zp250_036_2016 Załącznik nr3 - Szpital Wojewódzki Nr 2 w

Transkrypt

ZP250/036/2016
Załącznik nr 3 do SIWZ
FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW
Pakiet 1
Lp
1
2
3
4
CEWNIK BALONOWY DO WALWULOPLASTYKI.
CEWNIK BALONOWY DO ANGIOPLASTYKI NACZYŃ OBWODOWYCH.
Parametr wymagany
Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do walwuloplastyki – 30szt
- średnica balonów 2-40 mm
- długość balonów 2-8 cm
- długość cewnika 100/110 cm
- ciśnienie RBP 3-15 atmosfery
- cewnik kompatybilny z prowadnikiem 0.035 cala
- markery RTG pozwalające na precyzyjne umiejscowienie balonu
podczas zabiegu
- podwójne opakowania zewnętrzne
- sterylne - min.2 lata od daty dostawy
Cewnik balonowy do angioplastyki naczyń obwodowych – 15szt
- niskoprofilowy cewnik balonowy 0,035": system OTW,
- kompatybilny z prowadnikiem 0,035",
- wykonany jest z bardzo cienkościennego, minimalnie podatnego na
rozciąganie materiału o dużej wytrzymałości,
- kompatybilny z koszulkami 5F (śr. 3-12 mm, dł.:2-20 cm.,dł. shaftu
80cm i 135cm)
- podwójne opakowania zewnętrzne
Prowadniki typu Amplatz Extra Stiff i Ultra Stiff – 120szt
a)prowadniki typu Amplatz Extra Stiff
- średnica 0.035 cala
- długość: 145, 180, 260cm
- teflonowa powłoka
- miękka część dystalna
- typu J i proste
- miękki i bezpieczny koniec
- bardzo sztywny szaft prowadnika
b)prowadniki typu Amplatz Ultra Stiff
- długość: 145, 180, 260cm
- teflonowa powłoka
- miękka część dystalna
- typu J i proste
- długość giętej końcówki 3,7 cm
Prowadniki typu Lunderquist Extra Stiff – 20szt
- długość: 145, 180, 260,300cm
-prowadnik o dużym stopniu sztywności wykonany ze stali
nierdzewnej, pokryty teflonem
- rożne ukształtowania końcówki prowadnika
- długość giętej końcówki 3,7 cm
Tak/Nie Opis parametru oferowanego
ZP250/036/2016
Lp.
1
Oceniana cecha
Termin uzupełnienia magazynu
przechowania po pobraniu
wszczepu (dot.poz.1 i 2)
Pakiet 2
Lp
1
a)
ZESTAW DO WPROWADZANIA I WYMIANY CEWNIKÓW
Tak/Nie
Opis parametru oferowanego
NARZĘDZIE JEDNORAZOWE(IGŁA) DO ZAMYKANIA MIEJSCA PO
WPROWADZENIU TROKARA
Parametr wymagany
Tak/Nie
Opis parametru
oferowanego
Tak/Nie
Opis parametru oferowanego
Narzędzie jednorazowe (igła) do zamykania miejsca po
wprowadzeniu trokara - 300szt
- narzędzie posiadające sprężynowy mechanizm tępego trokara
-mandryn chowany po wprowadzeniu przez powłoki skórne i
automatycznie wysuwany
- zastosowanie w zabiegach laparoskopowych do zbliżania tkanek
oraz przezskórnego zakładania szwów w celu zamknięcia miejsc
nacięć
- sterylne -min. 2 lata od daty dostawy
Pakiet 4
1
Uzupełnienie do 24godz.- 10pkt
Uzupełnienie powyżej 24 i do 48godz -5pkt
Uzupełnienie powyżej 48, ale nie więcej niż 72godz.-0pkt
Zestaw do wprowadzania i wymiany cewników - 300szt
- koszulka z zastawką hemodynamiczną
- średnica od 12-14F, długość 120mm
- igła do nakłucia 18G
- prowadnik, dilatator
- sterylne -mi. 2 lata od daty dostawy
Lp
Lp
0-10pkt
Opis kryteriów oceny
Parametr wymagany
Pakiet 3
1
Punktacja
KOŁDRY GRZEWCZE
Parametr wymagany
Kołdry grzewcze jednorazowego użytku, skonstruowane z
podłużnie ułożonych tub, z których ciepłe powietrze rozprowadzane
jest z tuby centralnej do bocznych części. Na całej powierzchni
kołdry małe otworki , które rozprowadzają ciepło równomiernie na
ciało pacjenta. Kompatybilne z posiadanymi przez szpital
urządzeniami BAIR HUGGER, nie powodujące utraty gwarancji
urządzenia.
Kołdra grzewcza dla dorosłych 1200 szt.
ZP250/036/2016
-wielodostępowa o wym. 220x100cm(+-20cm).
-część przykrywająca stopy pacjenta nieogrzewana, posiadająca
zakładki do podwinięcia pod ramiona pacjenta w celu lepszego
ufiksowania kołdry.
-zbudowana z min. 6 oddzielonych perforacją sekcji. -na
wierzchniej części wyposażona w 2 plasterki do przyklejenia koca.
Pakiet 5
Lp
1
FILTRY DO INSUFLATORA
Parametr wymagany
Tak/Nie
Opis parametru
oferowanego
Filtry do insuflatora – 600 sztuk
Filtr antybakteryjny gazu CO2/N2O do insuflatora posiadanego
przez szpital firmy Karl Storz , jednorazowy, sterylny (min.2 lata od
daty dostawy)
Pakiet 6
ZASTAWKI BIOLOGICZNE DLA MŁODSZYCH PACJENTÓW O PODWYŻSZONEJ
TRWAŁOŚCI I O ZWIĘKSZONYM POLU OTWARCIA - AORTALNE I MITRALNE
Rok prod. min.: 2016
Lp
1
a)
Parametr wymagany
Tak/Nie
Zastawki biologiczne dla młodszych pacjentów o podwyższonej
trwałości i o zwiększonym polu otwarcia, aortalne i mitralne 160szt
Zastawki biologiczne dla młodszych pacjentów,
aortalne i mitralne
wymagane rozmiary: aortalne 19–29mm, mitralne 25-33mm
zastawka stentowa z perykardium wołowego, chemicznie
zabezpieczona przez zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki cząstek
przyciągających wapń: fosfolipidów
zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej
grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizację pola
otwarcia i optymalizację warunków hemodynamicznych
konstrukcja holdera zastawki mitralnej zabezpieczająca przed
zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas
implantacji,
Stent zastawki metalowy, elastyczny z pamięcią kształtu
udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki aortalnej z
powodu uszkodzeń strukturalnych, min. 20 [lat]. Rzeczywista wolność
od eksplantacji po 20 latach z powodu uszkodzeń strukturalnych dla
pacjentów w wieku ≥ 60 lat musi wynosić >90%
udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki mitralnej z
powodu uszkodzeń strukturalnych, min. 16 [lat]. Rzeczywista wolność
od eksplantacji po 16 latach z powodu uszkodzeń strukturalnych dla
pacjentów wieku ≥ 60 lat musi wynosić >85%
udokumentowana liczba wszczepień na świecie minimum 300 000
efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 19 min.
dołączyć
min. jedną
publikację
dołączyć
min. jedną
publikację
Tak, podać
podać
Opis parametru
oferowanego
ZP250/036/2016
1,20 [cm2]
1,80 [cm2]
1,90 [cm2]
efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 27
min. 2,30 [cm2]
min. 2,60 [cm2]
min. 2,60 [cm2]
Wyposażone w min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek
aortalnych i min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek
mitralnych
Szkolenie personelu z implantacji zgodnie z zaleceniem producenta
b)
Termin ważności i sterylności min. 3 lata od daty dostawy
Zastawki biologiczne stentowe o podwyższonej trwałości i o
zwiększonym polu otwarcia, aortalne i mitralne
podać
podać
podać
podać
podać
podać
wymagane rozmiary: aortalne 19–29mm, mitralne 25-33mm
zastawka stentowa z perykardium wołowego, chemicznie
zabezpieczona przed zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki
fosfolipidów oraz wolnych grup aldehydowych
Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej
grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizację pola
otwarcia i optymalizację warunków hemodynamicznych
Stent zastawki metalowy, elastyczny z pamięcią kształtu
konstrukcja holdera zastawki mitralnej zabezpieczająca przed
zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas
implantacji
Kołnierz zastawki aortalnej i mitralnej wyprofilowany trójwymiarowo,
specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego
Zastawka aortalna do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po
wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia
zastawki
udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki aortalnej z
dołączyć
powodu uszkodzeń strukturalnych dla pacjentów w wieku ≥ 60 lat musi min. jedną
wynosić >95%
publikację
podać
1,50 [cm2]
podać
1,90 [cm2]
podać
2,00 [cm2]
podać
min. 2,30 [cm2]
podać
min. 2,40 [cm2]
podać
min. 2,60 [cm2]
Podwójne opakowanie zewnętrzne.
Wyposażone w min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek
aortalnych i min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek
mitralnych
Szkolenie personelu z implantacji zgodnie z zaleceniem producenta
Termin ważności i sterylności min. 3 lata od daty dostawy
ZP250/036/2016
Lp. Oceniana cecha
1
Punktacja
wszczepu
Pakiet 7
0-10pkt
ZASTAWKI AORTALNE DO IMPLANTACJI PRZEZSKÓRNEJ I PODOBOJCZYKOWEJ
Z OSIERDZIA WIEPRZOWEGO
Lp.
1.
a
b
c
d
e
f
g
h
2.
Parametr wymagany
Opis parametru
oferowanego
Zastawka aortalna wykonana z osierdzia wieprzowego
przeznaczona do implantacji w pozycji aortalnej - 40 sztuk
Dostępne rozmiary: 26mm,29mm,31mm
Stent mocujący samorozprężalny
Zastawka nadająca się do wszczepienia przez tętnicę udową i
podobojczykową
Zastawka zabezpieczona fizyko-chemicznie przed zwapnieniem i
degeneracją
W komplecie z każdą oferowaną zastawką przezskórną zestaw
akcesoriów służących do wszczepienia przez tętnicę udową lub
podobojczykową
Zastawka widoczna w promieniach RTG
Szkolenie personelu w implantacji zgodnie z zaleceniem producenta
Termin ważności min.1 rok od daty dostawy
Dzierżawa komputera z zainstalowanym oprogramowaniem do
oceny aorty oraz zastawki aortalnej- przez okres trwania umowy
Lp. Oceniana cecha
1
Tak/Nie
wszczepu
Pakiet 8
Punktacja
0-10pkt
STENTGRAFT AORTALNY PIERSIOWY WRAZ ZE SPRZĘTEM JEDNORAZOWYM
NIEZBĘDNYM DO WSZCZEPIENIA STENTGRAFTU
Lp
1
Parametr wymagany
Wymagana ilość stentgraftów – dla 30 (trzydziestu) pacjentów
2
Wykonany z koron nitinolowych nie połączonych ze sobą metalowymi
elementami, pokrytych niskoprofilowym poliestrem
3
Szeroki zakres standardowo dostępnych rozmiarów: średnica 22-46 mm
(części proste); 26-46 mm (części zwężające się); długość efektywna
(części pokrytej stentgraftu): 112-212 mm dla części głównych i 105-
Tak/Nie
Opis parametru
oferowanego
ZP250/036/2016
205mm dla części dystalnych stentgraftu
System wprowadzający umożliwiający dystalne przesunięcie częściowo
rozprężonego stentgraftu w celu dokładnego pozycjonowania oraz
kontrolę szybkości uwalniania stentgraftu, średnica systemu
wprowadzającego 22-25 FR dla wszystkich oferowanych rozmiarów
4
Stentgraft umożliwiający fiksację bezpośrednio przy ujściu tętnicy
podobojczykowej lub szyjnej - zakończenie bliższego końca stentgraftu
w postaci korony nitinolowej nie pokrytej tkaniną
5
Na brzegu bliższego końca stentgraftu obecna sprężyna dociskająca
tkaninę do ściany naczynia
6
Dostępne modele proste i zwężające się oraz dwa typy zakończeń
dystalnego końca stentgraftu - sinusoida pokryta tkaniną równo z
obwodem graftu i sinusoida nie pokryta tkaniną
7
Materiał, z którego wykonany jest stentgraft: markery platynowoirydowe na brzegach pokrycia oraz na rusztowaniu stentgraftu
zapewniające optymalną widoczność w obrazie rtg
8
9
W zestawie - cewnik balonowy do modelowania stentgraftu
10
Stentgraft nadający się do implantowania w odcinku piersiowym aorty
w przypadku tętniaka i rozwarstwienia (wg instrukcji użytkowania)
11
Opakowanie min. podwójne
12
Termin ważności i sterylności min.3 lata od daty dostawy
13
oceny aorty oraz zastawki aortalnej – przez okres trwania umowy
Lp. Oceniana cecha
wszczepu
1
Pakiet 9
Punktacja
0-10pkt
STENTGRAFT AORTALNY PIERSIOWY Z MOŻLIWOŚCIĄ PRZEDŁUŻENIA WRAZ
ZE SPRZĘTEM JEDNORAZOWYM NIEZBĘDNYM DO WSZCZEPIENIA
STENTGRAFU
Lp
Parametr wymagany
1 Wymagana ilość stentgraftów – dla 10 (dziesięciu) pacjentów
2 System hybrydowy
3
Dopasowany system wprowadzający wyposażony w ergonomiczny
uchwyt
4 Mechanizm zapewniający optymalne umiejscowienie i rozprężenie
5
Proksymalna część stentgraftu nitynolowego z całkowicie szczelnym
Tak/Nie
Opis parametru
oferowanego
ZP250/036/2016
poliestrowym kołnierzem wykonane z jednego kawałka materiału bez
zastosowania łączenia
Stentgraft przymocowany do systemu wprowadzającego
6
Elastyczność we wnętrzu naczynia
7
8
Średnice stentgraftu: 24-40 mm
Długości stentgraftu: 150-160 mm
9
Długość kołnierza 70 mm
Średnice kołnierza: 24-40 mm
Prowadnica sztywna 0,87mm
10
11
12
Lp. Oceniana cecha
wszczepu
1
Pakiet 10
Punktacja
0-10pkt
ZESTAW (STENTGRAFT I STENT NIEPOWLEKANY) DO ZASTOSOWANIA W
OSTRYCH ROZWARSTWIENIACH AORTY WRAZ ZE SPRZĘTEM
JEDNORAZOWYM NIEZBĘDNYM DO WSZCZEPIENIA
Lp
Parametr wymagany
1
Wymagana ilość stentgraftów – dla 10 (dziesięciu) pacjentów
Stentgraft do aorty piersiowej jedno lub wieloczęściowy z
kompletnym zestawem do implantacji:
-stentgraft aorty piersiowej jedno lub wieloczęściowy.
-stent zbudowany na bazie stalowego lub nitynolowego stentu
Część proksymalna dostępna w opcji bez kolców.
Dostępne wymiary: należy podać zakres dostępnych rozmiarów.
a)
b)
Możliwość zastosowania części temperowanych i podwójnie
temperowanych oraz możliwość dostarczenia dystalnej części w
postaci segmentowego stentu bez pokrycia.
Możliwość dostarczenia elementów bez haczyków fiksujacych.
Ze stentgraftem dostarczony zestaw zawierający:
- koszulka wprowadzająca 6F z mini prowadnikiem – 1szt;
- prowadnik hydrofilnyy śr.0,035”, dł 180cm – 1szt;
- prowadnik sztywne typu Lunderquist dł. 260cm z końcowką
podwójnie zagiętą – 1 szt;
- cewnik kalibracyjny pigtail – 1 szt.;
Tak/Nie
Opis parametru
oferowanego
ZP250/036/2016
- balon lateksowy do doprężania stentgraftu śr. 46mm – 1szt
c)
d)
2
Lp.
1
oceny aorty oraz zastawki aortalnej – przez okres trwania umowy
Oceniana cecha
wszczepu
Punktacja
0-10pkt

zp250_036_2016 Załącznik nr3 - Szpital Wojewódzki Nr 2 w

Transkrypt

Podobne dokumenty

Generuj PDF - Centralny Szpital Kliniczny MSWiA

„Spersonalizowany, wydrukowany przy pomocy drukarki 3DGence

Modelowanie pracy zastawki aortalnej w ujęciu mechaniki ośrodków

Program Warsztatów - Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

Rewolucyjna technika

ogłoszenie o rozstrzygnięciu postępowania w trybie konkursu ofert

Badanie fizykalne układu krążenia