Klasyfikacja stfiżeń cholesterolu całkowitego w
Transkrypt
Klasyfikacja stfiżeń cholesterolu całkowitego w
Grupa ryzyka ChW lub równoważnik jako czynnika ryzyka > =2 czynniki = < 1 czynnik Klasyfikacja w surowicy <200 «5,2) 200-239 Docelowe ChW stężenie LDL-C <100 mg/dl ryzyka <130 mg/dl ryzyka <160 mg/dl stfiżeń cholesterolu według ATP III całkowitego pożądane (5,2-6,1) granicznie duże > =240 (> =6,2) duże Klasyfikacja stfiżeń cholesterolu według ATP III Kategoria HDL w surowicy Stężenie mate <40 «1,0) duże >=60 mg/dl (mmol/l) (>=1,5) SIMVACARD-10, SIMVACARO" 20, SIMVACARO" 40. SKŁAD: Simvacard 10, 20, 40: odpowiednio 10, 20, 40 mg Simvastatinum (simwastatyny) w jednej tabletce powlekanej. Wskazania: Leczenie stosuje się u pacjentów, u których leczenie dietą i innymi środkami niefarmakologicznymi jest niewystarczające; simwastatynę stosuje się u chorych na chorobę niedokrwienną serca w przypadku współistniejącej, udokumentowanej hipercholesterolemii i jej słosowanie ma na celu: zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn wieńcowych i ryzyka zawalu mięśnia sercowego nie kończącego się zgonem; zmniejszenie konieczności wykonywania zabiegów rewaskularyzacji mięśnia sercowego; zmniejszenie ryzyka udaru mózgu i przemijałących napadów niedokrwiennych mózgu (ang. TIA). W hiperlipidemii w celu zmniejszenia stężenia: cholesterolu całkowitego, frakcji lOl cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią (typ lIa illb), hipertriglicerydemią (hiperlipidemia typu IV-), dysbetalipoproteinemią (hiperlipidemia typu 111-) oraz u pacjentów z homozygotyczną hipercholesteroliemią rodzinną, u których inne metody leczenia (np. afereza lOL cholesterolu) są niewystarczające lub niedostępne. Dawkowanie: W chorobie niedokrwiennej serca i w hiperlipidemii zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę podawaną wieczorem. Umiarl<owane zmniejszenie stężenia cholesterolu można zacząć leczyć dawką 10 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać w odstępach czterotygodniowych do dawki maksymalnej 80 mg stosowanej raz na dobę wieczorem. Jeśli stężenie lDl cholesterolu zmniejszy się do wartości < 75 mg/100 mi (1,94 mmol/I) lub jeśli stężenie cholesterolu całkowitego jest < 140 mg/100 mi (3,6 mmol/l), można rozważyć zmniejszenie dawki simwastatyny. U chorych z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią zaleca się dawkę dobową 40 mg simwastatyny stosowaną raz na dobę, wieczorem, lub dawkę dobową 80 mg stosowaną w trzech dawkach podzielonych: 2 razy po 20 mg i wieczorem 40 mg. Maksymalna zalecana dawka simwastatyny u pacjentów jednocześnie leczonych cyklosporyną, fibratami lub niacyną wynosi 10 mg na dobę; nie ma konieczności modyfikowania dawek simwastatyny u pacjentów z niewydolnością nerek, należy ostrożnie stosowaĆ dawki większe niż 10 mg na dobę u pacjentów z niewydolnością nerek, jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 mi/min. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu; czynna choroba wątroby lub utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi o nieustalonej przyczynie; okres ciąży lub okres karmienia piersią, jednoczesne stosowanie z mibefradilem. Nie zaleca się stosowania simwastatyny u dzieci poniżej 18 roku życia. Ostrzeżenia I środki oslrożnoścl: Opisywano pojedyncze pnypadki rabdomiolizy również z ostrą niewydolnością nerek w wyniku mioglobinurii. Ryzyko miopatii zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków np. gemfibrozil lub inne fibraty czy niacyna (kwas nikotynowy) w dawkach hipotipemizujących (> 1 g/dobę). lek należy stosować bardzo ostrożnie u chorych, którzy spożywają duże ilości alkoholu i/Iub podają choroby wątroby w wywiadzie. Czynna choroba wątroby lub nie dające się wyjaśnić zwiększenie aktywności aminotransferaz stanowi przeciwwskazanie do podania simwastatyny. Średniego stopnia zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (mniej niż trzykrotnie powyżej wartości prawidłowych) był opisywany po leczeniu simwastatyną podobnie jak po innych lekach hipolipemizujących. Działania niepożądane: Kurcze mięśni, bóle mięśniowe, rabdomioliza. Dysfunkcje nerwów czaszkowych (zaburzone czucie smaku, porażenie nerwu twarzowego), drZenia, zawroty głowy, utrata pamięci, parestezje, neuropatia obwodowa, porażenia nerwów obwodowych, zaburzenia psychiczne, lęk, bezsenność, depresja. Sporadycznie opisywano zesp61 nadwrażliwości z następułącymi objawami: obrzęk naczyniorucho'wy, zespół toczniopodobny, reumatyczne bóle wielomięśniowe, zapalenie naczyri, trombocytopenia, eozynofilia, przyspieszone opadanie krwinek czerwonych, zapalenie stawów, bóle stawów, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, gorączka, uderzenia gorąca, duszność i złe samopoczucie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa i Johnsona (rumień wielopostaciowy z uszkodzeniem skóry i błon śluzowych). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne i zaburzenia ze strony układu rozrodczego. Zmętnienie soczewki, poł"ażenie mięśni okoruchowych. Rzadko opisywano miopatię. WYTWÓRCA: Zentiva a.s., U kabelovny 130, DolnI Mecholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska. Nr Pozw. MZ: 9401-9403; szczegółowych informacji udziela: Zentiva PL Sp. z 0.0., ul. Wybrrei.eGdy1isi<ie 68, 01-531 WarszaNa, tel. (22) 531-€600, taJ< (22) 531-66-01. 1) Dz.U. nr 274 z dn. 27.12.2004 r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21.12.2004 r. w sprawie ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczahową lub częściową odpłatnością. 2) OZ.U. nr 275 z dn. 28.12.2004 r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20.12.2004 r. w sprawie ustalenia cen urzędowych hurtowych i detalicznych na produkty lecznicze i wyroby medyczne. SIM07/01l05