załącznik nr 2

Załącznik nr 2 do SIWZ
Pakiet nr 1- Odczynniki do Serologii Krwii
Lp. Opis przedmiotu zamówienia - warunki wymagane
1
Całkowita ilość Nazwa producenta
zamawiana
2
3
1
Standard anty D - odczynnik płynny, gotowy do użycia do technik 150 ml
mikrokolumnowych, przeznaczony do kontroli PTA. Krwinki Rh D
dodatni inkubowane ze standardem anty D powinny dawać reakcje
na 1+ z surowicą antyglobulinową i wynik negatywny z krwinkami
O Rh D ujemnym. Odczynnik powinien zawierać wystandaryzowaną
ilość przeciwciał anty D w 1ml, zgodnie z
zaleceniami Instytutu Hematologii i Transfuzjologii.
Termin ważności od daty zakupu minimum 6 miesięcy. Maksymalna
objętość ampułki 2ml.
2
Płyn PBS o pH 6,8-7,2 - odczynnik płynny, gotowy do użycia.
240 opakowań
Buforowany fizjologiczny roztwór NaCl . Termin ważności od daty
zakupu minimum 6 miesięcy.Temperatura transportu i
przechowywania od 2°C do 30°C. Minimalna objętość opakowania
500 ml .
Dolichotest - odczynnik liofilizowany lub płynny, przeznaczony do 20 ml
różnicowania grup A1 i A2. Termin ważności od daty zakupu
minimum 6 miesięcy.Maksymalna objętość ampułki 2ml .
3
4
Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu AB0
(8-10%). Krwinki stanowią zawiesinę grupy 0,A1,B - gotowe do
użycia do końca terminu ważności bez konieczności dodatkowego
przemywania. Krwinki zabezpieczone przed hemolizą, zakażeniem
bakteryjym,niezmieniające wyglądu podczas
przechowywania.Postać w ampułkach o minimalnej objętości 4 ml.
Termin ważności od daty dostawy minimum 4 tygodnie. Dostawa
nowych krwinek z końcem terminu ważności poprzednich.
KOD CPV 33696500-0
Zaoferowano
Numer
opak/sztuk
katalogowy
4
200 zestaw.
.............................................................
(data i podpis wykonawcy)
5
6
Cena jednostkowa Wartość brutto w zł
brutto w zł
7
8
Załącznik nr 2 do SIWZ
5
Odczynnik monoklonalny anty A IgM - odczynnik płynny, gotowy 3 900 ml
do użycia o niebieskim zabarwieniu. Wymagana aktywność i
swoistość: - 100% swoistości dla oznaczeń A1,A2,A1B, A2B, wyraźne reakcje z antygenami o osłabionej ekspresji , brak reakcji
fałszywych. Aglutynacja powinna pojawiś się po 10 sekundach i po
3 minutach osiągnąć nasilenie od +3 do +4. Miano minimalne 256.
Odczynnik do stosowania w teście szkiełkowym i probówkowym.
Możliwość stosowania odczynnika do badań na krwinkach
zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez konieczności
zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki
macierzystej także przy anemiach. Termin ważności minimum 12
miesięcy od daty dostawy. Maksymalna objętość ampułki – 10 ml.
W każdej dostawie dwa różne klony: Klon I BIRMA oraz II Klon
inny w równych ilościach.
6
Odczynnik monoklonalny anty B IgM - odczynnik płynny, gotowy 3 900 ml
do użycia o żółtym zabarwieniu. Wymagana aktywność i swoistość: 100% swoistości dla oznaczeń B i AB, - wyraźne reakcje z
antygenami o osłabionej ekspresji , brak reakcji fałszywych.
Aglutynacja powinna pojawiś się po 10 sekundach i po 3 minutach
osiągnąć nasilenie od +3 do +4. Miano minimalne 256. Odczynnik
do stosowania w teście szkiełkowym i probówkowym. Możliwość
stosowania odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS
oraz do stosowania bez konieczności
zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki
macierzystej także przy anemiach. Termin ważności minimum 12
miesięcy od daty dostawy. Maksymalna objętość ampułki – 10
ml. W każdej dostawie dwa różne klony: Klon I LB-2
oraz II Klon inny w równych ilościach.
.............................................................
(data i podpis wykonawcy)
Załącznik nr 2 do SIWZ
7
Odczynnik monoklonalny anty D IgM (RUM) - odczynnik płynny, 2 000 ml
gotowy do użycia, dający szybkie
100% swoiste reakcje. Powinien aglutynować krwinki
0Rh D dodatnie na 3+ do 4+, wykrywać krwinki z antygenem D
słabe, nie wykazywać reakcji z krwinkami Rh D ujemnymi, nie
powinien rozpoznawać antygenu D kategorii DVI. Do stosowania w
teście szkiełkowym i probówkowym. Możliwość stosowania
odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS oraz do
stosowania bez konieczności zawieszania i płukania krwinek
badanych bezpośrednio z próbki macierzystej, także przy
anemiach. Minimalne miano 128. Termin ważności od daty
dostawy minimum 12 miesięcy. Maksymalna objętość ampułki
10 ml.
8
Odczynnik monoklonalny anty D IgM IgG - odczynnik płynny,
2 100 ml
gotowy do użycia, dający szybkie
100% swoiste reakcje. Powinien aglutynować krwinki
0Rh D dodatnie na 3+ do 4+, wykrywać krwinki z antygenem D
słabe oraz z antygenem D kategorii DVI, nie wykazywać reakcji z
krwinkami Rh D ujemnymi. Do stosowania w teście szkiełkowym i
probówkowym. Możliwość stosowania odczynnika do badań na
krwinkach zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez
konieczności zawieszania i płukania krwinek badanych
bezpośrednio z próbki
macierzystej, także przy anemiach. Mianio minimalne 128.Termin
ważności od daty dostawy minimum 12 miesięcy. Maksymalna
objętość ampułki 10 ml.
9
Odczynnik monoklonalny anty-Kell Ig M - maksymalna objętość
60 ml
ampułki do 5ml, termin ważności od daty dostawy 12 miesięcy, dwa
różne klony.
Próbki krwi kontrolnej do kontroli prawidłowości oznaczania grup 39 zestawów
krwi ABO/RhD i screeningu przeciwciał antyerytrocytarnych do
stosowania w metodach manualnych i mikrometodach.Zestaw 2x5
ml. Krew kontrolna grupy A1 i grupy B, jedna z nich RhD+ o
fenotypie DCcEeK+,druga RhD- o fenotypie dcceeK-.Trwałość
zestawu minimum 5 tygodni.
10
.............................................................
(data i podpis wykonawcy)
Załącznik nr 2 do SIWZ
11
Surowica grupy AB koloid w ampułkach maksymalna objętość 5ml. 120 ml
Termin ważności od daty dostawy minimum 6 miesięcy
12
Statyw do fiolek serologicznych wykonany z pleksiglasu 2 szt
nieklejony na 14 szt
Pojemnik z przezroczystą pokrywą do płyt jednorazowych z
2 szt
pleksiglasu nieklejony z adapterem umożliwiającym stosowanie
różnych formatów płyt, na dnie pojemnika musi znajdować się otwór
pozwalający na bezpieczne usunięcie płyty po wykonaniu
oznaczenia
13
Razem
Wszystkie odczynniki powinny znajdować się w szczelnie zamkniętych pojemnikach zaopatrzonych w kroplomierze(nie dotyczy pozycji 2,3)
Na potwierdzenie wymogów należy do oferty dołączyć ulotki w języku polskim.
Wraz z pierwszą dostawą dołączyć instrukcje i opisy metod w języku polskim.
.............................................................
(data i podpis wykonawcy)
Załącznik nr 2 do SIWZ
Pakiet nr 2 - Dostawa odczynników do oznaczeń w badaniach serologicznych metodą aglutynacji kolumnowej oraz dzierżawa aparatury
niezbędnych do wykonywania tych badań. KOD CPV 33696500-0,38434520-7
L.p.
1
Opis przedmiotu zamówienia - warunki wymagane
2
Całkowita ilość
zamawiana
3
1
Grupa krwi noworodka z BTA (anty-A, anty-B- anty-D,anty- D- inny klon 1152 badań
kontrola, BTA). Odczynniki monoklonalne umieszczone w kolumnach
2
Potwierdzenie grupy krwi : druga seria anty- A anty-B anty-DVI(+), inne
klony niż w pkt 1, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Odczynniki
monoklonalne umieszczone w kolumnach
3
Badanie przeglądowe przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych w PTA
13 968 kart
LISS.Karty 6- kolumnowe lub wielokrotność 3. Surowica antyglobulinowa
umieszczona w kolumnach
4
Bezpośredni test antyglobulinowy z surowicą anty-IgG.
576 badań
5
Oznaczanie antygenu K. Odczynnik monoklonlany umieszczony w
kolumnach.
432 badań
6
Krwinki wzrocowe gotowe do użycia do screeningu przeciwciał. Zestaw 3 25 800 badań
krwinek wzorcowych do badania przeglądowego przeciwciał w PTA
7
Odczynnik LISS w ilości dostosowanej do liczby badań
8
Końcówki do pipet w ilości dostosowanej do liczby badań
36 000 szt
9
Cztery razy w roku udział w międzynarodowej kontroli laboratoryjnej
razem z materiałem kontrolnym i certyfikatem.
12 zestawy kontrolne
Nazwa producenta
4
864 badań
24 opakowań (po
500ml)
.............................................................
(data i podpis wykonawcy)
Numer
katalogowy
Zaoferowano
opak/sztuk
5
6
Cena
jednmostkowa
brutto w zł
7
Wartość brutto
8
Załącznik nr 2 do SIWZ
10
Dzierżawa sprzętów i urządzeń opisanych poniżej niezbędnych do
36 miesięcy
wykonania badań:
1. Wirówki serologiczne na 12 mikrokart z automatyczną kontrolą
równowagi głowicy, z wyświetlaczem czasowym i funkcyjnym - 2 sztuki
2. Inkubator do mikrokart: inkubacja w tempetaturze 37°C,cyfrowy
wyświetlacz czasu i temperatury, z możliwością inkubacji głowicy wirówki
-1 sztuka.
3. Pipety automatyczne z wielokrotnym powtarzalnym dozowaniem
wymaganej objętości - 3 sztuki w tym jedna fabrycznie nowa.
4. Statyw roboczy do mikrokart i probówek - 2 sztki.
5.Dozownik do diluentów- 2 sztuki w tym 1 fabrycznie nowy.
6. Statyw do pipetorów- 2 sztuki.
7.Chłodziarko- zamrażalka o pojemności chłodzenia min.190 l i
pojemności mrożenia min. 90 l po okresie dzierżawy przechodząca na
własność zamawiającego.
8.Wirówka do odwirowywania probówek i testów bezpośrednich z
wirnikiem horyzontalnym (4x) z wymiennymi wkładami na 2 rodzaje
probówek 12x5ml (75mm)i 7x10ml (100mm) z regulacją obrotów od 300
do 4 000 i regulacją czasu wirowania.
11
Dzierżawa oprogramowania z niezbędnym sprzętem komputerowym na 2
stanowiska:
Program komputerowy do banku krwi i pracowni serologicznej
kompatybilny z użwywaną i istniejącą bazą danych dotyczącą gospodarki
krwią i badań na 2 stanowiska, wyposażony w komputer i drukarką
laserową oraz nowe urządzenie wielofunkcyjne z faksem , drukarką i
kserem z podnoszoną pokrywą do druku na papier A4 i A5 np.typu
MFC7440N, dopuszcza się stosowanie kompatybilnych , zmiennych
wkładów eksploatacyjnych.
36 miesięcy
RAZEM
.............................................................
(data i podpis wykonawcy)
Załącznik nr 2 do SIWZ
1. Odczynniki gotowe do użycia, termin ważności min. 9 miesięcy (z wyjątkiem krwinek wzorcowych - 5 tygodni od daty dostawy).
2. Metoda oparta na technologii aglutynacji krwinek czerwonychna kolumnach wypełnionych dekstranowym podłożem.
3. W celu potwierdzenia wymagania należy złożyć oświadczenie na załączniku nr 5 do SIWZ.
4. Wyroby medyczne muszą posiadać certyfikat CE
Program komputerowy do banku krwi i pracowni serologicznej w jednej licencji i aplikacji
Istniejąca baza danych (dotychczas uzywana) musi być przeniesiona do oferowanego oprogramowania na koszt Wykonawcy bez utraty danych.
Do pozycji nr 1, 2 należy podać nazwy zaoferowanych klonów anty-A, anty-B, anty-D
Wraz z pierwszą dostawąnależy załączyc ulotki odczynnikowe oferowanych produktów w języku polskim (mogą być w formie elektronicznej, np.. CD)
Przechowywanie kart w temperaturze pokojowej w tem 18-25 stopni C
10. Do pierwszej dostawy dołączyć harmonogram dostaw na dany rok.
11. Dostawy transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 st C potwierdzone wydrukiem. Wydruk z ostatnich 3 mies.dołączony do pierwszej dostawy.
12. Krwinki do badania przeglądowego przeciwciał - 3 panelowe zawierające wszystkie znaczące klinicznie antygeny w tym Cw
13.Walidacje,przeglądy minimum 1 raz w roku,naprawy(sprzęt zastępczy lub nowy) nieodpłatnie dla wszystkich dzierżawionych urządzeń i programów.
14..Aktualizacja oprogramowania i związane z tym szkolenie personelu minimum raz w roku nieodpłatnie.
Wszystkie oferowane produkty od jednego producenta zapewniające walidację metody
5.
6.
7.
8.
9.
.............................................................
(data i podpis wykonawcy)