Ulotka dla pacjenta REUMAHERB® Extractum spissum compositum

Transkrypt

Ulotka dla pacjenta REUMAHERB® Extractum spissum compositum
Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak
uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Reumaherb ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
REUMAHERB
Extractum spissum compositum (2-4:1) ex: Harpagophyti radice, Echinaceae purpureae herba,
Ulmariae flore
100 mg
tabletka powlekana
SKŁAD
1 tabletka zawiera:
substancje czynne:
100 mg wyciągu złożonego z korzenia diabelskiego pazura, ziela jeżówki i kwiatu wiązówki (Extractum spissum
compositum ex: Harpagophyti radice (4 cz.), Echinaceae purpureae herba (3 cz.), Ulmariae flore (3 cz.),
DER 2-4:1, ekstrahent: etanol 50% (v/v), woda),
substancje pomocnicze:
skrobia ziemniaczana, laktoza, mieszanina laktozy, powidonu i krospowidonu, powidon, myvatex,
stearynian magnezu, hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu E171, lak indygotyny E132, lak czerwieni
koszenilowej E124.
Dostępne opakowania: 2 blistry Al/PVC po 15 tabletek w tekturowym pudełku.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Reumaherb i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Reumaherb
3. Jak stosować lek Reumaherb
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Reumaherb
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Reumaherb i w jakim celu się go stosuje
Reumaherb jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym wspomagająco w celu zmniejszenia dolegliwości
bólowych w schorzeniach zwyrodnieniowych narządu ruchu. Ponadto lek wykazuje działanie
immunomodulujące.
2. Zanim zastosuje się lek Reumaherb
Nie należy stosować leku gdy występuje: choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, uczulenie na
rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae).
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Reumaherb® :
Nie należy stosować leku przy nadwrażliwości na salicylany lub którykolwiek ze składników.
W przypadku kamicy żółciowej stosować tylko po konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u dzieci:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku
u dzieci do 12 roku życia.
Ciąża:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku
w czasie ciąży.
Karmienie piersią:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku
w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane
są bez recepty. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
3. Jak stosować lek Reumaherb
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce w chorobach przewlekłych, o ile lekarz
nie zaleci inaczej. Leku nie stosować dłużej niż 10 dni.
W przypadku zażycia większej dawki leku Reumaherb niż zalecana:
Brak danych dotyczących przedawkowania.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Reumaherb może powodować działania niepożądane. Mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości, najczęściej pod postacią reakcji skórnych. U chorych uczulonych, po zastosowaniu
preparatów z jeżówki, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (jest to poważna reakcja
alergiczna, mogąca prowadzić nawet do niewydolności oddechowej i krążeniowej). Stosowanie
produktów zawierających gatunki Echinacea może spowodować uaktywnienie chorób
autoimmunologicznych. Odnotowano związek między stosowaniem preparatów z jeżówki
z zachorowaniem na choroby o podłożu autoimmunologicznym. Po długotrwałym stosowaniu (powyżej 8
tygodni) może wystąpić leukopenia. W trakcie stosowania możliwe jest także wystąpienie łagodnych
zaburzeń żołądkowo – jelitowych.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nieopisanych w tej ulotce należy
poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Reumaherb
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Reumaherb po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Polska
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań,
tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58
Data zatwierdzenia ulotki: 11.12.2008 r.

Podobne dokumenty