pokaż... - Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego UM w Poznaniu

Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego
Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
w Poznaniu
Dział Zamówień Publicznych
tel.: +618691651, +618691756, +618691759
tel./fax: +618691847 www.spsk2.pl [email protected]
Poznań, dnia 16.05.2016 roku
w rozdzielnika
Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku. Znak sprawy: DZP/125/2016.
Zamawiający udziela odpowiedzi na zadane pytania:
PYTANIE 1: Czy Zamawiający w pakiecie 1 wariant nr 1 dopuści : cewnik dwuświatłowy wprowadzany metodą Seldingera
wykonany z poliuretanu, widoczny w Rtg, o rozmiarze 7F o długości 15 i 20 cm o kanałach 16 i 18Ga. Zestaw zawiera:
cewnik z rurką przedłużającą i zaciskami z odprowadzeniem kanałów kodowanych kolorem, igłę do nakłucia G 18x 70mm,
krótką kaniulę 18G, nitinolowy stopniowany "J" prowadnik, rozszerzadło, skalpel, dodatkowe skrzydełko do mocowania,
5ml strzykawkę, zatyczkę do wstrzykiwania, , wyposażony w system zabezpieczający od utraty krwi (BLS). System ten
pozwala uniknąć utracie krwi oraz zapobiega możliwości dostania się powietrza do żył?
cewnik czteroświatłowy 8,5 Fr długość 16, 20 cm, światła cewnika 16/14/18/18 G wprowadzany metodą Seldingera
wykonany z poliuretanu , nitinolowy prowadnik typu J o długości 68cm Ø 0,88 , cewnik widoczny w Rtg, Zestaw zawiera
dodatkowo: strzykawkę 5ml, skalpel, igła 18G x 70mm, kaniula 18G 64mm, rozszerzacz, dodatkowe skrzydełka mocujące,
cztery korki , wyposażony w system zabezpieczający od utraty krwi (BLS). System ten pozwala uniknąć utracie krwi oraz
zapobiega możliwości dostania się powietrza do żył.
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 2: Czy Zamawiający w pakiecie 1 wariant nr 3 dopuści : cewnik czteroświatłowy 8,5 Fr długość 16, 20 cm,
światła cewnika 16/14/18/18 G wprowadzany metodą Seldingera wykonany z poliuretanu , prowadnik typu J o długości
68cm Ø 0,88, cewnik widoczny w Rtg, Zestaw zawiera dodatkowo: strzykawkę 5ml, skalpel, igła 18G x 70mm, kaniula 18G
64mm, rozszerzacz, dodatkowe skrzydełka mocujące, cztery korki z membraną do dodatkowych wstrzyknięć?
cewnik czteroświatłowy 8,5 Fr długość 16, 20 cm, światła cewnika 16/14/18/18 G wprowadzany metodą Seldingera
wykonany z poliuretanu , nitinolowy prowadnik typu J o długości 68cm Ø 0,88 , cewnik widoczny w Rtg, Zestaw zawiera
dodatkowo: strzykawkę 5ml, skalpel, igła 18G x 70mm, kaniula 18G 64mm, rozszerzacz, dodatkowe skrzydełka mocujące,
cztery korki , wyposażony w system zabezpieczający od utraty krwi (BLS). System ten pozwala uniknąć utracie krwi oraz
zapobiega możliwości dostania się powietrza do żył.
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 3: Pakiet 12 Czy Zamawiający w pakiecie 12 dopuści: łącznik - zamknięty systemem bezigłowy posiadający
całkowicie przezroczystą obudowę ułatwiającą obserwację przepływających płynów. Posiada silikonową łatwą do
dezynfekcji membranę (dezynfekcja przed i po użyciu), która zamyka się automatycznie po odłączeniu strzykawki lub
przewodu do infuzji, ma prosty tor przepływu, oraz podzielną membranę typu Split septum, łatwą do dezynfekcji przy
użyciu najnowszych dezynfektantów. Jest odporny na wszelkie emulsje tłuszczowe, lekarstwa oraz antyseptyki, jest
odporny na ciśnienie do 350 psi, posiada przepływ do 600 ml/min, objętość wypełnienia do 0,07 ml. Może być używany
przez 7 dni lub 360 użyć ( 720 aktywacji ). Pakowany pojedynczo, sterylny?
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
60-355 Poznań
ul. Przybyszewskiego 49
NIP:779-20-33-466
REGON: 000288834
KRS: 0000001852
tel. centrala: +61 869 11 00
tel. sekretariat: +61 869 12 03
fax: +61 867 12 32
email: [email protected]
WWW: http://www.spsk2.pl
F3 - ADMIN edycja 5
Strona 1 z 6
PYTANIE 4: Pytanie do pakietu 1 Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie innego 4 wariantu
zestawów do zakładania cewników centralnych, metodą Seldingera dla dorosłych:
W poz. 1 o poczwórnym świetle wg następującego opisu:
Zestawy do kaniulacji żył centralnych. Cewniki 4-światłowe 8,5Fr/18,14,18,16Ga/20 cm oraz 8,5Fr/18,14,18,16Ga/16 cm, .
W skład zestawu wchodzi igła punkcyjna 18 Ga/6,35 cm, prowadnik druciany, stalowy o średnicy 0,032” o długości 60cm
na powierzchni znaczki informujące o głębokości wprowadzenia, z jednej strony końcówka J z drugiej strony miękka
końcówka prosta, prowadnica umieszczona w pochewce w kształcie koła, osłona ułatwiająca wprowadzenie prowadnika
jedną ręką, 4-światłowy cewnik z poliuretanu kontrastujący w RTG, strzykawka 5ml,rozszerzadło, skrzydełka mocujące
W poz. 2 o podwójnym świetle wg następującego opisu:
Zestaw do cewnikowania żył centralnych metodą Seldingera Cewniki centralny 2-światłowy 7Fr/18,14Ga/16cm,
7Fr/18,14Ga/20 cm w skład zestawu wchodzi igła punkcyjna 18 Ga/6,35 cm, prowadnik druciany o średnicy 0,032” na
powierzchni znaczki informujące o głębokości wprowadzenia, z jednej strony końcówka J z drugiej strony miękka
końcówka prosta, prowadnica umieszczona w pochewce w kształcie koła, osłona ułatwiająca wprowadzenie prowadnika
jedną ręką, 2-światłowy cewnik z poliuretanu kontrastujący w RTG, strzykawka 5ml,rozszerzadło, skrzydełka mocujące.
Odpowiedź: dopuszczamy do złożenia oferty, pozostałe parametry bez zmian.
PYTANIE 5: Prosimy o odstąpienie wymogu dołączenia do oferty oświadczenia o posiadaniu dokumentów, które należy
złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgodnie z
zapisami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. dokumentami dopuszczającymi wyrób medyczny do
obrotu są certyfikat CE oraz deklaracja zgodności.
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 6: Prosimy Zamawiającego o modyfikację 4 ust. 2 wzoru umowy na: „Wykonawca zobowiązuje się w
nieprzekraczalnym terminie do 3 dni roboczych dokonać prawidłowej realizacji zamówienia po wezwaniu go przez
Zamawiającego zgodnie z zapisami w paragrafie 4 ust. 2”.
Odpowiedź: modyfikacja siwz zgodnie z propozycją.
PYTANIE 7: Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisów §5 ust. 3 na: „Zamawiający jest zobowiązany do zapłaty odsetek w
wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 §1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Ordynacja podatkowa,
za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia
dłużnikowi faktury lub rachunku – do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.”. Zapis taki jest zgodny z
ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013 r..
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 8: Prosimy Zamawiającego o zmniejszenie kary umownej określonej w §6 ust. 1 wzoru umowy do wysokości
0,2% wartości brutto niedostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki.
Odpowiedź: modyfikacja wartości 1% na 0,5% oraz wartości 1,5% na 0,75%.
PYTANIE 9: Wnosimy o zmianę par. 7 ust. 1 wzoru umowy na: „Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności
powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego i Organu
Założycielskiego wyrażoną na piśmie pod rygorem nieważności. W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty
w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu
wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako
nieistniejące.”
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 10: Pakiet 2 Poz.1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie foli operacyjnej w rozmiarze 30cm x 28cm.
Odpowiedź: dopuszczamy, pozostałe parametry bez zmian
PYTANIE 11: Pakiet 2 Poz.2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie foli operacyjnej w rozmiarze 35cm x 40cm.
Odpowiedź: dopuszczamy, pozostałe parametry bez zmian
PYTANIE 12: Pakiet 2 Poz.3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie foli operacyjnej w rozmiarze 40cm x 41cm.
Odpowiedź: dopuszczamy, pozostałe parametry bez zmian
PYTANIE 13: Pakiet nr 1 Wariant 2 Czy Zamawiający dopuści cewnik do wkłuć centralnych czterokanałowy wykonany z
poliuretanu bez powierzchni antybakteryjnej pozostałe parametry bez zmian?
Odpowiedź: dopuszczamy, pozostałe parametry bez zmian
PYTANIE 14: Pakiet nr 1 Wariant 2 Czy Zamawiający dopuści cewnik do wkłuć centralnych dwukanałowy posiadający w
składzie igłę prostą Seldingera, pozostałe parametry bez zmian?
Odpowiedź: dopuszczamy, pozostałe parametry bez zmian
PYTANIE 15: Pakiet nr 1 Wariant 2 Pakiet nr 1 Czy Zamawiający wymaga, aby cewniki do wkłuć centralnych mogły być
dezynfekowane standardowymi środkami dezynfekcyjnymi na bazie etanolu, co zostanie potwierdzone oryginalnym
dokumentem producenta?
Odpowiedź: dopuszczamy, pozostałe parametry bez zmian
PYTANIE 16: Pakiet nr 3 poz.2 Czy Zamawiający dopuści stosowany dotychczas dren do pompy objętościowej Infusomat
Space do leków światłoczułych w kolorze bursztynowym?
Odpowiedź: dopuszczamy, pozostałe parametry bez zmian
PYTANIE 17: Pytanie 1 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w pakiecie 1 pozycja 1 i 2 cewników z portami bezigłowymi
na końcach świateł cewnika ?
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 18: Pytanie 1 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w pakiecie 1 poniżej zaproponowanych konfiguracji:
- Cewnik 4-światłowy w rozmiarach:
8.5F(14/16/18/18Ga) – 15,20 cm, strzykawka 5ml, rozszerzadło, skrzydełka mocujące, skalpel. Cewnik wykonany z
poliurenthanu z centymetrowymi znacznikami głębokości zakończony miękka końcówką.
Prowadnik 0.032”, igła wprowadzająca 18G/7cm, rozszerzadło 9F. Dodatkowe porty bezigłowe na końcach świateł
cewnika. Całość na uporządkowanej tacy
- Cewnik 2-światłowy w rozmiarach:
7F(14/18Ga) – 15,20 lub 30 cm, strzykawka 5ml, rozszerzadło, skrzydełka mocujące, skalpel. Cewnik wykonany z
poliurenthanu z centymetrowymi znacznikami głębokości zakończony miękka końcówką.
Prowadnik 0.032”, igła wprowadzająca 18G/7cm, rozszerzadło 8F. Dodatkowe porty bezigłowe na końcach świateł
cewnika. Całość na uporządkowanej tacy.
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 19: Dot. pak 4. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o doprecyzowanie opisu przedmiotu w zakresie długości igieł
jakich oczekuje zamawiający
Odpowiedź: wymagamy długości 200 i 250 mm
PYTANIE 20: Dot. pak 5 poz 1. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie klipsów 3,2 x 3,7mm kompatybilne z
klipsownicą Aesculap, wykonane z niepirogennego tytanu, który zapewnia odpowiedni poziom biokompatybilności
Odpowiedź: dopuszczamy
PYTANIE 21: Dot. pak 5 poz 2. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie klipsów 5,3 x 6mm kompatybilne z
klipsownicą Aesculap, wykonane z niepirogennego tytanu, który zapewnia odpowiedni poziom biokompatybilności
Odpowiedź: dopuszczamy
PYTANIE 22: Dot. pak 5 poz 3. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie klipsów 120szt/op
Odpowiedź: dopuszczamy
PYTANIE 23: Dot. wzoru umowy §4 ust. 3. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydłużenie terminu wymiany towaru
po uznaniu reklamacji z 2 na 5 dni roboczych. Wykonawca, aby wymienić reklamowany asortyment musi najpierw zbadać
zwrócony towar i następnie podjąć decyzję o uznaniu reklamacji. Załatwienie reklamacji wymaga spełnienia określonych
3
procedur, co jest czasochłonne, dlatego też właściwe rozpatrzenie reklamacji i wymiana towaru w ciągu 2 dni jest trudne do
wykonania. W razie pozostawienia zapisu wątpliwa będzie jego ważność w świetle przepisów kodeksu cywilnego, bowiem zapis
nosi znamiona świadczenia niemożliwego.
Odpowiedź: zmiana terminu na 3 dni robocze
PYTANIE 24: Pakiet 12 pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Valve™ bezigłowy zamknięty
system do centralnych dostępów naczyniowych o działaniu przeciwbakteryjnym z czasem stosowania przez 7 dni do 750
aktywacji bez mechanicznych części wewnętrznych, wolny od BPA, posiadający prosty tor przepływu, niebieski mostek
silikonowy, kompatybilny z końcówką Luer, Luer Lock o przepływie grawitacyjnym powyżej ( 550 ml/min ) przy ciśnieniu 1
PSI o zakresie do ( 1300 ml/min ) przy ciśnieniu 5 PSI pakowany podwójnie, przezierny umożliwiający kontrolę całego toru
przepływu krwi, oznaczony kolorem czerwonym tętniczy, oraz niebieskim żylny z możliwością dezynfekcji środkami na
bazie alkoholu oraz produktem Dual Cap?
Pakiet 12 pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 2 szt. papier-folia oznaczony kolorem czerwonym
tętniczy, oraz niebieskim żylny w opakowaniu zbiorczym (karton) 36 szt. z przeliczeniem zamawianej ilości czyli 5000
zestawów?
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 25: Pakiet 1 pkt 2
Odpowiedź: dopuszczamy
PYTANIE 26: Pakiet 1 pkt 3
Odpowiedź: dopuszczamy
PYTANIE 27: Dotyczy przedmiotu zamówienia – pakiet nr 9. Zwracamy się z prośbą o wydzielenie z pakietu 9 pozycji 2 i
utworzenie z niej osobnego pakietu.
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 28: Dotyczy przedmiotu zamówienia – pakiet nr 9. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu
zamówienia opisanego w pozycji 2 pakietu nr 9 (tom III siwz) igieł do nakłuć transseptalnych kompatybilnych z koszulkami
8 lub 9 F, o długości 71 cm i jednej krzywiźnie BRK.
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 29: Pakiet 4 poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jednorazowych pistoletów do biopsji gruboigłowej, posiadające 3 widoczne duże
sprężyny zapewniające bardzo dużą szybkość strzału igły i mandrynu odcinającego 0,00i2s dzięki czemu materiał
otrzymany z badania jest bardzo dobrej jakości - odcięty nie poszarpany. Możliwość zastosowania jako automat lub
półautomat. Dostępne rozmiary: 14Gdł. 6,9,11,15,20 cm , 16Gdł. 6,9,11,15,20 cm , 18Gdł. 6,9,11,15,20,25 cm , 20Gdł.
6,9,11,15,20 cm
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 30: Pakiet 7 poz. 1. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy ostrza mają być pakowane pojedynczo w zgrzaną
folię z wytłoczonym numerem serii, rysunkiem ostrza, numerem ostrza i nazwą producenta. Na każdym ostrzu
wygrawerowany numer ostrza i nazwa producenta?
Odpowiedź: traktujemy to jako pytanie do pakietu 6 pozycja 1. Ostrza mają być pakowane pojedynczo w zgrzaną folię z
wytłoczonym numerem serii, rysunkiem ostrza, numerem ostrza i nazwą producenta. Na każdym ostrzu
wygrawerowany numer ostrza i nazwa producenta?
PYTANIE 31: Pakiet 8 poz. 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie łyżki do laryngoskopu renomowanej firmy
Rusch/Teleflex jednorazowa światłowodowa, typ Macintosh, z osłonką ochronną. Kompatybilna z rękojeścią ISO 7376-3
typ zielony standard. Rozmiar, typ, oznaczenie CE oraz informacja o zastosowaniu jednorazowym wytłoczone na korpusie.
Łagodny profil łyżki bez tzw. garbu. Możliwość założenia i sprawdzenia łyżki bez usuwania osłonki. W rozmiarach i
parametrach łyżek (w mm: długość /wysokość/ szerokość końcówki): roz 2 -106 (+/- 2,0) / 33 (+/- 2,0) / 15,1 (+/- 0,5); roz
3 -142 (+/- 2,0) / 45 (+/- 2,0) /16,0 (+/- 0,5); roz 4 -158 (+/- 2,0) / 46 (+/- 2,0) /17,9 (+/- 0,5) oraz łyżki do laryngoskopu typ
Miller, jednorazowa, światłowodowa z osłonką ochronną. Kompatybilna z rękojeścią ISO 7376-3 typ zielony standard.
Rozmiar, typ, oznaczenie CE oraz informacja o zastosowaniu jednorazowym wytłoczone na korpusie. Możliwość założenia
i sprawdzenia łyżki bez usuwania osłonki. W rozmiarach i parametrach łyżek (w mm: długość /wysokość/ szerokość
końcówki): roz 0 -77 (+/- 2,0) / 24,1 (+/- 2,0) /10,5 (+/- 0,5); roz 1 -106 (+/- 2,0) / 24,1 (+/- 2,0) /10,3 (+/-0,5); roz 2 -158
(+/- 2,0) / 24,7 (+/- 2,0) /14,6 (+/- 0,5).
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 32: Pakiet 12 poz .1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie Zawór bezigłowy, system bezigłowy pozwalający na
wielokrotne użycie z zachowaniem jałowości, żywotność min. 100 użyć, obudowa przeźroczysta umożliwiająca kontrolę
wzrokową, nie zawierający metalu oraz lateksu, membrana jednorodna, wykonana z wytrzymałego na odkształcenie
silikonu, powierzchnia membrany od strony zaworu wejściowego typu żeński Luer lock ma być płaska - zapewniająca
prosty sposób czyszczenia i odkażania przystosowany do pracy z końcówkami luer lock, współpracujący z drenami do
infuzji, do pomp strzykawkowych i objętościowych oraz z drenami do kroplówek, przedłużaczami
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 33: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 9 poz. 1 koszulki sterowalnej do elektrody
okrężnej o długości użytkowej 74 cm, zapewniającej dwustronne odchylenie o 180 stopni, pozostałe parametry bez
zmian?
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 34: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 9 poz. 2 igły do nakłuć transseptalnych o
dostępnych długościach: 56 cm, 71 cm, 89 cm, 98 cm oraz dostępnych krzywiznach: 50° dla długości 56 cm; 50° i 86° dla
długości 71 – 98 cm, pozostałe parametry bez zmian?
Odpowiedź: po bdtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 35: Dot. pak. 12. Czy Zamawiający dopuści łącznik różniący się względem SIWZ:
·
długość – 2,7 cm
·
przepływ grawitacyjny – 350 ml/min
·
zgodny z wymaganiami norm EN
·
płaska, podzielna membrana osadzona wewnętrznie (łatwiejsza w dezynfekcji)
·
wnętrze pozbawione części metalowych, tor przepływu poprzez tępą kaniulę
·
wytrzymały na ciśnienie płynu 7 Bar oraz ciśnienie wsteczne 2,6 Bar
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
PYTANIE 36: Pakiet 12. Prosimy o dopuszczenie w/ w pozycji łącznika bezigłowego o przepływie grawitacyjnym 312
ml/min, wytrzymały na cisnienie płynu iniekcyjnego 2 bary y= 29 psi, na ciśnienie zwrotne 4 bary = 58 psi. Pozostałe zapisy
zgodnie z SIWZ.
Odpowiedź: podtrzymujemy zapisy siwz.
Zamawiający wyznacza nowy termin składania ofert.
I. SIWZ punkt 16.1 otrzymuje brzmienie: „Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala
(wejście C) w nieprzekraczalnym terminie: do dnia 08.06.2016r. do godziny 09:00”
5
II. SIWZ punkt 16.2 otrzymuje brzmienie: „Ofertę należy złożyć w nieprzeźroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem
kopercie (paczce). Kopertę (paczkę) należy opisać następująco: „Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego UM w Poznaniu, ul.
Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, oferta w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę wyrobów medycznych
jednorazowego użytku. Znak sprawy: DZP/125/2016. Nie otwierać przed: 08.06.2016r. godz. 9:15,”
III. SIWZ punkt 18 otrzymuje brzmienie: „Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, wejście O, pok. nr 5a w dniu
08.06.2016r. o godz. 9:15”