Ulotka dla pacjenta Mucosit® żel do stosowania na dziąsła SKŁAD

Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak
uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Mucosit® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Mucosit®
żel do stosowania na dziąsła
SKŁAD
100 g żelu zawiera jako substancje czynne:
– Extractum spissum (6-12:1) ex: Matricariae anthodio 2,0 cz., Calendulae anthodio 0,5 cz.,
Farfarae folio 1,4 cz., Quercus cortice 3,0 cz., Salviae folio 2,0 cz., Thymi herba 1,0 cz,
(ekstrahenty: metanol 90 % [v/v], woda)
- 10,0 g;
– Allantoinum
- 0,1 g;
– Matricariae aetheroleum
- 0,3 g;
– Menthae piperitae aetheroleum
- 0,3 g.
Substancje pomocnicze: lidokainy chlorowodorek, sodu benzoesan, karbomer, sodu wodorotlenek,
bronopol, etylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.
Dostępne opakowania: tuba zawierająca 15 g lub 30 g żelu.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Mucosit® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Mucosit®
3. Jak stosować lek Mucosit®
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Mucosit®
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Mucosit® i w jakim celu się go stosuje
Mucosit® żel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny, przeciwbakteryjny
oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran.
Lek do stosowania miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej jako środek wspomagający w leczeniu
chorób przyzębia oraz stanach zapalnych jamy ustnej (np. odleżyny po protezach zębowych). W stanach
po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu można stosować produkt wyłącznie ze wskazań lekarza
stomatologa.
2. Zanim zastosuje się lek Mucosit®
Nie należy stosować leku Mucosit®, jeśli występuje nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające
lub inne składniki leku. Osoby z alergią na pyłki brzozy lub na seler mogą posiadać nadwrażliwość
krzyżową na tymianek. Nie należy także stosować leku w przypadku, gdy stwierdzono nadwrażliwość na
rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek) lub Lamiaceae.
Podczas stosowania żelu na dziąsła oraz po zakończeniu kuracji konieczne jest przestrzeganie higieny
jamy ustnej, tzn. regularne szczotkowanie zębów. Należy też kontrolować stan jamy ustnej
u stomatologa.
Stosowanie u dzieci:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku u dzieci.
Ciąża:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku w czasie
ciąży.
Karmienie piersią:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku w czasie
karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Użycie zgodne z dawkowaniem leku nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
Nie zaleca się stosowania innych leków miejscowo znieczulających. Z uwagi na możliwość wystąpienia
interakcji z warfaryną i innymi antykoagulantami nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków.
3. Jak stosować lek Mucosit®
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: Mucosit® należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu
zębów, 1 - 2 cm żelu wcierać w dziąsła 2 - 3 razy dziennie przez 3 minuty za pomocą opuszka palca lub
miękkiej szczoteczki. W przypadku nakładania żelu palcem należy dokładnie umyć ręce przed i po
aplikacji.
Można też nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych.
W przypadku zażycia większej dawki leku Mucosit®, niż zalecana:
Brak danych na temat przedawkowania leku.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Mucosit® może powodować działania niepożądane. Użycie miejscowe preparatów
z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs
anafilaktyczny. Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników produktu,
takich jak np. olejek rumiankowy, etylu parahydroksybenzoesan. Reakcja alergiczna może być
spóźniona. W trakcie kuracji mogą wystąpić przejściowe zaburzenia smaku oraz drętwienie języka.
W przypadku wystąpienia łagodnych reakcji alergicznych objawiających się bólem oraz zawrotami
głowy należy zaprzestać stosowania żelu.
Zawarte w produkcie bronopol i benzoesan sodu mogą wywoływać miejscowe podrażnienie.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy
zaprzestać stosowania leku i poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Mucosit®
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Mucosit® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Polska
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58
Data zatwierdzenia ulotki: 2.12.2008 r.