KARTA CHARAKTERYSTYKI HEMOSIL® dRVVT SCREEN

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
HEMOSIL® dRVVT SCREEN
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
Opracowano: 16/06/2016
IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
HEMOSIL® dRVVT SCREEN
Kod produktu:
0020301500
Zastosowanie produktu
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby kompetentnej:
[email protected]
Numer telefonu alarmowego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR WE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italy
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
SKŁAD/INFORMACJE O PRODUKCIE
P/N
Nazwa
mieszaniny
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR
1910.1200 (HCS)
i z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Rozporządzeniem (WE)
nr 1272/2008
Skład zestawu
0020301510
dRVVT
Screen
reagent
Nie sklasyfikowana
Nie sklasyfikowana
10 X 2 ml
Zrzeczenie się odpowiedzialności
Dokument ten ma na celu dostarczenie instrukcji właściwego i bezpiecznego postępowania z tym produktem ze strony personelu
wykwalifikowanego lub pracującego pod nadzorem personelu wykwalifikowanego w postępowaniu ze substancjami chemicznymi. Produkt nie
może być używany do celów innych niż te podane w rozdziale 1, za wyjątkiem przypadku gdy zostałyby uzyskane odpowiednie informacje
pisemne dotyczące metod postępowania z materiałem. Stosować preparat zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP). Osoba
odpowiedzialna za ten dokument nie może dostarczyć ostrzeżeń o wszystkich zagrożeniach wynikających z użytkowania i wzajemnych reakcji z
innymi substancjami chemicznymi lub materiałami. Użytkownik jest odpowiedzialny za bezpieczne stosowanie produktu, stosowność produktu
do zastosowania i za właściwą likwidację. Podane poniżej informacje nie mogą być uważane za deklarację lub gwarancję, tak formalną jak i
wynikającą z treści, handlową, stosowności do danych celów, jakości czy jakiejkolwiek innej natury. Informacje zawarte w tej Karcie
Charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w Załączniku II Rozporządzenia Komisji (WE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 zmieniające
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych
ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i kolejnymi zmianami, i z tym co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR
1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA i z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC).
Opracowanie:
Chemsafe Srl
Strona 1 z 13
dRVVT SCREEN REAGENT
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1
1.2
1.3
1.4
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
Kod produktu:
0020301510
Zastosowanie produktu
Zastosowanie zidentyfikowane:
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Zastosowania odradzane:
brak odradzanych zastosowań.
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby kompetentnej:
[email protected]
Numer telefonu alarmowego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR WE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italy
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja substancji/ mieszaniny
Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200 i
z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015).
Dodatkowe informacje dotyczące zagrożeń dla zdrowia i / lub środowiska podane są w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty.
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, i z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS), oraz z
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Klasa zagrożenia
Kategoria zagrożenia
Nie sklasyfikowana
Zwroty zagrożenia
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8.
Główne skutki fizykochemiczne niekorzystne dla zdrowia ludzkiego i środowiska
(zobacz również sekcje 9-12)
W normalnych warunkach użytkowania, mieszanina nie powoduje negatywnych skutków dla zdrowia ludzkiego i środowiska.
2.2
Elementy występujące na oznakowaniu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 i zgodnie z Hazard
Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS), oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Piktogram(-y) określający(-e)
rodzaj zagrożenia:
brak
Hasło ostrzegawcze
brak
Zwrot(-y) wskazujący(-e) rodzaj
zagrożenia:
brak
Zwrot(-y) wskazujący(-e) środki
ostrożności:
brak
2.3
Dodatkowe wskazówki
etykietowania:
Do 6.6% tej mieszaniny składa się ze składników, których toksyczność ostra (doustna,
skórna, wdychanie) dla zdrowia ludzkiego i zagrożenie dla środowiska wodnego są nieznane.
Środki bezpieczeństwa:
Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Zapobiegać przedostaniu się produktu do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych i do gruntu.
Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji.
Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania)
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB.
Strona 2 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
Uwaga:
Produkt zawiera materiał pochodzenia wołowego (albumina surowicy bydlęcej). Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych
od BSE, są poddawane kontroli weterynaryjnej, przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego lub zaraźliwego. Jakkolwiek
produkt musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i /
lub objawy uczulenia, astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Produkt zawiera również surowy ekstrakt z jadu żmii Russella. Surowy ekstrakt z jadu żmii Russella jest toksyczny i śmiertelny jeżeli
wstrzyknięty, połknięty lub wchłonięty przez uszkodzoną albo zadrapaną skórę.
SEKCJA 3. SKŁAD /INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: proszek zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia bydlęcego, surowy ekstrakt z jadu żmii Russella.
3.1
Niebezpieczne składniki:
Nazwa
Numer
EINECS/
ELINCS
Zawartość
%
(w/w)*
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Dwuwodny chlorek wapnia
Nr Indeksu (Załącznik VI do
Rozp. CLP): 017-013-00-2
233-140-8
(jako bezwodny
chlorek wapnia)
10035-04-8
(10043-52-4
bezwodny
chlorek wapnia)
0.5-0.6%
Eye damage/irritation, cat. 2
Eye Irrit.2, H319
Bromek
cetylotrimetyloamoniowy
200-311-3
57-09-0
0.01-0.02%
Acute Toxicity – Oral, cat. 4
Skin Corrosion/Irritation, cat. 2
Eye damage/Eye Irritation, cat.1
Specific target organ Toxicity –
Single Exposure, cat.3
Specific Target Organ Toxicity –
Repeated Exposure, cat. 2
Aquatic Acute, cat. 1**
Aquatic Chronic, cat. 1**
Acute Tox. 4, H302
Skin Irrit. 2, H315
Eye Dam. 1, H318
STOT SE 3, H335
STOT RE 2, H373
Aquatic Acute 1, H400
(M=100)
Aquatic Chronic 1, H410
(M=1)
Sól sodowa 1-tlenku
pirydyno-2-tiolu (pirytion
sodu; omadine sodu)
223-296-5
3811-73-2
< 0.02%
Acute Toxicity – Oral, cat. 4
Acute Toxicity – Dermal, cat. 4
Acute Toxicity – Inhalation, cat. 4
Eye damage/Eye Irritation, 2A
Aquatic Acute, cat. 1**
Aquatic Chronic, cat. 1**
Acute Tox. 4, H302
Acute Tox. 4, H312
Acute Tox. 4, H332
Skin Irrit. 2, H315
Eye Irrit. 2, H319
Aquatic Acute 1, H400
(M=100)
Aquatic Chronic 1, H410
(M=10)
F.D. & C. Yellow n. 5
(Tartrazyna) (żółcień
spożywcza 5)
217-699-5
1934-21-0
< 0.001%
Sensitization – Skin, cat. 1
Sensitization – Respiratory, cat. 1
Resp. Sens. 1, H334
Skin Sens. 1, H317
Surowy ekstrakt z jadu żmii
Russella
Nr indeksowy (Załącznik VI
Rozp. CLP):
647-014-00-9 - proteases with
the exception of those specified
elsewhere in this Annex
-
-
< 0.001%
Eye damage/Eye Irritation, cat. 2A
Specific target organ Toxicity –
Single Exposure, cat. 3
Sensitization-Respiratory, cat. 1
Skin Irrit. 2, H315
Eye Irrit. 2, H319
STOT SE 3, H335
Resp. Sens. 1, H334
Numer CAS
Co do dopuszczalnych w artości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tek stu zw rotów R i w skazań zagrożenia patrz punk t 16.
* m oże być określony zakres, biorąc pod uw agę zróżnicow anie poszczególnych partii tow aru.
**Klasyfikacja zagrożenia dla środow isk a zgodnie z rozporządzeniem nr 1272 / 20 08 (W E) z późniejszym i zm ianam i i dostosow aniam i.
Mieszanina nie zawiera substancji naniesionych na Hazardous Substance Lists i / lub uważanych za rakotwórcze przez IARC, NTP, OSHA.
Patrz sekcje 11 i 15.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1
Opis środków pierwszej pomocy
Połknięcie:
w przypadku połknięcia, natychmiast przepłukać gardło dużą ilością wody, jeżeli osoba jest
przytomna. Nie prowokować wymiotów. Skonsultować się z lekarzem, w razie złego samopoczucia.
Ekspozycja na inhalację:
W razie inhalacji przemieścić osobę na otwarte powietrze w przewiewne miejsce. W przypadku
trudności z oddychaniem, podać tlen. Skonsultować się z lekarzem, w razie złego samopoczucia.
Strona 3 z 13
4.2
4.3
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
Kontakt ze skórą:
Natychmiast usunąć skażoną odzież. Natychmiast obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub
delikatnym detergentem i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20
minut). Skonsultować się z lekarzem, w razie złego samopoczucia.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem soli fizjologicznej przynajmniej przez 15 minut.
Trzymać dobrze otwarte powieki podczas przemywania. Skonsultować się z lekarzem, w razie złego
samopoczucia.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Ostre:
Inhalacja produktu może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
W kontakcie z oczami może powodować podrażnienie.
W kontakcie ze skórą może powodować podrażnienie.
Połknięcie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Produkt zawiera albuminę surowicy bydlęcej (BSA) i surowy ekstrakt z jadu żmii Russella. Albumina
surowicy bydlęcej może powodować reakcję uczuleniową skóry i /lub objawy alergii, astmy lub
trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Surowy ekstrakt z jadu żmii Russella jest toksyczny
i śmiertelny jeżeli wstrzyknięty, połknięty lub wchłonięty przez uszkodzoną albo zadrapaną skórę.
Opóźnione:
Nie są znane opóźnione objawy ani skutki.
Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Monitorowanie medyczne:
Produkt zawiera surowy ekstrakt z jadu żmii Russella. Jeżeli jad żmii Russella (RVV) zostanie
wstrzyknięty lub w wyniku kontaktu z przeciętą albo zranioną skórą może być wymagana antytoksyna.
Natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli nie ma żadnych widocznych objawów. Objawy
mogą wystąpić dopiero po 6-8 godzinach po narażeniu.(18)
Odtrutki, jeżeli znane:
nieznane.
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze:
woda spray, piana, CO2, proszek chemiczny.
Niewłaściwe środki gaśnicze:
nieznane.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów COx, NOx, SOx,
HBr, HF, HCl.
Informacje dla straży pożarnej
Środki ochronne:
Woda może być z powodzeniem stosowana do chłodzenia pojemników narażonych na ogień i
rozpraszać dym.
Specjalistyczne wyposażenie
ochronne:
Stosować aparaty oddechowe (SCBA), ognioodporną odzież ochronną, gumowce, rękawice,
kombinezony, środki ochrony oczu i twarzy. Wyposażenie musi spełniać wymagania norm krajowych/
międzynarodowych i musi być wykorzystywane w maksymalnie bezpiecznych warunkach w oparciu o
informacje zawarte w poprzednich podrozdziałach.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
6.1
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nie należących do
Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji
personelu udzielającego pomocy: personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku
oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg
oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe,
rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne.
Dla osób udzielających pomocy:
nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie.
6.2
Środki ostrożności w
zakresie ochrony
środowiska
Zapobiegać przedostaniu się produktu do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych i do
gruntu. Powiadomić kompetentne jednostki władzy w przypadku zanieczyszczenia środowiska. Nie
wyrzucać pozostałości do kanalizacji.
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody. Składować odzyskany
produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
Strona 4 z 13
6.4
Odniesienia do innych sekcji
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
Zobacz również sekcje 8 i 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1 Środki ostrożności dotyczące
bezpiecznego postępowania
Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł
zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych.
Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi. Stosować odpowiednie Środki Ochrony
Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania
produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez
wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków.
7.2 Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze 2 -8°C. Nie wystawiać na działanie światła i
przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji.
Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone. Nie dopuszczać do
uwolnienia do środowiska.
Przechowywać z dala od pokarmów i napojów.
7.3
dRVVT SCREEN REAGENT jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera materiał
Szczególne zastosowanie(-a)
końcowe
pochodzenia bydlęcego. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcję uczuleniową
skóry i /lub objawy alergii, astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Ponadto,
produkt ten zawiera surowy ekstrakt z jadu żmii Russella. Surowy ekstrakt z jadu żmii Russella jest
toksyczny i śmiertelny jeżeli wstrzyknięty, połknięty lub wchłonięty przez uszkodzoną albo zadrapaną
skórę. Ten produkt, tak jak to jest w przypadku wszystkich próbek pochodzenia zwierzęcego, musi być
traktowany zgodnie z odpowiednimi procedurami laboratoryjnymi w celu zminimalizowania ryzyka
przenoszenia chorób zakaźnych. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Podczas obchodzenia się z produktem należy zawsze stosować rękawice gumowe, okulary ochronne i
fartuch. Po użyciu umyć ręce. Bardzo uważnie zapoznać się z kartą charakterystyki przed
przystąpieniem do pracy z produktem.
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Parametry dotyczące kontroli
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego
Chlorek Wapnia
(1)
Kanada – Ontario: OEL dla chlorku wapnia wynosi 5 mg/m3, ustanowiony przez Ministerstwo Pracy.
Pirytion Sodu (4)
Wartość dopuszczalna - 8 godzin
Wartość dopuszczalna krótkoterminowa
Austria
1 mg/m³
4 mg/m³
Dania
1 mg/m³
2 mg/m³
Niemcy (AGS)
1 mg/m³- wdychany aerozol
2 mg/m³ - średnia wartość 15 minut
Niemcy (DFG)
1mg/m³ - wdychany aerozol
2 mg/m³ - wdychany aerozol
Szwajcaria
1mg/m³ - wdychany aerozol
2 mg/m³ - wdychany aerozol
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nie ustalono.
Wartości DNEL (składniki):
Składnik
Droga narażenia
Bezwodny
Chlorek
Wapnia (2)
Doustnie (mg/kg
Skutki ostre
miejscowe
Pracownicy
Skutki chroniczne
układowe
miejscowe
układowe
Skutki ostre
miejscowe
Konsumenci
Skutki chroniczne
układowe
miejscowe
układowe
mc/dobę)
Przez skórę
(mg/kg mc/dobę)
Przez inhalację
(mg/m3)
10
5
5
2.5
Wartości PNEC (składniki): nie ustalono.
Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi
metodami.
8.2
Kontrola narażenia
8. 2. 1. Stosowne techniczne środki kontroli
Strona 5 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku
oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze,
ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą
innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi
krajowymi / międzynarodowymi.
8.2.2. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ochrona dróg oddechowych:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy,
takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE).
Ochrona skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochrony:
Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie.
8.2.3. Kontrola narażenia środowiska
Unikać rozproszenia w środowisku.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wartość:
9.2
Stan fizyczny:
proszek
Zapach:
bezwonny
Kolor:
jasno zielony
pH:
6.3 – 6.7
Temperatura zapłonu:
niedostępna
Właściwości wybuchowe:
niedostępna
Właściwości utleniające:
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
rozpuszczalna
Temperatura topnienia:
niedostępna
Inne informacje
niedostępne
Dotyczy
mieszaniny
mieszaniny
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
10.1 Reaktywność
Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania.
10.2 Stabilność chemiczna:
produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w
temperaturze 2-8°C.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji:
nie przewidziano.
10.4 Warunki, których należy
unikać:
trzymać z dala od źródeł ciepła, wody, wilgoci i światła.
10.5 Materiały niezgodne:
środki utleniające i redukujące, silne kwasy i zasady.
10.6 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować tworzenie toksycznych dymów takich jak COx, NOx,
SOx, HBr, HF, HCl.
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych
składników.
11.1
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia:
Strona 6 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
Kontakt ze skórą:
Wielokrotny i długotrwały kontakt może powodować podrażnienie skóry. Produkt zawiera albuminę
bydlęcą, która może powodować reakcję alergiczną skóry. Produkt zawiera surowy ekstrakt z jadu żmii
Russella: jest toksyczny i śmiertelny jeżeli wchłonięty przez uszkodzoną albo zadrapaną skórę.
Połknięcie:
może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego. Surowy ekstrakt z jadu żmii
Russella jest toksyczny i śmiertelny jeżeli połknięty.
Wdychanie:
Może powodować podrażnienie błon śluzowych i górnych dróg oddechowych. Produkt zawiera
albuminę bydlęcą, która może powodować objawy alergiczne astmy lub trudności w oddychaniu w
następstwie wdychania.
Kontakt z oczami:
może powodować podrażnienie oczu.
Działanie toksyczne (ADME)
Chlorek wapnia: w wodzie łatwo ulega dysocjacji na jony wapnia i chlorku. Wchłanianie, dystrybucja i wydalanie jonów u zwierząt są
regulowane niezależnie. Oba jony są podstawowymi składnikami ciała wszystkich zwierząt.
(1)
Pirytion sodu: (Sól sodowa 1-tlenku pirydyno-2-tiolu) jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego oraz przez skórę. U szczurów
jest szybko wchłaniany, metabolizowany i wydalany przy wszystkich poziomach dawek. Nie ma dowodów bioakumulacji omadine sodu
lub jego metabolitów w tkankach. Wydalanie omadine sodu (73-85% dawki) następuje głównie w moczu, natomiast kał jest jedynie
drugorzędną drogą wydalania (5-12% dawki). Omadine sodu i jego metabolity nie są wydalane w wydychanym powietrzu. W moczu
szczurów wykryto 2-piridinetiolo-1-tlenek-S-glukoronid jako główny metabolit omadine sodu. (5)
Bromek cetylotrimetyloamoniowy: jest słabo wchłaniany w przewodzie pokarmowym u szczurów po podaniu doustnym i nie wnika
przez skórę. Po 3 dniach od podania, całkowite wydalanie wynosiło 92% z kałem i 1% z moczem. Mieszanina nie jest preferencyjnie
rozprowadzana do narządów docelowych. (9)(10)
Tartrazyna: w granicach określonych dawek, wchłanianie drogą pokarmową nienaruszonej tartrazyny u ludzi i zwierząt laboratoryjnych
jest mniejsze od 5%. Wchłonięta substancja jest wydalana w dużym stopniu z moczem. Pozostała tartrazyna jest w znacznym stopniu
metabolizowana przez mikroflorę jelitową; z której są wchłaniane niektóre metabolity. Z tych kwas sulfanilowy jest wydalany głównie z
moczem. (14)
Toksyczność ostra:
Doustnie:
Wartość
j.m.
Skutki
mg/kg
LD50 (szczur) =1500
mg/kg
(5)
omadine sodu
40%
LD50 (szczur) =750
mg/kg
(6)
pirytion sodu
(9)
Bromek
cetylotrimetyloa
moniowy
mg/kg
(14)
Tartrazyna
mg/kg
(1)
chlorek wapnia
LD50 (szczur) = 1800
mg/kg
(5)
omadine sodu
40%
LD50 (szczur) = 700
mg/kg
(6)
pirytion sodu
(10)
(11)
Bromek
cetylotrimetyloa
moniowy
mg/m3/4h
(1)
chlorek wapnia
LC50 (szczur) = 1.08
mg/l/4h
(5)
omadine sodu
40%
LC50 (szczur) = 1.1
mg/l/4h
(6)
pirytion sodu
LD50 (szczur) > 2000
Ostra toksyczność doustna jest
spowodowana drażniącym działaniem
czystej substancji lub roztworów o
wysokim stężeniu na przewód pokarmowy.
LD50 (królik) > 5000
podejście przekrojowe: LD50 chlorku cetylotrimetyloamoniowego wynosi 4.3
ml/kg dla królika (równoważne 2150 mg/kg mc o gęstości 0.5 g/ml)
Inhalacja:
Inne dane:
chlorek wapnia
LD 50 (szczur) =3798 4179
LD 50 (królik) = 500 –
1000
LD50 (szczur) = 410
Skóra:
Dotyczy
(1)
LC50 (szczur) > 40
Doniesiono o śmiertelnym zejściu dorosłego człowieka w wyniku doustnej dawki 100–400 mg/kg mc
(9)
lub pozajelitowej dawki 5-15 mg/kg mc czwartorzędowych związków amonowych.
Surowy ekstrakt z jadu żmii Russella jest toksyczny i śmiertelny jeżeli wstrzyknięty, połknięty lub
wchłonięty przez uszkodzoną albo zadrapaną skórę. (18)
Działanie żrące/ drażniące:
Działanie żrące/ drażniące na
Chlorek wapnia nie jest drażniący dla skóry. (1)
Strona 7 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
pirytion sodu: Pojedyncza dawka w 40% roztworze wodnym nałożona w opatrunku okluzyjnym na
skórę:
skórę królika przez 4 godziny powoduje łagodny obrzęk i rumień, które wycofują się po 72
godzinach. (7)
Bromek cetylotrimetyloamoniowy: jest drażniący dla skóry. (10)(11)(12)
Poważne uszkodzenie oczu/
działanie drażniące na oczy
Chlorek wapnia jest drażniący dla oczu. (1)
Pirytion sodu: Wkroplenie wodnego roztworu 40% (0,1 ml) do oka królika wywołuje lekkie i
przejściowe zmętnienie rogówki u 2 z 6 zwierząt po upływie 24 godzin od aplikacji. U wszystkich
zwierząt występuje lekkie zaczerwienienie spojówki, u 2 z 6, i nie zanika po 72 godzinach.
Zaczerwienienie spojówki zaobserwowano również po zastosowaniu substancji w postaci proszku
(10mg). (7)
Bromek heksadecylotrimetyloamoniowy: In in vivo tests, was a severe ocular irritant that caused
irreversible damage at 25%. (10). 10% roztwór wodny (w dawce 0,1 ml) powodował silne podrażnienie
oraz zmętnienie rogówki oczu królika (12)
Działanie uczulające:
skóra:
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje
alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych którzy stosują proszek BSA. W oparciu o dostępne dane,
kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Chlorek wapnia: klasyfikacja nie jest możliwa ze względu na brak danych.
Pirytion sodu: nie spowodował uczuleń skóry w przeprowadzonych testach. (5)
Bromek
heksadecylotrimetyloamoniowy: na podstawie dostępnych informacji, jest mało
prawdopodobne, aby czwartorzędowe związki amoniowe powodowały uczulenia dermatologiczne.
Biorąc pod uwagę wieloletnie stosowanie takich związków chemicznych, rzadkie zasygnalizowane
przypadki kliniczne uczulenia skóry są uważane za mało istotne. (9)
Tartrazyna: w szeregu badań na ludziach, odnotowano skutki niepożądane, takie jak pokrzywka i
zapalenie naczyń krwionośnych po wzięciu tartrazyny. EFSA uznała że substancja może wywołać
reakcje nietolerancji u niewielkiej części populacji, ponadto zauważyła, że osoby wrażliwe mogą
reagować na substancję nawet w dawkach mieszczących się w dopuszczalnym dziennym spożyciu
(DGA) 7,5 mg/kg masy ciała/dzień, (15)
drogi oddechowe:
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje
alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych którzy stosują proszek BSA. Podaje się przypadek astmy
zawodowej i nieżytu nosa u pracownika laboratorium spowodowanych wdychaniem pyłu 100% BSA. U
osoby stwierdzono wysoki poziom IgE specyficznych dla BSA w surowicy krwi i silne reakcje
ogólnoustrojowe, w tym: swędzenie oczu, zapalenie spojówek, katar, niedrożność nosa, kichanie ,
duszności, świszczący oddech i obniżenie ciśnienia tętniczego. Zasugerowano że reakcja pośrednia IgE
stanowi mechanizm patogenny.(3) W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
F.D. & C. Yellow n. 5 (Tartrazyna): W dwu badaniach na nie wyselekcjonowanej populacji chorych na
astmę, częstość występowania nietolerancji na substancję, udokumentowana u 20% osób i powyżej,
powoduje spadek natężonej objętości wydechowej o zmienność od 4 do 22%. Oba protokoły badań
przewidywały odstawienie leku rozszerzającego oskrzela przed testem, co wpłynęło na reakcję na test
z tartrazyną. W badaniu na 44 astmatykach, w przypadkach gdy poranne podawanie leków
rozszerzających oskrzela zostało przerwane, 16% miało pozytywną reakcję na tartrazynę; ci sami
pacjenci leczeni w następnym tygodniu jednocześnie tartrazyną i porannymi lekami rozszerzającymi
oskrzela nie wykazali reakcji pozytywnych. (17)
Efekty CMR:
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze:
Chlorek wapnia: toksyczność genetyczna chlorku wapnia była negatywna w badania mutacji bakterii i w
teście aberracji chromosomowej u ssaków.
(1)
Pirytion sodu: substancja nie wykazuje działania genotoksycznego w teście Amesa, w teście mutacji
genu HPRT (fosforybozylotransferaza hipoksantynowo guaninowa) lub w teście naprawy DNA w
hepatocytach szczura. Jednakże, ponieważ substancja jest cytotoksyczna, tylko niskie stężenia mogą
być testowane. Negatywne wyniki uzyskano również w teście mikrojądrowym in vivo. (7)
Bromek cetylotrimetyloamoniowy: negatywny w teście Amesa. Nie stwierdzono przypadków działania
mutagennego lub klastogennego nawet dla chlorku cetylotrimetyloamoniowego. (10)(12)
Tartrazyna: pomimo tego, że niektóre badania informują o możliwości działania mutagennego, w
oparciu o dostępne dane, nie zostało udowodnione w sposób wiarygodny że tartrazyna działa
genotoksycznie. (15)
Szkodliwe
działanie
rozrodczość:
na Chlorek wapnia: nie zostały przedstawione badaniach toksyczności reprodukcyjnej. Badania
toksyczności rozwojowej, porównywalne do badań przeprowadzonych zgodnie z wytycznymi OECD, nie
wykazały toksycznego wpływu na matki ani płody przy dawkach 189 mg / kg mc / dobę (myszy), 176
mg / kg mc / dobę (szczury) i 169 mg / kg mc / dobę (króliki). (1)
Strona 8 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
Pirytion sodu: Nie zaobserwowano toksycznego działania na rozmnażanie ani po nałożeniu na skórę ani
po podaniu doustnym u szczura. Zaobserwowano działanie embriotoksyczne u szczurów, ale nie u
królików po podaniu toksycznych dawek matkom. (7)
Bromek cetylotrimetyloamoniowy: przy 25 mg/kg/dobę nie wykazał działania teratogennego w
badaniach przeprowadzonych na szczurach drogą pokarmową. Zaobserwowano nieznaczne działanie na
embriony przy 50 mg/kg/dobę, ale zostały przypisane toksyczności matczynej a nie działaniu
teratogennemu.(10)
Tartrazyna: w badaniu na jednym pokoleniu przy dawkach do 2% w diecie, nie spowodowała żadnych
skutków teratogennych u szczurów i królików ani żadnego negatywnego wpływu (JECFA 1964;
reviewed by Elhkim et al., 2007; Tanaka 2006).(14)
Rakotwórczość:
Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych,
do monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA:
Substancja
OSHA
IARC
NTP
Nie wymieniono żadnego składnika
Pirytion sodu: nie jest rakotwórczy ani po zastosowaniu na skórę myszy ani po podaniu doustnym u
szczura (7)
Bromek heksadecylotrimetyloamoniowy: nie jest uważany za potencjalnie genotoksyczny lub
mutagenny. Dlatego, jest mało prawdopodobnym aby substancja była potencjalnie rakotwórcza.
Tartrazyna: nie zaobserwowano dowodów działania rakotwórczego w badaniach ocenionych przez
JECFA (1964) ani w nowszych badaniach przeprowadzonych na myszach i szczurach (Borzelleca &
Hallagan 1988; Maekawa et al., 1987; Moutinho et al., 2007).(14)
STOT - narażenie
jednorazowe:
Nie ma doniesień o toksycznych skutkach działania pirytion sodu na ludzi w wyniku jednorazowego
narażenia.(7)
Bromek
cetylotrimetyloamoniowy:
w
badaniu
na
myszach
narażonych
na
Bromek
cetylotrimetyloamoniowy w postaci aerozolu przez 30 minut, substancja wywołała objawy zapalenia
płuc. (11)
STOT – narażenie
długotrwałe:
Chlorek wapnia: badanie na szczurach z podawaniem doustnym 20 mg CaCl 2 /g pokarmu
(porównywalne do 1000 mg/kg mc/dzień lub więcej) przez 12 miesięcy nie wykazało niepożądanych
skutków. (1)
Pirytion sodu: Nie zaobserwowano objawów toksyczności u dziewięciu mężczyzn pracowników
zatrudnionych w produkcji substancji przez 2-13 lat. W badaniu toksyczności skórnej przeprowadzonym
na szczurach w okresie 90 dni podano dzienne dawki 0, 5, 15 i 50 mg/kg/dzień omadine sodu. Nie
stwierdzono podrażnienia skóry zależnego od dawki. NOEL określono na 15 mg/kg/dzień dla osobników
płci męskiej i 5 mg/kg/dzień dla płci żeńskiej. Omadine sodu (czystość 41.41% i 40.5%), w roztworze
wodnym 40% był podawany przez jeden rok w dawkach 0, 5, 25 lub 150 mg/kg/dzień, przez zgłębnik,
grupie małp Cynomolgus złożonej z 5 osobników męskich i 5 osobników żeńskich. Przy dawkach 5
mg/kg/dzień nie wykazano toksyczności, poza kilkoma przypadkami wystąpienia wymiotów. NOAEL: 5
mg/kg dzień.(5)
Bromek
cetylotrimetyloamoniowy: Bromek cetylotrimetyloamoniowy: w oparciu o badanie
przeprowadzone na szczurach narażonych na przewlekłe podawanie doustnie przez 12 miesięcy 10, 20 i
45 mg Bromku cetylotrimetyloamoniowego/dobę, substancja może uniemożliwiać prawidłowe żywienie
przez zwiększenie czasu opróżniania żołądka i jelit oraz przez zakłócenie wchłaniania składników
odżywczych, wraz z ograniczeniem wzrostu układu kostnego. Mężczyźni przedstawiają obniżenie
względnej masy wątroby. Żadnego z tych skutków nie zaobserwowano przy dawce niższej od 10 mg/kg
mc/dobę, która może w rzeczywistości być uznana za NOEL Bromku cetylotrimetyloamoniowego.(13)
Tartrazyna:
W większości długoterminowych badań toksyczności na gryzoniach, nie odnotowano
konkretnego ani związanego z dawką wpływu na zachowanie, zachorowalność, śmiertelność,
hematologie ani ogólnych uwag fizycznych. (14)
Zagrożenie
spowodowane aspiracją:
niedostępne
Inne informacje:
Pirytion sodu: Chociaż nie zaobserwowano objawów neurotoksyczności u małp po intubacji przy
stosunkowo wysokich dawkach przez okres jednego roku, istnieje możliwość, że te skutki u ludzi mogą
rozwinąć po narażeniu na wysokim poziomie. (7)
Przyczyna braku klasyfikacji:
Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub
niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki.
Strona 9 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności składników
niebezpiecznych.
12.1 Toksyczność
Ostra toksyczność - ryby:
gatunki, środowisko badania, jednostki, czas trwania badań i
warunki ich przeprowadzenia
Dotyczy
LC50 Pimephales promelas= 4630 mg/l/96 godz.
(1)
Chlorek wapnia
LC50 Lepomis macrochirus = 6.6-8 µg/l/96 godz.
(6)
omadine sodu
LC50 = 0.2 mg/L/96 h
(11)
Bromek
LC50 = 1.14 x 1014 mg/l/96 godz.
(16)
F.D. & C. Yellow n.5
Przewlekła toksyczność - ryby:
niedostępne
Ostra toksyczność – skorupiaki:
EC50 Daphnia magna = 1062 mg/L/48 godz.
(1)
Chlorek wapnia
EC50 water flea Daphnia = 0.022 mg/l/48 godz. s
(8)
omadine sodu
EC50 Daphnia magna = 26 µg/L/48 h
(11)
Bromek
LC50 = 5.25 x 1013 mg/l/48 godz.
(16)
Badanie toksyczności przewlekłej na Daphnia magna wykazało wpływ
na rozrodczość u 16% badanej populacji (EC16) przy stężeniu 320
mg/l.
(1)
Chlorek wapnia
EC50 (21d) rozrodczość Daphnia magna = 0.023 to 0.040 mg/L
(11)
Bromek
EC50 Selenastrum capricornutum = 2900 mg/l/72 godz. (biomasa)
(1)
Chlorek wapnia
ErC50 = 0.46 mg/l/72 godz.
(8)
omadine sodu 40.2%
EC50 = 4.11 µg/L/72 h
(11)
Bromek
EC50 = 1.63 x 1013 mg/l/96 godz.
(16)
NOErC = 0.08 mg/L/72 h
(8)
omadine sodu 40.2%
(11)
Bromek
Przewlekła toksyczność –
skorupiaki:
Ostra toksyczność - glony:
Przewlekła toksyczność - glony:
NOEC w oparciu o tempo wzrostu = 1.1 ug/L/72h
Toksyczność dla mikro- i
makroorganizmów glebowych:
EC50 = 120 mg/L/3 h
(8)
omadine sodu 41%
Toksyczność dla ptaków,
pszczół i roślin:
Dzika kaczka, 8 dzień diety LC50 = 10033 ppm; przepiór wirginijski 8
dzień diety LC50 = 3075 ppm
(6)
omadine sodu 40%
Dzika kaczka, ostra dawka doustna LD50 = 92 mg/kg; przepiór
wirginijski, ostra dawka doustna LD50 = 200 mg/kg
(6)
omadine sodu 94.9%
12.2 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
Pirytion sodu (roztwór 40.8%) jest łatwo biodegradowalny. (8)
Po uwolnieniu do środowiska, chlorek wapnia, która ma wysoką rozpuszczalność w wodzie, dysocjuje
na anion wapnia i anion chlorku. Jon wapnia może wiązać się z mikrocząstkami gleby lub może
tworzyć trwałe sole nieorganiczne z siarczanem i jonami węglanowymi.
Bromek cetylotrimetyloamoniowy: w oparciu o dostępne dane jest łatwo biodegradowalny. (11)
FD&C Yellow No. 5: nie rozkłada się całkowicie w przedziałach gleby i wody, i nie przewiduje się aby
była łatwo biodegradowalna, zgodnie z obliczeniami wykonanymi według modelu BIOWIN [AOPWIN
EPI Suite, 2000].(16)
12.3 Zdolność do bioakumulacji:
Biorąc pod uwagę jego właściwości dysocjacji, chlorek wapnia nie powinien gromadzić się w
organizmach żywych.
Bromek cetylotrimetyloamoniowy: : brak zdolności do bioakumulacji lub słaba zdolność do
bioakumulacji, w oparciu o wartości BCF 407-741. (11)
FD&C Yellow No. 5 nie rozprowadza się w zbiornikach ryb.(16)
12.4 Mobilność w glebie:
Jon chlorkowy jest mobilny w glebie i ewentualnie w ściekach z powodu dobrej rozpuszczalności w
wodzie.
Strona 10 z 13
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT i vPvB:
niedostępne
12.6 Inne szkodliwe skutki
działania:
niedostępne
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu
odpadów.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT.
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Rozporządzenia WE
Dyrektywa Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989, w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia
pracowników w miejscu pracy oraz kolejne zmiany i uzupełnienia i krajowe dostosowania.
●
Dyrektywa Rady 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989, w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do
wyposażenia ochrony osobistej.
●
Dyrektywa Rady 98/24/WE (07 kwietnia 1998) w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze
środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) oraz
kolejne zmiany i uzupełnienia i krajowe dostosowania.
●
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do
diagnozy in vitro.
●
Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
●
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami).
●
Ograniczenia zastosowania: brak
Wniosek o autoryzację substancji: brak
Przepisy Federalne USA:
Stan
Wymienione składniki
Massachusetts
New York
New Jersey
Pennsylvania
Uwagi
-
-
-
-
California Prop. 65
Nazwa składnika
Toksyczność reprodukcyjna
Rak
NSRL lub MADL (µg/dzień)
Clean Water Act (CWA) 307
Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs)
Clean Air Act Section 602 Class I Substances
Clean Air Act Section 602 Class II Substances
DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals)
DEA List II Chemicals (Essential Chemicals)
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
Strona 11 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
EPA List of Lists
Nazwa
CAS No./SARA/
313 Category
I
Code
SARA/ EPCRA 302
II
EHS TPQ
SARA/
EPCRA 304
III
EHS RQ
CERCLA
IV
RQ
SARA/EPCRA
V
313 TRI
RCRA
VI
Code
CAA
112(r)
VII
RMP TQ
SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right-to Know Act Section 313 Category Code
II I
SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right-to Know Act
Section 302 Category Code)
III I
SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right-to Know Act Section
304 Category Code)
IV
CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act)
VI
SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right-to Know Act Section 313 Category Code)
VI
RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code
VII
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r))
I
United States Inventory (TSCA 8b): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki są wymienione.
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny.
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
Aktualizacja:
▪ Wydanie nr 01, z dnia 28/01/2011
▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 20/02/2013.
▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 16/06/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści
karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), do rozporządzenia (WE) nr 2015/830 z dnia 28 maja
2015.
Akronimy:
ACGIH: American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Amerykański Instytut Higieny)
AIHA: American Industrial Hygiene Association
ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych
BCF: Czynnik biokoncentracji
BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji
CAS: Chemical Abstract Service (oddział Amerykańskiego. Towarzystwa Chemicznego)
CLP: Klasyfikacja oznakowanie i pakowanie substancji i mieszanin chemicznych
DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian
EC50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne)
EINECS: Europejski Wykaz Istniejących Substancji o Znaczeniu Komercyjnym
EPA: Agencja Ochrony Środowiska US
IARC: Międzynarodowa Organizacja Badań nad Rakiem
IATA: Międzynarodowe Zrzeszenie Przewoźników Powietrznych
IMDG: Międzynarodowy kodeks ładunków niebezpiecznych
LC50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji
LD50: dawka śmiertelna dla 50% populacji
LOEL: najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level)
MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose)
Level)
NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse
Effect Level)
NOEC: stężenie bez obserwowanego działania
NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka
NTP: Narodowy Program Toksykologiczny
OEL: Graniczna wartość narażenia w miejscu pracy
OSHA: Ministerstwo Bezpieczeństwa Zawodowego i Zdrowia US
PPE : Środki Ochrony Indywidualnej
PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny
PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie
RID: Regulamin dla międzynarodowego przewozu koleją towarów niebezpiecznych
TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy
Strona 12 z 13
Doc. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 02
CO: 469108
vPvB: bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji
WEEL: Limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level)
Informacje dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008:
Zwroty
wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H302: Działa szkodliwie po połknięciu
H312: Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H332: Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
H373: Może spowodować uszkodzenie narządów w następstwie długotrwałego lub powtarzanego
narażenia.
H315: Działa drażniąco na skórę.
H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zalecenia dotyczące szkoleń: Postępować zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi ochrony zdrowia i środowiska.
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i
zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015), w odniesieniu do mieszanin:
Klasyfikacja:
Procedura klasyfikacji:
Nie sklasyfikowana
-
Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia
Komisji (UE) nr 1907/2006 (REACH) i kolejnych zmianach, i z tym co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS),
29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z tym co przewiduje Hazardous Product Regulation HPR
(WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC).
Źródła bibliograficzne:
(1)
Calcium chloride, SIDS Initial Assessment Report For SIAM 15 Boston, USA 22-25th October 2002
(2)
Calcium chloride anh., Registration dossier, available at: http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS-9eb43f6f-23a1-5205-e04400144f67d031/AGGR-dc2ba8fd-c7fc-402e-906e-b6cd0864ad5e_DISS-9eb43f6f-23a1-5205-e044-00144f67d031.html#AGGR-dc2ba8fd-c7fc-402e-906eb6cd0864ad5e
(3)
http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of bovine serum
albumin powder, Case report
(4)
GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx
(5)
UNITED STATES ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY, Office of Prevention, Pesticides And Toxic Substances, Registration
Eligibility Decision(RED) Sodium Omadine, EPA 738-R-95-031, January 1996
(6)
Sodium omadine® 40% aq. Sol. Industrial fungicide/bactericide, SDS of the supplier up the supply chain
(7)
The MAK Collection for Occupational Health and Safety, Volume 10, Sodio piritione, The MAK Collection for Occupational Health and SafetyPublished
Online: 31 JAN 2012
(8)
Sodium pyrithione, Registration Dossier, ECHA, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS-9ea00f77-8e69-65ae-e044-00144f67d031/DISS9ea00f77-8e69-65ae-e044-00144f67d031_DISS-9ea00f77-8e69-65ae-e044-00144f67d031.html
(9)
National Industrial Chemicals Notification & Assessment Scheme, INVENTORY MULTI-TIERED ASSESSMENT AND PRIORITISATION (IMAP), HUMAN
HEALTH TIER II ASSESSMENT FOR CATIONIC SURFACTANTS
(10)
CIR EXPERT PANEL MEETING, JUNE 28-29, 2010, Trimoniums
(11)
Bromuro di cetil-trimetilammonio, Registration Dossier , available at http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS-e2bc7221-8947-3f99e044-00144f67d031/AGGR-b63a04da-5766-475a-b0ab-58bba89e595f_DISS-e2bc7221-8947-3f99-e044-00144f67d031.html#AGGR-b63a04da-5766475a-b0ab-58bba89e595f
(12)
GESTIS Substance database ,N-Cetyl-N,N,N-trimethylammonium bromide
(13)
Scientific Committee on Consumer Safety SCCS, OPINION ON ALKYL (C16, C18, C22) TRIMETHYLAMMONIUM CHLORIDE For other uses than as a
preservative COLIPA n° P72 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf
(14)
Australian Government ,The Therapeutic Goods Administration (TGA) ,Toxicity of tartrazine, Scientific review report, Version 1.0, February 2014
(15)
EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) ; Scientific Opinion on the reevaluation Tartrazine (E 102) on request from
the European Commission. EFSA Journal 2009; 7(11):1331. [52 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1331. Available online: www.efsa.europa.eu
(16)
Test Plan for C.I. Acid Yellow 23 CAS No. 1934-21-O, Consortium Registration Number Submitted toto the EPA under the HPV Challenge Program
by:The International Association of Color Manufacturers/HPV Committee
(17)
Susan C. Smolinske, Handbook of food, drug and cosmetic excipients, 1992
(18)
RAW MATERIAL MONOGRAPH INSTRUMENTATION LABORATORY, ORANGEBURG, RUSSELL’S VIPER VENOM (RVV) For dRVV, Rev No.: New Raw
Material Code: 303922i
Strona 13 z 13

KARTA CHARAKTERYSTYKI HEMOSIL® dRVVT SCREEN

Transkrypt

Podobne dokumenty

Pozostałe środki

hyal-drop multi krople do oczu 10 ml

Odplamiacz Spesso Plus.

seboderm - Angelini

X-DNA mesohyal 5 x 3ml - MESOESTETIC

d d3 + calcium + calcium

Antiparen_N_ulotka_PL

arkusz danych składników - logo STS Stanisław Szymanek