Deklaracja Zgodności POL _3

Deklaracja Zgodności
CE
Zaświadczamy, że wszystkie produkty wyprodukowane przez firmę Townsed są zgodne z
Dyrektywą dotyczącą Wyrobów Medycznych 93/42/EEC zgodnie ze zmianami 2007/47/EC, jako
wyrób klasy I, która zawiera, ale nie ogranicza się do ortez stawu kolanowego.
Nazwa produktu/Kod/Opis produktu
Rebel/U03002/funkcjonalne ortezy stawu kolanowego
RebelLite/U03202/funkcjonalne ortezy stawu kolanowego
Rebel Pro/U03102/funkcjonalne ortezy stawu kolanowego
RebelLock/U30202/funkcjonalne ortezy stawu kolanowego
ROM-SS/U04801/pooperacyjna orteza stawu kolanowego
UniReliver/U30002/ funkcjonalne ortezy stawu kolanowego(OA)
RebelReliver/U03302/funkcjonalne ortezy stawu kolanowego(OA)
Klasyfikacja: Klasa 1 / nie sterylne, bez funkcji pomiarowej (zgodnie z Załącznikiem IX do dyrektywy MDD
93/42/EEC)
Wytwórca:
Townsend Design
4615 Shepard St.
Bakersfield, CA 93313
USA
DYSTRYBUTOR W POLSCE:
THUASNE POLSKA Sp. z o. o.
Al. Krakowska 202, Łazy
05-552 Magdalenka
Tel: +48 22 7577736
Fax: +48 22 7973040
Michael Huston
Senior Vice President
September 20, 2011
Thuasne Polska Sp. z o.o.
31.10.2011