Informacje o odczynnikach Analizatory, w których mogą być

0020737984122COINV6.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines - β-glucoronidase Application
Narkotyki i nadużywanie leków
Informacje o odczynnikach
Analizatory, w których mogą być używane
odczynniki cobas c pack
ID systemowe
07 3798 4
20737984 122
Abuscreen OnLine Benzodiazepines (200 testów)
03707598 001
03707601 001
03304680 190
β-glucuronidase pochodząca z E. Coli K‑12 (5 mL)
β-glucuronidase pochodząca z E. Coli K‑12 (15 mL)
Preciset DAT Plus II CAL 1-6 (6 × 5 mL)
Control Set DAT II
PreciPos DAT Set II (2 × 10 mL)
PreciNeg DAT Set II (2 × 10 mL)
03312968 190
Polski
Informacja o aplikacjach
Test BZGLS, ID testu 0‑315 dla testu półilościowego
Test BZGQL, ID testu 0‑415 dla testu jakościowego
Zastosowanie
Test Benzodiazepines (BENZ), w połączeniu z β‑glukuronidazą jako
specjalnym rozcieńczalnikiem jest testem diagnostycznym in vitro do
półilościowych i jakościowych oznaczeń benzodiazepin w ludzkim moczu w
punkcie odcięcia 100 ng/mL w systemach COBAS INTEGRA 800.
Uzyskane wyniki oznaczeń półilościowych zezwalają na ocenę działania
testu w ramach programu kontroli jakości. Metody półilościowe służą do
określania właściwego rozcieńczenia próbek służących do powtórzenia za
pomocą metody potwierdzającej, takiej jak chromatografia masowa
(GC/MS).
Metoda Benzodiazepines, β-glucuronidase Application dostarcza
jedynie wyników wstępnych. W celu uzyskania potwierdzonego
wyniku należy zastosować inną, bardziej swoistą metodę oznaczeń.
GC/MS jest preferowaną metodą potwierdzenia.1 Wyniki testów należy
interpretować z uwzględnieniem klinicznego stanu pacjenta,
szczególnie gdy wstępny wynik jest dodatni.
Podsumowanie
Benzodiazepiny stanowią klasę wszechstronnych i powszechnie
stosowanych leków o działaniu depresyjnym na centralny układ nerwowy.
Mają one również wpływ uspokajający, przeciwlękowy, zwiotczający
mięśnie i przeciwdrgawkowy.1,2,3,4,5 Poszczególne pochodne
benzodiazepiny znacznie różnią się szybkością wchłaniania, dystrybucji,
metabolizmu oraz wydalania z organizmu. Ilościowe różnice w sile
działania, spektrum farmakodynamicznym oraz właściwości
farmakokinetyczne spowodowały ich różnorodne zastosowanie lecznicze.
Zaobserwowane różnice kliniczne pomiędzy benzodiazepinami o krótko- i
długotrwałym działaniu to skuteczność, efekty uboczne, efekty odstawienia
oraz zdolność do wywołania uzależnień.2,6,7 Powszechne i skuteczne
stosowanie benzodiazepin w leczeniu w ostatnich dziesięcioleciach
doprowadziło do ich nadużywania. Przedawkowanie benzodiazepin
najczęściej wiąże się z jednoczesnym przyjmowaniem leków innych klas.8,9
Nadmierne lub przewlekłe spożywanie alkoholu oraz jednocześnie
przyjmowane benzodiazepiny mogą doprowadzić do różnorodnych i
poważnych interakcji toksykologicznych. Na efekt sumaryczny wpływ mogą
mieć czynniki wewnętrzne, zewnętrzne i farmakokinetyczne. Nadużywanie
może przybrać postać przyjmowania stosunkowo niewielkich dawek, jak
również przedawkowanie; w związku z tym wykrycie narkotyku lub jego
metabolitów w moczu wymaga odpowiedniego dobrania wartości odcięcia,
które spełniać będą wymagania programu.
W następstwie przyjęcia benzodiazepin klasy podstawień w pozycji 1,4
(w tym pochodnych triazolobenzodiazepiny), są one wchłaniane,
metabolizowane a następnie wydalane w moczu w różnym stopniu, w
postaci metabolitów o podobnej strukturze. Różnorodność metabolitów
odzwierciedla różnice we właściwościach fizykochemicznych i szlakach
metabolicznych poszczególnych związków. Podobieństwa w zakresie
metabolizmu to między innymi usuwanie podstawników z pierścienia ß
1,4‑benzodiazepin, α‑hydroksylacja triazolobenzodiazepin, demetylacja,
hydroksylacja węgla w pozycji trzeciej w pierścieniu ß oraz koniugacja
hydroksylowanych metabolitów i wydalanie z moczem głównie w postaci
glukuronidów.1,2,3,4,5 Enzymatyczna hydroliza glukuronidowanych
benzodiazepin może spowodować wzrost reakcji krzyżowych w testach
immunologicznych służących do wykrywania benzodiazepin.10,11,12,13,14
2016-12, V 6.0 Polski
COBAS INTEGRA 800
Zasada pomiaru
Kinetyczna interakcja mikrocząstek w roztworze (KIMS)15 oraz pomiar
efektu interakcji jako zmian transmisji światła.
Przy braku leku w próbce wolne przeciwciało wiąże się z koniugatem lekmikrocząstki, powodując tworzenie się agregatów mikrocząstek. Wraz z
postępem reakcji agregacji w przypadku braku substancji badanej w
próbce, wzrasta absorbancja. W przypadku, gdy oznaczana substancja jest
obecna w próbce, konkuruje ona o wolne przeciwciało z jej pochodną,
związaną z cząstką. Przeciwciało związane z badaną substancją
pochodzącą z próbki przestaje pobudzać agregację mikrocząstek, a w
rezultacie ustaje tworzenie sieci cząstek. Obecność substancji badanej w
próbce zmniejsza wzrost absorbancji proporcjonalnie do jej stężenia w
próbce. Zawartość substancji badanej określana jest względem wartości
uzyskanej dla znanego, równego wartości odcięcia, stężenia tej substancji.
Odczynniki - roztwory robocze
Sample Diluent (SD)
Bufor zawierający stabilizator i
0.09 % azydek sodu.
Antibody Reagent (AB)
Przeciwciało przeciwko
benzodiazepinie (owcze,
poliklonalne) w buforze z 0.09 %
roztworem azydku sodowego
Microparticle Reagent (MP)
Skoniugowane mikrocząstki
pochodnej benzodiazepiny w
buforze z 0.09 % roztworem azydku
sodowego.
SD jest na pozycji A, AB jest na pozycji B, a MP jest na pozycji C.
Kolejność pipetowania
Analizator COBAS INTEGRA 800
R1 = SD
R2 = AB
R3 (SR) = MP
Zalecenia i środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności
zawartych w rozdziale 1, "Wstęp".
Dla USA: Wyłącznie na osobne zalecenie
Postępowanie z odczynnikami
Gotowy do użycia. Po przekłuciu kasety cobas c pack analizator
automatycznie miesza odczynnik przez 1 minutę i przez pół minuty w trybie
rozpoczęcia dnia pracy.
Enzym β‑glukuronidaza
Gotowy do użycia
Dodać wystarczającą do przewidywanych oznaczeń ilość β‑glukuronidazy
plus minimum 50 µL do naczynka próbkowego COBAS INTEGRA.
Uwaga: Analizator COBAS INTEGRA 800 pobierze 2 µL enzymu do kuwety
dla każdej próbki testu.
Włożyć naczynko próbkowe zawierające β‑glukuronidazę na zdefiniowaną
przez użytkownika pozycję dla rozcieńczalnika.
1/5
BNZGL
0020737984122COINV6.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines - β-glucoronidase Application
Przechowywanie i trwałość
Narkotyki i nadużywanie leków
Parametry pipetowania
Czas przechowywania w temp. 2‑8 °C
Do daty ważności na
etykiecie cobas c pack
Analizator COBAS INTEGRA 800
W analizatorze w temp. 8 ℃
59 dni
Nie zamrażać odczynników. Zamrożone odczynniki należy wyrzucić.
β‑glukuronidaza
W temp. 2‑8 °C
Do daty ważności
Analizator COBAS INTEGRA 800
W analizatorze
24 godz.
Pobieranie i przygotowanie materiału
Sprawdzono i zaakceptowano możliwość stosowania jedynie materiałów
biologicznych wymienionych poniżej.
Mocz: Mocz należy pobierać do czystych pojemników, szklanych lub
plastikowych. Świeże próbki moczu nie wymagają specjalnej obróbki,
jednak należy zwracać uwagę, aby próbki pobierane za pomocą pipety były
wolne od większych zanieczyszczeń. Próbki należy przechowywać w
prawidłowym, fizjologicznym zakresie pH 5‑8. Nie są wymagane żadne
dodatki i konserwanty. Zaleca się przechowywanie próbek moczu w
temperaturze 2‑8 °C i oznaczanie ich w ciągu 5 dni od momentu pobrania.16
W celu dłuższego przechowywania zaleca się zamrażanie próbek.
Próbki bardzo mętne należy odwirować.
Zafałszowywanie lub rozcieńczanie próbek powoduje uzyskanie błędnych
wyników. W przypadku podejrzenia zafałszowania należy pobrać nową
próbkę do oznaczeń. Dla próbek pobieranych zgodnie z obowiązkowymi
zaleceniami dla federalnych programów badań na obecność narkotyków
Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.17
Uwaga: Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena
wartości dla GC/MS - nie należy go stosować w celu uzyskania wyników.
Procedury rozcieńczeń, jeśli są stosowane, powinny być zwalidowane.
Materiały dostarczone w zestawie
Patrz "Odczynniki - roztwory robocze" w części o odczynnikach.
Oznaczenie
W celu optymalnego działania testu należy stosować się do zaleceń
zawartych w niniejszej ulotce dotyczących konkretnego analizatora. Należy
postępować zgodnie z poniższą instrukcją obsługi dla operatora,
uwzględniając typ aparatu.
Aplikacja dla moczu
Definicja testu COBAS INTEGRA 800
Rozcieńczalnik
(H2O)
R1
40 µL
6 µL
R2
53 µL
6 µL
Próbka
9.5 µL
8 µL
Specjalny rozcieńczalnik
(β‑glukuronidaza)
2 µL
SR
15 µL
Objętość całkowita
147.5 µL
8 µL
Kalibracja
Kalibratory
Aplikacja do oznaczeń półilościowych
BZGLS, 0-315 Kalibratory Preciset DAT Plus II, CAL1-4
0, 50, 100, 200 ng/mL nordiazepam
(DATS7, ID systemowe 07 6795 6)
Aplikacje do oznaczeń jakościowych
BZGQL, 0-415 Kalibratory Preciset DAT Plus II, CAL 1
0 ng/mL lub woda dejonizowana
i
kalibratory Preciset DAT Plus II, CAL 3
100 ng/mL
(DATQ3, ID systemowe 07 6770 0)
Dla aplikacji jakościowych punktowi odcięcia
100 ng/mL przypisano wartość 1000.
Tryb kalibracji
Aplikacja półilościowa
Interpolacja liniowa
Aplikacja jakościowe
Regresja liniowa
Powtórzenie kalibracji
Zalecana w duplikacie
Częstotliwość kalibracji
Dla każdej serii oraz co 30 dni, jak również
zgodnie z procedurami kontroli jakości
Krzywą kalibracji wyznacza się przy pomocy kalibratorów. Kalibratory
należy umieścić w statywie CAL/QC według gradientu stężeń: od
najwyższego do najniższego. Krzywa kalibracji zapisywana jest w pamięci
systemu COBAS INTEGRA i wywoływana w trakcie późniejszych analiz.
Spójność pomiarowa: Powyższa metoda została wystandaryzowana wobec
pierwotnej metody referencyjnej (GC/MS).
Kontrola jakości
Półilościowa
Jakościowa
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Absorbancja
Model kalkulacyjny
absorbancji
Punkt końcowy
Punkt końcowy
PreciPos DAT Set II
(DAT2P, ID systemowe 07 6771 9)
Rodzaj reakcji
R1-R2-S-SR
R1-R2-S-SR
Kierunek reakcji
Rosnący
Rosnący
PreciNeg DAT Set II
(DAT2N, ID systemowe 07 6772 7)
Początek reakcji
SR
SR
Długość fali A
520 nm
520 nm
Zakres testu
0-200 ng/mL
0-2000
z rozcieńczeniem
0-2000 ng/mL
z rozcieńczeniem
0-2000 ng/mL
Współczynnik rozcieńczenia Zalecany 10. krotnya)
zalecany 10.
krotnya)
Odczyt pierwszy/ostatni
44/78
44/78
Jednostka
ng/mL
a) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS.
BNZGL
Kontrola jakości
Control Set DAT II
Do kontroli należy używać materiałów wyszczególnionych w części
"Informacja o odczynnikach". Można stosować również inny odpowiedni
materiał kontrolny.
Stężenie środka w kontrolach Control Set DAT II zweryfikowano metodą
GC/MS.
Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane
do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości
winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde
laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy
wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym
zakresem.
Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi
zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi.
Wyniki
Systemy COBAS INTEGRA podają wyniki z następującymi znacznikami
testów:
2/5
2016-12, V 6.0 Polski
0020737984122COINV6.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines - β-glucoronidase Application
Narkotyki i nadużywanie leków
Raportowanie wyników półilościowych
Flaga
COBAS INTEGRA
Zakres wartości
Brak flagi
Ujemny
< 100 ng/mL
<TEST RNG
Ujemny
< 0 ng/mL
>TEST RNG
Dodatni
> 200 ng/mL
POS 100
Dodatni
≥ 100 ng/mL
Podstawą podanego zakresu jest wartość punktu odcięcia równa
100 ng/mL.
Wyniki jakościowe
Flaga
COBAS INTEGRA
Zakres wartości
Brak flagi
Ujemny
< 1000
<TEST RNG
Ujemny
<0
>TEST RNG
Dodatni
> 2000
POS 1000
Dodatni
≥ 1000
Podstawą podanego zakresu jest przypisana punktowi odcięcia 100 ng/mL
wartość 1000 .
Raportowanie wyników półilościowych
Ocena półilościowa wyniku wstępnie dodatniego powinna być używana
przez laboratoria wyłącznie do określania właściwego rozcieńczenia próbki
do wykonania potwierdzenia np. metodą GC/MS.. Umożliwia również
laboratorium ustanowienie procedur kontrolnych i ocenę ich
przeprowadzania.
Uwaga: Aby upewnić się, że próbka nie została nadmiernie rozcieńczona w
przypadku stosowania funkcji rozcieńczania (w stosunku 1:10), należy
sprawdzić, czy uzyskany wynik jest nie mniejszy niż połowa wartości
odcięcia oznaczanej substancji pomnożona przez 10. Jeżeli wynik
rozcieńczenia próbki jest niższy od wartości 10 razy, należy powtórzyć
oznaczenie przy mniejszym rozcieńczeniu próbki. Rozcieńczenie, dzięki
któremu wynik jest najbliższy punktowi odcięcia oznaczanej substancji jest
najdokładniejsze. W celu oceny stężenia próbki wstępnie dodatniej należy
pomnożyć uzyskany wynik przez odpowiedni współczynnik rozcieńczenia.
Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena wartości dla
GC/MS
Ograniczenia - substancje interferujące
Informacje dotyczące substancji badanych na występowanie reakcji
krzyżowych w teście znajdują się w części "Szczegółowe dane o teście".
Istnieje prawdopodobieństwo, że także inne substancje i/lub czynniki (np.
awarie techniczne lub błędy proceduralne) mogą zakłócić przebieg testu i
spowodować uzyskanie błędnych wyników.
Wynik wstępnie dodatni tego oznaczenia wskazuje na obecność w moczu
benzodiazepin lub ich metabolitów. Nie oznacza stopnia zatrucia.
Do moczu wolnego od leku dodano substancje interferujące w stężeniu
podanym poniżej. Następnie próbki te dopełniono do stężenia 100 ng/mL
przy użyciu roztworu nordiazepamu. Próbki przebadano potrójnie (n = 3) w
analizatorze COBAS INTEGRA 700. Obliczony % mediany odzysku podano
poniżej.
Substancja
Aceton
Kwas askorbinowy
Badane stężenie
Odzysk
benzodiazepin (%)
1 %
100
1.5 %
94
Bilirubina
0.25 mg/mL
104
Kreatynina
5 mg/mL
101
1 %
114
Etanol
Glukoza
2 %
99
7.5 g/L
136
Albumina ludzka
0.5 %
102
Kwas szczawiowy
2 mg/mL
101
Chlorek sodu
0.5 M
97
Chlorek sodu
1 M
78
Hemoglobina
2016-12, V 6.0 Polski
Substancja
Badane stężenie
Odzysk
benzodiazepin (%)
6 %
98
Mocznik
Dla celów diagnostycznych wyniki powinny być interpretowane z
uwzględnieniem historii choroby, badań klinicznych oraz innych danych o
pacjencie.
WYMAGANA CZYNNOŚĆ
Programowanie specjalnego cyklu mycia: W odniesieniu do pewnych
kombinacji testów przeprowadzanych jednocześnie w analizatorach
COBAS INTEGRA obowiązkowe jest stosowanie specjalnych cykli mycia.
Dalsze instrukcje oraz najnowsza wersja Dodatkowych Cykli Mycia, zob.
ulotka metodyczna odczynnika CLEAN.
Tam, gdzie to konieczne, przed podaniem wyników testu należy
wprowadzić mający na celu uniknięcie efektu przeniesienia specjalny
program dodatkowego cyklu mycia.
Szczegółowe dane o teście
Dane wyznaczone przy użyciu analizatorów COBAS INTEGRA 700 podano
poniżej. Wyniki uzyskane w poszczególnych laboratoriach mogą się różnić.
Precyzja
Precyzję wyznaczono przy użyciu próbek kontrolnych nordiazepamu w
ramach protokołu wewnętrznego, oznaczanych w seriach po 20 powtórzeń
raz dziennie przez 5 dni. Otrzymano następujące wyniki przy użyciu
analizatora COBAS INTEGRA 700:
Precyzja testów półilościowych
Powtarzalność
Średnia
ng/mL
OS
ng/mL
WZ
%
Poziom 1 (75 ng/mL)
80
3
4.0
Poziom 2 (100 ng/mL)
120
6
5.0
Poziom 3 (125 ng/mL)
157
10
6.1
Średnia
ng/mL
OS
ng/mL
WZ
%
Precyzja pośrednia
Poziom 1 (75 ng/mL)
81
5
5.5
Poziom 2 (100 ng/mL)
108
10
9.0
Poziom 3 (125 ng/mL)
155
9
5.8
Precyzja testów jakościowych
Liczba
oznaczonych
próbek
Prawidłowe
wyniki
0.75x
100
100
> 95 % odczyt ujemny
1.25x
100
100
> 95 % odczyt dodatni
Punkt odcięcia
(x)
Poziom ufności
Dolny zakres wykrywalności testu
9.4 ng/mL
Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie
oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako 2
odchylenia standardowe powyżej kalibratora zerowego (kalibrator zerowy +
2 OS, powtarzalność n = 21).
Dokładność
100 próbek moczu, które w oznaczeniach laboratoryjnych dały wynik
ujemny oznaczono metodą Benzodiazepines z β‑glukuronidazą. 100 %
próbek moczu prawidłowego dało wynik ujemny w odniesieniu do punktu
odcięcia 100 ng/mL.
53 próbek z laboratorium szpitalnego, oznaczonych jako wstępnie dodatnie
za pomocą dostępnej na rynku metody immunoenzymatycznej,
potwierdzone przez GC/MS, oceniono za pomocą testu Benzodiazepines z
β‑glukuronidazą. 100 % próbek dało wynik dodatni w odniesieniu do punktu
odcięcia 100 ng/mL.
Dodatkowo, 5 próbek rozcieńczono do uzyskania stężenia benzodiazepin
na poziomie 75‑100 % punktu odcięcia, a 5 próbek do stężenia
benzodiazepin na poziomie 100‑125 % punktu odcięcia. Wyniki znajdujące
3/5
BNZGL
0020737984122COINV6.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines - β-glucoronidase Application
Narkotyki i nadużywanie leków
się w bliskim zakresie wartości punktu odcięcia porównano z danymi
uzyskanymi z oznaczeń rozcieńczonych próbek moczu o wyniku dodatnim.
W oznaczeniu metodą Benzodiazepines z β‑glukuronidazą w analizatorze
COBAS INTEGRA 700 uzyskano następujące wyniki w odniesieniu do
wartości GC/MS.
Wartości GC/MS (ng/mL)
Analizator COBAS
INTEGRA 700
Wartości bliskie
punktu odcięcia
74-75
123-124
218-4937
+
0
1
5
53
−
100
4
0
0
Związekb)
Klorazepan
Alprazolam
139
108
93
Didezetyloflurazepam
128
78
Prazepam
152
66
Ketazolam
157
64
Nitrazepam
158
63
131
77
79000
0.1
Demoksepam
159
63
Klonazepam
159
63
7-Acetamidonitrazepam
7-Aminoklonazepam
193
52
Kwazepam
160
63
Lorazepam
164
61
294
34
Norchlorodiazepoksyd
172
58
Flunitrazepam
175
57
7-Aminoflunitrazepam
124
81
Dezmetyloflunitrazepam
181
55
3-Hydroksyflunitrazepam
429
23
213
47
Glukuronian lorazepamu
Przybliżony
odsetek
reakcji
krzyżowych.
72
Hydroksyetyloflurazepam
7-Aminonitrazepam
Swoistość analityczna
Swoistość testu COBAS INTEGRA Benzodiazepines z β‑glukuronidazą
wyznaczono drogą wyznaczania krzywych inhibicji dla każdego z
wymienionych związków, co pozwoliło każdorazowo oszacować, jaka ich
ilość mogłaby zastąpić 100 ng/mL nordiazepamu przyjęte za wartość
odcięcia.
Równoważnik
(ng/mL) dla
100 ng/mL
nordiazepamu
Przybliżony
odsetek
reakcji
krzyżowych.
Związekb)
Kliniczna korelacja testu Benzodiazepines z β‑glukuronidazą (punkt
odcięcia = 100 ng/mL)
Próbki
ujemne
Równoważnik
(ng/mL) dla
100 ng/mL
nordiazepamu
75
133
α-Hydroksyalprazolam
111
90
α-Glukuronian
hydroksyalprazolamu
175
57
4-Hydroksyalprazolam
200
50
94
106
159
63
Loprazolam
410
24
Estazolam
96
105
Oksaprozyna
4522
2.2
Midazolam
101
99
Zolpidem
> 100000
0.09
141
71
Flumazenil
> 100000
0.01
Bromazepam
107
94
Doksefazepam
107
93
Tetrazepam
107
93
Delorazepam
107
93
Fenazepam
110
91
Fosazepam
114
88
Halazepam
119
84
Lormetazepam
120
84
Triazolam
120
83
4-Hydroksytriazolam
103
97
α-Hydroksytriazolam
117
86
123
81
464
22
Klobazam
124
81
Brotiazolam
126
79
Oksazepam
142
70
247
40
149
67
86
116
Diazepam
N-Metyloksazepam
α-Hydroksymidazolam
Temazepam
Glukuronian temazepamu
Glukuronid oksazepamu
Flurazepam
Dezalkiloflurazepam
BNZGL
Chlorodiazepoksyd
204
49
Pinazepam
Dezmetylochlorodiazepoksyd
261
38
Medazepam
344
29
164
61
Dezmetylomedazepam
b) Związki te są metabolitami przyjętego leku.
Wiele benzodiazepin występuje w moczu głównie jako koniugat w postaci
glukuronidu. Reakcje krzyżowe metabolitów w postaci glukuronidu mogą
być podobne do reakcji krzyżowych związku macierzystego. Zastosowanie
glukuronidazy poprawia reakcję krzyżową testu COBAS INTEGRA
Benzodiazepines w stosunku do niektórych glukuronidowanych
metabolitów.
Interferencje powodowane przez leki
Do porcji prawidłowego ludzkiego moczu dodano następujące związki w
stężeniu 100000 ng/mL. Żaden z tych związków w teście nie dał wartości
równych lub większych niż 0.09 % reakcji krzyżowych.
Paracetamol
Ketamina
Kwas acetylosalicylowy
Lidokaina
Aminopiryna
LSD
Amitryptylina
MDA
Amobarbital
MDEA
d-Amfetamina
MDMA
l-Amfetamina
Melanina
Ampicylina
Meperydyna
Kwas askorbinowy
Metadon
Aspartam
d-Metamfetamina
4/5
2016-12, V 6.0 Polski
0020737984122COINV6.0
BENZ
Abuscreen OnLine Benzodiazepines - β-glucoronidase Application
Atropina
l-Metamfetamina
Benzokaina
Metakwalon
Benzoloekgonina
Metylofenidat
(metabolit kokainy)
Metyprylon
Benzofetamina
Morfina
Butabarbital
Nalokson
Kofeina
Naltrekson
Podchlorek wapnia
Naproksen
Chlorochina
Niacynamid
Chlorfeniramina
Noretyndron
Chloropromazyna
l-Norpseudoefedryna
Kokaina
Penicylina G
Kodeina
Pentazokina
Dekstrometorfan
Pentobarbital
Dekstropropoksyfen
Fencyklidyna
Difenhydramina
β-Fenetylamina
Difenylohydantoina
Fenobarbital
Dopamina
Fenotiazyna
Ekgonina
Fenylobutazon
Ester metyloekgoniny
Fenylopropanolamina
d-Efedryna
Prokaina
l-Efedryna
Prometazyna
Erytromycyna
Pseudoefedryna
Estriol
Chinidyna
Fenoprofen
Chinina
Furosemid
Sekobarbital
Kwas gentyzynowy
Sulindak
Glutetymid
Tetracyklina
Eter gwajakologlicerolowy
Kwas Δ9 THC-9-karboksylowy
Hydrochlorotiazyd
Tetrahydrozolina
p-Hydroksyamfetamina
Trifluoperazyna
Ibuprofen
Tyramina
Imipramina
Werapamil
Narkotyki i nadużywanie leków
7
Chouinard G. Issues in the clinical use of benzodiazepines: potency,
withdrawal, and rebound. J Clin Psychiatry 2004:65(5);7-12.
8 Abernethy DR, Greenblatt DJ, Ochs HR, et al. Benzodiazepine drugdrug interactions commonly occurring in clinical practice. Curr Med Res
Opin 1984;8:80-93.
9 Tanaka E. Toxicological interactions between alcohol and
benzodiazepines. J Toxicol Clin Toxicol 2002;40:69-75.
10 Dou C, Bournique JS, Zinda MK, et al. Comparison of the Rates of
Hydrolysis of Lorazepam-Glucuronide, Oxazepam-Glucuronide and
Temazepam-Glucuronide Catalyzed by E. Coli β-D-Glucuronidase
Using the OnLine Benzodiazepine Screening Immunoassay on the
Roche/Hitachi 917 Analyzer. J of Forensic Science
2001;46(2):335-340.
11 Beck O, Lin Z, Brodin K, et al. The online screening technique for
urinary benzodiazepines: comparison with EMIT, FPIA, and GC-MS. J
Anal Toxicology 1997;21(7):554-557.
12 Salamone SJ, Honasoge S, Brenner C, et al. Flunitrazepam excretion
patterns using the Abuscreen OnTrak and OnLine immunoassays:
comparison with GC-MS. J Anal Toxicol 1997;21:341-345.
13 Klette KL, Wiegand RF, Horn CK, et al. Urine benzodiazepine
screening using Roche Online KIMS immunoassay with betaglucuronidase hydrolysis and confirmation by gas chromatographymass spectrometry. J Anal Toxicol 2005;29:193-200.
14 Valentine JL, Middleton R, Sparks C. Identification of urinary
benzodiazepines and their metabolites: comparison of automated
HPLC and GC-MS after immunoassay screening of clinical specimens.
J Anal Toxicol 1996;20(6):416-424.
15 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme
immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay,
and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39:2137-2146.
16 Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved
Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards
Institute 2007;27:33.
17 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.
Fed Regist 2008 Nov 25;73:71858-71907.
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego,
oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego
stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa
się.
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1, firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków.
Zawartość zestawu
Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu
Izoproterenol
Globalny handlowy numer identyfikacyjny
GTIN
Jakakolwiek modyfikacja ustawień analizatora wymaga walidacji przez
laboratorium.
Literatura
1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press
LLC 1998.
2 Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman’s The
Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY:
McGraw Hill Pub Co. 2001.
3 Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed.
Foster City, CA: Biomedical Publications 2004.
4 Laurijssens BE, Greenblatt DJ. Pharmacokinetic-pharmacodynamic
relationships for benzodiazepines. Clin Pharmacokinet 1996;30:52-76.
5 Salamone SJ, ed. Benzodiazepines and GHB: Detection and
Pharmacology. Totowa, NJ: Humana Press 2001.
6 Hallfors DD, Saxe L. The dependence potential of short half-life
benzodiazepines: a meta-analysis. Am J Public Health
1993;83:1300-1304.
2016-12, V 6.0 Polski
Dodatki, usunięte fragmenty oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2016, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Dystrybucka w USA:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
US Customer Technical Support 1-800-428-2336
5/5
BNZGL