Pytanie: Co to jest wsad wzorcowy sterylizatora

Pytanie: Co to jest wsad wzorcowy sterylizatora?
Odpowiedź:
W terminologii i definicjach norm czytamy:
- „wsad sterylizacyjny – produkt który ma być, lub który był sterylizowany
wraz z innymi w danym procesie sterylizacji” (PN-EN-ISO14937/3.26)
- „wsad sterylizatora – przedmioty które mają być sterylizowane
jednocześnie w tej samej komorze sterylizatora” (PN-EN285/3.38)
Wsad – to więc całość wyrobów sterylizowanych w tym samym cyklu, w tym
samym sterylizatorze.
Normy opisują ponadto „wsady wzorcowe” (wzorce/pakiet/pakiety)
sterylizowane w tym samym cyklu takie jak: wsad standardowy, mały wsad
metalowy, wsad wyrobów gumowych, pełen wsad – materiały tekstylne, pełen
wsad – wyroby metalowe (24 kg), tj. wsady wykorzystywane w badaniach
walidacyjnych (IQ, OQ, PQ). Przykładowo „standardowy pakiet testowy”
(wykorzystywany w badaniach jako „mały wsad – materiały tekstylne”, lub w
teście „pełen wsad – materiały tekstylne” wraz z innymi pakietami tekstylnymi
też opisanymi normą i wypełniającymi komorę sterylizatora) to pakiet
składający się z serwet bawełnianych 900mm x 1200mm, złożonych w stos
220mm x 300mm x 250mm (wysokość), owinięty warstwami tkaniny, o
ciężarze całkowitym 7 kg +/-10%.
Sterylizatornia posiada również wymagane w normach własne wsady testowe
w postaci „zwalidowanych wzorów załadunku”, które stosuje przygotowując
poszczególne wsady.
Przykładowy wzór załadunku np. Nr 1 to:
• dolna półka ciężkie kontenery narzędziowe 4 szt
• półka środkowa – kosze z pakietami tkaninowymi -4 szt
• górna półka – rozłożone pakiety zabiegowe średnie i małe
zapakietowane w papier sterylizacyjny
Centralna Sterylizatornia stosuje też często „własne pakiety wzorcowe” oraz
wystandaryzowane symulacje wyrobu (MDS) i wsadu (BMS) lub inne
przyrządy testowe „PCD” – tworzące wraz z systemem wskaźnikowym
konkretny wskaźnik (definicja w EN-ISO 1140-1 dla klasy 2 wskaźników).
Dr n. med. Barbara Waszak