Załącznik nr 1 do SIWZ PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA Przedmiotem

Załącznik nr 1 do SIWZ
PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów ortopedycznych, wg następujących części:
Część 1. Endoprotezy stawu biodrowego i kolanowego
Zadanie
1.
2.
Przedmiot zamówienia
Ilość
Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego:
Trzpień endoprotezy wykonany ze stopu tytanowego w minimum 9
rozmiarach. Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części
kielichowej (samocentrujący się w kanale). W jednej trzeciej bliższej
trzpień napylony porowatą okładziną tytanową i hydroksyapatytem.
Trzpień spłaszczony, zapewniający zwiększoną stabilizację derotacyjną.
Trzpień powinien posiadać jako opcję trzpienie o zwiększonej, w
stosunku do standardowych trzpieni, odległości pomiędzy osią trzpienia
a środkiem głowy endoprotezy (tzw. offset) w celu umożliwienia
regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości
szyjki implantu głowy.
100 sztuk
Dwie opcje panewki do wyboru śródoperacjnego:
- częściowy Press fit (napylana porowatą okładziną tytanową z
gwintem na obrzeżu). Wkład panewki wykonany z polietylenu nowej
generacji typu cross linking, średnica wewnętrzna wkładu:
28 mm i 32 mm
- panewka antyluksacyjna. Czasza panewki wykonana ze stopu tytanu i
pokryta hydroksyapatytem. Wkładka panewkowa z polietylenu cross
linking nie zatrzaskująca się w czaszy (wkładka poruszająca się
swobodnie w czaszy) umożliwiająca zatrzaśnięcie głowy 28 mm.
Średnica zewnętrzna panewek od 46 do 60 mm.
100 sztuk
Dwie opcje głów metalowych: o średnicy 28 mm i 32 mm, w minimum
4 długościach szyjki.
100 sztuk
Endoproteza cementowana stawu biodrowego:
Trzpień endoprotezy wykonany ze CoCr w minimum 5 rozmiarach.
Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej
(samocentrujący się w kanale). Trzpień spłaszczony, zapewniający
zwiększoną stabilizację derotacyjną. Trzpień powinien posiadać jako
opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych trzpieni,
odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (tzw.
offset) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez
konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Dwie opcje głów metalowych: o średnicy 28 mm i 32 mm, w minimum
4 długościach szyjki.
Dwie opcje panewki:
- panewka polietylenowa typ Muller ze znacznikiem rentgenowskim,
średnica wewnętrzna: 28 mm i 32 mm do wyboru śródoperacyjnego,
średnica zewnętrzna 46 – 58 mm, zmienna co 2 mm.
- panewka antyluksacyjna. Opcjonalnie czasza panewki metalowa,
90 sztuk
90 sztuk
90 sztuk
polerowana. Wkładka panewkowa z polietylenu crosslinking nie
zatrzaskująca się w czaszy (wkładka poruszająca się swobodnie w
czaszy) umożliwiająca zatrzaśnięcie głowy 28 mm.
3.
Cement kostny 2 x 40 g z gentamycyną. Podwójny mieszalnik
próżniowy + korek kanału szpikowego. System do płukania typu
lavage.
90 sztuk
Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego:
15 sztuk
Komponent udowy endoprotezy osadzony na krótkim bolcu
implantowym jedynie do szyjki kości udowej, bez konieczności
rozwiercania kanału szpikowego i resekcji głowy kości udowej, w
średnicach zewnętrznych od 38 mm do 60 mm. Komponent udowy
przeznaczony do implantacji cementowej.
Komponent panewki typu press-fit, o średnicy zewnętrznej od 44 mm
do 66 mm przeznaczony do implantacji bezcementowej.
Wymagana jest dostępność implantów głowy przeznaczony do
artykulacji metal/metal składający się z dwóch elementów:
komponentu szyjki w minimum 4 długościach i komponentu głowy o
średnicy od 38 mm do 60 mm. Wraz z trzpieniem bezcementowym.
4.
Endoproteza totalna, cementowana stawu kolanowego typu
monoblok:
50 sztuk
Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltu.
Komponent udowy anatomiczny (lewy i prawy). Komponent
piszczelowy typu monoblok (wkładka polietylenowa trwale złączona z
metalową podstawą). Polietylen typu „cross linking”. Zamawiający
wymaga aby system umożliwiał śródoperacyjny wybór typu
zakładanego implantu (zachowujący PCL lub tylnie stabilizowany). Do
każdego kompletu wymagane ostrze piły oscylacyjnej kompatybilne z
instrumentarium i napędem posiadanym przez zamawiającego.
5.
6.
Proteza bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem
przynasadowym.
W skład kompletu wchodzą:
- trzpień bezcementowy, przynasadowy (short stem), tytanowy,
posiadający kształt klina zwężający się dystalnie, samocentrujący, bez
kołnierza, w minimum 10 rozmiarach, pokryty tytanową okładziną
porowatą napyloną próżniowo,
- panewka bezcementowa typu częściowy press-fit (z dwoma zwojami
gwintu na obrzeżu) z tytanu, pokryta okładziną porowatą typu PlasmaSpray, w minimum 10 rozmiarach od 46 do 64 mm średnicy
zewnętrznej, z zaślepionymi otworami na śruby oraz z zaślepką otworu
technologicznego z wkładem polietylenowym z uzupełnieniem stron.
Głowa metalowa w minimum czterech rozmiarach o średnicy 28 mm.
90 kompletów
Proteza bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem
przynasadowym i panewką o artykulacji metal/metal lub
ceramika/ceramika.
W skład kompletu wchodzą:
- trzpień bezcementowy, przynasadowy (short stem), tytanowy,
posiadający kształt klina zwężający się dystalnie, samocentrujący, bez
70 kompletów
90 sztuk
90 sztuk
70 sztuk
kołnierza, w minimum 10 rozmiarach, pokryty tytanową okładziną
porowatą napyloną próżniowo,
- panewka bezcementowa typu press-fit wykonana ze stopu tytanu,
pokryta tytanową okładziną porowatą napyloną próżniowo i dodatkowo
warstwą hydroksyapatytu. Implant panewki dostępny w dwóch
wersjach hemisferycznej i z nadbudową 15 stopni zapobiegającą
zwichnięciom. Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami,
z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie oraz z zaślepką otworu
technologicznego.
Wkładki
panewkowe
do
artykulacji
cebarmika/ceramika (ceramika typu Biolox Delta). Średnica zewnętrzna
panewki 46 do 70 mm. Głowa ceramiczna (ceramika typu Biolox Delta)
rosnąca wraz z rozmiarem panewki od 28 do 36 mm.
- panewka bezcementowa typu press-fit o średnicy zewnętrznej od 44
do 66 mm przeznaczona do artykulacji metal/metal. Implant głowowy
przeznaczony do artykulacji metal/metal składający się z dwóch
elementów: szyjkowego w pięciu długościach i głowy o średnicy od 38
do 60 mm zgodnej ze średnicą wewnętrzną panewki.
7.
Proteza stawu kolanowego cementowana
30 sztuk
40 sztuk
100 sztuk
- proteza kolanowa modularna ze stopu CoCr. Komponent udowy
anatomiczny (lewy, prawy) w minimum dziewięciu rozmiarach.
Komponent piszczelowy polerowany. Wkładka piszczelowa typu CR i PS
wykonane z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana
zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej, w minimum
pięciu rozmiarach w obu wersjach. Opcjonalnie dostępna taca
piszczelowa typu monoblok z wkładką polietylenową zintegrowaną na
stałe z tacą piszczelową w minimum sześciu rozmiarach grubości
polietylenu. Do każdego kompletu wymagane ostrze piły oscylacyjnej
kompatybilne z instrumentarium i napędem posiadanym przez
zamawiającego.
8.
Głowa bipolarna
60 sztuk
Głowa typu Bi-polar z wewnętrzną głową metalową na Eurokonus
12/14 o średnicy zew. 28 mm i pięciu długościach szyjki. Czasza
metalowo-polietylenowa w siedemnastu rozmiarach zewnętrznych od
41 mm do 61 mm i średnicy wewnętrznej 28 mm. Z blokadą głowy
metalowej
wewnątrz
polietylenu
za
pomocą
pierścienia
polietylenowego.
9.
Jednoprzedziałowa proteza stawu kolanowego cementowana
Komponenty udowy i piszczelowy wykonane ze stopu kobaltowochromowego. Komponent udowy w minimum 4 rozmiarach.
Komponent piszczelowy w minimum 6 rozmiarach. Wkładka wykonana
z polietylenu z wiązaniami krzyżowymi (sterylizacja gamma w
atmosferze gazu obojętnego). Wkładka niezwiązana z komponentem
piszczelowym, ruchoma, w minimum 7 grubościach, o profilu
przystosowanym do przedziału przyśrodkowego oraz opcjonalnie do
przedziału bocznego. Cement kostny z Gentamycyną 1 x 40g
10 sztuk
Część 2. Endoproteza rewizyjna
Zadanie
1.
Przedmiot zamówienia
Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego:
- trzpień dwuczęściowy złożony z komponentu krętarza i trzpienia
śródszpikowego
umożliwiający
implantację
cementową
i/lub
bezcementową. Łączna długość trzpienia minimum od 150 mm do 380
mm. Komponent krętarza w minimum pięciu rozmiarach oraz w wersji
umożliwiającej przytwierdzenie części krętarza większego i zastąpienie
łuku Adamsa. Trzpienie minimum w trzech wersjach: krótki prosty,
długi wygięty anatomicznie z dystalnymi otworami na śruby lub
dystalną szczeliną pionową, typu Wagnera-prosty z płetwami
blokującymi się w kości korony,
- panewka rewizyjna stawu biodrowego typu press-fit, tytanowa,
bezcementowa o średnicy zewnętrznej minimum od 52 mm do 68 mm.
Pokrycie zewnętrzne panewki porowatością tytanową. Panewka musi
zawierać otwory umożliwiające stabilizację jej śrubami oraz system
płytek mocowany do czaszy panewki. Płytki muszą zezwalać
operatorowi na ich kształtowanie śródoperacyjne i występować w
minimum trzech rodzajach. Wkładka panewkowa z nawisem
antyluksacyjnym wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności
na ścieranie,
- głowy metalowe o średnicy zewnętrznej 28 mm i/lub 32 mm w
minimum czterech rozmiarach długości,
- kosze panewkowe do uzupełnienia stropu panewki typu
Bursch/Schneider w co najmniej w trzech rozmiarach wraz z minimum
trzema śrubami tytanowymi 6,5 mm,
- cement kostny z dwoma antybiotykami 2 x 40 g, z mieszalnikiem
próżniowym.
2.
3.
Ilość
Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego
Endoproteza
półzwiązana
stawu
kolanowego,
cementowana.
Komponent udowy w minimum pięciu rozmiarach, komponent
piszczelowy w minimum siedmiu rozmiarach wykonany ze stopu
kobaltowo-chromowego. Komponent udowy anatomiczny (lewy,
prawy), z możliwością dołączenia trzpieni śródszpikowych. Komponent
piszczelowy z możliwością dołączenia trzpieni śródszpikowych, z
bolcem metalowym umożliwiającym poboczną i tylną stabilizację
implantu. Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu z wiązaniami
krzyżowymi typu Crosslinking. Wkładka niezwiązana z komponentem
piszczelowym typu mobile bearing. Trzpienie udowe i piszczelowe w
minimum trzech długościach. System powinien pozwalać na osiągnięcie
przesunięcia trzpienia piszczelowego względem płytki piszczelowej w
zakresie 3600.
30 sztuk
30 sztuk
30 sztuk
5 sztuki
30 sztuk
25 sztuk
Wszczepy uzupełniające panewkę
Kosz panewkowy wykonany w całości z drobin tytanu metodą
próżniową o budowie i strukturze gąbczastej dla umożliwienia
przerostu tkanką kostną i naczyniami. Kosz w co najmniej 12
rozmiarach od 44 mm do 66 mm średnicy zewnętrznej. Opcjonalnie
dostępne w wersji RingLoc. Zewnętrzna powierzchnia chropowata do
osadzenia pressfit. Wkład panewki wykonany z polietylenu nowej
generacji typu crosslinking, średnica wewnętrzna wkładu:
28
10 sztuk
mm lub 32 mm. Kosz musi posiadać otwory do śrub mocujących.
Cement kostny z dwoma antybiotykami 1 x 40 g.
10 sztuk
Nadbudowa panewki wykonana z drobin tytanu metodą próżniową o
budowie i strukturze gąbczastej dla umożliwienia przerostu tkanką
kostną i naczyniami o kształcie półksiężyca w minimalnie 12 rozmiarach
z otworami dla śrub mocujących.
40 sztuk
Śruby tytanowe o średnicy 6,5 mm i długości od 15 mm do 60 mm
Część 3. Endoproteza przynasadowa i bezcementowa
Zadanie
1.
Przedmiot zamówienia
Ilość
Endoproteza przynasadowa, szyjkowa z panewką
bezcementową i wkładem polietylenowym
80 kompletów
Panewka tytanowa bezcementowa sferyczna, press-fit w minimum 13
rozmiarach zewnętrznych. Czasza z otworami na śruby zaślepionymi
fabrycznie. Rant czaszy zaokrąglony, polerowany, redukujący
możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Pokrycie zewnętrzne w
formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej pokrytej cienką (max
20 mikronów) warstwą HA. Implant przystosowany do zastosowania w
jednej czaszy trzech typów wkładek: ceramicznej, metalowej i PE.
Wkładki panewkowe dostosowane do rosnących rozmiarów głów:
28mm, 32mm, 36mm i 40mm.
Wkładki panewkowe wykonane z usieciowanego polietylenu HXLP, w
wersji standard i nadbudową stropu, dostosowane do rosnących głów
metalowych o średnicy wewnętrznej: 28mm, 32mm, 36mm, i 40mm.
Do wyboru śródoperacyjnego.
Głowy metalowe na stożek 12/14 i średnicach zewnętrznych:28mm,
32mm, 36mm, i 40mm, do wyboru śródoperacyjnego. Minimum w 4
długościach.
Trzpień tytanowy, przynasadowy, szyjkowy, bezcementowy, regulujący
koślawość/szpotawość ustawienia wysokością przycięcia szyjki. W
szczególności umożliwiający wysokie, podgłowowe cięcie szyjki.
Trzpień w minimum 9 rozmiarach, o przekroju owalny, zwężający się
dystalne. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy
tytanowej, pokrytej cienką (max 20 mikronów) warstwą HA, z
żebrowaniem podłużnym. Części dystalna zaokrąglona i proksymalna
szyjkowa trzpienia polerowane. Szyjka przewężona redukująca
możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Stożek 12/14.
2.
Endoproteza przynasadowa, szyjkowa z panewką
bezcementową i wkładem ceramicznym
Panewka tytanowa bezcementowa sferyczna, press-fit w minimum 13
rozmiarach zewnętrznych. Czasza z otworami na śruby zaślepionymi
fabrycznie. Rant czaszy zaokrąglony, polerowany, redukujący
możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Pokrycie zewnętrzne w
formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej pokrytej cienką (max
20 mikronów) warstwą HA. Implant przystosowany do zastosowania w
jednej czaszy trzech typów wkładek: ceramicznej, metalowej i PE.
70 kompletów
Wkładki panewkowe dostosowane do rosnących rozmiarów głów:
28mm, 32mm, 36mm i 40mm.
Wkładki panewkowe wykonane z ceramiki Biolox DELTA dostosowane
do rosnących głów ceramicznych o średnicy wewnętrznej: 28mm,
32mm, 36mm, i 40mm. Do wyboru śródoperacyjnego.
Głowy wykonane z ceramiki Biolox DELTA na stożek 12/14 i średnicach
zewnętrznych:28mm, 32mm, 36mm, i 40mm, do wyboru
śródoperacyjnego. Minimum w 3 długościach.
Trzpień tytanowy, przynasadowy, szyjkowy, bezcementowy, regulujący
koślawość/szpotawość ustawienia wysokością przycięcia szyjki. W
szczególności umożliwiający wysokie, podgłowowe cięcie szyjki.
Trzpień w minimum 9 rozmiarach, o przekroju owalny, zwężający się
dystalne. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy
tytanowej, pokrytej cienką (max 20 mikronów) warstwą HA, z
żebrowaniem podłużnym. Części dystalna zaokrąglona i proksymalna
szyjkowa trzpienia polerowane. Szyjka przewężona redukująca
możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Stożek 12/14.
3.
4.
Proteza bezcementowa stawu biodrowego
Trzpień tytanowy, bezcementowy, samocentrujący o kształcie
podwójnego klina. W minimum 10 rozmiarach i 3 wersjach:
standardowej, lateralizowanej i Coxa Vara 125 stopni kąt szyjkowotrzonowy, do wyboru śródoperacyjnego. Trzpień pokryty warstwą HA
na całej długości o grubości poniżej 200 mikronów, w części bliższej z
poprzecznym żebrowaniem, a w części dalszej z podłużnym
żebrowaniem. Część szyjkowa, proksymalna polerowana. Szyjka
przewężona redukująca możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego.
Stożek 12/14.
120 sztuk
Panewka tytanowa bezcementowa sferyczna, press-fit w minimum 13
rozmiarach zewnętrznych. Czasza z otworami na śruby zaślepionymi
fabrycznie. Rant czaszy zaokrąglony, polerowany, redukujący
możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Pokrycie zewnętrzne w
formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej pokrytej cienką (max
20 mikronów) warstwą HA. Implant przystosowany do zastosowania w
jednej czaszy trzech typów wkładek: ceramicznej, metalowej i PE.
Wkładki panewkowe dostosowane do rosnących rozmiarów głów:
28mm, 32mm, 36mm i 40mm.
120 sztuk
Wkładki panewkowe wykonane z usieciowanego polietylenu HXLP, w
wersji standard i nadbudową stropu, dostosowane do rosnących głów
metalowych o średnicy wewnętrznej: 28mm, 32mm, 36mm, i 40mm.
Do wyboru śródoperacyjnego.
120 sztuk
Głowy metalowe na stożek 12/14 i średnicach zewnętrznych:28mm,
32mm, 36mm, i 40mm, do wyboru śródoperacyjnego. Minimum w 4
długościach.
120 sztuk
Śruby panewkowe
W rozmiarach minimum 15-50 mm
40 szt.