (R3)
Numer katalogowy:
Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3)
1.2. Zastosowanie produktu
Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba
Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP).
1.3. Dane producenta
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine - Rue du Caducée
BP 7290
34184 MONTPELLIER CEDEX 4
FRANCJA
Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16
Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17
Adres e-mail: [email protected]
1.4. Telefon alarmowy
Firma:
+ 800 67 14 15 16
Oficjalny francuski organ doradczy:
ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59
2. Identyfikacja zagro¿eñ
Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Nie
Najważniejsze zagrożenia:
Nie dotyczy.
Szczególne zagrożenia
Substancja stwarzająca potencjalne zagrożenie biologiczne.
Traktować jako potencjalnie zakaźny.
3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach
3.1. Charakterystyka zestawu
FORM-0307-A, wersja 8
R3
1 x 21 ml
ABX CRP-R3 Latex/Antibody
3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie)
Niniejszy preparat nie zawiera substancji niebezpiecznych, przekraczających dopuszczalne wartości podane
w przepisach UE.
Numer CAS
Numer EC
(EINECS/ELINCS/
NLP)
Nazwa
Stężenie
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
Symbol
Zagrożenia
Numer
REACH
14/19
ABX CRP100 (R3)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
4. Pierwsza pomoc
Narażenie drogą
oddechową:
Zapewnić dopływ świeżego powietrza.
Przy kontakcie ze
skórą:
Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Zmyć zanieczyszczoną skórę wodą z mydłem.
Przy kontakcie
z oczami:
Natychmiast rozpocząć przemywanie oczu wodą, również pod powiekami. Przemywać przez co najmniej
15 minut. Zasięgnąć porady lekarza.
Przy połknięciu:
Jeśli poszkodowany jest przytomny, wypłukać dokładnie jamę ustną i gardło wodą. Wywołać wymioty.
Zasięgnąć porady lekarza.
5. Postêpowanie w przypadku po¿aru:
Środki gaśnicze:
Zależnie od otoczenia.
Szczególne zagrożenia:
Nie określono.
Specjalny sprzęt ochronny:
Nie określono.
Wskazania dodatkowe:
Brak.
6. Postêpowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do œrodowiska
Indywidualne środki ostrożności:
Stosować fartuch laboratoryjny, rękawice ochronne oraz okulary ochronne do chemikaliów.
Środki ostrożności w zakresie
ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji, wód powierzchniowych,
gruntowych ani gleby.
Metody usuwania:
Wyciek pokryć odpowiednim materiałem absorpcyjnym i zebrać do odpowiedniego
pojemnika.
7. Postêpowanie z preparatem i jego przechowywanie
7.1. Postêpowanie z preparatem
Zalecenia techniczne:
Brak specjalnych zaleceń.
Środki ostrożności:
Stosować środki ostrożności zalecane przy pracy w laboratorium.
Zalecenia przy postępowaniu
z preparatem:
Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży.
7.2. Przechowywanie
Zalecenia techniczne:
Chronić opakowanie przed uszkodzeniem.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze 2-8°C w suchym miejscu. Nie zamrażać.
Materiały, których należy unikać:
Brak specjalnych zaleceń.
Opakowania:
Szczelnie zamykane pojemniki wykonane z polietylenu, przechowywane w kartonach.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
15/19
ABX CRP100 (R3)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
8. Kontrola ekspozycji i œrodki ochrony indywidualnej
8.1. Dane dotycz¹ce wartoœci granicznych ekspozycji
Szczegółowe parametry kontrolne:
Nie określono.
8.2. Parametry kontrolne ekspozycji
8.2.1. Parametry kontrolne ekspozycji zawodowej
Zalecenia techniczne:
Nie określono.
Ochrona dróg oddechowych:
Nie wymagana.
Ochrona rąk:
Rękawice ochronne.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne do chemikaliów.
Ochrona skóry:
Fartuch laboratoryjny.
Środki higieniczne:
Nie określono.
8.2.2. Parametry kontrolne ekspozycji œrodowiskowej
Nie określono.
9. W³aœciwoœci fizykochemiczne
9.1. Informacje ogólne
Postać:
Ciecz
Barwa:
Kremowa
Zapach:
Produkt bezwonny
9.2. Istotne informacje dotycz¹ce ochrony zdrowia, bezpieczeñstwa oraz œrodowiska
Wartość pH:
Neutralna
Gęstość względna:
1 g/cm3
Temperatura wrzenia:
100°C
Rozpuszczalność:
Całkowicie miesza się z wodą.
Zapłon:
Nie określono
Współczynnik podziału:
Nie określono
Palność
(ciało stałe, gaz):
Nie określono
Lepkość:
Nie określono
Właściwości
wybuchowe:
Nie określono
Gęstość pary:
Nie określono
Właściwości utleniające:
Nie określono
Tempo parowania:
Nie określono
9.3. Inne informacje
Niedostępne.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
16/19
ABX CRP100 (R3)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
10. StabilnoϾ i reaktywnoϾ
Warunki, których należy unikać:
Nie określono.
Materiały, których należy unikać:
Odczynnik zawiera azydek sodu (poniżej 0,1%) w charakterze środka konserwującego.
Azydek sodu może wchodzić w reakcje z ołowiem (Pb) oraz miedzią (Cu), tworząc
substancje niebezpieczne - azydki metali.
Niebezpieczne produkty rozkładu:
Nie określono.
Pozostałe dane:
Brak.
11. Informacje toksykologiczne
Toksyczność ostra:
Nie określono.
Toksyczność przewlekła:
Nie określono.
Narażenie drogą oddechową:
Nie określono.
Przy kontakcie ze skórą:
Nie określono.
Przy kontakcie z oczami:
Nie określono.
Przy połknięciu:
Nie określono.
Pozostałe dane:
Brak.
12. Informacje dotycz¹ce ochrony œrodowiska
12.1. EkotoksycznoϾ:
Nie określono.
12.2. MobilnoϾ:
Nie określono.
12.3. Podatnoœæ na rozk³ad:
Nie określono.
12.4. ZdolnoϾ do bioakumulacji:
Nie określono.
12.5. Wyniki oceny PBT:
Nie określono.
12.6. Inne szkodliwe skutki:
Nie określono.
13. Postêpowanie z odpadami
Nadwyżki lub odpady
(pozostałości)
Opakowania skażone
Odczynnik jest konserwowany azydkiem sodu. Zaleca się, aby w miarę możliwości ograniczać
ilość powstających odpadów lub nie dopuszczać do ich tworzenia się. Puste pojemniki mogą
zawierać pozostałości produktu. Wszystkie odpady, niezużyte produkty oraz zanieczyszczone
opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. W przypadku wątpliwości
informacje dotyczące obowiązujących przepisów należy uzyskać u właściwych władz.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
17/19
ABX CRP100 (R3)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
14. Informacje o transporcie (przepisy miêdzynarodowe)
Informacje ogólne:
Etykieta/y:
Objętość opakowania:
Objętość w sprzedaży:
Brak
Drogą powietrzną (IATA):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Nie dotyczy
Drogą lądową (ADR w Europie):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Nie dotyczy
Drogą morską (IMDG):
Właściwa nazwa przewozowa:
Numer UN:
Klasa zagrożenia:
Grupa pakowania:
Substancja zanieczyszczająca
środowisko morskie:
Nie dotyczy
15. Informacje dotycz¹ce przepisów prawnych
Symbole:
Brak.
Zwroty R:
Brak.
Zwroty S:
Brak.
Substancje:
Brak.
Informacje dotyczące przepisów
prawnych:
Brak.
Inne przepisy prawne:
Niezależnie od powyższych informacji, użytkownik produktu winien znać oraz stosować
wszelkie krajowe i międzynarodowe przepisy dotyczące prowadzonej działalności.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
18/19
ABX CRP100 (R3)
A91A00238DPL
Wersja poprawiona
08/08/2011
16. Inne informacje
16.1. Lista maj¹cych zastosowanie Zwrotów R
Brak.
16.2. Zaleca siê ograniczone u¿ycie
Patrz informacje podane w ulotce dla użytkownika.
16.3. Dodatkowe informacje
Niniejsza karta nie zastępuje instrukcji użytkowania produktu, lecz stanowi jej uzupełnienie. Zamieszczone tu informacje odpowiadają
wiedzy producenta na temat produktu w dniu publikacji niniejszej karty. Zgodnie z nią, informacje te są poprawne.
Użycie produktu w celach innych niż jego przeznaczenie może być niebezpieczne.
Użytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za korzystanie z produktu i winien stosować wszystkie niezbędne środki ostrożności.
16.4. ród³o danych
Niniejszy dokument został sporządzony na podstawie dokumentacji otrzymanej od dostawców surowców.
16.5. Wersja
Pionową linią po lewej stronie tabeli oznaczono zmodyfikowane fragmenty tekstu.
Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com
19/19

Podobne dokumenty