Pobierz pełny folder informacyjny

HISTORIA FIRMY
Przedsiębiorstwo istnieje od 1994 r., czyli na rynku sprzętu medycznego działa prawie 20 lat.
Działalność produkcyjną rozpoczęto od wytwarzania statywów i masztów służących do wieszania i
transportu wewnątrz szpitalnego pomp oraz pojemników na płyny infuzyjne. Na te wyroby
uzyskaliśmy certyfikat COTM w 1995 roku.
Opracowaliśmy Normę Zakładową na bazie adekwatnych Norm Polskich i Europejskich; wdrożenie tej
normy stanowiło zalążek systemu zarządzania jakością zgodnego z normą: EN ISO
13485:2003+AC:2009 odniesioną do wyrobów medycznych w obiektach służby zdrowia.
Kolejną pozycją wśród naszych wyrobów zostały systemy mocowania i transportu sprzętu i aparatury
w szpitalach, głównie wózki jezdne dla aparatów EKG, KTG, RTG oraz półki i ramiona obrotowe i
przegubowe dla monitorów oraz osłon ze szkła Pb dla radiologii.
Od kilkunastu lat zajmujemy się produkcją kolumn, mostów i paneli zasilających w media stanowiska
opieki medycznej oraz instalacją sieci mediów gazowych
Na te wyroby posiadamy certyfikaty i atesty. Wykonywane są zgodne z Dyrektywą MDD 93/42 EEC i
Normami Europejskimi
EN ISO 13485:2003/AC:2007
EN 980:2008, EN 1041:2008
EN ISO 11197:2007, PN EN 60501 -1 - 6: 2010
EN 7396-1:2007, EN 7396-2:2007
EN 739:1998
EN ISO 19054:2006
EN ISO 14971:2007
Ponadto produkty z naszej oferty mają nadany znak CE i są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie.
CHARAKTERYSTYKA SIECI GAZÓW MEDYCZNYCH JUST METALIK
przeznaczenie:
A. Nasze rurociągi gazów medycznych zasilają oddziały zabiegowe i intensywnej terapii w
szpitalach , klinikach i przychodniach w media takie, jak:
- tlen
- podtlenek azotu,
- sprężone powietrze,
- próżnię,
- niekiedy argon i CO2
B. Zakończenie każdego odcinka sieci stanowi punkt poboru lub zawór czerpalny z regulatorem
przepływu. Punkty poboru (gniazda gazów medycznych) instalowane są przez nas w:
-
kolumnach anestezjologicznych
kolumnach chirurgicznych
mostach i panelach medycznych
w ścianach podtynkowo lub
w ścianach nad tynkiem
UWAGA: wyjątek stanowi odciąg zużytych gazów po anestetycznych , którego ujście znajduje się w
szybie wentylacyjnym
C. Najczęściej użytkownikami punktów poboru są bloki operacyjne i oddziały :IOM, IOK, ION,
Neurologii i innych
Podsumowując należy stwierdzić, że przeznaczeniem sieci jest:
- doprowadzenie gazów wymienionych w pkt. [A]
- od źródła do urządzeń wymienionych w pkt. [B]
- zainstalowanych na oddziałach wymienionych w pkt. [C]
klasyfikacja:
Instalacja gazów medycznych - jako wyrób medyczny zgodnie z regułami załącznika IX Wytycznej Unii
Europejskiej 93/42/EWG - zakwalifikowana jest do klasy II b, co wiąże się ze szczególnymi
standardami wykonania i odbioru, określonymi w normie PN-EN ISO 7396-1.
(EN 737-3) zharmonizowanej z wymaganiami zasadniczymi artykułu nr.5 MDD.
Z uwagi na powyższe i mający na celu bezpieczeństwo pacjenta oraz personelu medycznego,
instalacje gazów medycznych firmy Just Metalik skonfigurowane są z elementów wykonywanych w
wymaganej dla tych instalacji klasie.
Implementowane w budowaniu sieci urządzenia są zgodne z :
- Ustawą o Wyrobach Medycznych, oraz :
- Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dn. 30.04.2004 oraz;
- zakwalifikowane są (ze względu na swoje przeznaczenie) do wyrobów medycznych klasy II.
W szczególności:
- regulatory ciśnienia zgodne są z normą:
EN 738 – 1
- terminale (punkty poboru) zgodne są z normą: EN 737 – 1
- kolumny podsufitowe zgodne są z normą:
EN 793
- rury miedziane zgodne są z normą:
EN (TC 23)
reguła: 2, 9,11 , klasa IIb
reguła: 2, 9,11 , klasa IIb
reguła: 2, 9,11 , klasa IIb
reguła: 2 , klasa IIa
Współpracownicy Justu posiadają fachową wiedzę w zakresie
instalowania i serwisowania potwierdzoną certyfikatami odbytych szkoleń.
rozwiązania techniczne:
Rozwiązanie techniczne uwzględniają:
- wymóg zagwarantowania ciągłości dostaw gazów medycznych do punktów poboru dotyczy również przypadku tzw. „pierwszej awarii”, jak również
- podaży gazów podczas przeprowadzania prac naprawczych sieci i współpracujących urządzeń
stosowane materiały
Stosowane są przewody rurociągowe i złącza
ciśnienia dystrybucyjnego:
- tlen
- sprężone powietrze medyczne (AIR 5)
- podtlenek azotu
- sprężone powietrze medyczne (AIR 8)
- próżnia
odpowiednie dla instalacji o następujących wartościach
= 5 bar (± 20 %),
= 5 bar (± 20 %),
= 5 bar (± 20 %),
= 8 bar (± 20 %),
= -0,6 bar (± 100 mbar).
Przewody wykonuje się z rur miedzianych sztywnych typu SF–Cu wg PN-EN 13348.
Do połączeń lutowanych używane są wyłącznie złączki lutowania kapilarnego wg PN-EN 1254-1.
Kielichowanie rur w celu ich łączenia nie jest praktykowane, zgodnie z normą zakładową Norma
zakładowa NZ-JM/SG/001
Spoiny lutowane są lutem srebrnym LS 45 (skład wg DIN 8513).
Połączenia lutowane wykonujemy w osłonie gazu ochronnego – np. azotu.
informacja dostarczana wraz z wyrobem
Obejmuje etykiety i instrukcje użytkowania. Etykiety i instrukcje Just Metalik spełniają wymagania
norm zharmonizowanych EN 980 i EN 1041.
KLASYFIKACJA JEDNOSTEK ZASILAJĄCYCH JUST METALIK
Definicja: MEDYCZNE JEDNOSTKI ZASILAJĄCE (kolumny, mosty i panele) są to
urządzenia:
- zaopatrujące stanowiska terapeutyczne w media gazowe, próżnię i energię elektryczną ,
- zapewniające łączność audiowizualna i informatyczną wewnątrz szpitalną oraz
- organizujące sprzęt i aparaturę szpitalną
Kolumny i panele zaliczane są do klasy: IIb, reguła: 11, zgodnie z aneksem IX dyrektywy
93/42/EEC
Nasze kolumny medyczne (popularna nazwa jednostek) dzielą się ze względu na :
A. przeznaczenie:
- anestezjologiczna (A)
- chirurgiczna (H)
- OIOM (IT)
B. mobilność głównych zespołów kolumny w poziomie
stacjonarne: (stała pozycja głowicy/panelu, brak ramion i konsol obrotowych)
mobilne: zawierające głowicę/panel/konsolę obrotową podwieszoną do ramion
rotacyjnych oraz / lub wózki / suporty nastawne w płaszczyźnie poziomej
C. ilość ramion
jednoramienna
dwuramienne
D. rodzaj ramion
pojedyncze ( jednym stopniu swobody)
przegubowe (o dwóch stopniach swobody : łamane)
E. mobilność w płaszczyźnie pionowej
uchylne (z mechanizmem pneumatycznym, hydraulicznym lub elektrycznym)
z windą elektryczną na końcu ramienia
bez opcji kinematyki w pionie
F. hamowanie rotacji ramienia
z hamulcem ciernym / pneumatycznym / elektromechanicznym
z programatorem/pamięcią stabilizacji ramienia w wybranych dyskretnych położeniach kątowych
bez hamulca, bez możliwości programowania pozycji
G. miejsce mocowania
sufit (kolumny i mosty)
ściana (panele pionowe / poziome)
Na sufitową jednostkę mobilną B.O. składają się następujące elementy zasadnicze:

oś kolumny, nieruchoma rura z kryzą, mocowana w zależności od wariantu do stropu lub ściany,

ramiona nośne służące do przemieszczania w poziomie: - panelu
- półek
- systemu infuzji

łożyska ramion zawierające między tuleją a panewką elementy cierne o regulowanej sile tarcia :
a) generujące kontrolowane opory ruchu,
stabilizujące pośrednie położenia ramienia,
b) tłumiące drgania wzbudzane rotacją,
c) blokujące wybrane położenie (system hamowania).

oś głowicy, mocowana obrotowa rura na końcu ramienia,

głowica jednostki, w której zlokalizowane są gniazda wszelkich mediów etc.

punkty poboru gazów medycznych, zasilające urządzenia w tlen, podtlenek azotu, sprężone
powietrze, próżnię, lub inne gazy według specyfikacji klienta

gniazda elektryczne zasilające urządzenia w energię elektryczną 230V 50Hz; (zasilanie z sieci
głównej bądź awaryjnej)

Gniazda ekwipotencjalne odprowadzające ładunki elektryczne,
Sufitowa jednostka OIT typu mostowego składa się z elementów ujętych w poniższej
tabeli
LP
SZCZEGÓŁOWE PARAMETRY DOT. DOPUSZCZALNEGO
OBCIĄZENIA
MOSTÓW
PODWIESZONYMI
DO
z
WÓZKAMI
JEZDNYMI
WÓZKÓW
KOLUMNA JK-MED./01 ITS
I
GŁOWICAMI
ZASILAJĄCYMI
1
Udźwig netto głowicy kolumny mostowej w wykonaniu
„standard” (dopuszczalne obciążenie 1 głowicy)
110 [kG]
2
Udźwig netto wózka jezdnego (dopuszczalne obciążenie w
wykonaniu „standard”)
180 [kG]
3
Max moment obciążenia ramienia (w wykonaniu „standard”)
10 [kGm] – 65 [kGm]
4
Dopuszczalne
obciążenie
jednej
półki
(w
wykonaniu
„standard”)
15 - 55 [Kg]
Bariery półek [mm] / max obciążenie
25(30) x10 / 12 [kG]
Znormalizowane szyny sprzętowe / max obciążenie
25(30) x10 / 12 [kG] (długości
5
6
wg zamówienia [mm])
7
Dopuszczalne obciążenie 1 - 4 haczyków kroplówek
1 - 4 [kG]
Regulacja wysokości haczyka ponad podłogą
350 -1300 [mm]
Średnica/ długość masztu (rury sprzętowej)
18 – 40 [mm] / 500 - 2000 [mm]
Producent, na żądanie odbiorcy przedstawi dowody na zgodność z normą
EN 13348 zawartości hydrokarbonu w wewnętrznych warstwach
przewodów gazów medycznych
MISJA FIRMY
Zadaniem, jakie postawiliśmy przed naszą firmą jest dostarczanie wysokiej jakości pomocniczego
sprzętu medycznego. Aktualnie są to głównie urządzenia zaopatrującego aparaturę terapeutyczną i
diagnostyczną w media.
Konsekwentna analiza przeznaczenia i podstawowych wymagań dotyczących funkcji użytkowych tego
rodzaju sprzętu, prowadzi w naszym przypadku do syntezy konstrukcji, zredukowanej do
niezbędnych podzespołów. Takie podejście umożliwia w efekcie zbudowanie wyrobu:
- niezawodnego o możliwie prostej konstrukcji (w efekcie niezawodnego)
- prostego w obsłudze,
- odpornego na zniszczenie,
- o trwałych walorach estetycznych, nie ulegających degradacji w trakcie
. wieloletniej eksploatacyjnej w szpitalu,
.
- unikalnego : ukierunkowanego na indywidualne wymagania personelu medycznego i ograniczenia:
. budynków i pomieszczeń szpitalnych (w efekcie uwzględniającego wszystkie, bez wyjątku i
kompromisu wymagania techniczne Użytkownika)
Tej misji podporządkowane są:
- uniwersalne maszyny i gniazdowy system produkcji,
- parametryczne programy sterowania obrabiarkami
Każda jednostka zasilająca jest rezultatem współdziałania lekarzy anestezjologów, chirurgów,
neurologów, neonatologów i kardiologów z naszymi konstruktorami.
Kolumny i panele JM nie zmuszają użytkownika do kompromisu - są ekskluzywnie projektowane dla
konkretnego Oddziału z poszanowaniem unikalnych warunków, przyzwyczajeń, a także z
uwzględnieniem:
-
dostępności mediów
specyfiki aparatury współpracującej z kolumnami,
gabarytów i wyposażenia pomieszczeń,
ciągów komunikacyjnych szpitala
Wieloletnie kontakty z oddziałami, w których walczy się o życie pacjentów sprawiły, że przyjęliśmy
prostą zasadę:
- poznać Państwa potrzeby w zakresie zasilania
- zrealizować je wszystkie bez wyjątku.
Jest to możliwe dzięki sprawdzonym, parametrycznym procedurom projektowania urządzeń
medycznych i zastosowaniu elastycznych maszyn o numerycznych procesach sterowania.