Wystąpienie pokontrolne: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej

WOJEWODA ŚLĄSKI
Bielsko-Biała, dnia 21 marca 2011 r.
NZ/III/8012/12/11/
„RZ”
Pani Anna Podoba-Biront
Kierownik
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Laboratorium Analityczne Eugeniusz Biront
ul. Aleksandrowicka 25
43-300 Bielsko-Biała
WYSTĄPIENIE POKONTROLNE
Na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 1 lit. a) – e) i ust. 4 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r.
o zakładach opieki zdrowotnej (tj. z 2007r., Dz.U. Nr 14, poz. 89 z późn.zm) Wydział Nadzoru
nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził
od dnia 1 lutego 2011 r. do dnia 7 lutego 2011 r. w kierowanym przez Panią zakładzie kontrolę
problemową w zakresie zgodności funkcjonowania zakładu z obowiązującymi przepisami prawa
dotyczącymi zakładu opieki zdrowotnej w okresie od dnia 26 lipca 2007 r. do dnia
7 lutego 2011 r.
W związku z kontrolą, której wyniki przedstawione zostały w protokole kontroli, podpisanym przez
Panią w dniu 2 marca 2011 r., na podstawie art. 65 ust.1 pkt 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r.
o zakładach opieki zdrowotnej (tj. z 2007r., Dz.U. Nr 14, poz. 89 z późn.zm.), zarządzający
kontrolę przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne.
Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami.
Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe.
Dokonując ocen cząstkowych miały zastosowanie kryteria legalności i rzetelności.
1. Zgodność zapisów statutowych i rejestrowych z prowadzoną działalnością i aktualnymi
przepisami prawa należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami.
Struktura organizacyjna zakładu wskazana w zapisach statutowych i rejestrowych była niezgodna
ze stanem faktycznym stwierdzonym w trakcie czynności kontrolnych. Punkt pobrań materiałów
do badań, nie został ujęty w zapisach statutowych i rejestrowych.
Powyższe nieprawidłowości spowodowały naruszenie przepisów art. 11 ust. 2 pkt 5 oraz art. 14
ust.1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (tj. z 2007 r., Dz. U. Nr 14,
poz. 89 z późn.zm.) w powiązaniu z § 11 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2004 r.
w sprawie rejestru zakładów opieki zdrowotnej (Dz.U. Nr 169, poz.1781 z późn.zm.).
2. Prowadzenie dokumentacji organizacyjnej zakładu, w szczególności regulaminu porządkowego
zakładu, należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami.
Nieprawidłowości dotyczyły regulaminu porządkowego zakładu, który zawierał nieaktualne zapisy.
Prawa pacjenta określone w regulaminie porządkowym zakładu nie zostały w pełni dostosowane do
zapisów ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
1
Regulamin porządkowy zakładu nie zawierał informacji odnośnie obowiązków zakładu
w przypadku śmierci pacjenta oraz zakresów czynności pracowników. Zakład nie dopełnił
obowiązku złożenia kopii regulaminu porządkowego do organu prowadzącego rejestr zakładów
opieki zdrowotnej Wojewody Śląskiego.
Powyższe nieprawidłowości spowodowały naruszenie przepisów art. 18 a ustawy z dnia
30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz.U. z 2007 r., Nr 14, poz. 89 z późn.zm.)
w powiązaniu z § 10 ust. 2 pkt 3 lit. h rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2004 r.
w sprawie rejestru zakładów opieki zdrowotnej (Dz.U. Nr 169, poz.1781 z późn.zm.).
3. Spełnianie przez aparaturę pomiarowo-badawczą i sprzęt stanowiący wyposażenie laboratorium
wymogów określonych w ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej wraz
z aktami wykonawczymi należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami.
Zakład nie prowadził pełnej dokumentacji, dotyczącej aparatury pomiarowo-badawczej oraz sprzętu
wyznaczonych do kontroli, wymaganej obowiązującymi przepisami prawa.
Powyższe nieprawidłowości spowodowały naruszenie przepisów § 5 ust. 3 i 4 rozporządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać
medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz.U. Nr 43, poz. 408 z późn.zm.).
4. Posiadanie i stosowanie przez laboratorium medyczne standardów jakości określonych
w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości
dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych należy ocenić pozytywnie
z nieprawidłowością.
Zakład nie posiadał opracowanych procedur działania stosowanych metod badawczych co zostało
uznane za nieprawidłowość i spowodowało naruszenie przepisów wskazanych w § 1 ust. 1 i § 2
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla
medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U. Nr 61, poz. 435
z późn.zm.).
5. Spełnianie przez zakład warunków do wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej
w medycznym laboratorium diagnostycznym, w szczególności kwalifikacje i uprawnienia oraz
spełnianie wymagań zdrowotnych przez osoby wykonujące czynności diagnostyki laboratoryjnej
i kierownika zakładu należy ocenić pozytywnie.
Osobą odpowiedzialną za stwierdzone w trakcie kontroli nieprawidłowości jest kierownik zakładu
Anna Podoba-Biront.
Mając na uwadze powyższe oceny i uwagi wnoszę o:
1. zaktualizowanie zapisów statutowych oraz zgłoszenie organowi prowadzącemu rejestr
zakładów opieki zdrowotnej Wojewody Śląskiego zmian dokonanych w statucie zakładu
zgodnie z art.11 ust. 2 pkt 5 oraz art. 14 ust. 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach
opieki zdrowotnej (tj. z 2007r., Dz.U. Nr 14, poz. 89 z późn.zm.) w powiązaniu z §11
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2004 r. w sprawie rejestru zakładów opieki
zdrowotnej (Dz.U. Nr 169, poz.1781 z późn.zm.),
2. zaktualizowanie regulaminu porządkowego zakładu oraz złożenie kopii do organu
prowadzącego rejestr zakładów opieki zdrowotnej Wojewody Śląskiego zgodnie z art. 18a
ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (tj. z 2007r., Dz.U. Nr 14,
poz. 89 z późn.zm.) w powiązaniu z § 10 ust. 2 pkt 3 lit. h) rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 16 lipca 2004 r. w sprawie rejestru zakładów opieki zdrowotnej (Dz.U. Nr 169, poz.1781
z późn.zm.),
3. zaprowadzenie brakującej dokumentacji dotyczącej aparatury pomiarowo-badawczej oraz
sprzętu stanowiącego wyposażenie zakładu zgodnie z § 5 ust. 4 rozporządzenia Ministra
Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne
laboratorium diagnostyczne (Dz.U. Nr 43, poz. 408 z późn.zm.),
2
4. opracowanie brakujących procedur stosowanych metod badawczych na podstawie z przepisów
wskazanych w § 1 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie
standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych
(Dz.U. Nr 61, poz. 435 z późn.zm.).
Oczekuję przedstawienia przez Panią Annę Podoba-Biront, w terminie 30 dni od daty otrzymania
niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykorzystania uwag i wniosków, bądź o działaniach
podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań.
Do wiadomości:
1. Eugeniusz Biront
ul.Aleksandrowicka 25, 43-300 Bielsko-Biała
2. Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego
3. a/a
z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO
(-) Ireneusz Ryszkiel
Dyrektor Wydziału
Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej
.............................................................................
(Podpis zarządzającego kontrolą)
3