pobierz

Koszalin, L0 grudnia 2012r.
Kontokt:
(94) 34 - 88 - 4oO
(94) 34 - 88 - 151
(94) 34 - 88 - lo2
(94) 34 - 88 - 380
(94) 34 - 88 - 103
Centrolo
Sekretoriot
Dyrektor
Dziot JokoSci i Marketirgu
Fox
e-moil:
[email protected]'Pl
www.swk.med.Pl
http
znok pismo:
TP -?31 / |
/PN/
2ll / 2Ol2
Do:
Wykonawcy postgpowania o udzielenie
zamdwienia P a blic zne go
stabilizacji krggoslupa,
przetargu nieograniczonego nr TP-2314|PN l2l1l2}12- implanty do
rtuUiti"-u"i" transpedikularne, protezy dysk6w, ptotezy trzon6w
Prawo zam6wieri publiczrych,
Na podstawie art. 3g ust. 2 ustawy z dnia29 stycznia 2004 roku
pytania:
ILi, poz. 7 59 ze zm.), udzielam wyjaSniefl na zadane
(tj. z2ol0 r' Dz' U' Nr
1 Dotyczy: Zadania nr 2- K|atki Mipdzytrzonowe szyjne
toro*iaiqcy dipuici zaoferowanie klstek-o nastqpuiqcei charaHerystyce:
PYTANIE NR
-,,iry
.
.
t
Wsuwqne klatki szyjne z mo2liwolciqwypelnieniaiyitityony^
ZwiQlrszona odpornoit na urazy mechqniczne;
substytutem kostnym, niesterylne:
ergonomicznie przystosowany do krzywizn
Klinowl lrsztqlt implantu (wypuklo-wklqsly i'plaszczyznie strzalkowei),
blaszek lvaitcowYch trzonY lvqgu;
.
.
.
.
Obecno!6 znacznik6w radiologiczrrych;
Wysokoit 4-11 mm, ze skokiem co I mm;
Szerokoit standsrdowa i mala;
miqdzytrzonowei (nie mniej ni2 8 na kahdei ze ician w
ZwiQl<szonq itoit zqbkow blokujqcych implant w przestrzeni
qs
p I o iz czyini e s t r z al kow ei : wy puH ei or az w H I ej) ;
przyrost kostny;
lepszy
W lcianach bocztrych otwory ulatwiajqce
Implant tYPu: Stand alone;
Material: PEEK OPTIMA.
w postaci odpowiednio wyprofilowanych'
substytut kostny wchlanialny ulegajqcy przebudowie -k92tnei
o wysokoiciach od 4 do 8 mm stopniowane
blocikhw
dopasowanych do wewnqtrznych ksztaitaw kiatki, sterylnych
postaci sterylnei. (gotowei do u2ycia) z
w
ptynnLi,-dostarczany
w'formie peletek i
.
't
.
I mm or* ,rtri,iit
aplikatoremstrzyka.vvkowymumolliwiajqcy,**yioa,i,prowadzenie.opakowania.o.pojemnoiciach:a)1,25cm3
w posiaci monobloku, zawieraiqcy czyste TCP o
(Srednica: 3,0 mm) b) 5cm3 (irednica: S,O mmii,Am@. Substytut
biegnqcych prostopadle do trzondw, umoiliwiaiqcych
budowie struhur wielowarstwo*y"h, ,ariil"gtych tuneli
co
os t e o genez.Q
mi gdzYb I as zkow q'
"
ODPOWIEDZ
Nie.
pYTANIE NR 2 Dotyczy: Zadania nr 3 - Ruchoma proteza dysku szyjnego
ruchomei protizy dysku yinego o cechach, iak poni2.ei:
,,Czy zenuolqpanstwo ni ziiyn|rori"
szyinego
. wkonune z pEEK opriMA przezierne, iiio"ry do *ied"yiresowei dynamicznei stabilizacii odcinka
.
.
(pozionty C3-C7) o ksztalcie owalnych blok6w:
mm) w co naimniei dw6ch wielkoiciachi ,..-.-..-implqnty , ,or*iirloin o wys. 4-9mm (ze -skokiem co I
-.^, ^ t
z mechanizmem dynamicznego utrzymantq
w
celu ,o"noronio
oii"*i"a"i"si
k@a lordozy implanty
przywracania lordozY;
lcrqgu;,
powierzchni, odtwarzajqcei naturalnv ksztalt powierzchni
Lnmtnlrht zz koiciq;
kn<
^.,-^t---^
kontaktu
umoztiwiaiqcy izyskanie.mat<symatnego
implantu;
min. dwa znqczniki itg, umoZliwiajqce pooperacyjnqlokalizacjq
m inimum i nstrum ent ar ium ;
.-. "t:;;f;";7'*i"a"i'itrnej
';d*:;t;;'{r;*;
1
t;;;6 ,i iail
75-58t Koszolin, ul. Choftrbi{skiego 7
.
migdzytrzonowei, mocowane
rqmki, w co najmniej dw6ch wielkoiciach do stabilizacji implantu w przestrzeni
przestrzeni i zapobie2eniu
w
implantu
stabilnoici
zachowania
w
celu
trzonu
irubqmi do przedniej powierzchni
.
t
.
iruby mlcuiqce, blokowqne elementem blokuiqcym na powierzchni ramki.
Mqterial: tytan, PEEK OPTIMA.
Komplet: i ,amkamocujqca,2 iruby, I dynamiczny stqbilizator miqdzytrzonowy"
dyslokacii;
ODPOWIEDZ
Nie.
PYTANIE NR 3 dotyczy zadania nr 11 - Stabilizacja transpedikularna piersiowo
-
lgdfwiowo
-
krzyaowa
odcinka krggosluPa:
piersiowo - lqdtwiowo - krzy1owei o nastqltujqcej
,,Czy zami:iaiqcy dopuici zaoferowanie transpedikularnej
charakterystyce:
. - ir"tiiiirrpedikularne "tulipanowe" mono-i poliacialne o gwincie konikalnym (stozkowy rdzeri); dlugoiciach: 20
do 60 mm oraz irednicach: od 4 do 8 mm (co I mm);
. Sruby transpedikularne "tulipanowe" wyciqgowe;
. Sr';;y iiiotoio"" z odpowiednrm reiuktorem Srednicy
nagwintowany redukto) lrednicy
ko s tnego/ kori c6w
ka tYPu
Iu
er)
do podania cementu kostnego (w zestowie wymienny
iwiatla przeplywu, umo2liwiajqcy wygodne wprowadzenie cementu
;
pelny"zestqw hak6i monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersiach rozmiarovvych orqz poprzeczne,
,y ilrz o n", o dgi qt e i o ds a dz o ne), ni s kopr ofi I ow any c h ;
Haki lqminarne i pedikularne poliaxialne;
Dostpne haki z dtugim gwintem (,,2 dlugimi ramionami");
i wyciqgowe) blokowane iednym elementem
Wszystkie implanty (haki, lruby tulipanowe monoaeialne i poliaxialne
prqta
wzglqdem iruby;
przesuwu
blokujqcym prqt na'stale oro, ,
^oiliro1ciqswobodnego
Mocowanie belki od g6ry w osi iruby, haka;
.
.
.
.
.
.
.
a
Belki r62nej dlugolci od 40 do 500 mm;
Mo2liwoSiqnicii betki pod r62nym kqtem w stosunku do Sruby-haka;
lqcznik typu
W zestawie lqczniki poprzecrne,'lqcrniki r6wnolegle - domino,
lub iruby, staqlery;
Mo2liwoSt stosowania Srub wprowadzarrych w talerze biodrowe;
.
'.
ffiet
z mo1liwoiciq mocowania haka
Implanty posiadajqtrwale oznaczenia;
przyciqgniqcie prqta do lruby, narzqdzia
Instrumentqrium )awieraiqce specjalny instrument pozwalajqcy na
(zmiana kqta lordozy/kifozy, dysffakcia'
lvqghw
polozinia
umo2liwiajqc" prriproria)"nii tire*iii wzaiemnego
doginanie prQta poza rqnq
umo2liwiajqce
narzqdzia
oraz
kompresji,-noi"iio globalna, korekcja segmentaria)
operacyjnqi doginanie prqta ,,in situ";
przeznctczonym do ich przechowywania i steryInstrumentarium wrqz-z implantami znajduje sig w kontenerze
lizqcii;
Material: stop tytqnu."
.
.
ODPOWIEDZ
piersiowo
Zamawiajqcy dopuszcza zaoferowanie stabilizacji transpedikularnej
charakterystYce.
-
.
:--- : ^ -^..^,;^powyzszeJ
lgdZwiowo - krzyzowej o
Proteza trzonu odcinka szyjnego krggoslupa:
trzonu odcinka szyjnego o nastqpujqcei charakterystyce:
,,Czy zamawiajqcy dopusci zaoferowanie protez
kostnym;
proteza
.
trzonu s)inego z mo2liwoiciqwypelnienia syntetycznym substytutem
PYTANIE NR 4 Dotycry
'.
.
.
'.
.
.
.
.
z
zadanianr
13
-
ZwiQkszona odpornoit naurczy mechaniczne;
ergonomicznie
Xliio'y+y ksztalit implantu (wypuklo-wklqs$' w plaszczyln-ie strzalkowei)'
przystisowany do-krzywizn blaszek l<raficowych trzonu krqgu;
ObecnoS| znacznik6w radiologicznych;
Wysokoit 12-30 mm, ze skokiem co 2 mm;
I3mm' Ilmm);
szerokoitiglqbokoitstandardowa(odpowiednio: I5mm, t3mm)imala(odpowiednio:
(nie mniei ni| 9 na kaidei ze ician w
miqdzytrzonowej
przestrzeni
w
implant
ZwiQkszona iloic zqbk6w blokujqcych
plaizczyinie strzalkowei : wypuklei oraz wklqslei);
w icianach bocznych otwory ulatwiajqce lepszy przyrost kostny;
Mqterial: PEEKOPTIMA;
,.-.-.:-'-^ sterylny
^a^.^.1
w postaci peletek i ptynnei, dostarczanyjako
Substytut kostny wchlanialny ulegajqcy przebudowie kostnei
strzykattkowy'
siarczanu wapnia. poitat plynna wyposa2ona w. aplikator
poiemno1ciach: I'25cm3 (irednica: 3'0
umo2tiwiaiqcy wygodne wprowadzenie. Opakiwania o
(gotowy do u2ycia), zlo2ony
z
nm)'
5cm3
(Srednica:,j,0 mm; 4,8mm)-
ODPOWIEDZ
szyjnego o powy2szej charakterystyce'
zamawiajqcy dopuszcza zaoferowanie protez trzonu odcinka
sdnego z dostqpu przedniego"
NR 5 dotyczy zadania nr l,,Implanty do stabilizacji krggoslupa
przetargu oiaz dla nuiglrszenia konkurencyinoici ofert
,,w zwiqzku z przygotowqniem oferty do wy2ej wymienionego
pidanych ni2ej rozwiqzafi o tqkim samym przeznaczeniu:
v,yracamy siq do Zamawiaiqcego z prolbq o dopuircrenie
co 2,5mm,
'."'"]i,,'[i d;r;;;;;;"il"i
si*ii.ymiirowii w zakresii od 2b do I10mm, ze stopniowaniem
*'TANIE
75-581 Koszol i n, ul. Chotub ifiskiego 7
.
i samonoiliercaiqce, jedno- i duu-korfwkowe (w tym r1wniei iruby rewizyjne) o
trzech Srednicach 3.5mm 4.0mm 4.5mm i o dlugolciach w zakresie od 12 do l8mm, stopniowane co 2mm,
wprowadzane prostopadle oraz pod wieloma kqtami (dajqc uklad rozbieiny wzglqdem siebie zapewniajqc
najwyiszq silq utwierdzenia w koici),
system posiada mo2liwoit wprowadzenia iruby centralnie w osi plytki, gruboit plytki wraz z mechanizmem
blokujqcym max. 2,Srnm
szerokoS| plytki max. lSmm
proste jednoczesne blokowanie 2 irub jednym elementem, blokowanie irub do plytki (w pelni odt'racalne)
nastqpuje poprzez obr6t specjalnego,,imigla" o 90 stopni,
plytki dogigte dopasowane do naturalnej lordozy szyjnej (bez koniecznolci doginania)
prosta blokada wkrqta pozwalajqca na latwe ra,vizyine usuniqcie? "
wkrQty kostne samogwintujqce
.
.
t
.
.
ODPOWIEDZ
Zamawiajqcy nie dopuszcza podanego wyhej rozwiqzania dla zadania nr
7
-
PYTANIE NR 6 dotyczy zadania nr 2 ,,Klatki mipdzytrzonowe szyjne"
,,W zwiqzku z przygotowaniem oferty do wy2ej wymienionego przetqrgu orqz dla zwiqkszenia konkurencyjnoici ofert
zwrqcqmy siq do Zamawiajqcego z proibqo dopuszczenie podanych niZej ronuiqzqfi o takim samym przeznaczeniu:
. wsuwane klatki prostopadloicienne (material PEEK) do stabilizacji miqdzytrzonowej krqgoslupa szyjnego z
pakowanym osobno sterylnym substytutem koici w postaci bloczka dopasowanego do implantu (czysty B-fosforan
wapnia),
.
kdtki posiadajqce 4 tytanowe kolce dodatkowo zabezpieczajqce przed przesuwaniem
j e dn o cz e i ni e funkcj q m arker 6w c el em i d entyfi ka cj i S r 6 d- i p o op er a cyi n ei
i
dyslokaciq oraz pelniqce
-
.
klatki dostqltne w r62nych wersjach wykonania (proste, z wypuWq g6rnqpowierzchniq oraz obustronnie wypukle),
dostosowaie geometrycznie do anatomii i fizjologii w odcinku szyinym krggoslupa, z otvvorem centralnym do
wyp el ni eni a bi om at eri alem
.
.
.
zakres wysokoici implantiw od 4 do l0 mm stopniowane co I mm,
na powierzchniach g6rnej i dolnej znajdujqsiq karby (poprzeczne Zebrowanie),
kompletne instrumintarium umo2liwiajqce precyzyjne osadzenie siq implantfw w przestrzeni miqdzytrzonowej
(implanty pr6bne, wprowafuacz klatek
trzon6w)? "
ODPOWIEDZ
z
ogranicznikiem, dystraktor, mocowanie szpilami
do
sqsiednich
Zamawiajqcy dopuszcza podane wyilej rozwiqzania dla zadaniaw 2.
PYTANIE NR 7 dotyczy zadania nr 3 ,,Ruchoma proteza dysku szyjnego"
,,I4 nuiqzku , prrygotoroniem oferty do wy2ej wymienionego przetargu oraz dlq zwigkszenia konkurencyjnoici ofert
Zamawiajqcego z proibqo dopuszczenie podarrych ni2ej ronuiqzari o takim samym przeznaczeniu:
proirro z zqbkowanymi szynami wzdluinymi o maksymalnej wysokolci 2mm, gwarantuiqcymi glqbokie umocowqnie
implantu w blaszkach trzon6w
zwracamy
.
.
siq do
piotezawr6inychrozmiarach: szerokoit: I5mmi lTmm; glqbokoit: I2,5mm, I4mm, I5mmi I6mm; wysokoit:
6mm i 7mm
.
.
.
.
.
proteza w kaidym rozmiarze pakowana sterylnie jako calo!6 i zaHqdanaiednoetapowo
moiliwoit zaHadania protezy wielopoziomowo bez zagroienia krzy2owania sig element6w stabilizuiqcych
dltnamiczna proteza dysku szyinego z szeicioma stopniami swobody
W skladprotezywchodzq:
dwie tytinowe plytki przylegajqce do powierzchni sqsiaduiqcych trzon6w, dostosowane do anatomicznej budowy
t
.
sztuczne
o
dcinka s zyj nego kr qgoslup a
jcdro-- sprezysti- elastyczny polimer zaprojektowany, by symulowat naturalneiqdro mia2d:2yste
sztuczny piericieri przeznqczony do symulacji naturalnego piericienia."
ODPOWIEDZ
Zamawiajqcy nie dopuszcza podanego wyheirozwiqzania dla zadanianr 3'
PYTANIE NR 8 dotyczy zadania nr 6 ,,Proteza dynamiczna dysku szyjnego"
konkurencyinoici ofert
,,W rwiqzku, prrygoto.oniem oferty do wy2ej wymienionego przetqrgu oraz dla nuiqkszenia
a,vrctcctmy siq
io Zimqwiajqcego
z
proibqo
dopuszczenie podanych nihei roauiqzafi o takim samym przeznaczeniu:
. dopuszcza moiliwoit zlo2enia oferty na stalqprotezq trzonuwykonanqz materialu PEEK;
. z iqrbowanymi powierzchniami styku oraz z 4 tytanowymi znacznikami radiologicznymi
.
.
p ol oi eni a impl ant u w p r z e s tr z eni m i qdzy
tr z on ow
ulatwiajqcymi ocenq
ej :
o typoszereguwymiarowym od 16 do 55 mm, ze stopniowaniem co 2mm
pizZstzeri wew:nqtrz koizyka ponuala na wypelnienie wngtrza przeszczepami kostnymi lub substytutem kolci w
postaci granulatu lub PastY? "
ODPOWIEDZ
Zamawiajqcy nie dopuszcza podanego wyhei rozwiryania dla zadanianr 6'
DYRE-rT?*ft
; (oszalinie
1,,
"",
SzPitala
^\ "P#util"-
xrimffi'rl,l;*
75-58t
Koszol in, ul. Chofu bi(skiego 7