pobierz
Transkrypt
pobierz
Strona 1 z 5 Załącznik Nr 2 do siwz PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE Część 1 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z elektrodami Lp. Parametry wymagane 1 Nazwa, nr katalogowy, producent 2 Rok produkcji min. 2014r. 3 Waga poniŜej 90 gramów 4 Dostarczona energia defibrylacji wieksza lub równa 35 J 5 Programowanie automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 6 Terapia antyarytmiczna min. 3 typy 7 Ilość szoków w jedej interwencji powyŜej 6 8 Algorytmy róŜnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.2 9 Algorytm do unikania oversensingu załamków T 10 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru 11 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru 12 MoŜliwość zmiany parametrów czułości w kanale komorowym - min. 7 13 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 14 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF 15 MoŜliwość programowania terapii ATP w strefie VF 16 Ilość stref detekcji co namniej 3 17 MoŜliwość telemonitoringu 18 Gwarancja producenta min. 24 miesiące Lp. Parametry oceniane Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany 1 przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 2 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do róŜnicowania arytmii 3 nadkomorowych od komorowych MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego 4 (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego 5 MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4) 6 częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja 7 urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 8 Zapis trendów fali R 9 Monitor stanu przewodnienia Parametry oferowane - proszę podać Odpowiedź TAK/NIE Parametry oferowane - proszę podać Ocena nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. 0,5 pkt. za kaŜdy trend nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. do 12 miesięcy - 0 pkt, pow. 12 miesięcy - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. ________________________ Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych Strona 2 z 5 Część 2 - Defibrylator - kardiowerter ICD-DR dwujamowy z elektrodami Lp. Parametry wymagane 1 Nazwa, nr katalogowy, producent 2 Rok produkcji min. 2014r. 3 Waga mniej lub równa 90g 4 Dostarczona energia defibrylacji minimum 35 J 5 Terapia antyarytmiczna min. 3 typy 6 Ilość stref detekcji co namniej 3 7 Algorytmy róŜnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.1 MoŜliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej 8 interwencji 9 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe pacjenta 10 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru 11 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru 12 MoŜliwość telemonitoringu 13 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 14 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji co najmniej 6 15 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF 16 MoŜliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF w czasie ładowania kondensatorów 17 MoŜliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min.7 18 Gwarancja producenta min. 24 miesiące Lp. Parametry oceniane 1 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego 2 (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego 3 MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT 4 MoŜliwość monitorowania arytmii przedsionkowych Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4) 5 częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF, 5) czas AF w ciągu dnia, 6) rytm komorowy w czasie AF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja 6 urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja częstego wystepowania AF/AT (sygnał dźwiekowy 7 emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 8 9 10 11 12 Zapis trendów fali P i R Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Amplituda stymulacji programowalna 0,5-5V Szerokość impulsu programowalna 0,3-1,5ms Monitor stanu przewodnienia Parametry oferowane - proszę podać Odpowiedź TAK/NIE Parametry oferowane - proszę podać Ocena nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. 0,5 pkt. za kaŜdy trend nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. do 12 miesięcy - 0 pkt, pow. 12 miesięcy - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. ________________________ Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych Strona 3 z 5 Część 3 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z moŜliwością detekcji sygnałów przedsionkowych z elektrodami Lp. Parametry wymagane Parametry oferowane - proszę podać 1 Nazwa, nr katalogowy, producent 2 Rok produkcji min. 2014r. 3 Waga poniŜej 90 gramów 4 Dostarczona energia defibrylacji powyŜej 35 J 5 Ilość stref detekcji - 3 6 Ilość szoków w jedej interwencji powyŜej 6 7 MoŜliwość detekcji w dwóch kanałach 8 9 10 11 Lp. 1 2 3 4 5 6 Elektrody jedno- i dwukoilowe z dwoma dipolami do zbierania sygnałów z przedsionka MoŜliwość telemonitoringu MoŜliwość wyczuwania sygnałów przedsionkowych Gwarancja producenta min. 24 miesiące Parametry oceniane Programowanie ATP w strefie VF Programowanie polarności szoków (automatyczne) w jednej interwencji Zapamiętanie ostatniej skutecznej ATP Zapis danych z kontroli w programatorze Długość zapisu EGM w Holterze min. 30 minut Parametry oferowane - proszę podać Ocena nie - 0 pkt, tak - 3 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 3 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 3 pkt. MoŜliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min. 5 parametrów Część 4 - Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami Lp. Parametry wymagane 1 śywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne) 2 Waga mniej lub równa 25g 3 Rok produkcji min. 2014r. 4 Amplituda impulsu min. zakres 0,5 - 7,5 mV 5 Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2 - 1,5 ms 6 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 mV 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,4 - 6,0 mV 8 Okres refrakcji A/V min. zakres 200-400 ms 9 Program nocny 10 Histereza częstości rytmu 11 Zapis IEGM co namniej 30 sek. Funkcja automatycznie określajaca próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca 12 parametry stymulacji do zmierzonego progu stymulacji 13 Elektrody A i V sterydowe pasywne i aktywne do wyboru 14 Gwarancja producenta min. 24 miesiące Odpowiedź TAK/NIE Parametry oferowane - proszę podać Odpowiedź TAK/NIE ________________________ Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych Strona 4 z 5 Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Parametry oceniane Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŜności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze MoŜliwość zaprogramowania refrakcji V powyŜej 400 MoŜliwość zaprogramowania refrakcji V poniŜej 200 Automatyczna optymalizacja funkcji rate response Test określający próg stymulacji z moŜliwością wykreślenia krzywej zaleŜności amplitudy od szerokości impulsu - wykres graficzny MoŜliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez uŜycia dodatkowych urządzeń Dostępne histogramy częstości aktywności pacjenta Rejestracja wysokiej częstości serca Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zaleŜności od stanu klinicznego pacjenta MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod Część 5 - Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami Lp. Parametry wymagane 1 śywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30g 3 Rok produkcji min. 2014r. 4 Amplituda impulsu min. zakres 0,5 - 7,0 mV 5 Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2 - 1,5 ms 6 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 mV 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,18 - 4,0 mV 8 Odstep AV, programowany w zakresie min. 15-300ms (PAV i SAV) 9 Automatyczny PVARP 10 Okres refrakcji A/V min. zakres 200-400 ms 11 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe 12 Program nocny 13 Histereza częstości rytmu 14 AV histereza 15 Funkcje antyarytmiczne (min.3) 16 17 18 19 20 Parametry oferowane - proszę podać Ocena nie - 0 pkt, tak - 4 pkt. nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. po 1 pkt. za histogram nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 3 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. Parametry oferowane - proszę podać Odpowiedź TAK/NIE Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres Ŝycia urządzenia Elektrody A i V sterydowe pasywne i aktywne Funkcja automatycznie określajaca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Gwarancja producenta min. 24 miesiące ________________________ Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych Strona 5 z 5 Lp. 1 2 3 Parametry oceniane Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŜności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Algorytmy aktywacji funkcji Mode Switch (min. 1 algorytm) 5 Algorytm stabilizacji rytmu podczas switch Mode MoŜliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez uŜycia dodatkowych urządzeń Dostępne histogramy częstości przewodzenia AV aktywności pacjenta Rejestracja epizodów wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej czasu trwania arytmii przedsionkowych Funkcja RATE DROP RESPONSE MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod Funkcja Close Loop Stimulation 7 8 9 10 11 Ocena nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. Funkcja automatycznie określajaca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji MoŜliwość zaprogramowania odstępu AV w algorytmie promującym własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe do wartości powyŜej 350 ms - podać 4 6 Parametry oferowane - proszę podać nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. 1 algorytm - 1 pkt, 2 algorytmy i więcej - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt. po 0,5 pkt. za 1 histogram po 0,5 pkt, za funkcję nie - 0 pkt, tak - 1 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. nie - 0 pkt, tak - 2 pkt. Uwaga: We wszystkich częściach brak odpowiedzi w części " parametry wymagane" traktowane będzie jako odpowiedź "NIE" natomiast brak odpowiedzi w części "parametry oceniane" punktowane będzie jako 0 punktów. ZatwierdziŁ: Dyrektor Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej Ryszard Batycki ________________________ Niniejszy dokument z podpisem Kierownika Zamawiającego znajduje się w siedzibie Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej - Dział Zamówień Publicznych