regulamin uczestnictwa w programie międzylaboratoryjnych badań
Transkrypt
regulamin uczestnictwa w programie międzylaboratoryjnych badań
REGULAMIN UCZESTNICTWA W PROGRAMIE MIĘDZYLABORATORYJNYCH BADAŃ BIEGŁOŚCI LABORATORIÓW DIAGNOSTYKI WŁOŚNICY W KIERUNKU WYKRYWANIA WŁOŚNI W MIĘSIE METODĄ WYTRAWIANIA WSPOMAGANEGO MIESZADŁEM MAGNETYCZNYM § 1. Cel programu 1. Celem programu międzylaboratoryjnych badań biegłości laboratoriów diagnostyki włośnicy w kierunku wykrywania włośni w mięsie metodą wytrawiania wspomaganego mieszadłem magnetycznym jest stworzenie możliwości potwierdzenia kompetencji laboratoriów wykonujących badania urzędowe. Program jest organizowany i realizowany w oparciu o przewodnik ISO/IEC 43:1997 „Badania biegłości przez porównania międzylaboratoryjne” oraz przewodnik ILAC-G13:2000 „ Wytyczne dotyczące wymagań odnośnie kompetencji organizatorów programów badania biegłości”. 2. § 2. Organizator programu 1. Organizatorem programu jest Laboratorium Referencyjne diagnostyki włośnicy zlokalizowane w Zakładzie Higieny Żywności Pochodzenia Zwierzęcego Państwowego Instytutu Weterynaryjnego-Państwowego Instytutu Badawczego, Al. Partyzantów 57, 24-100 Puławy, NIP 716-00-10-761, KRS 0000118357 Osoba ds. kontaktów z uczestnikami programu: lek. wet. Mirosław Różycki – [nr tel. 081 889 - 33 - 14] Dane teleadresowe organizatora: Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy Zakład Higieny Żywności Pochodzenia Zwierzęcego Al. Partyzantów 57 24-100 Puławy 2. 3. 4. Nr telefonu: 081 889 - 33 - 14 Nr faksu: 081 886 25 95 E-mail: [email protected] § 3. Adresaci programu 1. Program badań adresowany jest do laboratoriów urzędowych wykonujących badania mięsa w kierunku włośnicy. § 4. Uczestnictwo w programie 1. 2. Zgłoszenie uczestnictwa w programie następuje automatycznie po przesłaniu listy laboratoriów przez odnośny WIW.. Po otrzymaniu zgłoszenia Organizator nadaje każdemu zgłoszonemu laboratorium poufny indywidualny numer identyfikacyjny. Pod tym numerem prezentowane będą wyniki badań danego Laboratorium. § 5. Zakres oznaczeń oferowanych w roku 2009 1. Oznaczenia ilościowe: • Obecość larw Trichinella sppw mięsie. § 6. Harmonogram badań W roku 2009 badania biegłości będą prowadzone przez cały rok po uzgodnieniu z Wojewódzkimi Inspektorami ds. Higieny . Lp. 1. 2. 3. 5. 6. Etap Runda I Runda II Nadsyłanie zgłoszeń 2009.01.01-2009.06.30 2009.07.01-2009.12.31 Wysyłanie próbek do Uczestnika Po uzgodnieniu odbioru Po uzgodnieniu odbioru Dostarczenie próbek do Uczestnika W sposób uzgodniony z Uczestnikiem W sposób uzgodniony z Uczestnikiem Termin nadsyłania wyników W 6 dniu po dostarczeniu próbek W 6 dniu po dostarczeniu próbek Termin wysłania raportu z badań Miesiąc po zakończeniu badań Miesiąc po zakończeniu badań § 7. Dostarczenie próbek do badań 1. 2. 3. Transport próbek odbywa się w sposób uzgodniony z uczestnikiem badań. W trakcie transportu próbki przechowywane są w warunkach umożliwiających zachowanie obniżonej temperatury. Jeżeli Uczestnik nie otrzyma przesyłki w oznaczonym czasie należy niezwłocznie zgłosić ten fakt Organizatorowi. 1 4. 5. Fakt rezygnacji z badań należy niezwłocznie zgłosić Organizatorowi wysyłając faks pod numer: 081 886 25 95 lub e-mail z dopiskiem „Rezygnacja z badań” z podaniem przyczyny rezygnacji. Przystąpienie przez Uczestnika do badań na warunkach określonych w pkt. 4 niniejszego paragrafu i ewentualne uzyskanie przez Uczestnika wyników odstających nie może stanowić podstawy roszczeń wobec Organizatora o nie dokonanie lub zwrot zapłaty za udział w badaniach, o odszkodowanie lub jakąkolwiek inna formę zadośćuczynienia. § 8. Zawartość przesyłki 1. 2. W skład przesyłki wysyłanej do Uczestnika wchodzą: • Pismo przewodnie z nadanym kodem Laboratorium, loginem i hasłem do formularza internetowego. • Pojemniki z próbkami do badań. „PRÓBKA ...”. • Karty wyników: KARTA WYNIKÓW • INSTRUKCJA POSTĘPOWANIA • Wkłady chłodzące, ( jeśli to konieczne) Ewentualne uszkodzenie pojemnika z próbkami do badań lub braku któregoś z elementów wymienionych w pkt. 1 należy odnotować w KARCIE WYNIKÓW w polu Uwagi i niezwłocznie zgłosić Organizatorowi wysyłając e-mail lub faks pod numer: 081 886 25 95. § 9. Wykonanie badań 1. 2. Przed przystąpieniem do badań Uczestnik zobowiązany jest zapoznać się z INSTRUKCJĄ POSTĘPOWANIA i przestrzegać jej w trakcie trwania badań. Do badań należy przystąpić w ciągu 5 od otrzymania próbek. § 10. Przekazanie wyników Organizatorowi 1. 2. 3. Wyniki badan należy wpisać po zalogowaniu na stronę www.piwet.pulawy.pl/pt Uczestnik może dodatkowo przesłać wyniki w formie Karty wyników na adres Organizatora przed upływem terminu wskazanego w punkcie 5 § 6. Wyniki wysłane do Organizatora po terminie wskazanym w punkcie 5 § 6 nie będą uwzględniane w raporcie z badań. § 11. Opracowanie wyników 1. 2. 3. 4. 5. Opracowanie wyników stanowi porównanie wyników uzyskanych przez Uczestnika z wartością przypisaną. Wyniki badań zostaną udostępnione dla uczestników na stronie www.piwet.pulawy.pl/pt Informacje o przeprowadzonych badaniach zostaną wysłane do Głównego Lekarza Weterynarii. Uczestnik zobowiązany jest do niezwłocznego powiadomienia Organizatora o ewentualnych wykrytych niezgodnościach i błędach występujących w raporcie mających wpływ na wyznaczenie wartości referencyjnej i ocenę wyników. Powiadomienie należy przesłać faksem lub na adres mailowy Organizatora. Po otrzymaniu informacji o dostrzeżonych błędach Organizator niezwłocznie dokona korekty w zbiorczym opracowaniu wyników i jego nową wersję wraz z wyjaśnieniami odnośnie przyczyn korekty prześle do Uczestników listem poleconym. § 12. Reklamacje 1. 2. 3. 4. Każdy Uczestnik ma prawo do złożenia reklamacji, w której zawarte zostaną zastrzeżenia i uwagi w stosunku do sposobu przeprowadzenia danej rundy „MIĘDZYLABORATORYJNYCH BADAŃ BIEGŁOŚCI”, w tym do oceny wyników otrzymanych przez Uczestnika. Termin złożenia reklamacji upływa z 14 dniem od otrzymania przez Uczestnika raportu z badań. Organizator rozpatrzy reklamację w ciągu miesiąca od otrzymania a jej wynik prześle Uczestnikowi. W przypadku uznania reklamacji za zasadną Uczestnikowi przysługuje zwrot opłaty wniesionej Organizatorowi za oznaczenia objęte reklamacją. § 13. Koszt uczestnictwa w badaniach 1. 2. Uczestnictwo w międzylaboratoryjnych badaniach biegłości dla Laboratoriów Inspekcji Weterynaryjnej jest bezpłatne. Badania dodatkowe W przypadku uzyskania wyników niezadowalających Uczestnik i Organizator badania postarają się określić możliwe przyczyny i potencjalne działania korygujące. Opisane działania korygujące wraz z datą ich zakończenia zostaną przesłane do KLR. Organizator postara się wybrać działania, dzięki którym istnieje największe prawdopodobieństwo wyeliminowania problemu i zapobieżenia jego ponownemu wystąpieniu. Po wprowadzeniu działań korygujących uczestnik otrzyma próbki do badań dodatkowych. Badanie dodatkowe Koszt netto [zł] 1 2 3 800,00 1600,00 3000,00 2 3. Faktury tytułem opłaty za uczestnictwo w badaniach dodatkowych są wysyłane listem poleconym do Uczestnika w terminie 14 dni od terminu nadsyłania wyników (punkt 5 § 6 ). Organizator programu ma prawo wstrzymania wysyłki raportu z badań do Uczestnika, który nie wniósł opłaty w stosownej wysokości w ustalonym terminie. § 14. Rezygnacja z uczestnictwa w badaniach 1. 2. 3. Każdy Uczestnik może dokonać rezygnacji z udziału w badaniach wysyłając zawiadomienie faksem lub na adres mailowy Organizatora najpóźniej w terminie do 7 dni przed dniem wysyłania próbek do Uczestników wymienionym w § 6. Rezygnacji nie uwzględnia się, jeżeli nastąpi ona w terminie krótszym niż dni od daty wysyłki próbek do Uczestników, co skutkuje wysłaniem próbek do badań a następnie wystawieniem faktury za uczestnictwo w badaniach. Pkt. 2 nie stosuje się w przypadku rezygnacji na zasadach opisanych w § 7. 3