PAKIET IV

Załącznik nr 1 do siwz z dnia 9 lutego 2010 r
PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
PAKIET I
Odczynniki lateksowe z kontrolą dodatnią i ujemną ,z płytkami reakcyjnymi w ilości
zgodnej z ilością oznaczeń z danego opakowania.
1. test aglutynacyjny do immunoserologicznej diagnostyki kiły ze świadectwem
dopuszczenia testu do świadczeń zdrowotnych(świadectwo naleŜy przesłać wraz z
próbkami)
zestaw max na 100 oznaczeń
900 oznaczeń na rok
2. odczynniki do odczynu Walera-Rosego
2000 oznaczeń na rok
3. odczynniki do testu ciąŜowego
200 oznaczeń na rok
4. odczynniki do wykrywania krwi utajonej w kale bez stosowania diety
600 oznaczeń na rok
DO TEGO PAKIETU NALEśY DOSTARCZYĆ PRÓBKI DO OCENY
MINIMUM NA 10 OZNACZEŃ
BRAK PRÓBEK POWODUJE ODRZUCENIE OFERTY
PAKIET II
1. zestaw kasetkowy Giardia lamblia / Cryptosporydium
300 oznaczeń na rok
PAKIET III
1. zestaw kasetkowy do oznaczania Prokalcytoniny
200 oznaczeń na rok
PAKIET IV
.
1. odczynniki do aparatu Rapidlab 348 będącego własnością Zamawiającego
● Zestaw buforów - 6 opakowań na rok (4 cal-pac w opakowaniu-90+370ml)
● Zestaw płynów płuczących – 6 opakowań na rok(4cal-pac w opakowaniu450ml)
ZAMAWIANE ZALEśNIE OD ZUśYCIA:
● Elektroda pCO2 – 1 na rok
• Elektroda pO2 –1 na rok
• Kaseta elektrody referencyjnej – 1 na rok
• Elektroda pH – 1 na rok
• Płyn do napełniania elektrody pH – 1 na rok
• Płyn do napełniania elektrody referencyjnej – 1 na rok
• Butle z gazami kalibracyjnymi – 4 na rok
• Zestaw węŜyków pompki – 3 na rok
2. kontrola do gazometrii i elektrolitów
• Poziom 1 (L) – 120 ampułek na rok
• Poziom 2 (N) – 150 ampułek na rok
• Poziom 3 (H) – 120 ampułek na rok
Do pakietu IV naleŜy dołączyć oświadczenie od producenta analizatora, Ŝe oferowane odczynniki,
materiały kalibracyjne , kontrolne nie spowodują utraty gwarancji i nie mają niekorzystnego wpływu
na Ŝywotność eksploatacyjną analizatora (gwarancja elektrod) do którego będą uŜyte.
Dostawca udziela gwarancji na elektrody co najmniej w takim zakresie jak producent analizatora
Oferowany asortyment musi pochodzić od jednego producenta celem zapewnienia wysokiej jakości
wyników badań , zgodnych z instrukcją obsługi analizatora Rapidlab348
PAKIET V
Odczynniki do badań immunochemicznych oraz dzierŜawa aparatu do wykonywanych
n/w badań:
DzierŜawiony analizator powinien spełniać następujące warunki:
● Rok produkcji aparatu nie wcześniej niŜ 2007 rok
● MoŜliwość wykonywania wszystkich testów na jednym aparacie
• Wykonywać z jednej próbki co najmniej 10 testów
• WyposaŜony powinien być w UPS/czas podtrzymywania nie mniej niŜ 30min i drukarkę
• MoŜliwość podłączenia do sieci komputerowej szpitala
• MoŜliwość wstawiania próbek citowych
• Wykonywać minimum 60 oznaczeń na godzinę
• Odczynniki, kalibratory i kontrole w postaci płynnej , gotowe do uŜycia
• Stabilność kalibracji dla wszystkich oznaczeń minimum 28 dni
• Materiał kontrolny 3- poziomowy
• MoŜliwość wstawienia powyŜej 50 próbek jednorazowo
• Automatyczne rozcieńczanie badanych próbek
• MoŜliwość wpisywania danych pacjenta, archiwizacja wyników, wyszukiwanie i
przeglądanie
• MoŜliwość prowadzenia kontroli jakości
• Bezpłatny serwis aparatu w okresie dzierŜawy
• Czas realizacji serwisu nie przekraczający 24 godziny
• Bezpłatny przegląd techniczny aparatu zgodnie z zaleceniami producenta-1 raz na rok
Oferowany analizator powinien posiadać znak CE, oraz deklarację zgodności wystawioną przez
producenta, lub upowaŜnionego przedstawiciela z obszaru UE.
Systematyczna dostawa odczynników immunochemicznych w ilości na 1 rok, jak niŜej:
1.TSH III generacji – 8000 oznaczeń na rok
- 2000 oznaczeń na rok
2. fT3
- 2800 oznaczeń na rok
3. fT4
4. PSA total
- 2000 oznaczeń na rok
5. Toxo IgG
- 1000 oznaczeń na rok
6. Toxo IgM
- 1000 oznaczeń na rok
7. Hbs
- 1500 oznaczeń na rok
8. HCV
- 800 oznaczeń na rok
9. HIV Ab/Ag
700 oznaczeń na rok
10. Troponina I
11. CK-MB mass
12. D-dimery
13. BNP
- 3000 oznaczeń na rok
- 3000 oznaczeń na rok
- 1500 oznaczeń na rok
- 800 oznaczeń na rok
Do odczynników powinny być dostarczone kalibratory, kontrole, płyny, materiały zuŜywalne, oraz
inne akcesoria w ilościach zapewniających wykonanie oznaczeń podanych w zamówieniu.
Z pierwszą dostawą odczynników naleŜy zamawiającemu przekazać karty charakterystyki
odczynników, kalibratorów, kontroli oraz instrukcje w języku polskim.
Do specyfikacji naleŜy dołączyć opinię 5 uŜytkowników oferowanego aparatu w Polsce
PAKIET VI
Odczynniki do barwienia preparatów hematologicznych
1.Odczynnik May-Grunwalda
2.Odczynnik Giemzy
- 30 litrów na rok
- 15 litrów na rok
Do tego pakietu naleŜy dostarczyć próbki odczynników do oceny :
1. 1 litr odczynnika May-Grunwalda
2. 0.5 litra odczynnika Giemzy
Brak próbek do oceny powoduje odrzucenie oferty.
PAKIET VII
Odczynniki do koagulologii oraz dzierŜawa automatycznego analizatora z oprogramowaniem
umoŜliwiającym wydruk wyniku z danymi demograficznymi pacjenta (komputer i drukarka).
Aparat powinien spełniać następujące wymogi (warunki graniczne )
Potwierdzenie spełniania wymagań
1. Aparat średniej wielkości ,automatyczny
……………………………………….
2. Praca metodą mikro , oznaczanie
pojedynczych testów
……………………………………….
3. Wydajność aparatu max.40-50 testów /godz
……………………………………….
4. MoŜliwość oznaczania :
- PT / INR
-APTT
- TT
- FIBRYNOGEN
- D-D
Czas oznaczania poniŜej 7 minut
.
………………………………………
5 .Oznaczania metodami : wykrzepiania ,
chromogennymi i immunologicznymi.
………………………………………
6. Automatyczne pobieranie kuwet i usuwanie
pojedynczych kuwet
………………………………………
7. Aparat z wbudowaną drukarką
……………………………………….
8. Aparat współpracujący z siecią informatyczną dwukierunkowa komunikacja
.……………………………………. .
9. MoŜliwość pracy bezpośrednio z probówek
pierwotnych
……………………………………....
10. Chłodzenie odczynników
………………………………………
11. Pojemność bazy danych (wyniki pacjentów min 300 )
...…………………………………..
12. MoŜliwość wprowadzania kontroli o 2
poziomach .Zbiorcze (miesięczne)
wydruki wykresów kontroli
……………………………………..
13. MoŜliwość identyfikacji pacjenta
przy pomocy czytnika kodów
……………………………………..
14.Bezpłatny serwis aparatu w czasie
trwania umowy
……………………………………..
15.Bezpłatny przegląd techniczny aparatu
1 raz na rok
.........................................................
16.Aparat z UPS (czas podtrzymania nie krócej niŜ
30 min)
………………………………………
Parametry dodatkowe aparatu :
1.Monitoring zuŜycia odczynników
2.MoŜliwość wprowadzania własnej
……………………………………….
kontroli
………………………………………
3.Automatyczna kalibracja
……………………………………….
4. Podgląd krzywych kalibracyjnych
…..…………………………………..
5. Automatyczne rozcieńczanie próbek
……..………………………………..
WYMAGANIA DOTYCZĄCE ODCZYNNIKÓW ( WARUNKI GRANICZNE )
POTWIERDZENIE SPEŁNIENIA
WYMAGAŃ
1.Tromboplastyna ludzka o ISI
zbliŜonym do 1.0 (+/- 0,1)
. .……………………………………..
2.Kalibracja nie częściej niŜ raz
na serię danego odczynnika
.………………………………………
3.Materiały standardowe (kalibratory),
osocza kontrolne mianowane,
pochodzenia ludzkiego, liofilizowane
z moŜliwością zamraŜania
(gwarancja producenta)
.……………………………………..
4.Fibrynogen metodą Clauss'a
zakres pomiarowy :
0,5 – 9,5 g/l
……………………………………….
ODCZYNNIKI (ZAPOTRZEBOWANIE NA ROK)
1. Odczynniki do PT
-15 000 badań
2. Odczynniki do APTT
- 2 500 badań
3. Odczynniki do TT
- 200 badań
4. Odczynniki do
FIBRYNOGENU
- 1 500 badań
5. Kalibratory , osocze kontrolne N i P do w/w badań (kontrola codziennie : połowa roku osocze N ,
połowa roku osocze P )
6. Płyny ,materiały zuŜywalne ,naczynka i inne akcesoria w ilościach zapewniających wykonanie w/w
badań
Z pierwszą dostawą odczynników naleŜy dostarczyć karty charakterystyki odczynników , kontroli ,
kalibratorów itp. oraz instrukcje w języku polskim.
Do pakietu naleŜy dostarczyć opinię 5 uŜytkowników oferowanego aparatu w Polsce
PAKIET VIII
Dostawa odczynników , kalibratorów , kontroli , części zuŜywalnych do wykonywania morfologii
krwi metodą 5 diff wraz z dzierŜawą analizatora (z drukarką)
1. Odczynniki do wykonania 35 000 badań morfologii rocznie.
2. Odczynniki do wykonania
200 badań retikulocytów rocznie
3. Odczynniki do wykonania 1000 badań morfologii na aparacie CELL-DYN 1700 będącym
własnością Zamawiającego
Nazwa aparatu :
Producent
:
Typ
:
Model
:
Rok produkcji :
NaleŜy wypełnić
wpisując ˝TAK˝ lub ˝NIE˝
Lp
1
Parametry graniczne
Analizator fabrycznie nowy, rok produkcji 2009 lub 2010
2
Wydajność min 84 ozn./godz
3
System operacyjny wewnętrznego komputera sterującego pracą
analizatora - Windows NT lub XP.
Parametry wydawane na wyniku: WBC, 5 parametrowy rozdział krwinek
białych wyraŜony w # i % (neutrocyty, eozynocyty, bazocyty, monocyty,
limfocyty), RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, Retic
w # i %)
Metoda róŜnicująca WBC oparta na pomiarze optycznym lub optycznym z
wybarwieniem cytochemicznym peroksydazy.
4
5
6
Analizator powinien posiadać tylko jedną, optyczną metodę pomiarową
PLT. KaŜdy pomiar PLT wykonywany jest metodą optyczną.
7
Kolorowe skategramy w minimalnej liczbie -8
8
Liczba odczynników roboczych niezbędnych do otrzymania na wyniku
wszystkich parametrów - max. 4
MoŜliwość zdefiniowania róŜnych zakresów norm w zaleŜności od płci,
wieku pacjenta - co najmniej 5 .
Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi
typowe patologie .
Sposób podawania próbki - manualny z otwartej probówki oraz
automatyczny z uŜyciem podajnika dostosowanego do róŜnego typu
systemów zamkniętych, na co najmniej 50 probówek.
Objętość próbki nie większa niŜ:
-w systemie podawania manualnego 160 ul ,
-w system podawania automatycznego 230 ul
9
10
11
12
13
Automatyczne czyszczenie igły pobierającej
14
Kompresor wewnątrz obudowy analizatora (zintegrowany z analizatorem w
jednej obudowie).
Archiwizacja danych w analizatorze (bez dołączania komputera
zewnętrznego) minimum 10000 wyników (dane numeryczne oraz graficzne
dla kaŜdego wyniku)
MoŜliwość automatycznego przeszukiwania bazy danych w celu
odnalezienia określonych wyników.
MoŜliwość drukowania zbiorczych raportów dotyczących próbek np.
dziennych, miesięcznych itd.
Kontrola jakości z zastosowaniem reguł Westgarda z graficzną prezentacją
i statystyczną oceną wyników kontroli.
15
16
17
18
19
20
Wewnątrzlaboratoryjny program kontroli jakości badań połączony z
międzylaboratoryjną, bezpłatną oceną jakości (dostarczanie cyklicznych
raportów oceny jakości).
Parametry materiałów kontrolnych wczytywane za pomocą kodu
paskowego lub dyskietki
21
Wszystkie odczynniki bezcjankowe
22
Współpraca z siecią komputerową (dwukierunkowo)
23
Przystosowanie analizatora do pracy w systemie całodobowym
24
Kolorowy monitor LCD
25
Wewnętrzny czytnik kodów paskowych w podajniku
26
WyposaŜenie w UPS podtrzymujący pracę aparatu w przypadku awarii
zasilania przez okres min. 0,5h
Firma zapewni bezpłatny serwis producencki (bez podwykonawców) na
czas trwania umowy.
Czas reakcji serwisu (przyjazd inŜyniera serwisowego) - maksimum 24 h
od zgłoszenia (w dni robocze).
27
28
29
Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
30
Szkolenie pracowników w obsłudze aparatu i interpretacji wyników.
Oferowany analizator powinien posiadać znak UE oraz deklarację zgodności wystawioną przez
producenta lub upowaŜnionego przedstawiciela z obszaru UE .
Do oferty naleŜy dołączyć opinię 5 uŜytkowników analizatora w Polsce.
Z pierwszą dostawą odczynników do kaŜdego pakietu Oferent dostarczy karty charakterystyki
wszystkich oferowanych odczynników, kalibratorów, kontroli itd.oraz w przypadku aparatów
instrukcje w języku polskim
Ofertę na poszczególne pakiety naleŜy sporządzić w postaci tabeli zawierającej :
• Lp.
• Numer katalogowy
• Asortyment (odczynniki, kalibratory, kontrole, płyny, wszystkie akcesoria niezbędne do
wykonania oznaczeń)
• Przewidywana ilość oznaczeń na rok
• Ilość pełnych opakowań na rok
• Ilość oznaczeń z jednego opakowania
• Cena opakowania brutto
• Cena jednego oznaczenia brutto (łącznie z materiałami zuŜywalnymi)
• Cena brutto ogółem danego pakietu
Do oferowanych odczynników naleŜy dołączyć :
1. oświadczenie Ŝe aparat i odczynniki posiadają znak CE
2. opinie uŜytkowników oferowanych odczynników na dany aparat
3. instrukcje w języku polskim
4. karty charakterystyki wszystkich proponowanych pozycji (do pierwszej dostawy)
5.do pakietu I i VI naleŜy dostarczyć próbki odczynników do oceny
(brak próbek powoduje odrzucenie oferty)
6. dostawa odczynników maksymalnie 10 dni od daty złoŜenia zamówienia, w
szczególnych przypadkach moŜliwość dostawy na „cito”
WYBÓR OFERTY :
Pakiet I i VI – kryterium – cena (wartość oferty ) -70%
- ocena proponowanych odczynników na podstawie próbek - 30%
Pozostałe pakiety – kryterium – cena (wartość oferty )-100%
Zamawiający zastrzega sobie moŜliwość zmiany ilości zamawianego asortymentu w zaleŜności od
bieŜącego zapotrzebowania.
Kierownik Laboratorium
Mgr Anna Mańko