ogłoszenie o zmianie ogłoszenia 4

Unia Europejska
Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej
2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg
Faks: +352 29 29 42 670
E-mail: [email protected]
Informacje i formularze on-line: http://
simap.europa.eu
Ogłoszenie dodatkowych
informacji, informacje o
niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe:
Oficjalna nazwa: Szpital Specjalistyczny im. Stefana
Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki
Zdrowotnej w Krakowie
Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest
znany) _____
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Punkt kontaktowy: _____
Państwo: Polska (PL)
Tel.: +48 126229487
Osoba do kontaktów: Urszula Gawin
E-mail: [email protected]
Faks: +48 126444756
Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy)
Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) www.zeromski-szpital.pl
Adres profilu nabywcy: (URL) _____
Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) _____
Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) _____
I.2) Rodzaj zamawiającego:
Instytucja zamawiająca
Podmiot zamawiający
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
1 / 20
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu:
Dostawę sterylnego sprzętu jednorazowego użytku
II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
Przedmiotem zamówienia jest dostawa sterylnego sprzętu jednorazowego użytku zwanego dalej wyrobami
medycznymi zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 6 do SIWZ.
II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
Główny przedmiot
Dodatkowe przedmioty
Słownik główny
33140000
33141200
33141320
33141620
33141640
Słownik uzupełniający (jeżeli dotyczy)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
2 / 20
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
Otwarta
Ograniczona
Ograniczona przyspieszona
Negocjacyjna
Negocjacyjna przyspieszona
Dialog konkurencyjny
Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem
Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia
Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu
Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu
Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
ZP 8/2016
IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną:
Pierwotne ogłoszenie przesłane przez
eNotices
TED eSender
Login: ENOTICES_zeromski
Dane referencyjne ogłoszenia: 2016-050881 rok i numer dokumentu
IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja:
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S 079-139915 z dnia: 22/04/2016 (dd/mm/rrrr)
IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia:
18/04/2016 (dd/mm/rrrr)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
3 / 20
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1) Ogłoszenie dotyczy:
Procedury niepełnej
Sprostowania
Informacji dodatkowych
VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia:
Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane
Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne
Zamówienia nie udzielono
Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji
VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania :
VI.3.1)
Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą
Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą
Oba przypadki
VI.3.2)
W ogłoszeniu pierwotnym
W odpowiedniej dokumentacji przetargowej
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
W obu przypadkach
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajduje się
Zamiast:
Powinno być:
zmieniany tekst:
Część nr: 35 Nazwa: Grupa 35
1 Prowadnice jednorazowego
Część nr: 35 Nazwa: Grupa 35
1 Prowadnice jednorazowego
użytku, średnica 0,035'' lub 0,025"
użytku, średnica 0,035'' lub 0,025" długość robocza 4500mm lub
długość robocza 4500mm lub
2700mm, giętka prosta lub zagięta
2700mm,
końcówka
giętka prosta lub zagięta końcówka pokryta powłoką hydrofilną o
pokryta powłoką hydrofilną o
długości 70mm widoczna w
długości 70mm widoczna w
promieniach RTG; posiada znaczniki
promieniach RTG;
na różnych długościach końcówki
posiada znaczniki na różnych
dystalnej:
długościach końcówki dystalnej:
50mm-70mm zielony znacznik,
50mm-70mm zielony znacznik,
80mm-90mm znacznik spiralny,
80mm-90mm znacznik spiralny,
90mm-400mm lub 90mm – 420mm
90mm-400mm lub 90mm – 420mm znacznik X; specjalny rdzeń
znacznik X; specjalny rdzeń
wykonany z
wykonany z nitynolu pozwala
nitynolu pozwala przenieść moment
przenieść moment obrotowy od
obrotowy od
końca proksymalnego prowadnicy do końca proksymalnego prowadnicy do
jej końca dystalnego w stosunku 1:1; jej końca dystalnego w stosunku 1:1;
fluorowa powłoka zmniejsza tarcie fluorowa powłoka zmniejsza tarcie
przy przechodzeniu przez przewody
żółciowe. szt 300
lub prowadnic jednorazowego
użytku, średnica 0,035'', 0,025"
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
4 / 20
przy przechodzeniu przez przewody lub 0,021” długość robocza
żółciowe. szt 300
4800mm lub 2600mm, giętka prosta
2 Jednorazowy balon trójkanałowy lub zagięta końcówka pokryta
do usuwania złogów z dróg
powłoką hydrofilną o długości
żółciowych; balon można
50mm widoczna w promieniach
napompować do 3 średnic: 8,5mm, RTG; posiada spiralne znaczniki
11,5mm, 15,0mm lub 15mm; 18mm, pozwalające na obserwowanie
20mm; narzędzie ma możliwość
ruchu prowadnika, specjalny rdzeń
podania kontrastu powyżej lub
wykonany z nitynolu odporny na
poniżej
załamania. Powłoka prowadnika
balonu; na końcu dystalnym i
zmniejsza tarcie przy przechodzeniu
proksymalnym balonu znajduje się przez przewody żółciowe.
po 1 znaczniku widocznym w
2 Jednorazowy balon trójkanałowy
promieniach RTG; narzędzie posiada do usuwania złogów z dróg
zwężaną końcówkę ułatwiającą
żółciowych; balon można
przejście przez zwężenia;
napompować do 3 średnic: 8,5mm,
maksymalna średnica części
11,5mm, 15,0mm lub 15mm; 18mm,
wprowadzanej do kanału roboczego 20mm; narzędzie ma możliwość
endoskopu 2,7mm – 3,15mm;
podania kontrastu powyżej lub
zewnętrzna średnica dystalnej części poniżej balonu; na końcu dystalnym
cewnika 1,85mm (5,5Fr); zewnętrzna i proksymalnym balonu znajduje
średnica proksymalnej cześci
się po 1 znaczniku widocznym
cewnika 2,45mm (7Fr); długość
w promieniach RTG; narzędzie
narzędzia 1900mm, maksymalna
posiada zwężaną końcówkę
pojemność balonu 3,4ml powietrza; ułatwiającą przejście przez
kompatybilna prowadnica 0,035'' lub zwężenia; maksymalna średnica
mniejsza; narzędzie wprowadzane części
jest po prowadnicy na całej jego
wprowadzanej do kanału roboczego
długości
endoskopu 2,7mm – 3,15mm;
(over-the-wire); minimalna średnica zewnętrzna średnica dystalnej części
kanału roboczego 2,8mm –
cewnika 1,85mm (5,5Fr); zewnętrzna
3,2mm; w zestawie 3 odpowiednio średnica proksymalnej cześci
skalibrowane
cewnika 2,45mm (7Fr); długość
strzykawki do napełniania balonu
narzędzia 1900mm, maksymalna
do wybranej średnicy; narzędzie
pojemność balonu
dostarczane jest z umieszczonym
3,4ml powietrza; kompatybilna
w części dystalnej narzędzia
prowadnica 0,035'' lub mniejsza;
mandrynem zapewniającym
narzędzie wprowadzane jest po
stabilność oraz nieprzepuszczającą prowadnicy na całej jego długości
światła osłonką na balon. szt 30
(over-the-wire); minimalna średnica
3 Prosta lub z zagięciem środkowym kanału roboczego 2,8mm –
lub z zagięciem dwunastniczym
3,2mm; w zestawie 3 odpowiednio
proteza plastikowa wykonana z EVA skalibrowane
o
strzykawki do napełniania balonu
do wybranej średnicy; narzędzie
dostarczane jest z umieszczonym
w części dystalnej narzędzia
mandrynem zapewniającym
stabilność oraz nieprzepuszczającą
światła osłonką na balon. szt 30
lub
jednorazowych balonów
trójkanałowych do usuwania złogów
z dróg żółciowych; balon można
napompować do 4 średnic: 8,5mm,
10mm, 12mm, 15,0mm lub 12mm,
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
5 / 20
15mm; 18mm, 20mm; narzędzie
optymalnej sztywności i giętkości,
średnica 7 Fr, odległość między
ma możliwość podania kontrastu
listkami 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, powyżej lub poniżej balonu; na
120,
końcu dystalnym i proksymalnym
130, 140, 150, 160, 170, 180mm,
balonu znajduje się po 1 znaczniku
średnica wewnętrzna protezy
widocznym w promieniach RTG;
1,35mm, powierzchnia przekroju
minimalna średnica kanału
otworu
roboczego endoskopu 3,2 mm;
drenującego 1,13mm2; doskonała zewnętrzna średnica cewnika 6.6
widoczność we fluoroskopii; niebieski Fr, długość narzędzia 2000mm,
kolor protezy dla doskonałej
kompatybilna prowadnica 0,035'' lub
widoczności w endoskopowym polu mniejsza; narzędzie wprowadzane
widzenia. szt 8
jest po prowadnicy. Balon posiada
4 Prosta lub z zagięciem środkowym trzy osobne kanały na podanie
lub z zagięciem dwunastniczym
środka kontrastowego bez utrudnień
proteza plastikowa wykonana z EVA poruszania się prowadnikiem.
o
W zestawie 1 odpowiednio
optymalnej sztywności i giętkości,
skalibrowana strzykawka z
średnica 8,5 Fr, odległość między
możliwością pompowania balonu do
listkami 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, wybranej średnicy;
120,
3 Prosta lub z zagięciem środkowym
130, 140, 150, 160, 170, 180mmmm, lub z zagięciem dwunastniczym
średnica wewnętrzna protezy
proteza plastikowa wykonana z EVA
1,91mm, powierzchnia przekroju
o optymalnej sztywności i giętkości,
otworu
średnica 7 Fr, odległość między
drenującego 2,24mm2; doskonała listkami 50, 60, 70, 80, 90, 100,
widoczność we fluoroskopii; niebieski 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170,
kolor protezy dla doskonałej
180mm, średnica wewnętrzna
widoczności w endoskopowym polu protezy 1,35mm, powierzchnia
widzenia. szt 8
przekroju otworu drenującego
5 Prosta lub z zagięciem środkowym 1,13mm2; doskonała
lub z zagięciem dwunastniczym
widoczność we fluoroskopii; niebieski
proteza plastikowa wykonana z EVA kolor protezy dla doskonałej
o
widoczności w endoskopowym polu
optymalnej sztywności i giętkości,
widzenia. szt 8
średnica 10 Fr, odległość między
lub
listkami 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, protez plastikowych wykonanych z
120,
polietylenu o optymalnej sztywności
130, 140, 150, 160, 170, 180mm,
i giętkości, średnica 7 Fr, odległość
średnica wewnętrzna protezy
między listkami 50, 70, 90, 120,
2,34mm, powierzchnia przekroju
150, mm; doskonała widoczność we
otworu
fluoroskopii.
drenującego 3,56mm2; doskonała 4 Prosta lub z zagięciem środkowym
widoczność we fluoroskopii; niebieski lub z zagięciem dwunastniczym
kolor protezy dla doskonałej
proteza plastikowa wykonana z EVA
o optymalnej sztywności i giętkości,
średnica 8,5 Fr, odległość między
listkami 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110,
120, 130, 140, 150, 160, 170,
180mmmm, średnica wewnętrzna
protezy 1,91mm, powierzchnia
przekroju
otworu drenującego 2,24mm2;
doskonała widoczność we
fluoroskopii; niebieski kolor protezy
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
6 / 20
widoczności w endoskopowym polu
widzenia szt 100
6 Protezy trzustkowe ,proste lub
Skształtne,
srednica 7Fr; 8,5Fr; 10Fr,
długość 20 – 120mm, minimalna
średnica kanału roboczego 2,8mm –
3,7 mm szt 10
7 Cewnik z ruchomą końcówką
do dróg żółciowych i trzustkowych
(jednorazowego użytku).
Ruchomość: push
30’ pull 90 Średnica końcówki: 4 Fr,
znaczniki co 3mm, do prowadnicy
0,035”- 1 szt. Długość narzędzia
195 cm, minimalna średnica kanału
roboczego: 3,2 mm. szt 4
8 Jednorazowy litotryptor do
mechanicznej litotrypsji; wstępnie
zmontowane i gotowe do użytku
koszyk osłona zwojowa zewnętrzna
i osłonka wewnętrzna; długość
robocza 1950mm; maksymalna
średnica narzędzia wprowadzana
do kanału roboczego endoskopu
2,9mm, minimalna średnica kanału
roboczego endoskopu 3,2 –
4,2mm; średnica koszyka 30mm;
zaokrąglona końcówka dystalna
koszyka uławia wejście do
przewodów żółciowych; posiada
funkcję rotacji; posiada port
iniekcyjny; kompatybilny z
wielorazowym uchwytem typu
MAJ-441. szt 6
9 Balon do poszerzania dróg
żółciowych, wysokociśnieniowy,
jednorazowego użytku, minimalna
średnica
kanału roboczego 2,8 mm; długość
narzędzia 180 cm; średnica
zewnętrzna balonu 4, 6, 8mm,
długość balonu,
20, 40, 30mm; do prowadnicy 0,035
dla doskonałej widoczności w
endoskopowym polu widzenia. szt 8
lub
protez plastikowych wykonanych z
polietylenu o optymalnej sztywności
i giętkości, średnica 8,5 Fr, odległość
między listkami 50, 70, 90, 120,
150 mm, doskonała widoczność we
fluoroskopii.
5 Prosta lub z zagięciem środkowym
lub z zagięciem dwunastniczym
proteza plastikowa wykonana z EVA
o optymalnej sztywności i giętkości,
średnica 10 Fr, odległość między
listkami 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110,
120, 130, 140, 150, 160, 170,
180mm,
średnica wewnętrzna protezy
2,34mm, powierzchnia przekroju
otworu drenującego 3,56mm2;
doskonała widoczność we
fluoroskopii; niebieski kolor protezy
dla doskonałej widoczności w
endoskopowym polu widzenia szt
100
lub
protez plastikowych wykonanych z
polietylenu o optymalnej sztywności
i giętkości, średnica 10 Fr, odległość
między listkami 50, 70, 90, 120,
150 mm, doskonała widoczność we
fluoroskopii.
6 Protezy trzustkowe ,proste lub
Skształtne,
srednica 7Fr; 8,5Fr; 10Fr, długość
20 – 120mm, minimalna średnica
kanału roboczego 2,8mm –
3,7 mm szt 10
lub
protez trzustkowych, średnica 7Frdługość 20 - 120mm; 8,5Fr- długość
30 - 150mm; 10Fr- długość 20 150mm, minimalna średnica kanału
roboczego 2,8mm - 3,7 mm
7 Balon do poszerzania dróg
żółciowych, wysokociśnieniowy,
jednorazowego użytku, minimalna
średnica kanału roboczego 2,8 mm;
długość narzędzia 180 cm; średnica
zewnętrzna balonu 4, 6,
8mm, długość balonu, 20, 40, 30mm;
do prowadnicy 0,035 mm szt 8
lub
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
7 / 20
mm szt 8
balonów do poszerzania dróg
10 Jednorazowy koszyk do usuwania żółciowych, wysokociśnieniowych,
kamieni z dróg żółciowych, złogów i jednorazowego użytku, minimalna
ciał obcych w obrębie przewodów
średnica kanału roboczego 2.8 lub
żółciowych; typ 4-drutowy wykonany 3.2 mm; długość narzędzia 180 lub
z twardego drutu; maksymalna
190 cm; średnica zewnętrzna balonu
średnica części wprowadzanej do
4, 6, 8, 10mm, długość balonu 30, 40
kanału minimalna średnica
mm; do prowadnicy 0,035 mm.
endoskopu
8 Jednorazowy koszyk do usuwania
3,7mm; maksymalna średnica
kamieni z dróg żółciowych, złogów
współpracującej
i ciał obcych w obrębie przewodów
prowadnicy 0,035'' (0,89mm);
żółciowych; typ 4-drutowy wykonany
szerokość rozłożonego koszyka
z twardego drutu; maksymalna
22mm; długość robocza narzędzia średnica części wprowadzanej
1900mm; na
do kanału roboczego endoskopu
końcówce dystalnej znajduje się
2,9mm;
specjalne oczko, które umożliwia
minimalna średnica endoskopu
wprowadzanie koszyka po
3,7mm; maksymalna średnica
prowadnicy;
współpracującej prowadnicy
narzędzie kompatybilne z
0,035'' (0,89mm); szerokość
litotryptorem awaryjnym BML-110A; rozłożonego koszyka 22mm;
posiada port iniekcyjny; posiada
długość robocza narzędzia 1900mm;
zaczep C
na końcówce dystalnej znajduje się
umożliwiający mocowanie do
specjalne oczko, które
rękojeści endoskopu; kompatybilny z umożliwia wprowadzanie koszyka po
V-Systemem – posiada znacznik V prowadnicy; narzędzie kompatybilne
dostarczany w sterylnym pakiecie, z litotryptorem awaryjnym BML-110A;
gotowy do użytku. szt 8
posiada port iniekcyjny; posiada
11 Jednorazowy koszyk do usuwania zaczep C umożliwiający mocowanie
złogów, małych kamieni i ciał obcych do
w obrębie przewodów żółciowych; rękojeści endoskopu; kompatybilny
typ 8-drutowy wykonany z miękkiego z V-Systemem – posiada znacznik
drutu; maksymalna średnica części V dostarczany w sterylnym pakiecie,
wprowadzanej do kanału roboczego gotowy do użytku. szt 8
endoskopu 2,9mm; minimalna
lub
średnica endoskopu 3,7mm;
jednorazowych koszy do usuwania
maksymalna średnica
kamieni z dróg żółciowych, złogów
współpracującej
i ciał obcych w obrębie przewodów
prowadnicy 0,035'' (0,89mm);
żółciowych; typ 4-drutowy; minimalna
szerokość rozłożonego koszyka
średnica kanału roboczego
20mm; długość robocza narzędzia 4.2; maksymalna średnica
1900mm; na
współpracującej prowadnicy 0,035'';
końcówce dystalnej znajduje się
możliwość współpracy z prowadnicą
specjalne oczko, które umożliwia
krótką i długą; szerokość koszyka
wprowadzanie koszyka po
20mm; długość robocza narzędzia
min. 200cm; na końcówce dystalnej
znajduje się specjalne oczko,
które umożliwia wprowadzanie
koszyka po prowadnicy; koszyk
wyposażony w markery pomiaru
odległości narzędzie kompatybilne
z litotryptorem awaryjnym ; posiada
port iniekcyjny; dostarczany w
sterylnym pakiecie, gotowy do
użytku.
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
8 / 20
prowadnicy;
10 Jednorazowy koszyk do usuwania
narzędzie kompatybilne z
złogów, małych kamieni i ciał obcych
litotryptorem awaryjnym BML-110A; w obrębie przewodów żółciowych;
posiada port iniekcyjny; posiada
typ 4-drutowy wykonany z twardego
zaczep C
drutu; maksymalna średnica części
umożliwiający mocowanie do
wprowadzanej do kanału roboczego
rękojeści endoskopu; kompatybilny z endoskopu 2,4mm; minimalna
V-Systemem – posiada znacznik V średnica endoskopu 2,8mm;
dostarczany w sterylnym pakiecie, szerokość rozłożonego koszyka
gotowy do użytku. szt 8
22mm; długość robocza narzędzia
12 Jednorazowy koszyk do usuwania 1900mm;
złogów, małych kamieni i ciał obcych zaokrąglona końcówka dystalna
w obrębie przewodów żółciowych; uławia wejście do przewodów
typ 4-drutowy wykonany z twardego żółciowych;posiada funkcję
drutu; maksymalna średnica części rotacji; narzędzie kompatybilne z
wprowadzanej do kanału roboczego litotryptorem
endoskopu 2,4mm; minimalna
awaryjnym BML-110A; posiada
średnica endoskopu 2,8mm;
port iniekcyjny; posiada zaczep C
szerokość rozłożonego koszyka
umożliwiający mocowanie do
22mm; długość
rękojeści endoskopu; kompatybilny z
robocza narzędzia 1900mm;
V-Systemem
zaokrąglona końcówka dystalna
– posiada znacznik V dostarczany
uławia wejście do przewodów
w sterylnym pakiecie, gotowy do lub
żółciowych;
użytku. szt 8
posiada funkcję rotacji; narzędzie
lub
kompatybilne z litotryptorem
jednorazowych koszy do usuwania
awaryjnym BML-110A; posiada port złogów, małych kamieni i ciał
iniekcyjny; posiada zaczep C
obcych w obrębie przewodów
umożliwiający mocowanie do
żółciowych; typ 4-drutowy
rękojeści endoskopu; kompatybilny z wykonany z plecionego drutu
V-Systemem
memory, pozwalającego na lepsze
– posiada znacznik V dostarczany zachowanie kształtu; maksymalna
w sterylnym pakiecie, gotowy do
średnica części wprowadzanej do
użytku. szt 8
kanału roboczego endoskopu 7
13 Jednorazowy koszyk do usuwania Fr; minimalna średnica endoskopu
złogów, małych kamieni i ciał obcych 2,8mm; szerokość koszyka 20mm;
w obrębie przewodów żółciowych; długość robocza narzędzia 2200mm;
typ 8-drutowy wykonany z miękkiego zaokrąglona końcówka dystalna
drutu; maksymalna średnica części uławia wejście do przewodów
wprowadzanej do kanału roboczego żółciowych; ergonomiczny uchwyt
endoskopu 2,4mm; minimalna
ułatwia kontrolę i funkcjonalność;
średnica endoskopu 2,8mm;
narzędzie kompatybilne z
szerokość rozłożonego koszyka
litotryptorem awaryjnym; posiada
20mm; długość
port iniekcyjny; dostarczany w
sterylnym pakiecie, gotowy do
użytku.
11 Jednorazowa sszczotka do
czyszczenia kanału wideoendoskopu
TJF szt 500
12 Proteza do dróg żółciowych
– samorozprężalna, pokrywana
silikonem wykonana z nitinolu.
Posiada listki zapobiegające migracji
oraz 2 lassa
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
9 / 20
robocza narzędzia 1900mm;
wykonane z polipropylenu, krótsze i
zaokrąglona końcówka dystalna
dłuższe – na dłuższym umieszczono
uławia wejście do przewodów
złoty znacznik. Długość protezy
żółciowych;
40, 60, 80, 100, 120mm, średnica
posiada funkcję rotacji; narzędzie
10mm; średnica kołnierza 13.5mm;
kompatybilne z litotryptorem
Aplikator o długości 180cm i
awaryjnym BML-110A; posiada port średnicy 10,2 Fr (3,4mm). Proteza
iniekcyjny; posiada zaczep C
kompatybilna z prowadnicą max
umożliwiający mocowanie do
0,038 cala; posiada 12
rękojeści endoskopu; kompatybilny z złotych znaczników: po 4 na
V-Systemem
kołnierzach i 4 w części środkowej;
– posiada znacznik V dostarczany PROTEZA USUWALNA, do
w sterylnym pakiecie, gotowy do
zastosowań ŁAGODNYCH i
użytku. szt 8
NOWOTWOROWYCH; posiada
14 Jednorazowa sszczotka do
podwójny system kontroli punktu, po
czyszczenia kanału wideoendoskopu przekroczeniu którego nie można
TJF szt 500
wycofać protezy
15 Proteza do dróg żółciowych
do aplikatora: znacznik radiologiczny
– samorozprężalna, pokrywana
i graficzny na aplikatorze szt 12
silikonem wykonana z nitinolu.
lub
Posiada listki
protez do dróg żółciowych zapobiegające migracji oraz 2 lassa samorozprężalnych, pokrywanych
wykonane z polipropylenu, krótsze i silikonem wykonanych z nitinolu z
dłuższe – na dłuższym umieszczono platynowym rdzeniem. Kołnierze
złoty znacznik. Długość protezy
na obu końcach stentu zapobiegają
40, 60, 80, 100, 120mm, średnica
migracji oraz pętlę uchwytową
10mm; średnica kołnierza 13.5mm; służącą do dystalnej zmiany
Aplikator o długości 180cm i
położenia/usunięcia stentu. Długość
średnicy 10,2 Fr (3,4mm). Proteza protezy 40, 60, 80, 100 mm, średnica
kompatybilna z prowadnicą max
trzonu 8 i 10mm; średnica kołnierza
0,038 cala;
9 i 11 mm; Aplikator o średnicy
posiada 12 złotych znaczników:
8.5 Fr. Proteza kompatybilna z
po 4 na kołnierzach i 4 w części
prowadnicą 0,035 cala; pistoletowy
środkowej; PROTEZA USUWALNA, uchwyt do podawania umożliwia
do
rozprężenie lub odzyskanie stentu.
zastosowań ŁAGODNYCH i
Możliwość wielokrotnego otwierania
NOWOTWOROWYCH; posiada
i zamykania stentu na zestawie
podwójny system kontroli punktu, po do 80%. Cieniodajne znaczniki na
przekroczeniu
cewniku zewnętrznym i uchwycie
którego nie można wycofać protezy pisoletowym pozwalają na pełną
do aplikatora: znacznik radiologiczny kontrolę stopnia uwolnienia
i graficzny na aplikatorze szt 12
stentu i pozwalają uchwycić próg
16 Proteza samorozprężalna do
rozprężenia.
dróg żółciowych, NIEPOKRYWANA 13 Proteza samorozprężalna do
wykonana z nitynolu; długość 40, 60, dróg żółciowych, NIEPOKRYWANA
wykonana z nitynolu; długość 40, 60,
80, 100, 120 mm, średnica 8,
10 mm, średnica kołnierzy 11,5
–13,5mm; aplikator o długości
180 cm, śr. 2,33mm/7Fr. Dobra
widoczność fluoroskopowa, 12
złotych znaczników radiologicznych
na końcach i w
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
10 / 20
80,
środkowej części protezy;
100, 120 mm, średnica 8, 10 mm,
nietraumatyczne końcówki, system
średnica kołnierzy 11,5 – 13,5mm; antymigracyjny szt 4
aplikator o długości 180 cm, śr.
lub
2,33mm/7Fr. Dobra widoczność
protez samorozprężalnych do dróg
fluoroskopowa, 12 złotych
żółciowych, NIEPOKRYWANych
znaczników radiologicznych na
wykonanych z nitynolu; długość
końcach i w
40, 60, 80 mm, średnica 6, 8, 10
środkowej części protezy;
mm, aplikator o długości 208 cm,
nietraumatyczne końcówki, system śr. 2,33mm/7Fr z zintegrowanym
antymigracyjny szt 4
portem do płukania oraz adapterem
17 Proteza do dróg żółciowych
Tuohy-Borst ułatwiają właściwe
– samorozprężalna, pokrywana
umieszczenie oraz zapobiegają
silikonem wykonana z nitinolu.
nieumyślnemu uwolnieniu stentu.
Posiada listki
Dobra widoczność fluoroskopowa,
zapobiegające migracji. Długość
4 złote znaczników radiologicznych
protezy 40, 60, 80, 100, 120mm,
na końcach protezy ułatwiają
średnica 10mm; średnica kołnierza precyzyjne umieszczenie. Giętkość,
prroksymalnego 13,5mm, średnica siła, precyzja- metalowy stent
kołnierza dystalnego 10mm;
łatwo przechodzi przez kręte drogi
Aplikator o długości 180cm i średnicy żółciowe zachowując znakomitą siłę
9,5 Fr
radialną. Brak skracania się stentu
(2,83mm). Proteza kompatybilna z zwiększa precyzję jego implantacji.
prowadnicą 0,038 cala; posiada 12 Stent nie skraca się po implantacji
złotych znaczników: po 4 na
zapewnia maksymalną gientkość bez
kołnierzach i 4 w części środkowej; zagięć i mniejszenia szerokości jego
proteza usuwalna, również do
światła. Minimalny kanał dostępowy
zastosowań łagodnych; posiada
2.8 mm, do współpracy z prowadnicą
podwójny
0,035cm.
system kontroli punktu, po
Zaoferowane wyroby medyczne
przekroczeniu którego nie można
muszą spełniać wymagania ustawy
wycofać protezy do aplikatora:
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
znacznik radiologiczny i graficzny na medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z
aplikatorze. szt 4
2015 poz. 876 z późn. zm.), tj.
Zaoferowane wyroby medyczne
posiadać wpisy i świadectwa wydane
muszą spełniać wymagania ustawy z przez uprawnione organy:
dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
a) deklarację zgodności CE
medycznych ( tekst jednolity Dz.
producenta (dotyczy wszystkich klas
U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), tj. wyrobu medycznego),
posiadać wpisy i świadectwa wydane b) certyfikat jednostki notyfikującej
przez
(dotyczy klasy wyrobu medycznego:
uprawnione organy:
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
a) deklarację zgodności CE
IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/
wniosek do Prezesa Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
GRUPA 35 A
1 Cewnik z ruchomą końcówką
do dróg żółciowych i trzustkowych
(jednorazowego użytku).
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
11 / 20
producenta (dotyczy wszystkich klas
wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej
(dotyczy klasy wyrobu medycznego:
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
IIb,
III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/
wniosek do Prezesa Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych i Produktów
Biobójczych
Ruchomość: push 30’ pull 90
Średnica końcówki: 4 Fr,
znaczniki co 3mm, do prowadnicy
0,035”- 1 szt. Długość narzędzia 195
cm, minimalna średnica kanału
roboczego: 3,2 mm. szt 4
2Jednorazowy litotryptor do
mechanicznej litotrypsji; wstępnie
zmontowane i gotowe do użytku
koszyk osłona zwojowa zewnętrzna
i osłonka wewnętrzna; długość
robocza 1950mm; maksymalna
średnica narzędzia wprowadzana
do kanału roboczego endoskopu
2,9mm, minimalna średnica
kanału roboczego endoskopu
3,2 – 4,2mm; średnica koszyka
30mm; zaokrąglona końcówka
dystalna koszyka uławia wejście
do przewodów żółciowych;
posiada funkcję rotacji; posiada
port iniekcyjny; kompatybilny z
wielorazowym uchwytem typu
MAJ-441. szt 6
3 Jednorazowy koszyk do usuwania
złogów, małych kamieni i ciał obcych
w obrębie przewodów żółciowych;
typ 8-drutowy wykonany z miękkiego
drutu; maksymalna średnica
części wprowadzanej do kanału
roboczego endoskopu 2,9mm;
minimalna średnica endoskopu
3,7mm; maksymalna średnica
współpracującej prowadnicy
0,035'' (0,89mm);
szerokość rozłożonego koszyka
20mm; długość robocza narzędzia
1900mm; na końcówce dystalnej
znajduje się specjalne oczko, które
umożliwia wprowadzanie koszyka po
prowadnicy;
narzędzie kompatybilne z
litotryptorem awaryjnym BML-110A;
posiada port iniekcyjny; posiada
zaczep C
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
12 / 20
umożliwiający mocowanie do
rękojeści endoskopu; kompatybilny z
V-Systemem – posiada znacznik V
dostarczany w sterylnym pakiecie,
gotowy do użytku. szt 8
4 Jednorazowy koszyk do usuwania
złogów, małych kamieni i ciał obcych
w obrębie przewodów żółciowych;
typ 8-drutowy wykonany z miękkiego
drutu; maksymalna średnica części
wprowadzanej do kanału roboczego
endoskopu 2,4mm; minimalna
średnica endoskopu 2,8mm;
szerokość rozłożonego koszyka
20mm; długość
robocza narzędzia 1900mm;
zaokrąglona końcówka dystalna
uławia wejście do przewodów
żółciowych;
posiada funkcję rotacji; narzędzie
kompatybilne z litotryptorem
awaryjnym BML-110A; posiada port
iniekcyjny; posiada zaczep C
umożliwiający mocowanie do
rękojeści endoskopu; kompatybilny z
V-Systemem
– posiada znacznik V dostarczany
w sterylnym pakiecie, gotowy do
użytku. szt 8
5 Proteza do dróg żółciowych –
samorozprężalna, pokrywana
silikonem wykonana z nitinolu.
Posiada listki
zapobiegające migracji. Długość
protezy 40, 60, 80, 100, 120mm,
średnica 10mm; średnica kołnierza
prroksymalnego 13,5mm, średnica
kołnierza dystalnego 10mm;
Aplikator o długości 180cm i średnicy
9,5 Fr (2,83mm). Proteza
kompatybilna
z prowadnicą 0,038 cala; posiada
12 złotych znaczników: po 4 na
kołnierzach i 4 w części środkowej;
proteza usuwalna, również do
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
13 / 20
zastosowań łagodnych; posiada
podwójny system kontroli punktu, po
przekroczeniu którego nie można
wycofać protezy do aplikatora:
znacznik
radiologiczny i graficzny na
aplikatorze. szt 4
Miejsce, w którym znajduje się
zmieniany tekst:
Część nr: 36 Nazwa: Grupa 36
Zamiast:
Powinno być:
Część nr: 36 Nazwa: Grupa 36
1) Krótki opis
1 Szczotka czyszcząca jednorazowa
dwustronna do kanału roboczego
o śr. 2.2 mm, śr. szczotki 5.0 mm o
długości 1800 mm, 2300 mm i 2800
mm w kolorze swoistym dla danej
długości szt 2000
2 Szczotki Cytologiczne
jednorazowego użytku, do dróg
żółciowych o średnicach 1,8 i 2,3
i o długości 120, 180 i 230 cm –
do wyboru przez zamawiającego,
zakończone metalową kulką. szt 20
3 Ustniki jednorazowego użytku z
gumką, nie zawierające lateksu,
pakowane po 100 szt. w stojący
kartonowy dyspenser z otworem
w jego dolnej części dla łatwego
wyjmowania pojedynczych ustników
szt 4400
4 Igły do obliteracji jednorazowe,
osłonka śr. igły 0,7 mm, dł. ostrza 4
mm, 5 mm i 6 mm oraz dostępne
długości narzędzia 1600 mm,
1800 mm i 2300 mm, o śr. 2.3
mm, mechanizm długopisowy
zapobiegający niekontrolowanemu
wysuwaniu i
chowaniu się ostrza, obsługiwany
jednym kciukiem. Osłonka teflonowa
odporna na załamania, u wyjścia
ostrza wzmocniona atraumatycznym
metalowym kołnierzem. szt 500
5 Black Eye sterylny apyrogenny
tusz przeznaczony do stosowania
jako marker w endoskopowym
Część nr: 36 Nazwa: Grupa 36
1) Krótki opis
1 Szczotka czyszcząca jednorazowa
dwustronna do kanału roboczego o
śr. 2.2 mm, śr. szczotki 5.0 mm o
długości 1800 mm, 2300 mm i 2800
mm w kolorze swoistym dla danej
długości szt 2000
2 Szczotki Cytologiczne
jednorazowego użytku, do dróg
żółciowych o średnicach 1,8 i 2,3 i o
długości 120, 180
i 230 cm – do wyboru przez
zamawiającego, zakończone
metalową kulką. szt 20
3 Ustniki jednorazowego użytku z
gumką, nie zawierające lateksu,
pakowane po 100 szt. w stojący
kartonowy dyspenser z otworem w
jego dolnej
części dla łatwego wyjmowania
pojedynczych ustników szt 4400
lub
ustników jednorazowego użytku z
gumką, regulowana nie lateksowa
opaska. Miękki polietylen pozwala na
użycie rozszerzadła o średnicy 48 Fr
(16 mm)
4 Black Eye sterylny apyrogenny
tusz przeznaczony do stosowania
jako marker w endoskopowym
oznaczaniu polipów i zmian w
przewodzie
pokarmowym. Dostarczany w
strzykawkach zawierających 5ml
znacznika szt 40
lub
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
14 / 20
oznaczaniu
produkt do” tatuowania”
polipów i zmian w przewodzie
przewodu pokarmowego
pokarmowym. Dostarczany w
zaaprobowanego przez FDA. Każda
strzykawkach zawierających 5ml
strzykawka zawiera 5 ml jałowej,
znacznika szt 40
biokompatybilnej, nie pirogennej
Zaoferowane wyroby medyczne
zawiesiny wysoko oczyszczonych
muszą spełniać wymagania ustawy z cząstek węgla. Dostarczany w
dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
opakowaniu z 10 strzykawkami po 5
medycznych ( tekst jednolity Dz.
ml.
U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), tj. Zaoferowane wyroby medyczne
posiadać wpisy i świadectwa wydane muszą spełniać wymagania ustawy z
przez
dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
uprawnione organy:
medycznych ( tekst jednolity Dz.
a) deklarację zgodności CE
U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), tj.
producenta (dotyczy wszystkich klas posiadać wpisy i świadectwa wydane
wyrobu medycznego),
przez uprawnione organy:
b) certyfikat jednostki notyfikującej a) deklarację zgodności CE
(dotyczy klasy wyrobu medycznego: producenta (dotyczy wszystkich klas
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, wyrobu medycznego),
IIb,
b) certyfikat jednostki notyfikującej
III),
(dotyczy klasy wyrobu medycznego:
c) zgłoszenie/powiadomienie/
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
wniosek do Prezesa Urzędu
IIb, III),
Rejestracji Produktów Leczniczych, c) zgłoszenie/powiadomienie/
Wyrobów Medycznych i Produktów wniosek do Prezesa Urzędu
Biobójczych
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Grupa 36 A
1 Igły do obliteracji jednorazowe,
osłonka śr. igły 0,7 mm, dł. ostrza 4
mm, 5 mm i 6 mm oraz dostępne
długości narzędzia 1600 mm,
1800 mm i 2300 mm, o śr. 2.3
mm, mechanizm długopisowy
zapobiegający
niekontrolowanemu wysuwaniu i
chowaniu się ostrza, obsługiwany
jednym kciukiem. Osłonka teflonowa
odporna na załamania, u wyjścia
ostrza wzmocniona atraumatycznym
metalowym kołnierzem. szt 500
Miejsce, w którym znajduje się
zmieniany tekst:
Część nr: 32 Nazwa: Grupa 32
Zamiast:
Powinno być:
Część nr: 32 Nazwa: Grupa 32
1)Krótki opis
1 Lekka siatka wykonana z
polipropylenu monofilamentnego o
Część nr: 32 Nazwa: Grupa 32
1)Krótki opis
1 Lekka siatka wykonana z
polipropylenu monofilamentnego o
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
15 / 20
średniej wielkości porów (6,29mm2), średniej wielkości porów (6,29mm2),
odporna na rozciąganie i z pamięcią odporna na rozciąganie i z pamięcią
kształtu, anatomicznie
kształtu, anatomicznie
ukształtowana, pozwala na łatwą
ukształtowana, pozwala na łatwą
implementacje dzięki kolorowemu
implementacje dzięki kolorowemu
znacznikowi. Rozmiar siatki 8x13 cm znacznikowi. Rozmiar siatki 10x15
( prawa,
cm. cm ( prawa, lewa) +/-5 % szt 700
lewa) +/-5 % szt 700
2 Lekka siatka wykonana z
2 Lekka siatka wykonana z
polipropylenu monofilamentnego o
polipropylenu monofilamentnego o wielkości porów 6,29 mm2, i ciężarze
wielkości porów 6,29 mm2, i ciężarze siatki nie większym niż 44 g/cm2,
siatki nie większym niż 44 g/cm2,
grubość siatki 0,44mm. Rozmiar
grubość siatki 0,44mm. Rozmiar
siatki 30x30 cm+/-5 % szt 80
siatki 30x30 cm+/-5 % szt 80
3 Dwuwarstwowa siatka do
3 Dwuwarstwowa siatka do
zaopatrywania przepuklin
zaopatrywania przepuklin
pępkowych, warstwa polipropylenu
pępkowych, warstwa polipropylenu monofilamentnego o średniej
monofilamentnego o średniej
wielkości porów
wielkości porów
0,42 mm2, od strony brzusznej
0,42 mm2, od strony brzusznej
barierowa warstwa ePTFE. Siatka
barierowa warstwa ePTFE. Siatka zaopatrzona w tasiemkę
zaopatrzona w tasiemkę
do fiksacji. Rozmiar siatki średnica
do fiksacji. Rozmiar siatki średnica 6,5 cm ± 5 % szt 40
6,5 cm ± 5 % szt 40
4 Dwuwarstwowa siatka do
4 Dwuwarstwowa siatka do
zaopatrywania przepuklin
zaopatrywania przepuklin
pępkowych, warstwa polipropylenu
pępkowych, warstwa polipropylenu monofilamentnego o średniej
monofilamentnego o średniej
wielkości porów 0,42 mm2, od strony
wielkości porów 0,42 mm2, od strony brzusznej barierowa
brzusznej barierowa
warstwa ePTFE. Siatka zaopatrzona
warstwa ePTFE. Siatka zaopatrzona w tasiemkę do fiksacji. Rozmiar siatki
w tasiemkę do fiksacji. Rozmiar siatki 8 cm ± 5 % szt 40
8 cm ± 5 % szt 40
5 Dwuwarstwowa siatka do
5 Dwuwarstwowa siatka do
zaopatrywania przepuklin
zaopatrywania przepuklin
brzusznych wykonana z
brzusznych wykonana z
polipropylenu
polipropylenu
monofilamentnego, z barierową
monofilamentnego, z barierową
warstwą antyadhezyjnego hydrożelu
warstwą antyadhezyjnego hydrożelu (poliglikol), o
(poliglikol), o
wielkości porów 0,025 mm2. Siatka
wielkości porów 0,025 mm2. Siatka zaopatrzona w termoplastyczny
zaopatrzona w termoplastyczny
balon służący do
balon służący do
pozycjonowania. W skład zestawu
pozycjonowania. W skład zestawu wchodzi narzędzie do zwijania i
wchodzi narzędzie do zwijania i
aplikowania siatki.
aplikowania siatki.
Rozmiar siatki 20 x 25 cm+/-5 % szt
Rozmiar siatki 20 x 25 cm+/-5 % szt 4
4
6 Dwuwarstwowa siatka do
6 Dwuwarstwowa siatka do
zaopatrywania przepuklin
zaopatrywania przepuklin
brzusznych, wykonana z
brzusznych, wykonana z
polipropylenu monofilamentnego, z
polipropylenu monofilamentnego, z barierową warstwą antyadhezyjnego
barierową warstwą antyadhezyjnego hydrożelu (poliglikol),
hydrożelu (poliglikol),
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
16 / 20
o wielkości porów 0,025 mm.
o wielkości porów 0,025 mm.
Rozmiar siatki 20 x 25 cm +/-5 % szt Rozmiar siatki 20 x 25 cm +/-5 % szt
40
40
7 Siatka z polipropylenu
7 Siatka z polipropylenu
monofilamentnego do zaopatrywania monofilamentnego do zaopatrywania
przepuklin brzusznych o wielkości
przepuklin brzusznych o wielkości
porów 1,96 mm2 i ciężarze siatki
porów 1,96 mm2 i ciężarze siatki
max. 32 g/m2 z warstwą klejową na max. 32 g/m2 z warstwą klejową na
bazie polietylenu glikolu
bazie polietylenu glikolu
ulegającą całkowitej resorbcji po 90 ulegającą całkowitej resorbcji po 90
dniach. Rozmiar siatki 20 x 25 cm
dniach. Rozmiar siatki 20 x 25 cm
+/-5 % szt 40
+/-5 % szt 40
8 Stapler 5 mm do mocowania siatek 8 Stapler 5 mm do mocowania siatek
zaopatrzony w 30 wchłanialnych
zaopatrzony w 30 wchłanialnych
zszywek i wskaźnik zużycia
zszywek i wskaźnik zużycia
zszywek. Zszywki wykonane
zszywek. Zszywki wykonane
z poliaktydu na bazie kwasu
z poliaktydu na bazie kwasu
mlekowego ulegające biodegradacji mlekowego ulegające biodegradacji
po ok 12 miesiącach. Długość
po ok 12 miesiącach. Długość
zszywki ok 6 mm ± 5 %. W świetle zszywki ok 6 mm ± 5 %. W świetle
zszywki otwór dla lepszego
zszywki otwór dla lepszego
przerastania tkanki. szt 100
przerastania tkanki. szt 100
Zaoferowane wyroby medyczne
Zaoferowane wyroby medyczne
muszą spełniać wymagania ustawy z muszą spełniać wymagania ustawy z
dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
medycznych ( tekst jednolity Dz.
medycznych ( tekst jednolity Dz.
U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), tj. U. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), tj.
posiadać wpisy i świadectwa wydane posiadać wpisy i świadectwa wydane
przez
przez
uprawnione organy:
uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE
a) deklarację zgodności CE
producenta (dotyczy wszystkich klas producenta (dotyczy wszystkich klas
wyrobu medycznego),
wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej b) certyfikat jednostki notyfikującej
(dotyczy klasy wyrobu medycznego: (dotyczy klasy wyrobu medycznego:
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
IIb,
IIb,
III),
III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/
c) zgłoszenie/powiadomienie/
wniosek do Prezesa Urzędu
wniosek do Prezesa Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów
Wyrobów
Medycznych i Produktów
Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Biobójczych.
Miejsce, w którym znajduje się
zmieniany tekst:
Część nr: 2 Nazwa: Grupa 2
Zamiast:
Powinno być:
Część nr: 2 Nazwa: Grupa 2
Część nr: 2 Nazwa: Grupa 2
1)Krótki opis
1)Krótki opis
1 Zestaw do cewnikowania. Skład: 1 Zestaw do cewnikowania. Skład:
serweta z laminatu 39g/m² niebieska, serweta z laminatu 39g/m² niebieska,
50x60cm – 1sztuka. Rękawice
50x60cm – 1sztuka. Rękawice
lateksowe M z wywiniętymi
lateksowe M z wywiniętymi
mankietami – 2 szt. Serweta z
mankietami – 2 szt. Serweta z
laminatu 39g/m²,niebieska 50x50cm laminatu 39g/m²,niebieska 50x50cm
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
17 / 20
z otworem 6cm (5cm) i rozcięciem z otworem 6cm (5cm) i rozcięciem
– 1 sztuka. Tupfer kula z gazy
– 1 sztuka. Tupfer kula z gazy
17 nitkowej 20x 20cm – 6 sztuk.
17 nitkowej 20x 20cm – 6 sztuk.
Pojemnik plastikowy okrągły 120ml Pojemnik plastikowy okrągły 120ml
– 1 szt. Pęseta plastikowa – 1 szt. – 1 szt. Pęseta plastikowa – 1 szt.
Cewnik Foley – 1szt. Worek na mocz Cewnik Foley – 1szt. Worek na mocz
typ z zaworem 2 – 1szt. Strzykawka typ z zaworem 2 – 1szt. Strzykawka
10ml – 1 szt. Igła 12mm – 1 szt.
10ml – 1 szt. Igła 12mm – 1 szt.
Zestaw zapakowany w opakowanie Zestaw zapakowany w opakowanie
typu „twardy blister” jednokomorowy, typu „twardy blister” jednokomorowy,
na opakowaniu centralna etykieta
na opakowaniu centralna etykieta
z dwiema nalepkami z numerem
z dwiema nalepkami z numerem
serii, datą ważności, nazwą
serii, datą ważności, nazwą
producenta służąca do wklejania do producenta służąca do wklejania do
dokumentacji. Sterylizowany EO.
dokumentacji. Sterylizowany EO.
Możliwość zamówienia z cewnikami Możliwość zamówienia z cewnikami
16 lub 18 lub 20 lub 22 szt 100.
16 lub 18 lub 20 lub 22 szt 100.
2 Zestaw do cewnikowania,
2 Zestaw do cewnikowania,
jałowy, wysterylizowany w EO na
jałowy, wysterylizowany w EO na
opakowaniu centralna etykieta z
opakowaniu centralna etykieta z
dwiema naklejkami z numerem
dwiema naklejkami z numerem
serii, datą ważności z nazwą
serii, datą ważności z nazwą
producenta służąca do wklejania do producenta służąca do wklejania do
dokumentacji. Zestaw zapakowany dokumentacji. Zestaw zapakowany
w torbę papierowo – foliową.
w torbę papierowo – foliową.
Skład zestawu: kompres gazowy
Skład zestawu: kompres gazowy
17n8w10cm x 10cm – 5 szt. Nerka 17n8w10cm x 10cm – 5 szt. Nerka
tekturowa – 1 szt. Pęseta plastikowa tekturowa – 1 szt. Pęseta plastikowa
– 1 szt. Pojemnik plastikowy – 1 szt. – 1 szt. Pojemnik plastikowy – 1 szt.
Tupfer kula 17n 20cm x 20cm – 5
Tupfer kula 17n 20cm x 20cm – 5
szt. szt 50.
szt. szt 50.
3 Jałowy zestaw zabiegowy
3 Jałowy zestaw zabiegowy
zapakowany w torebkę papierowo – zapakowany w torebkę papierowo –
foliową wysterylizowaną parą wodną. foliową wysterylizowaną parą wodną.
Skład zestawu: kompresy gazowe Skład zestawu: kompresy gazowe
17 nitek 8 warstw 10cm x 10cm -5 17 nitek 8 warstw 10cm x 10cm -5
sztuk, tupfer kula 17 nitek 20cm x
sztuk, tupfer kula 17 nitek 20cm x
20cm – 5 sztuk, pojemnik plastikowy 20cm – 5 sztuk, pojemnik plastikowy
125ml – 1 sztuka, nerka tekturowa – 125ml – 1 sztuka, nerka tekturowa –
1 sztuka, pęseta plastikowa 13cm – 1 sztuka, pęseta plastikowa 13cm –
1 sztuka szt 3 000.
1 sztuka szt 3 000.
4 Zestaw do porodu, jalowy
4 Zestaw do porodu, jalowy
wysterylizowany w tlenku
wysterylizowany w tlenku
etylenu, na opakowaniu centralna
etylenu, na opakowaniu centralna
etykieta z dwiema naklejkami z
etykieta z dwiema naklejkami z
numerem serii, datą ważności,
numerem serii, datą ważności,
identyfikacją producenta służąca
identyfikacją producenta służąca
do wklejenia do dokumentacji.
do wklejenia do dokumentacji.
Zestaw zapakowany w torbę
Zestaw zapakowany w torbę
papierowo foliową. Skład zestawu: papierowo foliową. Skład zestawu:
Serweta do przechwytywania
Serweta do przechwytywania
płynów w kształcie stożka z
płynów w kształcie stożka z
wkładką modelującą, z włókniny
wkładką modelującą, z włókniny
dwuwarstwowej o gramaturze 56g/ dwuwarstwowej o gramaturze 56g/
m², rozmiar 113x90cm-1 szt; serweta m², rozmiar 113x90cm-1 szt; serweta
podfoliowana na stolik instr. 190X
podfoliowana na stolik instr. 190X
150cm – 1 szt; kompres gazowy 17 150cm – 1 szt; kompres gazowy 17
nitek 8 warstw 10x10cm – 20szt;
nitek 8 warstw 10x10cm – 20szt;
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
18 / 20
kompres włókninowy 4 warstwowy kompres włókninowy 4 warstwowy
40g/m² 10x20cm – 2szt; serweta
40g/m² 10x20cm – 2szt; serweta
włókninowa 40g/m2 80x60cm –
włókninowa 40g/m2 80x60cm –
1 szt; nożyczki metalowe zagięte
1 szt; nożyczki metalowe zagięte
tępo-tępe 15cm – 1 szt; nożyczki
tępo-tępe 15cm – 1 szt; nożyczki
metalowe ostro-tępe do nacięcia
metalowe ostro-tępe do nacięcia
krocza 18cm – 1szt; kleszczyki
krocza 18cm – 1szt; kleszczyki
metalowe pean prosty 20cm – 1 szt; metalowe pean prosty 20cm – 1 szt;
kleszczyki metalowe proste 18cm – 1 kleszczyki metalowe proste 18cm – 1
szt; zacisk do pępowiny – 1 szt. szt 4 szt; zacisk do pępowiny – 1 szt. szt 4
800.
800.
5 Zestaw do szycia krocza,
5 Zestaw do szycia krocza,
jałowy wysterylizowany w tlenku
jałowy wysterylizowany w tlenku
etylenu, na opakowaniu centralna
etylenu, na opakowaniu centralna
etykieta z dwiema naklejkami z
etykieta z dwiema naklejkami z
numerem serii, datą ważności,
numerem serii, datą ważności,
identyfikacją producenta służąca do identyfikacją producenta służąca do
wklejenia do dokumentacji. Zestaw wklejenia do dokumentacji. Zestaw
zapakowany w torbę papierowo
zapakowany w torbę papierowo
foliową. Skład zestawu: serweta
foliową. Skład zestawu: serweta
podfoliowana 2 warstwowa min
podfoliowana 2 warstwowa min
56g/2 w rozmiarze 90x 75cm – 1
56g/2 w rozmiarze 90x 75cm – 1
szt; serweta podfoliowana na stolik szt; serweta podfoliowana na stolik
instr. 190X 150cm – 1 szt; kompres instr. 190X 150cm – 1 szt; kompres
gazowy 17 nitek 8 warstw 10x10cm gazowy 17 nitek 8 warstw 10x10cm
– 20szt; penseta chirurgiczna 15cm – 20szt; penseta chirurgiczna 15cm
– 1szt; nożyczki metalowe ostro– 1szt; nożyczki metalowe ostrotępe 14cm – 1szt; kleszczyki proste tępe 14cm – 1szt; kleszczyki proste
do opatrunku metalowe żebrowane do opatrunku metalowe żebrowane
25cm – 2 szt; kleszczyki metalowe 25cm – 2 szt; kleszczyki metalowe
do igły 20cm – 1 szt. szt 4 800.
do igły 20cm – 1 szt. szt 4 800.
Zaoferowane wyroby medyczne
Zaoferowane wyroby medyczne
muszą spełniać wymagania ustawy z muszą spełniać wymagania ustawy z
20.5.2010 o wyrobach medycznych 20.5.2010 o wyrobach medycznych
(tekst jednolity Dz.U. z 2015 poz.
(tekst jednolity Dz.U. z 2015 poz.
876 z późn. zm.), tj. posiadać
876 z późn. zm.), tj. posiadać
wpisy i świadectwa wydane przez
wpisy i świadectwa wydane przez
uprawnione organy:
uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE
a) deklarację zgodności CE
producenta (dotyczy wszystkich klas producenta (dotyczy wszystkich klas
wyrobu medycznego),
wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej b) certyfikat jednostki notyfikującej
(dotyczy klasy wyrobu medycznego: (dotyczy klasy wyrobu medycznego:
I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa,
IIb, III),
IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/
c) zgłoszenie/powiadomienie/
wniosek do Prezesa Urzędu
wniosek do Prezesa Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Biobójczych.
lub
- zgłoszenie do urzędu Rejestracji
i produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
19 / 20
- oświadczenie o którym mowa w art.
30 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych.
VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajdują się
Zamiast:
zmieniane daty:
21/07/2016 Godzina: 10:00
VI.3.4) Termin składania ofert lub
(dd/mm/rrrr)
wniosków o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu
Miejsce, w którym znajdują się
zmieniane daty:
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert
Zamiast:
21/07/2016 Godzina: 10:30
(dd/mm/rrrr)
Powinno być:
04/08/2016 Godzina: 10:00
(dd/mm/rrrr)
Powinno być:
04/08/2016 Godzina: 10:30
(dd/mm/rrrr)
VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić
VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia
Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Tekst do dodania:
VI.4) Inne dodatkowe informacje:
_____
VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
12/07/2016 (dd/mm/rrrr) - ID:2016-088933
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
20 / 20