Piła - Szpital Specjalistyczny w Pile

Piła, dn. 04.05.2016 roku
NO.X-240/29/16
Wszyscy uczestnicy postępowania
dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego
pod hasłem: Dostawa rękawic chirurgicznych i diagnostycznych jednorazowego użytku.
Szpital Specjalistyczny w Pile informuje, że w do wyżej wymienionego przetargu wpłynęły następujące pytania:
Pytanie 1
Zadanie 2 poz. 3-4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie ww. pozycji do odrębnego pakietu?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody
Pytanie 2
Zadanie 1, poz. 5
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydzielenie z zadania nr 1 pozycji 5 i utworzenie odrębnego
zadania 1A w celu złożenia konkurencyjnej oferty?
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody
Pytanie 3
Zadanie nr 1 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice o zawartości protein ≤ 83 μg/g spełniające pozostałe parametry ?
Odpowiedź: Tak, dopuszcza
Pytanie 4
Zadanie nr 1 poz. 2
Czy Zamawiający dopuści złożenie do oferty oświadczenia Wykonawcy/Producenta na potwierdzenie faktu, iż
rękawice nie zawierają azbestu, plastyfikatorów DOP, uelastyczniane są przy użyciu nieszkodliwego
dizononylu?
Odpowiedź: Tak, dopuszcza
Pytanie 5
Zadanie nr 1 poz. 3
Czy Zamawiający dopuści rękawice przebadane zgodnie z normą EN 374-3 z wyłączaniem pkt. 5.3.2 ?
Odpowiedź: Tak, dopuszcza
Pytanie 6
Pakiet 1 poz 1-5
Czy Zamawiający w miejsce kart technicznych dopuści na potwierdzenie parametrów długości, grubości, AQL,
poziomu protein badania producenta?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Strona 1 z 6
Pytanie 7
Pakiet 1 poz 3-4
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o AQL = 1.0. Parametr AQL określa poziom
wadliwych wyrobów określonej partii produktów. Niższy AQL oznacza mniejszą ilość wadliwych wyrobów
w przebadanej serii, czyli większą szczelność rękawicy. Zamawiający w opisie podaje, iż wymaga rękawiczek
o poziomie AQL 1,5. Czy zatem Zamawiający dopuści rękawice nitrylowe o niższym poziomie AQL 1,0
gwarantującym wyższą jakość rękawic niż w przypadku wymaganego AQL 1,5?
Odpowiedź: Tak, dopuszcza
Pytanie 8
Pakiet 1 poz 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic winylowych, które w mieszance produkcyjnej nie
zawierają azbestu, plastyfikatorów DOP i są uelastyczniane przy użyciu różnorodnych nieszkodliwych
plastyfikatorów, pozostałe wymogi zgodne z SIWZ.
Odpowiedź: Tak, dopuszcza
Pytanie 9
Pakiet 1 poz 3
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic pakowanych a’200szt, z jednoczesnym
przeliczeniem zamawianych ilości. Większa ilość sztuk w opakowaniu generuje mniejsze koszty, co dla
Zamawiającego jest bardziej ekonomiczne.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 10
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w w/w pozycjach rękawic,
będących środkiem ochrony indywidualnej kat. III spełniające normę EN 374-1 ( z wyłączeniem 5.3.2.) - 2- 3 .
Jedyną dostępną na rynku polskim rękawicą diagnostyczną, nitrylową spełniającą wprowadzony przez
Zamawiającego wymóg zgodności z normą EN 374-1, która w pkt. 5.3.2 , który brzmi:
„Odporne na przenikalność co najmniej 3 substancji chemicznych ( z normatywnego Załącznika A Listy
Badanych Substancji Chemicznych Normy EN 374-1) na co najmniej drugim poziomie ochrony” są rękawice
marki Dermagrip Ultra LT , oferowane również w systemie SafeDone, producenta WRP oferowane przez
wykonawcę Zarys i osiągające wyniki:
40% wodorotlenek sodu >60 min /3 poziom
96 % kwas siarkowy >30min/2 poziom
Dietyloamina >30 min / 2 poziom.
Poza wymienionym wyjątkiem na rynku są dostępne i z powodzeniem od lat stosowane rękawice znanych,
światowych producentów o jakości i barierowości nie gorszej niż rękawice producenta WRP, oferowane przez
firmę Zarys, cieszące się popularnością i bardzo dobrą opinią wśród ich użytkowników, przebadane w zakresie
odporności na substancje chemiczne stosowane w palcówkach służby zdrowia, lecz nie spełniające wymogu
postawionego przez Zamawiającego.
EN 374-1 załącznik A – określa 12 substancji chemicznych, przed którymi użytkowników zabezpieczają
rękawice przemysłowe a nie medyczne. Załącznik ten jest nieprecyzyjny w stosunku do rzeczywistości
w placówkach medycznych, ponieważ wymienione w nim substancje, w większości będące nasyconymi, czyli
100% stężonymi substancjami nie są w nich powszechnie stosowane. Na potwierdzenie poniżej przedstawiamy
analizę substancji wymienionych w załączniku A:
Litera Substancje
ZASTOSOWANIE:
kodu określone w
Strona 2 z 6
załączniku
A normy EN 3741
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
Używany jest jako rozpuszczalnik w syntezie organicznej; stosowany jako paliwo
lub składnik paliwa w silnikach spalinowych (samoloty, motocykle żużlowe,
"monster trucki", modelarskie silniki żarowe) i ogniwach paliwowych; stosowany
w
produkcji
materiałów
wybuchowych,
Metanol
różnych estrów metylowych, formaldehydu,
kwasu
mrówkowego, polioksymetylenu (politrioksan,
poliformaldehyd,
tarnoform), MTBE; stosowany w farmaceutyce, przemyśle barwników, tworzyw
sztucznych, włókien syntetycznych.
Ponadto należy zaznaczyć, iż metanol jest bardzo silną trucizną.
Jest jednym z ważniejszych rozpuszczalników przemysłowych. Ze względu na swe
właściwości stosowany jest powszechnie jako rozpuszczalnik farb i
lakierów. Ponieważ dobrze rozpuszcza nitrocelulozę, acetylocelulozę, żywice i
tłuszcze stosuje się go do wyrobu filmów, sztucznej skóry i sztucznego jedwabiu,
cementów organicznych, w przemyśle gumowym, celulozowym a także w
Aceton
przemyśle farmaceutycznym jako ekstraktor. Stanowi też ważny surowiec lub
półprodukt w syntezie organicznej do otrzymywania szeregu substancji takich jak
chloroaceton, bromoaceton, chloroform, jodoform, sulfonal, izopren, pinakon,
tlenek mezytylu, tworzywa sztuczne z estrów kwasu metakrylowego. Aceton jest
dobrym rozpuszczalnikiem acetylenu i z tego powodu używa się go do absorpcji
acetylenu w butlach ciśnieniowych.
Octan nitrylu
Stosowany jako rozpuszczalnik
Środek do usuwania farby. Jest to także związek chemiczny do zastosowań
przemysłowych, Dichlorometan stosowany jest jako rozpuszczalnik przy
produkcji włókien octanowych, w przemyśle tkackim i farbiarskim, a także jako
Dichlorometan czynnik chłodzący w chłodnictwie. Znajduje również zastosowanie w przemyśle
farmaceutycznym. Utylizacją odpadów po dichlorometanie powinny zajmować
się wyspecjalizowane firm, Wdychany powoduje narkozę i utratę
przytomności. Podejrzewany o własności kancerogenne.
Największe ilości dwusiarczku węgla są wykorzystywane do wytwarzania włókien
Disiarczek węgla
wiskozowych
Toluen ma wszechstronne zastosowanie jako surowiec w procesie produkcji
gumy, żywic, detergentów, barwników, leków, trinitrotoluenu, kwasu
Toluen
benzoesowego i diizocyanianu toluenu. Toluen jest składnikiem wielu takich
produktów rynkowych, jak: farby, szelak, inhibitory korozji, rozcieńczalniki oraz
środki czyszczące i sanitarne zawierające rozpuszczalniki organiczne.
Wykorzystywane w licznych przypadkach jako substraty w przemyśle
Dietyloamina
chemicznym i farmaceutycznym do otrzymywania środków owadobójczych
i leków.
Głównym zastosowaniem tego polimeru jest produkcja elastomerowych włókien
Tetrahydrofuran
poliuretanowych takich jak Spandex
Stosowany jest jako rozpuszczalnik farb i lakierów, rozpuszczalnik w procesach
Octan etylu
przemysłowych oraz składnik mieszanin zapachowych, a także w entomologii do
zatruwania owadów.
Znajduje zastosowanie jako rozpuszczalnik w syntezach organicznych oraz
n-heptan
składnik paliw.
Strona 3 z 6
K
L
40%
wodorotlenek
sodu
96%
siarkowy
Przemysł chemiczny, petrochemiczny, celulozowo-papierniczy, przy produkcji
włókien sztucznych, przemysł mydlarski i detergentów
Kwas siarkowy ma bardzo duże znaczenie w różnych gałęziach przemysłu. Służy
między innymi do produkcji innych kwasów, do wyrobu barwników, włókien
sztucznych, środków wybuchowych, nawozów sztucznych. Używany jest też do
kwas
oczyszczania olejów, nafty, parafiny i do osuszania gazów. Stosuje się go do
produkcji środków piorących, leków oraz jako elektrolit w akumulatorach
ołowiowych. Jest często używanym odczynnikiem w laboratoriach oraz
w syntezie organicznej do sulfonowania oraz podczas nitrowania.
Trzecia część normy EN 374 określa w jaki sposób ma zostać wyznaczona odporność badanej rękawicy na
przenikanie potencjalnie niebezpiecznych środków chemicznych. Tym samym daje możliwość przebadania
rękawic pod kątem odporności na działanie innych substancji chemicznych niż wymienione w załączniku A
normy EN 374-1 np. najczęściej stosowane w środowisku szpitalnym składniki środków dezynfekcyjnych,
badają kluczowi producenci rękawic, dobierając je w sposób zapewniający użytkownikom pewność o poziomie
bezpieczeństwa.
Nie można mówić o zachowaniu zasady uczciwej konkurencji w sytuacji, gdy przedmiot zamówienia określony
jest w sposób wskazujący na konkretny produkt, przy czym produkt ten nie musi być nazwany przez
zamawiającego, wystarczy, ze wymogi i parametry dla przedmiotu zamówienia określone są tak, aby je spełnić
oferent musi dostarczyć jeden konkretny produkt.
Postawienie wymogu badania rękawic z użyciem trzech substancji chemicznych pochodzących z listy badanych
substancji podanej w załączniku A, osiągających wynik na min. 2 poziomie odporności, rękawic które mają być
stosowane przez personel medyczny w jednostce służby zdrowia przy bezpośrednim kontakcie z pacjentem
nie znajduje racjonalnego wytłumaczenia, ograniczającym tym samym zasadę równego traktowania
wszystkich Wykonawców.
W związku z powyższym zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu zgodności z normą EN 374-1
w zakresie punktu 5.3.2:
„Odporne na przenikalność co najmniej 3 substancji chemicznych ( z normatywnego Załącznika A Listy
Badanych Substancji Chemicznych Normy En 374-1) na co najmniej drugim poziomie ochrony”
Prosimy jednocześnie o dopuszczenie rękawic będących certyfikowanym środkiem ochrony indywidualnej kat.
III, przebadanych na substancje chemiczne zgodnie z EN 374-3, w tym min. 1 substancję z załącznika A EN 3741, np. 40% wodorotlenek sodu.
Nadmieniamy, iż najczęściej stosowaną w warunkach szpitalnych substancją chemiczną wymienioną w
załączniku A jest 40% wodorotlenek sodu, na który rękawice producenta WRP osiągają poziom odporności na
3 poziomie, podczas kiedy pozostali Wykonawcy oferują rękawice na 4 lub wyższym poziomie odporności w
zakresie wspomnianej substancji.
Podkreślenia wymaga fakt, iż Mercator Medical S.A. wytwórca (producent) rękawic diagnostycznych pragnie
zaoferować Państwu rękawice o poziomie szczelności AQL=1.0 podczas, gdy rękawice marki Dermagrip Ultra
LT , oferowane również w systemie SafeDone, producenta WRP posiadają AQL 1.5. Niższy AQL oznacza
mniejszą ilość wadliwych wyrobów określonej partii produktów, czyli większą szczelność rękawicy.
W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o wyjaśnienie przy wykonywaniu jakich procedur dochodzi do
kontaktu substancjami chemicznymi wymienionymi w załączniku A normy EN 374
Odpowiedź: Dopuszcza
Strona 4 z 6
Pytanie 11
Pakiet 1 poz 5.
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nieznacznie różniących
się parametrami –tj. o długości minimalnej 301 mm, grubości na palcu 0,36-0,37 mm, grubości na dłoni 0,320,33 mm, grubości na mankiecie 0,24-0,25 mm, o min. sile zrywu 27 N ( przed starzeniem), 24 N ( po starzeniu)
i rozciągliwości przed starzeniem 650%
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zgodnie z SIWZ.
Pytanie 12
Pakiet 1 poz 6.
W pozycji nr 6 wymagane są przez Zamawiającego rękawice foliowe. Rękawice te przeznaczone są do
zabezpieczenia skóry rąk przy wykonywaniu prac mało inwazyjnych lub jako wkład do innych rękawic. Chronią
skórę rąk przy minimalnym ryzyku. Mają zastosowanie wszędzie tam, gdzie istnieją wymagania higieniczne
i sanitarne. Czy w związku z tym Zamawiający dopuszcza rękawice, które nie są wyrobem medycznym? Cena
rękawic foliowych, które są wyrobem medycznym jest kilkukrotnie wyższa.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 13
Pakiet 2 poz 1-4
Czy Zamawiający w miejsce kart technicznych dopuści na potwierdzenie parametrów długości, grubości, AQL,
poziomu protein badania producenta?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 14
Pakiet 2 poz 1
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic w kolorze kremowym o długości min. 281mm
grubości na palcu 0,20-0,21mm, mankiecie 0,12-0,13 mm, na dłoni 0,16-0,17 mm., spełniających pozostałe
parametry SIWZ.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 15
Pakiet 2 poz 2
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic wewnętrznie polimeryzowanych, o grubości
na palcu 0,22-0,23mm, na mankiecie 0,18-0,19mm, na dłoni 0,20-0,21mm. Większa grubość rękawicy sprawia,
że jest ona bardziej odporna na urazy mechaniczne, rozdarcia, przecięcia które najczęściej zdarzają się w części
chwytnej i manipulacyjnej czyli na końcach palców, jednocześnie nie powodując zmniejszenia jej wrażliwości
dotykowej.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 16
Pakiet 2 poz 3
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic w wewnętrzną warstwą poliuretanową,
z mankietem rolowanym, o grubości na palcu 0,180mm, na dłoni 0,15mm, na mankiecie 0,12mm,
jednostronnie zewnętrznie chlorowanych, pozostałe wymogi zgodne z SIWZ.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 17
Pakiet 2 poz 3
Strona 5 z 6
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic przeznaczonych do mikrochirurgii i chirurgii
oka z wewnętrzną warstwą polimeryzowaną, warstwą zewnętrzną chlorowaną , z mankietem rolowanym,
o grubości na palcu 0,17-0,18 mm, na dłoni 0,15 – 0,16 mm, na mankiecie 0,13 – 0,14 mm, dostępnych
w rozmiarach 6,0 – 9,0.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 18
Pakiet 2 poz 4
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic w wewnętrzną warstwą poliuretanową,
mankietem rolowanym, o grubości na palcu 0,330mm, na dłoni 0,30mm, na mankiecie 0,26mm, jednostronnie
zewnętrznie chlorowanych , pozostałe wymogi zgodne z SIWZ.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 19
Pakiet 2 poz 4
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic z wewnętrzną warstwą polimeryzowaną,
zewnętrzną powierzchnią teksturowaną, mankietem rolowanym, o grubości na palcu 0,33-0,34mm, na dłoni
0,30-0,31mm, na mankiecie 0,23-0,24mm, dostępnych w rozmiarach 6,0 – 9,0.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 20
Zadanie nr 1, poz. 5
Prosimy o dopuszczenie rękawic: rękawice do procedur wysokiego ryzyka zakażeń, nitrylowe, niejałowe,
kształt uniwersalny, mankiet rolowany, powierzchnia wewnętrzna chlorowana, AQL 1.5, długość min. 270mm,
grubość na palcu min. 0,18mm, grubość ścianki na dłoni min. 0,12mm, kolor pomarańczowy, siła zrywu min.
przed starzeniem 12N, rękawice zgodne z EN 455, EN 374, EN 420, EN 388, posiadają certyfikat badań typu WE
w kat III ŚOI, przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671, przebadane na przenikanie
substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM D 6319,
tabela z cytostatykami umieszczona na opakowaniu.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 22
Zadanie nr 1, poz. 5
Prosimy o dopuszczenie rękawic pakowanych a’100szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości opakowań.
Całkowita ilość zamawiana przez Zamawiającego po przeliczeniu nie ulegnie zmianie.
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ
Pytanie 21
Zadanie nr 2, poz. 4
Prosimy o dopuszczenie rękawic: rękawice chirurgiczne, sterylne, lateksowe bezpudrowe, ortopedyczne, kolor
biały lub brązowy nr od 5,5 do 9,0, o anatomicznym kształcie, mankiet prosty nierolowany, zawartość protein
max. 30µg/g*, powierzchnia zewnętrzna chlorowana i silikonowana, powierzchnia wewnętrzna pokryta
poliuretanem i silikonowana, AQL 1.0, grubość na palcu 0.22mm, grubość mankietu 0.20mm, grubość na dłoni
0.20mm, łatwo otwieralne opakowanie zewnętrzne z możliwością zachowania jałowości rękawic,
oznakowanie opakowania jednostkowego i zbiorowego: nazwa rękawic, rodzaj, rozmiar, data produkcji/seria,
data przydatności do użytku, nazwa producenta, rozmiar: 5,5-9,0, w/w parametry potwierdzone kartą
techniczną przez producenta lub wytwórcę.
Odpowiedź: Tak, dopuszcza
Strona 6 z 6