Kurier Logistyczny nr 2/2012 - Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA

Kurier
Logistyczny
LOGISTYKA W BRANŻY
FARMACEUTYCZNEJ
– recepty na najwyższą jakość
F
irma CF Cefarm SA działając na rynku
ponad 60 lat i mając na względzie
dobro bezpośredniego odbiorcy
leku w sposób wyjątkowy dba o jakość
i bezpieczeństwo produktów leczniczych
od chwili ich wytworzenia do momentu
przekazania pacjentowi.
Branża farmaceutyczna to jedna z najbardziej
wymagających i wrażliwych branż w zakresie
logistyki, ponieważ dotyczy produktów bardzo
specyficznych, jakimi są leki. Stworzenie
najwyższej jakości warunków magazynowania
leku i jego dystrybucji, często złożonej
i wieloetapowej ma bowiem bezpośredni
wpływ na zdrowie i życie końcowego odbiorcy,
którym jest pacjent. Leki to produkty
wysokospecjalistyczne i często
wysokowartościowe, wymagające określonego
sposobu przechowywania i przewozu
w określonych temperaturach i czasie.
Podobnie jak w innych branżach również
w branży farmaceutycznej jednym
z ważniejszych elementów funkcjonowania
przedsiębiorstwa jest właściwe zorganizowanie
sieci logistycznej. Zadaniem zespołu logistyki
jest ciągła analiza i obserwacja rynku
umożliwiająca zastosowanie odpowiednich
rozwiązań a następnie stała kontrola ich
efektywności. Obserwacja rynku a także
poznanie potrzeb klienta i podmiotów
współpracujących umożliwia również
weryfikację naszych możliwości. Nowoczesne
rozwiązania logistyczne wymagają stosowania
niezwykle skutecznych rozwiązań IT, dzięki
którym jesteśmy w stanie zmierzyć każdy
proces i dokonać ewentualnych korekt.
Właściwy dobór rozwiązań IT zwiększa szanse
na sukces każdego przedsiębiorstwa,
zwiększa kontrolę nad wydatkami, daje
możliwość usprawnienia
Artur Kopciński
Dyrektor ds. Logistyki CF Cefarm SA
i zwiększenia przepływów towarowych, a także
minimalizuje ryzyko występowania błędów,
reklamacji i zwrotów. Obecnie standardem
w branży farmaceutycznej narzuconym przez
dobre praktyki, a szczególnie GMP, jest wymóg
kwalifikacji procesów w tym walidacja
systemów komputerowych. Walidacja świadczy
o najwyższej jakości systemów
wspomagających produkcję i dystrybucję.
Konieczny jest nieustanny rozwój
logistycznych łańcuchów dostaw w celu
dostosowania się do zmieniających realiów
rynku.
Istnieją różne modele dystrybucji:
obrót hurtowy, import produktów leczniczych
i materiałów medycznych, dystrybucja
równoległa (import równoległy), import
docelowy.
Najwyższa jakość to również przestrzeganie
poniższych zasad:
Musi być prowadzona pełna identyfikacja
towaru zawierająca numer serii produktu.
Ma to na celu jednoznaczne określanie
produktu leczniczego, umożliwiające sprawne
wstrzymanie i wycofanie wadliwego produktu
leczniczego z rynku.
Realizowane procesy logistyczne muszą być
zaplanowane, skoordynowane i spójne.
Wiąże się to z opracowaniem i wdrożeniem
procedur systemowych obejmujących
zasięgiem stosowania całe przedsiębiorstwo
oraz procedur procesowych wraz
z instrukcjami wykonawczymi stanowiących
opis sposobu postępowania na każdym etapie
dystrybucji. Procesy logistyczne muszą być
zgodne z wymogami prawa farmaceutycznego
oraz Dobrą Praktyką Wytwarzania i Dobrą
Praktyką Dystrybucyjną (w zależności od
obszaru).
Sprawny i skuteczny nadzór nad produktem
wstrzymanym lub wycofanym z obrotu.
Obowiązkiem jest czynny udział operatorów
logistycznych (hurtowni farmaceutycznych)
w tzw. redystrybucji leków polegającej
na odbieraniu z rynku i ponownym ich
wprowadzaniu do obrotu po otrzymaniu
stosownej decyzji organu nadzorującego.
Nadzór nad terminami ważności produktów.
Obowiązkiem dystrybutora jest sprawowanie
nadzoru nad terminami ważności produktów
leczniczych i materiałów medycznych
w celu zapobieżenia obrotu produktami
przeterminowanymi. Nadzór ten musi być
realizowany na wszystkich etapach dystrybucji
od wytwórcy do pacjenta.
Należy nieustannie monitorować działania
niepożądane leków (farmacovigilance).
Co prawda obowiązek ten spoczywa na
Podmiocie Odpowiedzialnym, ale operator
logistyczny dzięki szeroko rozwiniętej sieci
dystrybucyjnej ma możliwość wspierania
go w tym obszarze.
Należy obniżać koszty logistyczne
funkcjonowania magazynu poprzez redukcję
poziomu zapasów i zwiększania ich rotacji.
Celem jest tu osiągnięcie z jednej strony
optymalnego wyniku biznesowego, a z drugiej
zapobieganie pogarszaniu jakości produktu
poprzez długie magazynowanie.
Konieczne jest wdrażanie analiz ryzyka
oraz określanie krytycznych punktów
poszczególnych etapów łańcucha
logistycznego.
Celem jest utrzymanie odpowiednio wysokiej
jakości produktów leczniczych.
Należy zwracać uwagę na wysoki poziom
kwalifikacji personelu oraz rozwój
wykorzystywanej infrastruktury technicznej.
Ma to szczególne znaczenie z uwagi na
odpowiedzialność operatora logistycznego
jako końcowego ogniwa w łańcuchu dostaw
produktu leczniczego do odbiorcy finalnego.
Realizowane jest to poprzez wdrażanie
i utrzymywanie systemów zarządzania
jakością.
Tak zorganizowana i monitorowana sieć
logistyczna gwarantuje zachowanie najwyższej
jakości i bezpieczeństwa produktów przy
zachowaniu pełnej kontroli nad wydatkami.
Kilkadziesiąt lat doświadczenia,
nieustanne szkolenia pracowników, dążenie
do równowagi pomiędzy najwyższą jakością
a kosztem przy zachowaniu wcześniej
omówionych standardów w przypadku
CF Cefarm SA zaowocowało stworzeniem
rozległej i niezawodnej sieci logistycznej.
Służy ona nie tylko naszej firmie, ale
z powodzeniem jest wykorzystywana przez
inne podmioty z branży, ponieważ CF Cefarm
SA świadczy usługi również w tym zakresie.
KONTAKT
Centrala Farmaceutyczna
CEFARM SA
Ul. Jana Kazimierza 16
01-248 Warszawa
www.cefarm.com.pl
Pion Logistyki
T:(+48 22) 643 04 36
F:(+48 22) 634 04 50
[email protected]
Skład Celny CF Cefarm SA
Bezpieczeństwo bez luk w dobie programu
elektroniczne cło
W
drożenie systemów objętych
inicjatywą "e-Customs" w ramach
Programu e-Cło jest traktowane
jako jedno z priorytetowych zadań polskiej
administracji celnej. Skład Celny CF Cefarm
SA wychodzi naprzeciw tej inicjatywie.
Zadania Programu e-cło związane
z informatyzacją ewidencji w ramach
stosowania i optymalizacji kompatybilnych
programów komputerowych są częścią
aktywności prowadzonej w ramach procesu
logistycznego realizowanego przez personel
naszej komórki korzystający z nowoczesnego
programu informatycznego certyfikowanego
znakiem jakości producenta.
W 2004 roku Komisja Europejska
przedstawiła krajom członkowskim inicjatywę
elektroniczne cło (e-customs), która polega
na stworzeniu takich ram legislacyjnych,
organizacyjnych i informatycznych w krajach
UE, które pozwolą na lepszą koordynację
procesu handlu międzynarodowego, znaczne
uproszczenia i ułatwienia dla przedsiębiorców
oraz funkcjonowanie administracji celnych
25 krajów jak jedna administracja.
Elektroniczne cło to najważniejsze obecnie
wyzwanie stojące przed unią celną. Z tego
względu wszystkie kraje członkowskie,
w tym Polska aktywnie w niej uczestniczy.
Główną przesłanką uruchomienia krajowego
Programu e-Cło jest rozpoczęcie wdrażania
opracowanej przez DG TAXUD inicjatywy
"Electronic Customs" (e-Customs) na lata
2006-2013 r. Inicjatywa ta obejmuje szereg
przedsięwzięć informatycznych,
organizacyjnych i prawnych, mających
na celu wyeliminowanie papierowej formy
dokumentów w dziedzinie handlu, cła
w tym także obsługi składów celnych przy
jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniego
poziomu bezpieczeństwa międzynarodowego
handlu i dystrybucji towarów. W tym
konkretnym przypadku rozważane są handel
i dystrybucja produktami leczniczymi
pochodzącymi spoza państw członkowskich
UE importowanymi na teren Unii, bądź
eksportowanymi przez teren Unii w trybie
procedury tranzytowej. Skład Celny CF Cefarm
SA wychodząc naprzeciw oczekiwaniom rynku
zdaje się być optymalną alternatywą dla
potencjalnego kontrahenta, który poszukuje
dla siebie certyfikowanego miejsca
składowania produktów leczniczych
sprowadzanych na teren Unii, w ramach
którego umieszczając towar w procedurze
składu może czasowo zawiesić konieczność
mgr farm. Robert Koper
opłaty należności celno-podatkowych za towar
wprowadzany do obrotu. Wizja utworzenia
elektronicznego środowiska administracji
celnej w Unii Europejskiej została
przedstawiona przez Komisję Europejską
w dokumencie "Wieloletni Plan Strategiczny
dla Elektronicznego Cła" („Electronic Customs
Multi-Annual Strategic Plan” – MASP) .
Wskazuje on na podstawy prawne inicjatywy
„e-Customs”, określa dla niej cele, działania
oraz harmonogram prac legislacyjnych,
organizacyjnych i technicznych, a także ustala
zasady zarządzania i metodykę współpracy
w ramach "e-Customs". Dokument ten został
przyjęty przez administracje krajów
członkowskich UE jako jeden z elementów
realizacji Strategii Lizbońskiej, zakładającej
tworzenie właściwych warunków rynkowych
oraz ograniczanie istniejących barier
i obciążeń administracyjnych przedsiębiorców.
Ponadto Zmodernizowany Wspólnotowy
Kodeks Celny ustanowiony rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr
450/2008 z dnia 23 kwietnia 2008 r.
oraz będące w trakcie uzgadniania przepisy
wykonawcze, przewidują liczne uproszczenia
i ułatwienia dla podmiotów gospodarczych
oraz administracji celnej. Jednak stosowanie
przewidzianych w prawie udogodnień jest
w wielu przypadkach uzależnione od istnienia
odpowiednich narzędzi w postaci określonych
systemów elektronicznych. Kolejny akt prawny,
który zobligował Służbę Celną RP do
uruchomienia Programu e-Cło, to decyzja
Parlamentu Europejskiego i Rady nr
70/2008/WE z dnia 15 stycznia 2008 r.
w sprawie eliminowania papierowej formy
dokumentów w sektorach ceł, składach
celnych, handlu. Decyzja ta zobowiązuje
administracje państw członkowskich do
wdrażania określonych systemów i usług
wspólnotowych zgodnie z określonymi
wymaganiami i przyjętym harmonogramem
oraz do zapewnienia ich sprawnego
funkcjonowania i rozwoju. Skład Celny CF
Kierownik Składu Celnego CF Cefarm SA
Kierownik Magazynu Importera CF Cefarm SA
Cefarm SA pracuje na zatwierdzonych wzorach
dokumentów generowanych w systemie
informatycznym, zatwierdzonym przez Urząd
Celny i jest w pełni przygotowany do wdrożenia
inicjatywy „e-Customs”.
Program e-Cło jest pakietem działań,
które na gruncie krajowym doprowadzą
do zapewnienia optymalnych warunków
organizacyjnych, prawnych i technicznych
służących skutecznej koordynacji wszystkich
działań związanych z wdrażaniem
wspólnotowej inicjatywy „e-Customs”.
wiarygodność, jednolitość i efektywność
obsługi procesów i informacji oraz
efektywność ekonomiczną wydatków
na funkcjonowanie administracji.
Budżet projektu wynosi około 37 mln EUR,
a źródło finansowania to Fundusz Rozwoju
Regionalnego - 85%, Budżet państwa - 15%.
W ramach realizacji Programu e-Cło Służba
Celna dostarczyła już następujące usługi:
• bardziej skuteczna kontrola
i dozór celny (analiza ryzyka,
• usprawnienie funkcjonowania administracji
celnej, w tym składów celnych
• stworzenie warunków skutecznej,
bezpiecznej i efektywnej wymiany
danych z przedsiębiorcami, a także
z administracjami celnymi innych państw
członkowskich oraz z Komisją Europejską,
• wyeliminowanie dokumentów papierowych,
• zwiększenie konkurencyjności
przedsiębiorstw (uproszczenia dla
przedsiębiorstw wiarygodnych),
• uproszczenie formalności, a tym samym
przyspieszenie przepływu towarów.
• rejestracji podmiotów gospodarczych
dokonujących obrotu towarowego
na obszarze UE;
• nadawania podmiotom (w tym CF Cefarm
SA) i utrzymywania unikalnego numeru
identyfikacyjnego EORI;
• udostępniania na potrzeby operacyjnych
systemów celnych danych nt. każdego
podmiotu;
• obsługi deklaracji przywozowej
w procedurze uproszczonej;
• obsługi wywozowej deklaracji
w procedurze uproszczonej;
• obsługi zgłoszenia wywozowego;
• dostarczania w formacie XML aktualnej
taryfy celnej dla przedsiębiorców;
• informacji o aktualnej taryfie celnej;
• obsługi dokumentu ADT - przemieszczania
wyrobów akcyzowych w procedurze
zawieszonego poboru akcyzy.
Zakłada się, iż wdrożony system informatyczny
polskiej Służby Celnej będzie systemem
przynoszącym korzyści wszystkim
zainteresowanym stronom: przedsiębiorcom,
instytucjom współpracującym, hurtowniom
farmaceutycznym posiadającym w swych
strukturach składy celne do składowania
produktów leczniczych, budżetowi państwa
oraz rozwijającym się wraz z potrzebami
krajowymi i wymaganiami wspólnotowymi,
w szczególności wpisanymi w inicjatywę
„e-Customs”. Ponadto Program ten ma za
zadanie wspierać przyjazność i sprawność
obsługi interesariuszy zewnętrznych,
Powyższe było możliwe w wyniku
realizacji nw. projektów:
System Kontroli Importu (Import Control
System - ICS) obsługujący procedury związane
z wprowadzaniem towarów na obszar celny
Wspólnoty; umożliwia elektroniczną wymianę
komunikatów pomiędzy przedsiębiorcą
a urzędem celnym w zakresie tzw. „danych
bezpieczeństwa” oraz wymianę komunikatów
o wynikach analizy ryzyka pomiędzy urzędami
celnymi na poziomie wspólnotowym - 99,94 %
deklaracji przywozowych (949 836 deklaracji
w 2010 r.) została przyjęta i obsłużona
w formie elektronicznej;
Dzięki temu możliwe będzie osiągnięcie
takich celów długoterminowych jak:
reklama
System Kontroli Eksportu (Export Control
System - ECS2) obsługujący procedury
eksportowe, w tym obsługę wywozowej
deklaracji skróconej z urzędem złożenia
(unijny wymóg związany z poprawką
bezpieczeństwa w procedurach wywozowych)
oraz obsługę procedur uproszczonych – 100 %
deklaracji wywozowych (1 125 150 deklaracji
w 2010 r.) została przyjęta i obsłużona
w formie elektronicznej;
System Przemieszczania oraz Nadzoru
Wyrobów Akcyzowych (Excise Movement
and Control System - EMCS PL)
obsługujący przemieszczenia w obrocie
wewnątrzwspólnotowym pomiędzy państwami
członkowskimi Unii Europejskiej oraz
przemieszczania ww. wyrobów na terytorium
Wspólnoty Europejskiej w ramach eksportu
i importu. System ten zastąpił w 100 %
od 1 stycznia 2012 r. stosowany obecnie
w formie papierowej administracyjny
dokument towarzyszący, dołączany do każdej
przesyłki wyrobów akcyzowych w procedurze
zawieszenia poboru akcyzy.
Wspólnotowy system rejestracji
i identyfikacji podmiotów gospodarczych
(European Operators Registration and
Identification – EORI), dzięki wdrożeniu
którego nastąpiło przyspieszenie i zwiększenie
efektywności działania Służby Celnej poprzez
wprowadzenie dla podmiotów obowiązku
rejestracji i stosowania numeru EORI we
wszystkich transakcjach i czynnościach
celnych na obszarze Wspólnoty. Centrala
Farmaceutyczna Cefarm SA aktywnie
uczestniczy w tym wdrożeniu, będąc na liście
podmiotów posiadających wspomniany numer.
W znacznym stopniu usprawnia to przepływy
towarowe, skraca czas odpraw celnotowarowych i sytuuje Spółkę na
konkurencyjnej pozycji do współpracy
z potencjalnym kontrahentem.
Moduł analizy ryzyka dla eksploatowanych
centralnych systemów operacyjnych (Risk
Analysis Module – RAM);
ISZTAR3 – System Zintegrowanej Taryfy
Celnej ISZTAR3 jest systemem referencyjnym
obsługującym bazę danych taryfy celnej w
pełni kompatybilnym z systemem taryfowym
TARIC UE zgodnie z wymaganiami
funkcjonalnymi oraz procesem biznesowym
tego systemu. Kolejna wersja systemu ISZTAR
jest rozszerzeniem systemu ISZTAR2
uwzględniającym zmiany związane
z modyfikacją systemu TARIC3 UE.
Program e-Cło – zadania w realizacji
Nadrzędnym celem realizacji Programu
e-Cło, wynikającym ze wspólnotowej inicjatywy
e-Customs DG TAXUD, jest wdrożenie usług
elektronicznego cła, a tym samym stworzenie
jak najlepszych warunków dla funkcjonowania
przedsiębiorstw w ramach unii celnej poprzez
stworzenie warunków skutecznej, bezpiecznej
i efektywnej wymiany danych z przedsiębiorcami, a także z administracjami celnymi innych
państw członkowskich oraz z Komisją
Europejską. Program e-Cło jest pakietem
działań, które na gruncie krajowym pozwolą
również na:
– wyeliminowanie dokumentów papierowych,
– zwiększenie konkurencyjności
przedsiębiorstw (uproszczenia
dla wiarygodnych przedsiębiorstw),
– uproszczenie formalności, a tym samym
przyspieszenie przepływu towarów,
– bardziej skuteczną kontrolę i dozór celny
(analiza ryzyka, bezpieczeństwo),
– usprawnienie funkcjonowania Służby Celnej.
Powyższe będzie możliwe dzięki dostarczaniu
przez kolejne projekty realizowane w ramach
Programu e-Cło konkretnych usług. Aktualnie
w fazie realizacji jest 12 projektów o
charakterze biznesowym, wspierających
wymianę handlową, poprawiających
skuteczność, sprawność i efektywność pracy
urzędu, których bezpośrednim celem jest
udostępnienie do końca 2013 r. kolejnych
usług (poza tymi, które zostały już
dostarczone):
– elektroniczna obsługa operacji
przywozowych (projekty: AIS – Projekt
Automatycznego Systemu Kontroli Importu
oraz ZEFIR2 – Projekt Zintegrowanego
Systemu Poboru Należności
i Rozrachunków z UE i budżetem),
– elektroniczna obsługa operacji statystyki
wewnątrzwspólnotowej (projekt AIS),
– elektroniczna obsługa wywozu (AES –
Projekt Automatycznego Systemu Kontroli
Eksportu),
– elektroniczna obsługa tranzytu (projekty:
NCTS2 - Nowy Skomputeryzowany System
Tranzytowy oraz OSOZ2 – Ogólnopolski
System Obsługi Zabezpieczeń),
– elektroniczna obsługa dokumentów
akcyzowych (projekty: EMCS PL – Projekt
Systemu Przemieszczania oraz Nadzoru
Wyrobów Akcyzowych, ZEFIR2 i OSOZ2),
– elektroniczna obsługa gwarancji (projekty
ZEFIR2 i OSOZ2),
– rejestracja przedsiębiorców (SZPROT
– Projekt Systemu Zintegrowanej Rejestracji
Przedsiębiorców i Uczestników Obrotu
Towarowego),
– portal informacji celnej i obsługa zgłoszeń
celnych w formule pojedynczego punktu
dostępu (ECIP/SEAP PL – Projekt Portalu
i elektronicznej komunikacji
z przedsiębiorcami),
– docelowe zintegrowane środowisko taryfy
celnej (ISZTAR4),
– wprowadzenie w pełni zautomatyzowanych
systemów eksportu (AES) i importu (AIS),
włączając aspekty scentralizowanej odprawy
celnej; elektroniczna obsługa towarów
wprowadzanych na obszar celny Wspólnoty,
czyli finalny element inicjatywy e-Customs,
który będzie realizowany razem z innymi
organami administracji publicznej.
Podsumowując, kluczowymi rezultatami
Projektu „Program e-Cło” będzie zwiększenie
liczby usług publicznych administracji celnej
realizowanych drogą elektroniczną oraz
podniesienie poziomu dojrzałości części
e-usług publicznych świadczonych obecnie.
Zakłada się także wzrost liczby
przedsiębiorców wykorzystujących kanał
komunikacji elektronicznej oraz
przedsiębiorców objętych automatyczną
obsługą rozliczeń z tytułu dochodów
budżetowych realizowanych przez Służbę
Celną. Istotnym rezultatem będzie także
uzyskanie zgodności z wymaganiami inicjatywy
e-Customs wobec systemów administracji
celnych państw członkowskich. Realizacja
projektu przyczyni się także do ułatwienia
i poprawy warunków prowadzenia działalności
gospodarczej poprzez m.in. skrócenie czasu
potrzebnego przedsiębiorcom na załatwienie
formalności, możliwość załatwiania
formalności z wykorzystaniem e-usług
z dowolnego miejsca w UE. Pozwoli również
zaoszczędzić czas pracowników administracji
celnej przy jednoczesnej poprawie
zabezpieczenia obszaru celnego przed
nieuczciwym handlem i przestępczością
związaną z nielegalnym obrotem towarami.
Ma to szczególne znaczenie w przypadku
obrotu produktami leczniczymi wytwarzanymi
i sprowadzanymi spoza terenu UE pod kątem
ich jakości i bezpieczeństwa stosowania.
Jak się wydaje Centrala Farmaceutyczna
Cefarm SA jest aktywnym partnerem,
biorącym czynny udział w omawianym
projekcie, poprzez sukcesywne i elastyczne
dostosowanie się do zmieniających się
regulacji, współpracę z administracją celną
i dbałość o zadowolenie klienta w ramach
kompleksowo świadczonych usług
tj. składowanie, odprawy towarowe
aż po agencję celną.
KONTAKT
Centrala Farmaceutyczna
CEFARM SA
Ul. Jana Kazimierza 16
01-248 Warszawa
www.cefarm.com.pl
Pion Logistyki
T:(+48 22) 643 04 36
F:(+48 22) 634 04 50
[email protected]
Oferta specjalna
Tylko teraz:
składowanie towarów do 30
dni przy podpisaniu umowy na czas dłuższy
niż 12 miesięcy w składzie konsygnacyjnym
CF Cefarm SA w Radomsku jest bezpłatne!
Oferta obowiązuje jedynie w lipcu i sierpniu
bieżącego roku.
Działamy zgodnie
z najwyższymi standardami