Karta charakterystyki
Transkrypt
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II ABX CRP100 A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 1. Dane produktu i producenta 1.1. Dane produktu Nazwa produktu: ABX CRP100 Numer katalogowy: Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3) 1.2. Zastosowanie produktu Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP). 1.3. Dane producenta HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine - Rue du Caducée BP 7290 34184 MONTPELLIER CEDEX 4 FRANCJA Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16 Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17 Adres e-mail: [email protected] 1.4. Telefon alarmowy Firma: + 800 67 14 15 16 Oficjalny francuski organ doradczy: ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59 2. Identyfikacja zagro¿eñ Niniejszy zestaw zawiera kilka odczynników; należy zapoznać się z ich kartami charakterystyki, Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Tak Najważniejsze zagrożenia: NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z ZAŁĄCZONĄ KARTĄ CHARAKTERYSTYKI (1) Szczególne zagrożenia NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z ZAŁĄCZONĄ KARTĄ CHARAKTERYSTYKI (1) Zestaw ABX CRP100 zawiera materiał pochodzenia zwierzęcego (BSA). Z uwagi na fakt, że surowiec ten nie został zbadany przy pomocy zatwierdzonych testów, należy traktować go jako potencjalnie zakaźny. 3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach FORM-0307-A, wersja 8 3.1. Charakterystyka zestawu 1 zestaw składający się z 3 fiolek: ABX CRP-R1 Hemolysing solution ABX CRP-R2 Buffer ABX CRP-R3 Latex/Antibody 1 x 17 ml 1 x 11 ml 1 x 21 ml 3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie) Numer CAS Numer EC (EINECS/ELINCS/NLP) Nazwa Stężenie Symbol Zagrożenia Numer REACH NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z ZAŁĄCZONĄ KARTĄ CHARAKTERYSTYKI (1) Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 1/19 Karta charakterystyki Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II ABX CRP100 (R1) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 1. Dane produktu i producenta 1.1. Dane produktu Nazwa produktu: ABX CRP100 (R1) Numer katalogowy: Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3) 1.2. Zastosowanie produktu Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP). 1.3. Dane producenta HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine - Rue du Caducée BP 7290 34184 MONTPELLIER CEDEX 4 FRANCJA Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16 Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17 Adres e-mail: [email protected] 1.4. Telefon alarmowy Firma: + 800 67 14 15 16 Oficjalny francuski organ doradczy: ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59 2. Identyfikacja zagro¿eñ Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Tak Najważniejsze zagrożenia: Xn - Produkt szkodliwy Szczególne zagrożenia R22, R32 3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach 3.1. Charakterystyka zestawu R1 1 x 17 ml ABX CRP-R1 Hemolysing FORM-0307-A, wersja 8 3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie) Numer CAS Numer EC (EINECS/ELINCS/ NLP) Nazwa Stężenie Symbol Zagrożenia 26628-22-8 247-852-1 Azydek sodu = 0,1% T+, N R28, R32, R50/53 Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com Numer REACH 2/19 ABX CRP100 (R1) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 4. Pierwsza pomoc Narażenie drogą oddechową: Zapewnić dopływ świeżego powietrza. Przy kontakcie ze skórą: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Zmyć zanieczyszczoną skórę wodą z mydłem. Przy kontakcie z oczami: Natychmiast rozpocząć przemywanie oczu wodą, również pod powiekami. Przemywać przez co najmniej 15 minut. Zasięgnąć porady lekarza. Przy połknięciu: Jeśli poszkodowany jest przytomny, wypłukać dokładnie jamę ustną i gardło wodą. Wywołać wymioty. Zasięgnąć porady lekarza. 5. Postêpowanie w przypadku po¿aru: Środki gaśnicze: Zależnie od otoczenia. Szczególne zagrożenia: Nie określono. Specjalny sprzęt ochronny: Nie określono. Wskazania dodatkowe: Brak. 6. Postêpowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do œrodowiska Indywidualne środki ostrożności: Stosować fartuch laboratoryjny, rękawice ochronne oraz okulary ochronne do chemikaliów. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji, wód powierzchniowych, gruntowych ani gleby. Metody usuwania: Wyciek pokryć odpowiednim materiałem absorpcyjnym i zebrać do odpowiedniego pojemnika. 7. Postêpowanie z preparatem i jego przechowywanie 7.1. Postêpowanie z preparatem Zalecenia techniczne: Brak specjalnych zaleceń. Środki ostrożności: Stosować środki ostrożności zalecane przy pracy w laboratorium. Zalecenia przy postępowaniu z preparatem: Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży. 7.2. Przechowywanie Zalecenia techniczne: Chronić opakowanie przed uszkodzeniem. Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze 2-8°C w suchym miejscu. Nie zamrażać. Materiały, których należy unikać: Brak specjalnych zaleceń. Opakowania: Szczelnie zamykane pojemniki wykonane z polietylenu, przechowywane w kartonach. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 3/19 ABX CRP100 (R1) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 8. Kontrola ekspozycji i œrodki ochrony indywidualnej 8.1. Dane dotycz¹ce wartoœci granicznych ekspozycji Nr CAS 26628-22-8: azydek sodu Szczegółowe parametry kontrolne: Wielka Brytania, najwyższe dopuszczalne stężenie (WEL) – wartość średnia ważona (TWA): 0,1 mg/m3 TWA (jako NaN3) Wielka Brytania, najwyższe dopuszczalne stężenie (WEL) – ekspozycja krótkotrwała (STEL): 0,3 mg/m3 STEL (jako NaN3) Belgia - wartość średnia ważona (TWA): 0,1 mg/m3 VLE, Belgia - ekspozycja krótkotrwała (STEL): 0,30 mg/m3 VLE Francja - VME: 0,1 mg/m3 VME, Francja - VLE: 0,3 mg/m3 VLE Niemcy: 0,2 mg/m3 TWA Malezja: maksymalne wartości dozwolone – 0,29 mg/m3 (jako azydek sodu) oraz 0,11 ppm (jako opary azotowodoru) Holandia: 0,3 mg/m3 STEL Holandia: 0,1 mg/m3 MAC Hiszpania: 0,1 mg/m3 VLA-ED, Hiszpania: 0,3 mg/m3 VLA-EC; 0,1 ppm VLA-EC (jako opary azotowodoru; 0,18 mg/m3 VLA-EC (jako HN3) 8.2. Parametry kontrolne ekspozycji 8.2.1. Parametry kontrolne ekspozycji zawodowej Zalecenia techniczne: Nie określono. Ochrona dróg oddechowych: Nie wymagana. Ochrona rąk: Rękawice ochronne. Ochrona oczu: Okulary ochronne do chemikaliów. Ochrona skóry: Fartuch laboratoryjny. Środki higieniczne: Nie określono. 8.2.2. Parametry kontrolne ekspozycji œrodowiskowej Nie określono. 9. W³aœciwoœci fizykochemiczne 9.1. Informacje ogólne Postać: Ciecz Barwa: Bladożółta Zapach: Produkt bezwonny 9.2. Istotne informacje dotycz¹ce ochrony zdrowia, bezpieczeñstwa oraz œrodowiska Wartość pH: 6,1 +/- 0,3 w temperaturze 20°C Gęstość względna: Nie określono Temperatura wrzenia: Nie określono Rozpuszczalność: Roztwór wodny, miesza się z wodą Zapłon: Nie określono Współczynnik podziału: Nie określono Palność (ciało stałe, gaz): Nie określono Lepkość: Nie określono Właściwości wybuchowe: Nie określono Gęstość pary: Nie określono Właściwości utleniające: Nie określono Tempo parowania: Nie określono 9.3. Inne informacje Niedostępne. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 4/19 ABX CRP100 (R1) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 10. Stabilnoœæ i reaktywnoœæ Warunki, których należy unikać: Nie określono. Materiały, których należy unikać: Odczynnik zawiera azydek sodu (0,1%) w charakterze środka konserwującego. Azydek sodu może wchodzić w reakcje z ołowiem (Pb) oraz miedzią (Cu), tworząc substancje niebezpieczne - azydki metali. Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie określono. Pozostałe dane: Brak. 11. Informacje toksykologiczne Toksyczność ostra: Podanie azydku sodu drogą pokarmową LD50 (szczur): 27 mg/kg. Toksyczność przewlekła: Nie określono. Narażenie drogą oddechową: Nie określono. Przy kontakcie ze skórą: Nie określono. Przy kontakcie z oczami: Nie określono. Przy połknięciu: Produkt może być szkodliwy. Po połknięciu może wywołać wymioty, omdlenia oraz biegunki. Pozostałe dane: Brak. 12. Informacje dotycz¹ce ochrony œrodowiska 12.1. Ekotoksycznoœæ: Nie określono. 12.2. Mobilnoœæ: Nie określono. 12.3. Podatnoœæ na rozk³ad: Nie określono. 12.4. Zdolnoœæ do bioakumulacji: Nie określono. 12.5. Wyniki oceny PBT: Nie określono. 12.6. Inne szkodliwe skutki: Nie określono. 13. Postêpowanie z odpadami Nadwyżki lub odpady (pozostałości) Opakowania skażone Odczynnik zawiera azydek sodu w charakterze środka konserwującego. Zaleca się, aby w miarę możliwości ograniczać ilość powstających odpadów lub nie dopuszczać do ich tworzenia się. Puste pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu. Wszystkie odpady, niezużyte produkty oraz zanieczyszczone opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. W przypadku wątpliwości informacje dotyczące obowiązujących przepisów należy uzyskać u właściwych władz. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 5/19 ABX CRP100 (R1) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 14. Informacje o transporcie (przepisy miêdzynarodowe) Informacje ogólne: Etykieta/y: Objętość opakowania: Objętość w sprzedaży: Brak Drogą powietrzną (IATA): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Nie dotyczy Drogą lądową (ADR w Europie): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Nie dotyczy Drogą morską (IMDG): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Substancja zanieczyszczająca środowisko morskie: Nie dotyczy 15. Informacje dotycz¹ce przepisów prawnych Symbole: Xn Produkt szkodliwy Zwroty R: R22 R32 Działa szkodliwie po połknięciu. W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy. S28 Zanieczyszczoną skórę natychmiast przemyć dużą ilością wody z mydłem. W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza - jeżeli to możliwe, pokaż etykietę. Zwroty S: S45 Substancje: Brak Informacje dotyczące przepisów prawnych: Brak Inne przepisy prawne: Niezależnie od powyższych informacji, użytkownik produktu winien znać oraz stosować wszelkie krajowe i międzynarodowe przepisy dotyczące prowadzonej działalności. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 6/19 ABX CRP100 (R1) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 16. Inne informacje 16.1. Lista maj¹cych zastosowanie zwrotów R R28 R32 R50/53 Wykazuje silne oddziaływanie toksyczne po połknięciu. W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy. Wykazuje silne oddziaływanie toksyczne na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. 16.2. Zaleca siê ograniczone u¿ycie Patrz informacje podane w ulotce dla użytkownika. 16.3. Dodatkowe informacje Niniejsza karta nie zastępuje instrukcji użytkowania produktu, lecz stanowi jej uzupełnienie. Zamieszczone tu informacje odpowiadają wiedzy producenta na temat produktu w dniu publikacji niniejszej karty. Zgodnie z nią, informacje te są poprawne. Użycie produktu w celach innych niż jego przeznaczenie może być niebezpieczne. Użytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za korzystanie z produktu i winien stosować wszystkie niezbędne środki ostrożności. 16.4. ród³o danych Niniejszy dokument został sporządzony na podstawie dokumentacji otrzymanej od dostawców surowców. 16.5. Wersja Pionową linią po lewej stronie tabeli oznaczono zmodyfikowane fragmenty tekstu. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 7/19 Karta charakterystyki Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II ABX CRP100 (R2) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 1. Dane produktu i producenta 1.1. Dane produktu Nazwa produktu: ABX CRP100 (R2) Numer katalogowy: Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3) 1.2. Zastosowanie produktu Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP). 1.3. Dane producenta HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine - Rue du Caducée BP 7290 34184 MONTPELLIER CEDEX 4 FRANCJA Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16 Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17 Adres e-mail: [email protected] 1.4. Telefon alarmowy Firma: + 800 67 14 15 16 Oficjalny francuski organ doradczy: ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59 2. Identyfikacja zagro¿eñ Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Nie Najważniejsze zagrożenia: Brak. Szczególne zagrożenia Brak. 3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach 3.1. Charakterystyka zestawu R2 1 x 11 ml ABX CRP-R2 Buffer FORM-0307-A, wersja 8 3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie) Niniejszy preparat nie zawiera substancji niebezpiecznych, przekraczających dopuszczalne wartości podane w przepisach UE. Numer CAS Numer EC (EINECS/ELINCS/ NLP) Nazwa Stężenie Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com Symbol Zagrożenia Numer REACH 8/19 ABX CRP100 (R2) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 4. Pierwsza pomoc Narażenie drogą oddechową: Zapewnić dopływ świeżego powietrza. Przy kontakcie ze skórą: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Zmyć zanieczyszczoną skórę wodą z mydłem. Przy kontakcie z oczami: Natychmiast rozpocząć przemywanie oczu wodą, również pod powiekami. Przemywać przez co najmniej 15 minut. Zasięgnąć porady lekarza. Przy połknięciu: Jeśli poszkodowany jest przytomny, wypłukać dokładnie jamę ustną i gardło wodą. Wywołać wymioty. Zasięgnąć porady lekarza. 5. Postêpowanie w przypadku po¿aru: Środki gaśnicze: Zależnie od otoczenia. Szczególne zagrożenia: Nie określono. Specjalny sprzęt ochronny: Nie określono. Wskazania dodatkowe: Brak. 6. Postêpowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do œrodowiska Indywidualne środki ostrożności: Stosować fartuch laboratoryjny, rękawice ochronne oraz okulary ochronne do chemikaliów. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji, wód powierzchniowych, gruntowych ani gleby. Metody usuwania: Wyciek pokryć odpowiednim materiałem absorpcyjnym i zebrać do odpowiedniego pojemnika. 7. Postêpowanie z preparatem i jego przechowywanie 7.1. Postêpowanie z preparatem Zalecenia techniczne: Brak specjalnych zaleceń. Środki ostrożności: Stosować środki ostrożności zalecane przy pracy w laboratorium. Zalecenia przy postępowaniu z preparatem: Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży. 7.2. Przechowywanie Zalecenia techniczne: Chronić opakowanie przed uszkodzeniem. Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze 2-8°C w suchym miejscu. Nie zamrażać. Materiały, których należy unikać: Brak specjalnych zaleceń. Opakowania: Szczelnie zamykane pojemniki wykonane z polietylenu, przechowywane w kartonach. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 9/19 ABX CRP100 (R2) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 8. Kontrola ekspozycji i œrodki ochrony indywidualnej 8.1. Dane dotycz¹ce wartoœci granicznych ekspozycji Szczegółowe parametry kontrolne: Nie określono. 8.2. Parametry kontrolne ekspozycji 8.2.1. Parametry kontrolne ekspozycji zawodowej Zalecenia techniczne: Nie określono. Ochrona dróg oddechowych: Nie wymagana. Ochrona rąk: Rękawice ochronne. Ochrona oczu: Okulary ochronne do chemikaliów. Ochrona skóry: Fartuch laboratoryjny. Środki higieniczne: Nie określono. 8.2.2. Parametry kontrolne ekspozycji œrodowiskowej Nie określono. 9. W³aœciwoœci fizykochemiczne 9.1. Informacje ogólne Postać: Ciecz Barwa: Bezbarwna Zapach: Produkt bezwonny 9.2. Istotne informacje dotycz¹ce ochrony zdrowia, bezpieczeñstwa oraz œrodowiska Wartość pH: Neutralna Gęstość względna: 1 g/cm3 Temperatura wrzenia: 100°C Rozpuszczalność: Całkowicie miesza się z wodą. Zapłon: Nie określono Współczynnik podziału: Nie określono Palność (ciało stałe, gaz): Nie określono Lepkość: Nie określono Właściwości wybuchowe: Nie określono Gęstość pary: Nie określono Właściwości utleniające: Nie określono Tempo parowania: Nie określono 9.3. Inne informacje Niedostępne. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 10/19 ABX CRP100 (R2) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 10. Stabilnoœæ i reaktywnoœæ Warunki, których należy unikać: Nie określono. Materiały, których należy unikać: Odczynnik zawiera azydek sodu (poniżej 0,1%) w charakterze środka konserwującego. Azydek sodu może wchodzić w reakcje z ołowiem (Pb) oraz miedzią (Cu), tworząc substancje niebezpieczne - azydki metali. Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie określono. Pozostałe dane: Brak. 11. Informacje toksykologiczne Toksyczność ostra: Nie określono. Toksyczność przewlekła: Nie określono. Narażenie drogą oddechową: Nie określono. Przy kontakcie ze skórą: Nie określono. Przy kontakcie z oczami: Nie określono. Przy połknięciu: Nie określono. Pozostałe dane: Brak. 12. Informacje dotycz¹ce ochrony œrodowiska 12.1. Ekotoksycznoœæ: Nie określono. 12.2. Mobilnoœæ: Nie określono. 12.3. Podatnoœæ na rozk³ad: Nie określono. 12.4. Zdolnoœæ do bioakumulacji: Nie określono. 12.5. Wyniki oceny PBT: Nie określono. 12.6. Inne szkodliwe skutki: Nie określono. 13. Postêpowanie z odpadami Nadwyżki lub odpady (pozostałości) Opakowania skażone Odczynnik zawiera azydek sodu w charakterze środka konserwującego. Zaleca się, aby w miarę możliwości ograniczać ilość powstających odpadów lub nie dopuszczać do ich tworzenia się. Puste pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu. Wszystkie odpady, niezużyte produkty oraz zanieczyszczone opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. W przypadku wątpliwości informacje dotyczące obowiązujących przepisów należy uzyskać u właściwych władz. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 11/19 ABX CRP100 (R2) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 14. Informacje o transporcie (przepisy miêdzynarodowe) Informacje ogólne: Etykieta/y: Objętość opakowania: Objętość w sprzedaży: Brak Drogą powietrzną (IATA): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Nie dotyczy Drogą lądową (ADR w Europie): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Nie dotyczy Drogą morską (IMDG): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Substancja zanieczyszczająca środowisko morskie: Nie dotyczy 15. Informacje dotycz¹ce przepisów prawnych Symbole: Brak. Zwroty R: Brak. Zwroty S: Brak. Substancje: Brak. Informacje dotyczące przepisów prawnych: Brak. Inne przepisy prawne: Niezależnie od powyższych informacji, użytkownik produktu winien znać oraz stosować wszelkie krajowe i międzynarodowe przepisy dotyczące prowadzonej działalności. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 12/19 ABX CRP100 (R2) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 16. Inne informacje 16.1. Lista maj¹cych zastosowanie zwrotów R Brak. 16.2. Zaleca siê ograniczone u¿ycie Patrz informacje podane w ulotce dla użytkownika. 16.3. Dodatkowe informacje Niniejsza karta nie zastępuje instrukcji użytkowania produktu, lecz stanowi jej uzupełnienie. Zamieszczone tu informacje odpowiadają wiedzy producenta na temat produktu w dniu publikacji niniejszej karty. Zgodnie z nią, informacje te są poprawne. Użycie produktu w celach innych niż jego przeznaczenie może być niebezpieczne. Użytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za korzystanie z produktu i winien stosować wszystkie niezbędne środki ostrożności. 16.4. ród³o danych Niniejszy dokument został sporządzony na podstawie dokumentacji otrzymanej od dostawców surowców. 16.5. Wersja Pionową linią po lewej stronie tabeli oznaczono zmodyfikowane fragmenty tekstu. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 13/19 Karta charakterystyki Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH), załącznik II ABX CRP100 (R3) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 1. Dane produktu i producenta 1.1. Dane produktu Nazwa produktu: ABX CRP100 (R3) Numer katalogowy: Nr ref. HORIBA Medical: 0501005 (R1 + R2 + R3) 1.2. Zastosowanie produktu Zestaw ABX CRP100 jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro w analizatorach hematologicznych firmy Horiba Medical z funkcją pomiaru stężenia białka C-reaktywnego (CRP). 1.3. Dane producenta HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine - Rue du Caducée BP 7290 34184 MONTPELLIER CEDEX 4 FRANCJA Tel: + 33 (0) 4 67 14 15 16 Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17 Adres e-mail: [email protected] 1.4. Telefon alarmowy Firma: + 800 67 14 15 16 Oficjalny francuski organ doradczy: ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59 2. Identyfikacja zagro¿eñ Preparat niebezpieczny wg dyrektyw 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Nie Najważniejsze zagrożenia: Nie dotyczy. Szczególne zagrożenia Substancja stwarzająca potencjalne zagrożenie biologiczne. Traktować jako potencjalnie zakaźny. 3. Sk³ad/informacja o sk³adnikach 3.1. Charakterystyka zestawu FORM-0307-A, wersja 8 R3 1 x 21 ml ABX CRP-R3 Latex/Antibody 3.2. Sk³adniki niebezpieczne (nazwa, stê¿enie) Niniejszy preparat nie zawiera substancji niebezpiecznych, przekraczających dopuszczalne wartości podane w przepisach UE. Numer CAS Numer EC (EINECS/ELINCS/ NLP) Nazwa Stężenie Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com Symbol Zagrożenia Numer REACH 14/19 ABX CRP100 (R3) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 4. Pierwsza pomoc Narażenie drogą oddechową: Zapewnić dopływ świeżego powietrza. Przy kontakcie ze skórą: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Zmyć zanieczyszczoną skórę wodą z mydłem. Przy kontakcie z oczami: Natychmiast rozpocząć przemywanie oczu wodą, również pod powiekami. Przemywać przez co najmniej 15 minut. Zasięgnąć porady lekarza. Przy połknięciu: Jeśli poszkodowany jest przytomny, wypłukać dokładnie jamę ustną i gardło wodą. Wywołać wymioty. Zasięgnąć porady lekarza. 5. Postêpowanie w przypadku po¿aru: Środki gaśnicze: Zależnie od otoczenia. Szczególne zagrożenia: Nie określono. Specjalny sprzęt ochronny: Nie określono. Wskazania dodatkowe: Brak. 6. Postêpowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do œrodowiska Indywidualne środki ostrożności: Stosować fartuch laboratoryjny, rękawice ochronne oraz okulary ochronne do chemikaliów. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji, wód powierzchniowych, gruntowych ani gleby. Metody usuwania: Wyciek pokryć odpowiednim materiałem absorpcyjnym i zebrać do odpowiedniego pojemnika. 7. Postêpowanie z preparatem i jego przechowywanie 7.1. Postêpowanie z preparatem Zalecenia techniczne: Brak specjalnych zaleceń. Środki ostrożności: Stosować środki ostrożności zalecane przy pracy w laboratorium. Zalecenia przy postępowaniu z preparatem: Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży. 7.2. Przechowywanie Zalecenia techniczne: Chronić opakowanie przed uszkodzeniem. Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze 2-8°C w suchym miejscu. Nie zamrażać. Materiały, których należy unikać: Brak specjalnych zaleceń. Opakowania: Szczelnie zamykane pojemniki wykonane z polietylenu, przechowywane w kartonach. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 15/19 ABX CRP100 (R3) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 8. Kontrola ekspozycji i œrodki ochrony indywidualnej 8.1. Dane dotycz¹ce wartoœci granicznych ekspozycji Szczegółowe parametry kontrolne: Nie określono. 8.2. Parametry kontrolne ekspozycji 8.2.1. Parametry kontrolne ekspozycji zawodowej Zalecenia techniczne: Nie określono. Ochrona dróg oddechowych: Nie wymagana. Ochrona rąk: Rękawice ochronne. Ochrona oczu: Okulary ochronne do chemikaliów. Ochrona skóry: Fartuch laboratoryjny. Środki higieniczne: Nie określono. 8.2.2. Parametry kontrolne ekspozycji œrodowiskowej Nie określono. 9. W³aœciwoœci fizykochemiczne 9.1. Informacje ogólne Postać: Ciecz Barwa: Kremowa Zapach: Produkt bezwonny 9.2. Istotne informacje dotycz¹ce ochrony zdrowia, bezpieczeñstwa oraz œrodowiska Wartość pH: Neutralna Gęstość względna: 1 g/cm3 Temperatura wrzenia: 100°C Rozpuszczalność: Całkowicie miesza się z wodą. Zapłon: Nie określono Współczynnik podziału: Nie określono Palność (ciało stałe, gaz): Nie określono Lepkość: Nie określono Właściwości wybuchowe: Nie określono Gęstość pary: Nie określono Właściwości utleniające: Nie określono Tempo parowania: Nie określono 9.3. Inne informacje Niedostępne. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 16/19 ABX CRP100 (R3) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 10. Stabilnoœæ i reaktywnoœæ Warunki, których należy unikać: Nie określono. Materiały, których należy unikać: Odczynnik zawiera azydek sodu (poniżej 0,1%) w charakterze środka konserwującego. Azydek sodu może wchodzić w reakcje z ołowiem (Pb) oraz miedzią (Cu), tworząc substancje niebezpieczne - azydki metali. Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie określono. Pozostałe dane: Brak. 11. Informacje toksykologiczne Toksyczność ostra: Nie określono. Toksyczność przewlekła: Nie określono. Narażenie drogą oddechową: Nie określono. Przy kontakcie ze skórą: Nie określono. Przy kontakcie z oczami: Nie określono. Przy połknięciu: Nie określono. Pozostałe dane: Brak. 12. Informacje dotycz¹ce ochrony œrodowiska 12.1. Ekotoksycznoœæ: Nie określono. 12.2. Mobilnoœæ: Nie określono. 12.3. Podatnoœæ na rozk³ad: Nie określono. 12.4. Zdolnoœæ do bioakumulacji: Nie określono. 12.5. Wyniki oceny PBT: Nie określono. 12.6. Inne szkodliwe skutki: Nie określono. 13. Postêpowanie z odpadami Nadwyżki lub odpady (pozostałości) Opakowania skażone Odczynnik jest konserwowany azydkiem sodu. Zaleca się, aby w miarę możliwości ograniczać ilość powstających odpadów lub nie dopuszczać do ich tworzenia się. Puste pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu. Wszystkie odpady, niezużyte produkty oraz zanieczyszczone opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. W przypadku wątpliwości informacje dotyczące obowiązujących przepisów należy uzyskać u właściwych władz. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 17/19 ABX CRP100 (R3) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 14. Informacje o transporcie (przepisy miêdzynarodowe) Informacje ogólne: Etykieta/y: Objętość opakowania: Objętość w sprzedaży: Brak Drogą powietrzną (IATA): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Nie dotyczy Drogą lądową (ADR w Europie): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Nie dotyczy Drogą morską (IMDG): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Substancja zanieczyszczająca środowisko morskie: Nie dotyczy 15. Informacje dotycz¹ce przepisów prawnych Symbole: Brak. Zwroty R: Brak. Zwroty S: Brak. Substancje: Brak. Informacje dotyczące przepisów prawnych: Brak. Inne przepisy prawne: Niezależnie od powyższych informacji, użytkownik produktu winien znać oraz stosować wszelkie krajowe i międzynarodowe przepisy dotyczące prowadzonej działalności. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 18/19 ABX CRP100 (R3) A91A00238DPL Wersja poprawiona 08/08/2011 16. Inne informacje 16.1. Lista maj¹cych zastosowanie Zwrotów R Brak. 16.2. Zaleca siê ograniczone u¿ycie Patrz informacje podane w ulotce dla użytkownika. 16.3. Dodatkowe informacje Niniejsza karta nie zastępuje instrukcji użytkowania produktu, lecz stanowi jej uzupełnienie. Zamieszczone tu informacje odpowiadają wiedzy producenta na temat produktu w dniu publikacji niniejszej karty. Zgodnie z nią, informacje te są poprawne. Użycie produktu w celach innych niż jego przeznaczenie może być niebezpieczne. Użytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za korzystanie z produktu i winien stosować wszystkie niezbędne środki ostrożności. 16.4. ród³o danych Niniejszy dokument został sporządzony na podstawie dokumentacji otrzymanej od dostawców surowców. 16.5. Wersja Pionową linią po lewej stronie tabeli oznaczono zmodyfikowane fragmenty tekstu. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 19/19