ce-ivd spec template
Transkrypt
ce-ivd spec template
DakoTarget Retrieval Solution, pH 9 (10x) Nr kat. S2367 Przeznaczenie Do stosowania w diagnostyce in vitro. Odczynnik Dako Target Retrieval Solution, pH 9 (10x) jest przeznaczony do stosowania w immunohistochemii. Jest to odczynnik specjalnie stworzony dla optymalnego działania przy cieplnym odsłanianiu epitopów antygenów w skrawkach tkankowych utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie, przed ich barwieniem manualnym lub za pomocą Dako Automated Platforms. Odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9 jest ponadto odpowiedni jako roztwór do odsłaniania epitopów przed barwieniem rozmazów komórkowych i próbek z cytowirówki. Roztwór roboczy przygotowuje się rozcieńczając koncentrat w stosunku 1:10 wodą destylowaną lub dejonizowaną. Stosowany łącznie z Dako PT Link, nr. kat. PT100/PT101, może być używany jako roztwór do odsłaniania epitopów po odparafinowaniu preparatów mikroskopowych oraz może być również używany jako roztwór 3 w 1 do procedury 3 w 1 do odparafinowania, uwodnienia i odsłonięcia epitopu w skrawkach tkankowych utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie. Rozcieńczony Dako Target Retrieval Solution przy stosowaniu w PT Link do cieplnego odsłaniania epitopów (heat-induced epitope-retrieval - HIER) lub do procedury 3 w 1, może być użyty 2-krotnie w ciągu 5 dni, o ile jest przechowywany w temperaturze pokojowej. W Australii odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9, 10x (nr kat. S2367) nie jest sprzedawany jako roztwór 3 w 1 do stosowania w procedurze 3 w 1. Może być konieczne uzyskanie licencji zgodnie z australijskim patentem AU nr 0766614 B2. Dostarczany odczynnik Środki ostrożności Bufor Tris/EDTA o pH 9. Każda butelka zawiera 500 mL odczynnika stężonego 10x. 1. Do użytku profesjonalnego. 2. Należy stosować odpowiednie środki ochrony osobistej, zabezpieczające przed kontaktem odczynnika ze skórą i oczami. 3. Niewykorzystany roztwór należy usuwać zgodnie z odpowiednimi przepisami lokalnymi i krajowymi. Przechowywanie Przechowywać w temperaturze 2–8 °C. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na butelce. Jeżeli odczynniki są przechowywane w warunkach innych niż podane w ulotce dołączonej do opakowania, użytkownik powinien je zweryfikować. W wypadku nieoczekiwanego wyniku odczynu, którego nie można wyjaśnić różnicami w procedurach laboratoryjnych, gdy podejrzewa się problem z odczynnikiem, należy się skontaktować z naszym działem pomocy technicznej. Procedura Zalecana procedura HIER z użyciem PT Link: 1. Przygotować roztwór roboczy rozcieńczając koncentrat w stosunku 1:10 wodą destylowaną lub dejonizowaną. Roztwór roboczy zachowuje stabilność przez 3 miesiące w temperaturze 2–8 °C. 2. Napełnić zbiorniki PT Link objętością roztworu roboczego wystarczającą (1,5 L), aby przykryć skrawki tkankowe. Ustawić PT Link na nagrzewanie wstępne roztworu do 65 °C. 3. Ręcznie odparafinować i ponownie nawodnić skrawki tkankowe umocowane na szkiełkach mikroskopowych. W celu uzyskania lepszej adhezji tkanki do szkiełka zaleca się, aby stosować szkiełka powlekane lub silanizowane. 4. Zanurzyć skrawki tkankowe o temperaturze pokojowej w ogrzanym wstępnie roztworze roboczym i inkubować przez 20–40 minut w 97 °C. Optymalny czas inkubacji powinien zostać określony przez użytkownika. 5. Pozostawić skrawki do ostygnięcia do temperatury 65 °C w PT Link. 6. Wyjąć jeden statyw na szkiełka ze zbiorników PT Link i umieścić go w Dako Autostainer Platform. 7. Delikatnie opłukać szkiełka za pomocą rozcieńczonego, o temperaturze pokojowej buforu Dako Wash Buffer (10x), nr kat. S3006. W trakcie przygotowywania oraz podczas procedury barwienia immunohistochemicznego skrawki nie powinny wyschnąć. 8. Powtórzyć etap 6–7. 9. Kontynuować barwienie. Procedura alternatywna: Odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9 (10x) może być stosowany do procedury HIER z wykorzystaniem łaźni wodnej, mikrofalówki oraz różnych rodzajów autoklawów. Procedura 3 w 1 przygotowania próbek za pomocą PT Link: (108422-002) 1. Przygotować roztwór roboczy rozcieńczając koncentrat w stosunku 1:10 wodą destylowaną lub dejonizowaną. Roztwór roboczy zachowuje stabilność przez 3 miesiące w temperaturze 2–8 °C. 2. Napełnić zbiorniki PT Link objętością roztworu roboczego wystarczającą (1,5 L), aby przykryć skrawki tkankowe. 3. Ustawić PT Link na nagrzewanie wstępne roztworu do 65 °C. 4. Zanurzyć utrwalone formaliną i zatopione w parafinie preparaty tkankowe na szkiełkach w ogrzanym wstępnie Target Retrieval Solution (roztwór roboczy) w zbiornikach PT Link i ogrzewać przez 20–40 minut w temperaturze 97 °C. Optymalny czas inkubacji powinien zostać określony przez użytkownika. 5. Pozostawić skrawki do ostygnięcia do temperatury 65 °C w PT Link. 6. Wyjąć jeden statyw na szkiełka z PT Link i umieścić go w Dako Autostainer Platform. S2367/PL/HWG/11.06.07 str. 1/2 Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17 7. Delikatnie opłukać szkiełka za pomocą rozcieńczonego, ciepłego (65 °C) Dako Wash Buffer 10x (nr kat. S3006) używając ogrzanej wstępnie w piecu lub łaźni wodnej do 65 °C butelki. Upewnić się, że szkiełka znajdujące się przy zewnętrznych brzegach statywu zostały we właściwy sposób wypłukane. 8. Płukać szkiełka za pomocą rozcieńczonego Dako Wash Buffer (10x) nr kat. S3006 o temperaturze pokojowej. W trakcie przygotowywania oraz podczas procedury barwienia immunohistochemicznego, skrawki nie powinny wyschnąć. 9. Powtórzyć etap 6–8. 10. Kontynuować barwienie. 11. Po wybarwieniu konieczne jest przeprowadzenie odwodnienia, oczyszczenia i trwałego zamocowania preparatu mikroskopowego. W Australii odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9, (10x) nr kat. S2367 nie jest sprzedawany jako roztwór 3 w 1 do stosowania w procedurze 3 w 1. Może być konieczne uzyskanie licencji zgodnie z australijskim patentem AU nr 0766614 B2. Objaśnienie symboli (108422-002) Numer katalogowy Temperatura przechowywania Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro Numer serii Sprawdzić w instrukcji stosowania Zużyć przed Producent S2367/PL/HWG/11.06.07 str. 2/2 Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17