Załącznik nr 2 dostawa odczynników dzierżawa - ZOZ Busko

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Busku Zdroju
ul. Bohaterów Warszawy 67, 28 – 100 Busko Zdrój, woj. Świętokrzyskie
tel. centr. (041)-378-24-01, tel./fax (041) 378-24-01 wew. 244
REGON 000311467 NIP 655 – 16 – 62 – 705 Nr rej. PZOZ20
Strona internetowa;www.zoz.busko.com.pl
e-mail: [email protected]
Nr referencyjny nadany sprawie przez Zamawiającego ZOZ/DO/OM/ZP/01/14
ZAŁACZNIK NR 2
WYMAGANIA TECHNICZNE WARUNKÓW ZAMÓWIENIA NA WYDZIERśAWIENIE DWÓCH
ANALIZATORÓW HEMATOLOGICZNYCH PRACUJĄCYCH W TRYBIE:
1. CBC+ 3DIFF
2. CBC+5DIFF i CBC
Oferowane aparaty muszą spełniać wszystkie warunki graniczne.
Kryterium: 80% cena, 20% parametry punktowane.
PARAMETRY GRANICZNE ANALIZATORÓW HEMATOLOGICZNYCH.
L.p. Parametry wymagane
1. Analizatory Hematologiczne powinny pochodzić od jednego producenta i posiadać
co najmniej 2 odczynniki wspólne
2.
Być zintegrowane z modułem analizatora (komputer wewnętrzny lub zewnętrzny).
3.
Być podłączone pod moduł komunikacji – dwukierunkowa ( dla 5 DIFF) i
jednokierunkowa (dla 3 DIFF). Wykonawca jest zobowiązany do podłączenia
analizatorów do Informatycznego Systemu Laboratoryjnego. Autorem LIS jest firma
LAB-BIT.
Koszty podłączenia do LIS pokrywa wykonawca (dostawca analizatorów).
Pracować na bezcyjankowych odczynnikach – co powinno być udokumentowane
kartami charakterystyki (nie zawierające cyjanków nawet w minimalnych ilościach)
Powinny posiadać moŜliwość wykonywania badań z wykorzystaniem systemów
pobierania krwi włośniczkowej – typu „mikro”.
Wykonawca zapewnia serwis gwarancyjny w czasie trwania umowy na obydwa
analizatory. Serwis obejmuje m.in. aktualizację oprogramowania, przeglądy
okresowe oraz usuwanie awarii i usterek wraz z częściami zamiennymi z wyjątkiem
materiałów zuŜywalnych i eksploatacyjnych (umieszczonych w specyfikacji
przetargowej dostawcy).
Okres stabilności po otwarciu odczynników powinien być nie krótszy niŜ 3 miesiące.
4.
5.
6.
7.
8.
Aparaty powinny być łatwo i szybko przygotowywane do pracy ( gotowe 24 godziny
na dobę) – tryb pracy dziennej i dyŜurowej
9. Analizator 3 DIFF zaopatrzony w podajnik wraz z czytnikiem kodów kreskowych
wraz z mieszalnikiem, pozwalający na dostosowanie do róŜnego rodzaju systemów
zamkniętego pobierania krwi, z moŜliwością uzupełniania probówek bez
przerywania cyklu pomiarowego. (podajnik na min. 50 próbek z moŜliwością
ciągłego dokładania nowych próbek)
10. W aparacie 5 DIFF Min. liniowość dla pomiaru (dla próbki pierwotnej bez
rozcieńczenia):
- WBC od 0 do 300x 10 3 /ul
- RBC od 0 do 8x 10 6/ ul
- PLT od 0 do 2000x 10 3/ ul
- Hb od 0 do 24 g/dl
- Ht od 0 do 60 %
TAK/NIE
11. Czas usuwania awarii do 48 godzin.
12. Instrukcje obsługi i konserwacji analizatorów oraz aplikacje powinny być
dostarczone wraz z analizatorami w języku polskim.
13. Dostawa odczynników w ciągu maks. 5 dni od złoŜenia zamówienia.
14. Wykonawca zapewnia bezpłatny udział w międzynarodowej, zewnętrznej,
niezaleŜnej kontroli jakości Hematologicznej.
15. Analizator 5 DIFF powinien pracować w oparciu o technologię fluorescencyjnej
cytometrii przepływowej z laserem półprzewodnikowym.
1. Wykonawcy zobowiązani są do złoŜenia pełnej oferty. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert
częściowych. Oferta musi zawierać pełen asortyment zarówno wymaganego sprzętu jak i
odczynników, kontroli i wszystkich pozostałych materiałów niezbędnych do pracy aparatu.
2. Oferowane aparaty muszą spełniać wymagania dyrektywy nowego podejścia IVD/98/79/EC i muszą
być oznakowane symbolem CE, a producent powinien posiadać certyfikaty ISO9001/9002 dotyczące
technologii produkcji danego aparatu i/lub odczynników.
3. Wykonawca gwarantuje dostęp do nowych oryginalnych tj. pochodzących od producenta aparatu,
części zamiennych do analizatorów.
4. W przypadku niedoszacowania przez Wykonawcę ilości kontroli i materiałów zuŜywalnych
niezbędnych do wykonywania ilości badań ujętych w ofercie, będą one dostarczone przez
Wykonawcę bezpłatnie.
5. Ze względu na ukrytą wadę analizatora i nie moŜność jego dalszej eksploatacji, równieŜ ze
względu na postęp techniczny dopuszcza się wymianę sprzętu na nowy (nie starszy niŜ zaoferowany
w przetargu) w czasie trwania umowy.
6. Instalacja aparatów i gruntowne szkolenie pracowników odbywać się będzie na koszt wykonawcy.
7. Wykonawca dostarczy po przetargu do laboratorium komplet wymaganych dokumentów (karty
charakterystyki substancji niebezpiecznych, kopie wszystkich posiadanych certyfikatów
dotyczących oferty).
8. Oznaczenia na dzierŜawionych analizatorach będą wykonywane do wyczerpania odczynników,
jednak nie dłuŜej niŜ przez okres 3 miesięcy.
Ilość badań na okres 3 lat: 160 tys. morfologii w tym 60 tys. morfologii z rozmazami.
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Busku Zdroju
ul. Bohaterów Warszawy 67, 28 – 100 Busko Zdrój, woj. Świętokrzyskie
tel. centr. (041)-378-24-01, tel./fax (041) 378-24-01 wew. 244
REGON 000311467 NIP 655 – 16 – 62 – 705 Nr rej. PZOZ20
Strona internetowa;www.zoz.busko.com.pl
e-mail: [email protected]
Nr referencyjny nadany sprawie przez Zamawiającego ZOZ/DO/OM/ZP/01/14
PARAMETRY PUNKTOWANE DLA APARATU 5 DIFF - 10%
l.p. Parametry punktowane
1. Analizator fabrycznie nowy
(z zewnętrzną drukarką laserową i UPS)
2. Aparat min. 22 parametrowy róŜnicujący leukocyty na 5 populacji:
neutrocyty, eozynocyty, bazocyty, monocyty, limfocyty wyraŜone
w liczbach względnych i bezwzględnych. MoŜliwość oceny
niedojrzałych granulocytów jako odrębnej populacji wyraŜonej w
wartościach bezwzględnych i procentach
3. Dowolność trybu oznaczania dla kaŜdej próbki (CBC lub
CBC+DIFF).
4. Objętość aspirowanej próbki maksymalnie 20 ul. Wydajność ok. 60
oznaczeń na godzinę
5. Pomiar hemoglobiny niezaleŜnie od WBC (w osobnym torze
pomiarowym wolnym od interferencji ze strony krwinek białych)
6. Oprogramowanie obejmujące system kontroli jakości ( min. 20
zbiorów 300 punktowych wg Systemu Levey-Jeninngsa) oraz
pamięć na 10 tys. wyników wraz z grafiką i danymi
demograficznymi pacjentów, system zarządzania odczynnikami z
moŜliwością sprawdzenia poziomu odczynników.
7. Oszczędność odczynników w trybie pracy CBC
Ilość punktów
procentowych
1
1
1
1
1
1
1
8. MoŜliwość wprowadzenia danych patologicznych wraz z
1
komunikatami opisującymi typowe patologie oraz informacją o
stopniu zaawansowania patologii.
9. Jeden rodzaj krwi kontrolnej dla wszystkich parametrów. Parametry 1
krwi kontrolnej wczytywane za pomocą kodu ewentualnie z
dyskietki, CD lub innych nośników. Codzienna kontrola na dwóch
poziomach (norma- codziennie)
Ilość punktów
procentowych
wykonawcy
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Busku Zdroju
ul. Bohaterów Warszawy 67, 28 – 100 Busko Zdrój, woj. Świętokrzyskie
tel. centr. (041)-378-24-01, tel./fax (041) 378-24-01 wew. 244
REGON 000311467 NIP 655 – 16 – 62 – 705 Nr rej. PZOZ20
Strona internetowa;www.zoz.busko.com.pl
e-mail: [email protected]
Nr referencyjny nadany sprawie przez Zamawiającego ZOZ/DO/OM/ZP/01/14
PARAMETRY PUNKTOWANE DLA APARATU 3 DIFF - 10%
l.p. Parametry punktowane
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ilość punktów
procentowych
Aparat rok produkcji nie starszy niŜ 2005 r
1
Aparat min. 18 parametrowy róŜnicujący leukocyty ( pływające
dyskryminatory) na min. 3 populacji: limfocyty, granulocyty, komórki
pośrednie wyraŜone w liczbach względnych i bezwzględnych, z
systemem flagowania oraz wydrukiem wyniku wraz z histogramami dla
RBC, WBC i PLT.
Wydajność min. 80 analiz na godzinę.
1
Automatyczne czyszczenie końcówki pobierającej krew. Automatyczne
procedury konserwacji – codzienne czyszczenie aparatu ( tzw.
ShutDown) musi być procedurą nie wymagającą otwierania aparatu (
jedynie podstawienie odczynnika czyszczącego pod sondę aspiracyjną)
Analizator musi posiadać klawiaturę numeryczną i drukarkę
wbudowaną lub zewnętrzną
Wynik hematokrytu jako parametr oznaczany, uzyskany w wyniku
pomiaru (nie wyliczeniowy)
MoŜliwość określania tzw. „duŜych płytek” (P-LCR)
1
1
1
1
7.
MoŜliwość alternatywnej oceny szerokości rozkładu erytrocytów jako
RDW-SD albo RDW-CV;
1
8.
9.
MoŜliwość nadawania indywidualnych numerów dla badanych próbek
Jeden rodzaj krwi kontrolnej dla wszystkich parametrów. Codzienna
kontrola na dwóch poziomach (norma codziennie)
1
1
Ilość punktów
procentowych
wykonawcy