Załącznik nr 2 do siwz

Załącznik nr 2 do siwz
Wymagania graniczne dla zamkniętego, próżniowego systemu pobierania krwi
Niespełnienie warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty.
Lp.
Parametr graniczny
1
Technika pobierania - system próżniowy, próżnia kalibrowana na etepie produkcji
2
Wysoka jakość systemu zarządznia jakością, potwierdzona certyfikatem ISO 9001 lub równoważnym –
dołączyć do oferty
3
Probówki i igły musza być wytworzone zgodnie z ISO 6710-kod barwny
4
System posiada deklarację zgodności CE dla każdego elementu systemu
5
Materiał, z którego wykonane są poszczególne elementy systemu - plastik. Do koaguologii zamawiający
wymaga probówek wykonanych z tworzywa sztucznego ( w tym przypadku, probówka o podwójnej
sciance )
6
Standardowy rozmiar probówek: 13 x 75, 13 x 100, 16 x 100 mm
7
Możliwość powtórnego użycia probówek bez utraty próżni - korki w probówkach utrzymują próżnię i
zapewniają możliwość " dobrania " krwi przy kolejnym przekłuciu
8
Gwintowane zamknięcie probówek, umożliwiające ich wielokrotne zamykanie i otwieranie eliminując efekt
aerozolu.
9
Mikrometoda wyposażona w samozamykające się korki zapobiegające wydostawaniu się krwi na zewnątrz
10
Termin ważności dla igieł i probówek nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia - wyjątek probówki
do koagulologii - 10 miesięcy
11
Wszystkie elementy, które wymagają daty ważności muszą posiadać oznaczenie numeru serii i daty
ważności na opakowaniu jednostkowym lub na indywidualnej etykiecie
12
Wszystkie elementy systemu, aby zapewnić kompatybilność, muszą pochodzić od jednego producenta, lub
wymagane jest oświadczenie ( dołączyć do oferty ) od Wykonawcy, że elementy gwarantują wzajemną,
prawidłową współpracę elementów pochodzących od innych producentów
13
Wszystkie elementy systemu muszą być do siebie wzajemnie dopasowane, współpracować ze sobą w
sposób bezawaryjny i zapewnić, aby proces pobrania materiału biologicznego był w 100% bezpieczny dla
osób, którym pobiera się materiał biologiczny i osoby pobierającej go
14
Probówki pakowane w ten sposób, że opakowania umożliwiają przechowywanie ich w pozycji pionowej lub
rozwiązanie równoważne pod warunkiem, że nie pogorszy ono funkcjonalności produktu
15
Zabezpieczenia wymagane dla wszystkich rodzajów igieł systemowych zgodne z dyrektywą unijną
2010/32/UE
16
Wszystkie elementy systemu, przy których prawidłowym użyciu dochodzi do kontaktu z krwią pacjenta lub
może wystąpić przepływ wsteczny, muszą posiadać oznaczenie sterylności na opakowaniu jednostkowym
lub na indywidualnej etykiecie
17
System łatwy do utylizacji i nieszkodliwy dla środowiska naturalnego - ISO 14001 zgodności ze
środowiskiem naturalnym, lub równoważny – dołączyć do oferty.
18
Oferent przeprowadzi u Zamawiającego praktyczne, bezpłatne szkolenie całego personelu ( techników
analityki medycznej i pielęgniarki na oddziałach ) zajmującego się pobraniem i przygotowaniem próbek do
badań w zakresie zasad bezpiecznego użytkowania systemu, w ciągu 3 tygodni od dnia podpisania umowy
wg harmonogramu zamawiającego
..........................................
Data i podpis Wykonawcy
warunki
wymagane
TAK
Zalącznik nr 2 próżniowy system pobierania krwi
KOD CPV 38437000-7
Lp.
1
1
2
3
4
5
6
7
Opis przedmiotu zamówienia - warunki wymagane Ilość sztuk
2
3
Probówka do morfologii - probówka na 2,0 ml krwi,
do analizatora hematologicznego Sysmex 1800I z
podajnikiem, z fioletowym korkiem, zawierająca
rozpylony roztwór EDTA-K2, z miejscem do naklejania
kodu kreskowego
Probówka do koaguologii - probówka na 1,8 ml
krwi, z korkiem jasnoniebieskim, zawierająca 3,2 %
roztwór dwuwodnego cytrynianu sodowego z
miejscem do naklejania kodu kreskowego .
Probówka do manualnej analizy OB. - probówka na
1,6 ml krwi, z korkiem czarnym, zawierająca 3,2%
roztwór dwuwodnego cytrynianu sodowego, z
miejscem do naklejania kodu kreskowego.
Probówka do oznaczeń poziomu glukozy na 2 ml probówka o pojemności 2,0 ml ( 13 x 75 ) z korkiem
popielatym, zawierająca fluorek sodu, z miejscem do
naklejania kodu kreskowego.
Probówka do separacji surowicy - probówka o
pojemności 9,0 ml ( 16 x 100 ) z korkiem
czerwonym, zawierająca przyspieszacz wykrzepiania
krwi ( do 30 min ) i separacji surowicy, z miejscem do
naklejania kodu kreskowego.
Probówka do separacji surowicy na 6 ml - probówka
o pojemności 6,0 ml ( 13 x 100 ) z korkiem
czerwonym, zawierająca przyspieszacz wykrzepiania
krwi ( do 30 min ) i separacji surowicy, z miejscem do
naklejania kodu kreskowego.
Probówka do separacji surowicy na 2 ml - probówka o
pojemności 2,0 ml ( 13 x 75 ) z korkiem czerwonym,
zawierająca przyspieszacz do szybkiego wykrzepiania
krwi ( do 30 min ) i separacji surowicy, z miejscem do
naklejania kodu kreskowego. Opakowania nie większe
niż 500 szt.
..........................................
data i podpis Wykonawcy
165 000
68 000
30 000
600
16 000
210 000
27 000
Jednostka
miary
4
Nazwa
producenta
5
Numer
katalogowy
6
Zaoferowano
opak
7
Cena jednostkowa
brutto opakow. w zł Wartość brutto
8
9
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Sterylna igła systemowa: 0,7 Opakowanie nie większe
niż 100 szt
Sterylna igła systemowa: 0,8 Opakowanie nie większe
niż 100 szt
Sterylna igła systemowa: 0,9 Opakowanie nie większe
niż 100 szt
150 000
Sterylna igła systemowa przeziernikowa 0,8 o
przezroczystej kaniuli,stwierdzająca obecność w żyle
jeszcze przed podłączeniem probówki. Opakowanie nie
większe niż 100 szt.
29 000
Sterylna igła motylkowa 0,8 z drenem 10-19cm,
pakowana osobno komplet sterylny z luer adapterem i
uchwytem gotowy do użycia po rozpakowaniu, bez
żadnych czynności montażowych ,z zabezpieczeniem
przeciw zakłuciu..
Uchwyt jednorazowy do igieł systemowych łączący się z
igłą systemów połączeniem gwintowym z
zabezpieczeniem igły po pobraniu.
Adapter luer sterylny, pakowany pojedyńczo, łączacy
system zamknięty z systemem otwartym obecnym w
szpitalu
Probowka do morfologii, do pobrania krwi
włośniczkowej, zawierająca rozpylony roztwór
EDTA-K3, Opakowania max. 100 szt.
Lejek lub kapilara do pozycji 15
Probówka do biochemii ,do pobrania krwi
włośniczkowej , zawierająca rozpylony przyspieszacz
wykrzepiania. Opakowania max. 100 szt.
Lejek lub kapilara do pozycji 17
Probówka do koagulogii , do pobrania krwi
włośniczkowej zawierająca cytrynian sodowy.
Opakowania max. 100 szt.
Lejek lub kapilara do pozycji 19
10 000
10 000
12 000
220 000
16 000
13 000
13 000
700
700
300
300
Razem
..........................................
data i podpis Wykonawcy