Ulotka dla pacjenta REUMAHERB® Extractum spissum compositum
Transkrypt
Ulotka dla pacjenta REUMAHERB® Extractum spissum compositum
Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Reumaherb ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. REUMAHERB Extractum spissum compositum (2-4:1) ex: Harpagophyti radice, Echinaceae purpureae herba, Ulmariae flore 100 mg tabletka powlekana SKŁAD 1 tabletka zawiera: substancje czynne: 100 mg wyciągu złożonego z korzenia diabelskiego pazura, ziela jeżówki i kwiatu wiązówki (Extractum spissum compositum ex: Harpagophyti radice (4 cz.), Echinaceae purpureae herba (3 cz.), Ulmariae flore (3 cz.), DER 2-4:1, ekstrahent: etanol 50% (v/v), woda), substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, laktoza, mieszanina laktozy, powidonu i krospowidonu, powidon, myvatex, stearynian magnezu, hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu E171, lak indygotyny E132, lak czerwieni koszenilowej E124. Dostępne opakowania: 2 blistry Al/PVC po 15 tabletek w tekturowym pudełku. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Reumaherb i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek Reumaherb 3. Jak stosować lek Reumaherb 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Reumaherb 6. Inne informacje 1. Co to jest lek Reumaherb i w jakim celu się go stosuje Reumaherb jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym wspomagająco w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych w schorzeniach zwyrodnieniowych narządu ruchu. Ponadto lek wykazuje działanie immunomodulujące. 2. Zanim zastosuje się lek Reumaherb Nie należy stosować leku gdy występuje: choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, uczulenie na rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae). Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Reumaherb® : Nie należy stosować leku przy nadwrażliwości na salicylany lub którykolwiek ze składników. W przypadku kamicy żółciowej stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci do 12 roku życia. Ciąża: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Karmienie piersią: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Stosowanie innych leków: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. 3. Jak stosować lek Reumaherb Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce w chorobach przewlekłych, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Leku nie stosować dłużej niż 10 dni. W przypadku zażycia większej dawki leku Reumaherb niż zalecana: Brak danych dotyczących przedawkowania. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Reumaherb może powodować działania niepożądane. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, najczęściej pod postacią reakcji skórnych. U chorych uczulonych, po zastosowaniu preparatów z jeżówki, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (jest to poważna reakcja alergiczna, mogąca prowadzić nawet do niewydolności oddechowej i krążeniowej). Stosowanie produktów zawierających gatunki Echinacea może spowodować uaktywnienie chorób autoimmunologicznych. Odnotowano związek między stosowaniem preparatów z jeżówki z zachorowaniem na choroby o podłożu autoimmunologicznym. Po długotrwałym stosowaniu (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia. W trakcie stosowania możliwe jest także wystąpienie łagodnych zaburzeń żołądkowo – jelitowych. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nieopisanych w tej ulotce należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Reumaherb Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku Reumaherb po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Polska Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58 Data zatwierdzenia ulotki: 11.12.2008 r.