Informacja prasowa - Informacje
Transkrypt
Informacja prasowa - Informacje
Informacja prasowa Łódź, 3 lipca 2013 Leki Mabion trafią do Turcji Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z firmą ONKO z Turcji w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w tym kraju. Od początku tego roku spółka podpisała podobne umowy z argentyńską firmą w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej, marokańską spółką działającą na rynkach Afryki Północnej oraz kostarykańską firmą operującą w krajach Ameryki Środkowej. Rynek leku MabThera, leku referencyjnego do leku MabionCD20 na przedmiotowym rynku szacowany jest na 24 mln Euro rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym. „Turcja to kolejny już rynek, na który Mabion planuje wprowadzić swoje leki, dzięki współpracy podjętej z lokalnym przedsiębiorstwem farmaceutycznym. Nasz kolejny partner – firma ONKO – będzie odpowiedzialny za organizację sprzedaży szpitalnej i udział w przetargach na rynku tureckim. Będzie również ustalał strategię sprzedażową i cenową dla leku. Zapewni nam to oszczędność kosztów, skuteczne wprowadzenie oraz szeroką dystrybucję naszego produktu na kolejny rynek. Docelowo planujemy związanie się z kilkunastoma światowymi koncernami w ramach strategii poszukiwania lokalnych partnerów marketingowych i dystrybucyjnych z krajów o mniej ściśle uregulowanym systemie rejestracji leków biopodobnych” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA. Podpisana przez Mabion i ONKO umowa określa ramowe parametry biznesowe współpracy: Mabion przekaże dossier rejestracyjne, know-how oraz prawa marketingowe i dystrybucyjne do leku MabionCD20 w odniesieniu do rynku tureckiego Z tytułu sprzedaży praw do dossier rejestracyjnego na przedmiotowym rynku, Mabion otrzyma płatności w kwocie 440 tys. Euro rozbite na etapy (po podpisaniu umowy i po uzyskaniu dopuszczenia do obrotu leku Mabion CD20) Koszty dostawy leku pokrywa firma ONKO, tzw. cost of goods Produkcja leku MabionCD20 będzie się odbywała w Polsce – po wprowadzeniu produktu do obrotu spółka otrzyma płatności pokrywające koszty wytworzenia Dodatkowych informacji udzielają: Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj GENESIS PR Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757 Po wprowadzeniu produktu do obrotu w Turcji udział Mabionu w dochodach wyniesie 40% wartości sprzedaży netto Firma ONKO powstała w 1987 i aktualnie jest jedną z wiodących firm farmaceutycznych w Turcji specjalizującą się w produktach onkologicznych. Posiada zarówno swoje zakłady produktów gotowych jak i jest dystrybutorem leków (w tym biotechnologicznych) koncernów farmaceutycznych i biotechnologicznych. Spółka zamierza we własnym zakresie przeprowadzić proces rejestracji leku MabionCD20 na obszarze całej Unii Europejskiej, gdzie system rejestracji leków biopodobnych jest dobrze uregulowany. W Polsce i krajach ościennych spółka będzie prowadzić sprzedaż leków samodzielnie, natomiast w pozostałych państwach UE zamierza podpisać umowy dystrybucyjne z miejscowymi operatorami. Mabion przeprowadzi badania kliniczne we współpracy z kilkudziesięcioma ośrodkami w 9 krajach Europy. Badania z udziałem pacjentów to ostatni etap procedury poprzedzającej rejestrację leku. Ponadto jednym z celów spółki jest wprowadzenie leków na rynek amerykański. W listopadzie 2012 roku Mabion zakończył pozytywnie wspólną procedurę Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i Amerykańskiej Agencji ds. Żywności (FDA) w zakresie rozwoju jakościowego oraz klinicznego leku MabionCD20. Potwierdziło to możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i marketingowych na rynku Stanów Zjednoczonych. W przypadku regionów o mniej uregulowanym systemie rejestracji – jak na przykład Afryka czy Azja – zarówno realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje przeprowadzić za pośrednictwem lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie realizowana w zakładach Mabionu w Polsce, a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków przez zagranicznych dystrybutorów. Dotychczas Mabion podpisał: umowę z turecką firmą farmaceutyczną ONKO w odniesieniu do Turcji umowę z kostarykańską firmą farmaceutyczną VMG w odniesieniu do krajów Ameryki Środkowej (Kostaryki, Hondurasu, Nikaragui, Belize, Dominikany, Salwadoru, Trinidadu i Tobago oraz Panamy) umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji) umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej (Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Ekwadoru, Boliwii i Urugwaju) list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich Dodatkowych informacji udzielają: Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj GENESIS PR Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757 Informacje o firmie: MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych. Firma prowadzi zaawansowane prace mające na celu rejestrację szeregu biopodobnych leków, m.in.: MabionCD20 – służącego do leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) czy MabionHER2 – przeznaczonego do terapii raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych. Strategia Mabion to rozwój, rejestrowanie i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20, MabionHER2, MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne. Ochrona ta wygasa na obszarze Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych do czterech rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z pierwszych firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków referencyjnych. Ponadto spółka opracowała unikalną, innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci insulin i niezwykle istotnych medycznie oraz rynkowo analogów insulin. Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni sterylnych form leków biotechnologicznych – rekombinowanych białek – w standardzie GMP (Good Manufacturing Practice), a także laboratoriów: biologii molekularnej i inżynierii genetycznej, analitycznych, biochemicznych oraz kultur komórkowych. Ponadto spółka realizuje inwestycję w Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o powierzchni 2,7 tys. m2 w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Wartość inwestycji wraz z wyposażeniem wyniesie około 38 mln zł – uruchomienie kompleksu jest planowane w 2014 roku. Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków pozyskała dotychczas dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł. Od kwietnia 2013 roku akcje Mabionu notowane są na rynku głównym GPW, zaś wcześniej – od połowy 2010 roku – na NewConnect. Dotychczas spółka pozyskała na swoją działalność 22,8 mln zł z emisji prywatnej, poprzedzającej debiut w alternatywnym systemie obrotu oraz 39 mln zł oferty publicznej. Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting. www.mabion.eu Dodatkowych informacji udzielają: Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj GENESIS PR Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757