RebiSmartTM Instrukcja obsługi

RebiSmart
Instrukcja obsługi
TM
Wersja 1.0-01.09
Ważne informacje
RebiSmart™ to elektroniczny auto-wstrzykiwacz, który automatycznie podaje
ustawioną wcześniej dawkę Rebif® (interferon beta-1a), stosowanego w leczeniu
stwardnienia rozsianego. Urządzenie do stosowania wyłącznie przez jedną osobę.
RebiSmart™ należy stosować ściśle według instrukcji oraz wyłącznie po
przeszkoleniu.
W RebiSmart™ wolno stosować wyłącznie wkłady Rebif®, zgodnie ze swoją
receptą. Szczegółowe informacje na temat podawania Rebif® podano na ulotce
informacyjnej w opakowaniu. Stosowanie innych wkładów w RebiSmart™ nie
jest bezpieczne.
Skontaktuj się ze swoim specjalistą, żeby potwierdzić, czy dawka leku jest
zgodna z twoją receptą.
W różnych krajach zaleca się różne warunki przechowywania RebiSmart™ z
załączonym wkładem Rebif®. Urządzenie można przechowywać w lodówce lub
poza lodówką. Zapytaj specjalistę, jakie są zalecane warunki przechowywania w
twoim kraju.
Nie kładź Rebif® do komory do zamrażania lub przy niej w lodówce. Nigdy nie
wstrzykuj Rebif® jeśli wiesz lub podejrzewasz, że uległ zamrożeniu.
W RebiSmart™ należy używać tylko jednorazowych, sterylnych igieł Serofine™
0.33 × 12 mm (29G × ½”) lub 0.30 × 8 mm (30G × 5/16”). Igły należy
przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Igły należy
usuwać w bezpieczny sposób, zgodnie z lokalnymi zaleceniami. Stosowanie
innych igieł w RebiSmart™ nie jest bezpieczne.
Wersja 1.0-01.09
2
Ważne informacje
Aby zapobiec spadaniu kropel Rebif® na powierzchnię RebiSmart™,
przy wstrzykiwaniu, urządzenie należy trzymać w pozycji pionowej.
RebiSmart™ jest urządzeniem precyzyjnym i wymaga ostrożnej obsługi.
Jeśli urządzenie nie działa prawidłowo, to nie należy go używać. Nie próbuj go
naprawiać. Nie używaj RebiSmart™ w pobliżu innych urządzeń elektronicznych.
RebiSmart™ nie zawiera substancji szkodliwych czy toksycznych. Od pierwszego
użycia, urządzenie można stosować przez 3 lata, po czym lokalny dystrybutor
może wymienić urządzenie na nowe. RebiSmart™ nie zawiera żadnych danych
osobowych, więc nie ma zagrożenia ani potrzeby ochrony danych osobowych.
Jeśli RebiSmart™ zostanie upuszczone, sprawdź czy widać jakieś rozbite części.
Włącz urządzenie i sprawdź, czy wyświetla się komunikat „Błąd urządzenia”.
Wyciągnij wkład korzystając z opcji menu głównego „Usuń wkład”. Dokładnie
obejrzyj wkład i w przypadku jakichkolwiek uszkodzeń, wyrzuć wkład.
W przypadku zamoczenia, RebiSmart™ należy go wytrzeć suchą, czystą
ściereczką, oraz sprawdzić, czy wyświetli się komunikat „Błąd urządzenia”,
jak powyżej.
Wersja 1.0-01.09
3
Właściwości RebiSmart
TM
Przycisk wstrzykiwania
Przycisk pokrywy
komory wkładu
Pokrywa
komory wkładu
Przycisk zwolnienia igły
Ekran komunikatów
Przyciski wyboru
Komora igły
Port podczerwieni
Czujnik skóry
Pokrywka baterii
Wersja 1.0-01.09
4
Włączanie RebiSmart
TM
Dzień dobry!
Dzień dobry!
Dawka:Dawka:
44 mcg44 mcg
Dawka:Dawka:
44 mcg44 m
Ostatnie
Ostatnie
wstrzyknięcie:
wstrzyknięcie:
02/09 02/09
18:11 18:11
Dzisiaj Dzisiaj
podanopodano
wczorajwczoraj
dawkę leku
dawkę leku
Dalej? Dalej?
Start Start
Menu Wyłącz
Menu Wyłącz Tak
Nie
Tak
Przytrzymaj przycisk “Włącz”, aż pojawi się komunikat powitalny.
Po kilku sekundach, po powitaniu automatycznie pojawi się
informacja o ostatnim wykonanym zastrzyku.
Wciśnij “Start”, aby rozpocząć podawanie zastrzyku.
Wersja 1.0-01.09
5
N
KROK 1 Załączanie igły
Dawka: 44 mcg
Włóż
nową
igłę
Menu
Igła zainstalowana
Zdejmij
nakładkę
zabezp. igłę
Stop
Dawka: 44 mcg
Stop
Włóż nakładkę igły do komory igłowej.
Dawka: 44 mcg
RebiSmart™
Igła za- wyda pojedynczy sygnał.
Włóż
nową
igłę
Menu
Weź nową igłę i zdejmij zabezpieczenie
Dawka: 44 mcg
sterylne.
instalowana
Zdejmij się igły, RebiSmart™
Po ustawieniu
nakładkę
wyda zabezp.
podwójny
igłęsygnał.
Stop
Stop
Dawka: 44 mcg
Dawka: 44 mcg
Usuń nakładkę igły poruszając ją
na bok.
Włóż
nową
igłę
Igła zainstalowana
Zdejmij
nakładkę
zabezp. igłę
Uwaga: nie wyrzucaj nakładki,
ponieważ umieścisz w niej igłę
po użyciu.
Menu
Wersja 1.0-01.09
Stop
Stop
6
KROK 2 Wstrzykiwanie
Dawka: 44 mcg
Przyłóż wstrz.
do skóry
Wciśnij
przycisk
wstrzykiwania
RebiSmart™ należy przyłożyć
Dawka: 44 mcg
do skóry
w pozycji pionowej.
Wstrzykiwanie
w
RebiSmart™
wyda
trakcie…
pojedynczy
Stop
OK
Dawka: 44 mcg
Przycisk wstrzyknięcia zaświeci
Dawka: 44 mcg
na zielono.
Przyłóż wstrz.
do skóry
Wciśnij
przycisk
wstrzykiwania
Dawka: 44 mcg
Przyłóż wstrz.
do skóry
Wciśnij
przycisk
wstrzykiwania
Wstrzykiwanie
w
trakcie…
Wstrzyknięcie
zakończone
Dawka:
44 mcg
OK
Aby zainicjować zastrzyk, wciśnij
Dawka: 44 mcg
przycisk
wstrzyknięcia.
Wstrzyknięcie
Zielonezakończone
światełko przycisku
Dawka:
wstrzykiwania
44 mcg miga a RebiSmart™
OK
44 mcg
Dawka: 44 mcg
Dawka: 44 mcg
wstrz.
Wstrzykiwanie
w
trakcie…
Wstrzyknięcie
zakończone
Dawka:
44 mcg
wania
OK
Wersja 1.0-01.09
Dawka: 44 mcg
wyda podwójny sygnał.
Stop
Stop
Wstrzyknięcie
zakończone
sygnał.
Dawka:
44 mcg
Wstrzykiwanie
w
trakcie…
Stop
Dawka: 44 mcg
Dawka: 44 mcg
Kiedy zielone światełko przycisku
wstrzykiwania wyłączy się, zastrzyk
jest zakończony.
Teraz można odsunąć RebiSmart™.
Aby kontynuować, wciśnij „OK”.
7
KROK 3 Zdejmowanie igły
Dawka: 44 mcg
Wprowadź
nakładkę
zabezpieczającą
igłę
Dawka: 44 mcg
Dawka: 44 mcg
Wprowadź
nakładkę
zabezpieczającą
igłę
Wciśnij i
przytrzymaj
przycisk zwaln.
igłę - sygnał
dźwiękowy
Dawka: 44 mcg
Dawka: 44 mcg
dź
ę
czającą
Wciśnij i
przytrzymaj
przycisk zwaln.
igłę - sygnał
dźwiękowy
Zdejmij
nakładkę
zabezpieczającą
igłę
maj
zwaln.
nał
wy
Wciśnij i
Zdejmij
przycisk zwaln.
igłę - sygnał
dźwiękowy
zabezpieczającą
igłę
Przytrzymaj przycisk zwalniający
44 mcg
Dawka: 44 mc
igłę ażDawka:
RebiSmart™
wyda podwójny
Ostatnie
sygnał.Zdejmij
nakładkę
zabezpieczającą
igłę
wstrzyknięcie:
04/09
18:11
Dawka: 44 mcg
Zdejmij
nakładkę
zabezpieczającą
igłę
Ostatnie
wstrzyknięcie:
04/09
18:11
Start
Wersja 1.0-01.09
Menu Wyłącz
Poruszaj zatyczką na bok, aby
Dawka: 44 mcg
wyciągnąć
nakładkę z igłą.
Ostatnie
wstrzyknięcie:
04/09
18:11
Start
Dawka: 44 mcg
Dawka: 44 mcg
RebiSmart™
wyda pojedynczy sygnał.
przytrzymaj
nakładkę
Start
44 mcg
44 mcg
Wciśnij pustą nakładkę igły do
Dawka: 44 mcg
komory
igły.
Menu Wyłącz
Igłę należy ostrożnie usunąć do
pojemnika na ostre przedmioty.
Wyłącz RebiSmart™ i umieść w
pojemniku do przechowywania.
Menu Wyłącz
8
Wymiana wkładu po zużyciu
Dawka: 44 mcg
0
Wkład
pusty
Zmień
wkład
Kiedy wkład jest pusty, RebiSmart™
Dawka: 44 mcg
automatycznie
wyświetli komunikat Dawka: 44 mc
Włóż
„Wkład
pusty Zmień wkład ”.
wkład
0
0
Menu Wyłącz
Dawka: 44 mcg
0
Wkład
pusty
Zmień
wkład
Wyłącz
wkład
Dawka: 44 mcg
Wkład
pusty
Zmień
wkład
Włóż
wkład
0
Wyłącz
Dawka: 44 mcg
Włóż
wkład
Dalej?
Wersja 1.0-01.09
Tak
Ni
Wyciągnij pusty wkład i
umieśćDawka:
nowy.44 mcg
Tak
Nie
Zamknij pokrywę komory wkładu.
RebiSmart™ prosi o potwierdzenie,
czy chcesz kontynuować.
RebiSmart™ wyda pojedynczy
sygnał, kiedy jest gotowy.
0
Wyłącz
Tak
0
Dawka: 44 mcg
Wyłącz
Wyłącz
Dalej?
0
0
Ni
Dalej?
0
Dawka: 44 mcg
Menu Wyłącz
44 mcg
Tak
Otwórz pokrywę komory wkładu
Dawka: 44 mcg
przez przesunięcie
do góry przyciskuDawka: 44 mc
Włóż
pokrywy.
Menu Wyłącz
0
Dalej?
Nie
9
Wymiana wkładu przed zużyciem
Usuń wkład
Historia dawek
Potwierdź?
Stan baterii
Otwórz pokrywę
komory
wkładu
Ustawienia tempa
Usuń wkład
Pokaż
Menu
Wyjdź
Tak
Anul
Nie
RebiSmart™ poprosi o potwierdzenie
Usuń wkład
tej opcji.
Usuń wkład
Historia dawek
Otwórz pokrywę
RebiSmart™
wyda podwójny sygnał,
komory
kiedy jestwkładu
gotowe.
Potwierdź?
Stan baterii
Ustawienia tempa
Usuń wkład
Pokaż
Wyjdź
Tak
Usuń wkład
Potwierdź?
Otwórz pokrywę
komory
wkładu
Tak
Dawka: 44 mcg
Dawka: 44 mcg
Wkład
pusty
Zmień
wkład
Włóż
wkład
Menu Wyłącz
RebiSmart™ wyświetli komunikat
“Otwórz pokrywę komory wkładu”.
Anuluj
Nie
0
Anuluj
Nie
Usuń wkład
a
Wyjdź
Z menu głównego wybierz
Usuń wkład
„Usuń
wkład”.
Menu
Otwórz pokrywę komory wkładu
44 mcg
przez Dawka:
przesunięcie
do góry przycisku
pokrywy, a następnie wyjmij wkład.
Dalej?
0
0
Wyłącz
Tak
Nie
Kiedy pokrywa komory wkładu jest zamknięta, wykonaj podane
instrukcje. Kiedy pojawi się komunikat „Sprawdź wkład”, wciśnij „OK”.
Wersja 1.0-01.09
10
Przechowywanie RebiSmart
TM
RebiSmart™ należy zawsze przechowywać w pojemniku do przechowywania,
nawet jeśli założony jest wkład Rebif®.
Przechowywanie Rebif ®
W różnych krajach zaleca się różne temperatury przechowywania wkładów
wielodawkowych Rebif®. Zalecenia dotyczące danego kraju można znaleźć
na ulotce informacyjnej wkładów Rebif®.
Temperatura przechowywania nie powinna nigdy przekraczać 25°C. Jeśli
mieszkasz w lub odwiedzasz kraj o gorącym klimacie, to zadbaj o to, aby
przechowywać RebiSmart™ (z załączonym wkładem Rebif®) poniżej tej
temperatury.
Jeśli musisz przechowywać RebiSmart™ (z załączonym wkładem Rebif®)
w lodówce, to urządzenie przystosowane jest do normalnego działania w
temperaturze 2°C i powyżej. Nie umieszczaj Rebif® w lodówce w komórce
do zamrażania lub w jej pobliżu. Nigdy nie wstrzykuj Rebif®, jeśli wiesz
lub podejrzewasz, że uległ zamrożeniu.
Wersja 1.0-01.09
11
Podróżując z Rebif ®
Przed podróżą
Oblicz ile Rebif® będziesz potrzebować na wyjazd. Weź trochę więcej leku,
na wypadek nieoczekiwanego przedłużenia się wyjazdu.
Pamiętaj o zabraniu pojemnika na ostre przedmioty, dodatkowych igieł
oraz RebiSmart™.
Sprawdź, w miejscu, do którego jedziesz, czy będziesz mieć dostęp do
lodówki. Warunki przechowywania mogą różnić się także we
własnym kraju jak i poza krajem. Zapytaj o to swojego specjalistę.
Jeśli przed lub podczas podróży musisz zastosować tymczasowo inne
leki, skonsultuj ze swoim specjalistą, czy będzie to miało wpływ na
stosowanie Rebif®.
Wersja 1.0-01.09
12
Podróżując z Rebif ®
Torba podróżna RebiSmart
TM
RebiSmart™, Rebif® oraz dodatkowe środki należy zawsze przewozić w torbie
podróżnej RebiSmart™.
Bezpośrednio przed wyjazdem do miejsc o gorącym klimacie (powyżej 25°C),
torbę podróżną należy umieścić w zamrażarce
na co najmniej 12 godzin.
Rebif® będzie przechowywany w odpowiedniej temperaturze, jeśli urządzenie
z załączonym wkładem będzie w pojemniku do przechowywania, a pojemnik
w torbie podróżnej.
Jeśli nie otrzymałeś/aś torby podróżnej RebiSmart™, skontaktuj się z lokalną
infolinią Rebif® lub ze swoim specjalistą.
Wersja 1.0-01.09
13
Podróżując z Rebif ®
Podróż lotnicza
RebiSmart™, Rebif® oraz dodatkowe środki należy zawsze przewozić w
bagażu podręcznym.
Zapytaj linie lotnicze lub obsługę lotniska, z którego podróżujesz, czy
obowiązują jakieś zasady dotyczące przewozu leków do wstrzykiwania i
akcesoriów z tym związanych.
Może być wymagane zaświadczenie lekarskie potwierdzające, że musisz
przewozić igły i inne środki w bagażu podręcznym.
RebiSmart™ oraz/lub wkład Rebif® można poddać prześwietleniu maszyną
bezpieczną dla klisz.
Nie umieszczaj RebiSmart™ ani wkładów Rebif® w lodówce samolotu, bo
może tam przypadkowo zamarznąć.
Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące podróżowania z Rebif®, porozmawiaj
o tym ze swoim specjalistą.
Te zalecenia dotyczące podróży nie powinny ulec nagłej zmianie. Jednakże,
przed podróżą zalecamy omówić ze specjalistą obowiązujące zasady
bezpieczeństwa.
Wersja 1.0-01.09
14