myjnie – dezynfektory serii 9100
Transkrypt
myjnie – dezynfektory serii 9100
OPAKOWANIA STERYLIZACYJNE RĘKAWY STERYLIZACYJNE Rękawy sterylizacyjne STERIKING® zostały opracowane do użycia jako materiał opakowaniowy dla sprzętu medycznego, który będzie ostatecznie sterylizowany w swoim opakowaniu. Opakowanie zapewnia ochronę dla sprzętu medycznego przez skażeniem biologicznym i chemicznym w okresie od sterylizacji do czasu użycia w zabiegu operacyjnym. Przed sterylizacją sprzęt szpitalny powinien być włożony do opakowania, które powinno być właściwie zamknięte. Aby uzyskać prawidłowy końcowy efekt procesu sterylizacji, wszystkie czynności tj. wyjmowanie, przenoszenie i składowanie muszą być wykonywane w odpowiedni sposób i w higienicznych warunkach. Opakowanie sterylizacyjne STERIKING® zostało zaprojektowane, wyprodukowane oraz dystrybuowane, aby zapewnić najwyższe wymagane standardy pod względem klinicznym, do których zalicza się: Odporność biologiczna, chemiczna i mechaniczna Łatwe zamykanie i otwieranie poprzez zdzieranie Efektywność kosztowa Dostępność produktu Względy środowiskowe Opakowania sterylizacyjne STERIKING® wytwarzane są w warunkach odpowiadających klasie 8 według klasyfikacji ISO 14644. W skład przeźroczystych rękawów sterylizacyjnych STERIKING® wchodzi papier o gramaturze 2 70g/m ) zgrzewany na gorąco z wielowarstwowym laminatem PET/PP.. Przeźroczyste rękawy sterylizacyjne z trzema wskaźnikami STERIKING® w wykonaniu standardowym nie są przystosowane do sterylizacji radiacyjnej, gorącym i suchym powietrzem w temperaturze przeo kraczającej 140 C. Niektóre ograniczenia mogą również obowiązywać w przypadku sterylizacji plazmowej. Przeźroczyste rękawy sterylizacyjne z trzema wskaźnikami STERIKING® w wykonaniu standardowym są zgodne z międzynarodowymi normami i standardami: PAPIER MEDYCZNY Papier o gramaturze 70 g/m2 (+/- 5%) odpowiada wymaganiom stosownej normy europejskiej i przystosowany jest do procesów sterylizacji parą wodną, tlenkiem etylenu oraz formaldehydem.. Papier składa się z bielonej masy celulozowej oraz określonej ilości lepiszczy chemicznych. Nie zawiera zanieczyszczeń, substancji toksycznych i jest bezwonny. Podczas normalnego stosowania papier nie pyli i nie wydziela włókien. NADRUK Nadruk wykonano na zamykającej się stronie papieru techniką fleksograficzną. Konstrukcja produktu pozwala na naniesienie pigmentowej farby drukarskiej poza obszarem rzeczywistego pakowania, aby uniknąć bezpośredniego i pośredniego kontaktu z zapakowanymi wyrobami.. AUTORYZOWANY DYSTRYBUTOR: STERIGAT Sp. z o.o., 02-989 Warszawa, ul. Zaściankowa 50 Biuro handlowe: 03-893 Warszawa, ul. Bukowiecka 92 www.sterigat.com e-mail: [email protected] tel.: 22 3797160 fax.: 22 3797 161 FARBA DRUKARSKA Standardowa farba drukarska: tekst wydrukowany jest w kolorze zielonym, który jest odporny na ekso tremalne warunki podczas sterylizacji w temperaturze 140 C przez okres 10 minut. FARBA WSKAŹNIKA STERYLIZACJI Wskaźnik sterylizacji parą wodną jest czuły na sterylizację parą w sterylizatorach parowych, wskaźnik sterylizacji tlenkiem etylenu wodną jest czuły na sterylizację tlenkiem etylenu w sterylizatorach na tlenek etylenu natomiast wskaźnik sterylizacji formaldehydowej jest czuły na ten rodzaj sterylizacji. Wskaźniki spełniają wymagania stawiane wskaźnikom klasy I.. Warunki sterylizacji mogą się znacznie różnić zależnie od rodzaju sterylizatora, parametrów mediów zasilających Jeżeli wartości krytycznych parametrów są bardzo rozbieżne, zmieniać się może skala barwy przy jednoczesnym wskazaniu poddaniu procesowi sterylizacji. ZIELONA FOLIA PLASTYKOWA BOPET/PP, 12/40 MIKRONÓW – MULTI-X Folia jest przeźroczysta, nietoksyczna i zgrzewana na gorąco z papierem medycznym. Można ją podo dawać sterylizacji w ekstremalnych w temperaturze 140 C przez okres 10 minut jak również przy zastosowaniu sterylizacyjnych metod niskotemperaturowych (z wyłączeniem sterylizacji radiacyjnej). Materiał jest dopuszczony do kontaktu z żywnością, lekami przez Amerykańską Administrację ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Niemiecki BGA. ZGRZEWANIE NA GORĄCO Szerokość i wytrzymałość zgrzewu dostosowane są do uzyskania optymalnej odporności wymaganej przy sterylizacji w sterylizatorach parowych ułatwiając przy tym otwarcie opakowania. KOD PARTII Każdy rękaw posiada numer kodowy umożliwiający ustalenie historii produkcji. Kod ma następujący format: YYMM (rok / miesiąc) np. 0501 = styczeń 2005, 0504 = kwiecień 2005 itp. KIERUNEK ODRYWANIA Prawidłowy kierunek odrywania ukazany jest na zwojach w określonych odstępach, aby zapewnić bezpieczne otwarcie bez przerwania lub rozerwania włókna. ETYKIETOWANIE Każdy karton posiada etykietę, która zawiera konieczne informacje oraz instrukcje dotyczące zawartości zgodnie ze stosownymi normami - opis produktu, kod identyfikacyjny, liczba, numer partii, seryjny numer produkcji, datę produkcji i ważności oraz zalecenia dotyczące przechowywania. ZAPEWNIENIE JAKOŚCI Opakowania sterylizacyjne STERIKING® zostały opracowane, wyprodukowane do określonych zastosowań. Produkcyjna jakość opakowań sterylizacyjnych STERIKING® jest testowana zgodnie ze standardami jakościowymi firmy Wipak określonymi w księdze jakości zgodnie z ISO-9000. Wyniki testów przechowywane są w dokumentacji. Oprócz tego prowadzone są ciągłe i ustawiczne kontrole wizualne i ręczne procesu produkcyjnego. ZALECENIA ODNOŚNIE SKŁADOWANIA Zalecanym jest, aby opakowania sterylizacyjne STERIKING® były przechowywane w oryginalnie zamkniętym opakowaniu transportowym i magazynowane w suchych i czystych warunkach chroniąc je przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych oraz nadmiernej wilgoci. OKRES WAŻNOŚCI Według zaleceń sterylizacyjne opakowania zgrzewane na gorąco STERIKING® powinny być wykorzystane w ciągu 5 lat od daty produkcji. Zalecana data ważności oraz produkcji podane są na etykiecie kartonu, jednak zależnie od wymagań użytkownika produkty o ważności powyżej 5 lat mogą być zdatne do użycia, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Brak skuteczności produktu nie wystąpi po takim okresie czasu. W przypadku przekroczenia daty ważności wskazanym jest przeprowadzenie testów przed użyciem. AUTORYZOWANY DYSTRYBUTOR: STERIGAT Sp. z o.o., 02-989 Warszawa, ul. Zaściankowa 50 Biuro handlowe: 03-893 Warszawa, ul. Bukowiecka 92 www.sterigat.com e-mail: [email protected] tel.: 22 3797160 fax.: 22 3797 161 ZDROWIE I BEZPIECZEŃSTWO Prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem użycie sterylizacyjnych opakowań STERIKING® nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności, ponieważ nie zawierają one żadnych materiałów bądź środków uznanych za toksyczne lub podrażniające (np. lateks naturalny) UTYLIZACJA Opakowania sterylizacyjne STERIKING® mogą być spalane lub spopielane w specjalnych zakładach i w kontrolowanych warunkach np. w energetyce. Jeżeli użytkownik dysponuje sortownia odpadów, papier można oddzielić od laminatu i poddać recyklingowi z innymi odpadami. Prosimy zapoznać się z miejscowymi przepisami odnośnie utylizacji odpadów. TYPOSZEREG R - rękawy płaskie kod artykułu R 39 R 40 R 41 R 42 R 43 R 44 R 45 R 46 R 47 2P wskaźniki Para i EO 3P wskaźniki Para, EO, Form wymiary (mm x m) Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο 50 x 200 75 x 200 100 x 200 150 x 200 200 x 200 250 x 200 300 x 200 350 x 200 400 x 200 Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο RB - rękawy z fałdą 3P - 2P kod wskaźniki wskaźniki artykułu Para, EO, Para i EO RB 51 RB 52 RB 53 RB 54 RB 55 RB 56 RB 57 Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο wymiary (mm x m) Form Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο 100 x 50 x 100 150 x 50 x 100 200 x 55 x 100 250 x 65 x 100 300 x 80 x 100 350 x 80 x 100 400 x 80 x 100 AUTORYZOWANY DYSTRYBUTOR: STERIGAT Sp. z o.o., 02-989 Warszawa, ul. Zaściankowa 50 Biuro handlowe: 03-893 Warszawa, ul. Bukowiecka 92 www.sterigat.com e-mail: [email protected] tel.: 22 3797160 fax.: 22 3797 161