specyfikacja istotnych warunków zamówienia
Transkrypt
specyfikacja istotnych warunków zamówienia
Specjalistyczny Szpital im. prof. Alfreda Soko łowskiego ul. Sokołowskiego 11, 70-891 Szczecin tel. +48 91 4620 466 fax.: +48 91 46-20-494 www.szpita lzd u nowo. pl przetarg i (ffiszpita lzd u nowo. pl e-mail : Nr sprawy: 61/D/mat.biolog./2015 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest dostawa materia łów biologicznych niezb ędnych do wykonywania zabiegów operacyjnych. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: przetarg nieograniczony POSTĘPOWANIE 0 UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO 0 WARTO ŚCI PONIZEJ KWOT OKRE Ś LONYCH W PRZEPISACH WYDANYCH NA PODSTAWIE ART. 11 UST. 8 USTAWY Z DNIA 29 STYCZNIA 2004 R. PRAWO ZAMÓWIE Ń PUBLICZNYCH ZATWIE DZIŁ : ■ '1' ,. ,1-losz Grodzki Szczecin, 04.01.2016 r. Zanió mgr k Dzia łu PuWiezaye Spis treś ci I. IV. V. VI. VII. VIII. IX. X. Xl. XII. XIII. XIV. XV. XVI. XVII. XVIII. XIX. XX. XXI. XXII. XXIII. XXIV. NAZWA I ADRES ZAMAWIAJ ĄCEGO TRYB UDZIELENIA ZAMóWIENIA PRZEDMIOT ZAMóWIENIA TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH, WARIANTOWYCH I ZAMóWIE Ń UZUPEŁNIAJĄCYCH WARUNKI UDZIAŁU W POST Ę POWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW WYKAZ OśWIADCZE Ń LUB DOKUMENTóW, JAKIE MAJ Ą DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU OCENY SPEŁ NIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ZASADY UDZIAŁ U W POSTĘPOWANIU WYKONAWCÓW WSPÓLNIE UBIEGAJĄCYCH SI Ę 0 UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PODWYKONAWCY INFORMACJE 0 SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SI Ę ZAMAWIAJ ĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIU OśWIADCZE Ń LUB DOKUMENTÓW, A TAKż E WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SI Ę Z WYKONAWCAMI OPIS SPOSOBU UDZIELANIA WYJAś NIE Ń TREśCI SIWZ TERMIN ZWI ĄZANIA OFERTĄ OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERT MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT MIEJSCE ORAZ TERMIN OTWARCIA OFERT OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OPIS KRYTERIóW, KTÓRYMI ZAMAWIAJ ĄCY B ĘDZIE SI Ę KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT UDZIELENIE ZAMóWIENIA INFORMACJE 0 FORMALNO ŚCIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAć DOPEŁ NIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEżYTEGO WYKONANIA UMOWY ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY POUCZENIE 0 Ś RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYS ŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POST ĘPOWANIA 0 UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO LISTA ZAŁĄCZNIKÓW DO SIWZ 3 3 3 3 4 4 5 7 7 7 8 8 8 10 10 11 11 12 12 13 14 14 14 14 Strona 2 z 15 I. NAZWA I ADRES ZAMAWIAJĄCEGO Specjalistyczny Szpital im. prof. Alfreda Soko łowskiego ul. A. Sokołowskiego 11, 70-891 Szczecin tel. 91 46-20-466 fax 91 46-20-494 adres www.szpitalzdunowo.pl adres poczty elektronicznej; zdunowoRszpitalzdunowo,p1 godziny urz ędowania: pn. — pt. 7:00 — 14:35 NIP: 955-16-94-463 REGON: 810978670 NIP-jako podatnika VAT UE: PL 955-16-94-463 II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA 1. Postę powanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówie ń publicznych (tj. Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zm.) [zwanej dalej tak że „pzp"]. Warto ść zamówienia nie przekracza kwoty okre ślonej w przepisach wydanych na podstawie 2. art. 11 ust. 8 pzp. III. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA A. Nazwa zamówienia i opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materia łów biologicznych niezb ędnych do wykonywania zabiegów operacyjnych przez okres 12 miesi ęcy dla Szpitala Zdunowo. Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 części zamówienia (zwanych zamiennie pakietami). B. Opis przedmiotu zamówienia 1. Wyroby medyczne stanowi ące przedmiot zamówienia wyszczególnione zostały w załączniku nr 1 do SIWZ. Załącznik stanowi jednocze ś nie wzór formularza ofertowego. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w załączniku nr 6 do SIWZ. 3. Szczegółowe warunki zamówienia: 1) Wyroby medyczne stanowi ące przedmiot umowy musz ą odpowiada ć wymaganiom wg aktualnego stanu prawnego, a w szczególno ści wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2015 poz. 876) w zwi ązku z art. 17 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15.04.2011 r. o dzia łalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz.618 ze zm.). 2) Termin ważności dostarczanych wyrobów medycznych b ędzie nie krótszy ni ż 12 miesi ęcy od daty dostawy. C. Miejsce dostawy i instalacji wyrobów medycznych: Siedziba Zamawiaj ącego — Specjalistyczny Szpital im. Prof. Alfreda Soko łowskiego w Szczecinie (70-891), ul. A. Sokołowskiego 11; Blok Operacyjny — Magazyn. D. Pozostałe warunki dotyczące wykonania zamówienia zosta ły okreś lone we wzorze umowy stanowi ącym Załącznik Nr 4 do SIWZ. E. Nazwy i kody dotyczące przedmiotu zamówienia okre ślone we Wspólnym Słowniku Zamówie ń Publicznych (CPV): 33.14.10.00-0 Jednorazowe, niechemiczne artyku ły medyczne i hematologiczne 33.14.17.00-7 Wyroby ortopedyczne IV. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA Termin realizacji zamówienia: 12 miesi ęcy od daty podpisania umowy Strona 3 z 15 V. INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH, WARIANTOWYCH I ZAMÓWIEN UZUPEŁNIAJĄCYCH 1. Zamawiaj ący dopuszcza mo żliwość złożenia ofert częściowych. Wykonawca mo że złożyć ofertę na jedn ą lub wi ęcej części zamówienia. 2. Zamawiaj ący nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 3. Zamawiaj ący nie przewiduje mo żliwości udzielenia zamówie ń uzupełniaj ących. 4. Zamawiaj ący nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji elektronicznej. 5. Zamawiaj ący nie zamierza zawrze ć umowy ramowej. 6. Zamawiaj ący nie zamierza ustanowi ć dynamicznego systemu zakupów. VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁ NIANIA TYCH WARUNKÓW 1. 0 udzielenie zamówienia mog ą ubiegać się Wykonawcy, którzy spe łniaj ą warunki udziału w postępowaniu okre ś lone w art. 22 ust. 1 pzp, dotycz ące: 1.1. Posiadania uprawnie ń do wykonywania okre ślonei działalności lub czynno ści, jeżeli przepisy prawa nakładaia obowi ązek ich posiadania; Zamawiaj ący nie stawia szczególnych wymaga ń w zakresie spełniania tego warunku. Wykonawca potwierdza spe łnianie warunku poprzez z łożenie oświadczenia sporządzonego wg wzoru stanowi ącego załącznik nr 2 do SIWZ. 1.2. Posiadania wiedzy i do świadczenia: Zamawiaj ący nie stawia szczególnych wymaga ń w zakresie spe łniania tego warunku. Wykonawca potwierdza spełnianie warunku poprzez z łożenie o świadczenia sporz ądzonego wg wzoru stanowi ącego załącznik nr 2 do SIWZ. 1.3. Dysponowania odpowiednim potencia łem technicznym ., Zamawiaj ący nie stawia szczególnych wymaga ń w zakresie spełniania tego warunku. Wykonawca potwierdza spełnianie warunku poprzez z łożenie oświadczenia sporządzonego wg wzoru stanowi ącego załącznik nr 2 do SIWZ. 1.4. Dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; Zamawiaj ący nie stawia szczególnych wymaga ń w zakresie spełniania tego warunku. Wykonawca potwierdza spełnianie warunku poprzez z łożenie oświadczenia sporz ądzonego wg wzoru stanowi ącego załącznik nr 2 do SIWZ. 1.5. Sytuacji ekonomicznei i finansowej: Zamawiaj ący uzna powyższy warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada waż ną polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzaj ący, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialno ści cywilnej w zakresie prowadzonej dzia łalności zwi ązanej z przedmiotem zamówienia na kwotę nie mniejszą niż 50 tys. zł. W przypadku wykonawców, którzy wyka żą posiadanie środków finansowych lub zdolno ści kredytowej w innej walucie ni ż złoty polski, Zamawiaj ący przeliczy te podane kwoty po ś rednim kursie NBP z dnia ukazania si ę ogłoszenia o zamówieniu. 2. W postę powaniu mog ą wzi ąć udział wykonawcy, którzy spełniaj ą warunek udziału w postępowaniu dotyczący braku podstaw do wykluczenia z post ępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okoliczno ściach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy pzp. 3. W postępowaniu mog ą wzi ąć udział wykonawcy, którzy spełniaj ą warunek udziału w postępowaniu dotyczący braku podstaw do wykluczenia z post ępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okoliczno ściach, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp. Strona 4 z 15 W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegaj ących Si ę o udzielenie zamówienia, ka żdy z warunków okre ślonych w ust 1 pkt od 1.1 do 1.5 winien spe łniać co najmniej jeden z Wykonawców lub wszyscy wykonawcy łącznie. Warunek okre ślony w ust. 2 i 3 powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie. VII. WYKAZ OŚWIADCZEN LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU OCENY SPEŁ NIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTEPOWANIU 1. W celu oceny spełniania przez Wykonawc ę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy pzp, do oferty nale ży załączyć nastę puj ące oświadczenia i/lub dokumenty: 1.1 Oświadczenie wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy pzp — sporz ądzone wed ług wzoru stanowi ącego załącznik Nr 2 do SIWZ. 1.2 Opłacona polisa, a w przypadku jej braku, inny dokument potwierdzaj ący, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialno ści cywilnej w zakresie prowadzonej dzia łalności zwi ązanej z przedmiotem zamówienia, potwierdzaj ąca spełnianie warunku okre ślonego w rozdz. VI. ust. 1 pkt.1.5 SIWZ. 1.3 W sytuacji, gdy wykonawca: 1.3.1. polega na wiedzy i do świadczeniu, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów na zasadach okreś lonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, zobowi ązany jest udowodni ć Zamawiaj ącemu, i ż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiaj ąc w tym celu pisemne zobowi ązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezb ędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. Dokument, z którego b ędzie wynikać zobowi ązanie podmiotu trzeciego powinien wyrażać w sposób wyra źny i jednoznaczny wol ę udzielenia wykonawcy, ubiegaj ącemu się o zamówienie odpowiedniego zasobu, czyli wskazać jego zakres, rodzaj, czas udzielenia, a tak że inne istotne okoliczno ści, w tym wynikaj ące ze specyfiki tego zasobu. Z tre ści dokumentu musi jasno wynikać: a) jaki jest zakres dost ępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu, b) w jaki sposób zostan ą wykorzystane zasoby innego podmiotu, przez Wykonawc ę , przy wykonywaniu zamówienia, c) jakiego charakteru stosunki jaki b ędą łączyły Wykonawcę z innym podmiotem, d) jaki jest zakres i w jakim okresie inny podmiot b ędzie brał udział przy wykonywaniu zamówienia. 1.3.2. wykazuj ąc spełnianie warunków okre ślonych w rozdz. VI SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach okre ś lonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów oświadczenia i braku podstaw do wykluczenia z post ępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy pzp. (oświadczenie sporządzone wedł ug wzoru stanowi ącego załącznik Nr 2 do SIWZ) 1.3.3. wykazuj ąc speł nianie warunku okre ś lonego w rozdz. VI. ust. 1 pkt 1.5. SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach okre ślonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, zamawiaj ący żąda od wykonawcy przedstawienia opłaconej polisy, a w przypadku jej braku, innego dokumentu potwierdzaj ącego, że inny podmiot jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności zwi ązanej z przedmiotem zamówienia. Ocena spełniania przez Wykonawców warunków udziału w postę powaniu dokonana zostanie na zasadzie „spe łnia - nie spełnia", na podstawie oświadcze ń i dokumentów złożonych przez Wykonawcę najpóźniej w dniu składania ofert, wymienionych w rozdz. VII SIWZ, 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z post ępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okoliczno ściach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy pzp, wraz z ofert ą należy złożyć nastę puj ące dokumenty w formie orygina łu lub kserokopii poświadczonych Strona 5 z 15 za zgodno ść z oryginałem przez Wykonawc ę lub osobę upoważnion ą, z zachowaneim sposobu reprezentacji: 2.1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post ępowania z powodu niespeł nienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1. ustawy pzp - sporz ądzone wed ług wzoru stanowiącego załącznik Nr 2 do SIWZ. Aktualny odpis z właś ciwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o dzia łalności 2.2. gospodarczej, jeżeli odrę bne przepisy wymagaj ą wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy pzp, wystawiony nie wcze ś niej niż 6 miesi ęcy przed upływem terminu składania ofert. 3. Wykonawca powo łujący si ę przy wykazywaniu spełniania warunków udzia łu w postę powaniu na zasoby innych podmiotów, które b ędą brały udział w realizacji cz ęści zamówienia, przedk łada także dokumenty dotycz ące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, okre ś lonym w ust. 2. 4. Jeżeli Wykonawca ma siedzib ę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 2.2 sk łada dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzib ę lub miejsce zamieszkania, potwierdzaj ące, że nie otarto jego likwidacji ani nie og łoszono upadłości (dokument powinien zosta ć wystawiony nie wcześniej niż 6 miesi ę cy przed upływem terminu składania ofert). 5. Jeż eli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzib ę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje si ę dokumentu, o którym mowa w ust. 4, zast ępuje się go dokumentem zawieraj ącym oświadczenie, w którym okre ś la się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, z łożone przed właściwym organem s ądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzib ę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Terminy wystawienia dokumentów, okre ś lone w ust. 4 stosuje si ę odpowiednio. 6. W przypadku w ątpliwości co do tre ści dokumentu złożonego przez wykonawc ę maj ącego siedzib ę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiaj ący może zwróci ć się do właś ciwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania lub kraju, w którym wykonawca ma siedzib ę , z wnioskiem o udzielenie niezb ędnych informacji dotycz ących przedłożonego dokumentu. 7. W celu wykazania spełnienia warunku udziału w postę powaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia z post ępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okoliczno ściach, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp nale ży złożyć następujące dokumenty w formie oryginału lub kserokopii poświadczonych za zgodno ść z oryginałem przez Wykonawcę lub osob ę upoważnion ą, z zachowaniem sposobu reprezentacji: Lista podmiotów nale żących do tej samej grupy kapitał owej, o której mowa w art. 24 ust. 2 7.1. pkt 5 ustawy pzp, albo informacja o tym, że Wykonawca nie nale ży do grupy kapita łowej (sporządzona według wzoru stanowi ącego załącznik Nr 3 do SIWZ). 8. W celu potwierdzenia speł niania przez oferowane dostawy wymaga ń okreś lonych przez Zamawiaj ącego, Wykonawcy sk ładaj ą wraz z ofertą: Prospekty lub fotografie z opisem oferowanego wyrobu medycznego. 8.1 8.2 Odpowiednio dla wyrobu w ła ś ciwe atesty, aprobaty, certyfikaty CE lub deklaracje zgodności. 9. Brak jakiegokolwiek z wymaganych w niniejszym rozdziale o świadcze ń , dokumentów lub pełnomocnictw, lub ich złożenie z błędami, spowoduje wykluczenie Wykonawcy z post ę powania o udzielenie zamówienia, z zastrze żeniem art. 26 ust. 3 pzp. 10. Zgodnie z art. 91 ust. 3a ustawy - Prawo zamówie ń publicznych, Wykonawca, składaj ąc ofertę , informuje zamawiaj ącego, czy wybór jego oferty: - nie będzie prowadzi ć do powstania obowi ązku podatkowego po stronie Zamawiaj ącego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć, albo, że - będzie prowadzi ć do powstania obowi ązku podatkowego po stronie Zamawiaj ącego, zgodnie z przepisami o podatku od towarów i us ług, który miałby obowi ązek rozliczyć Strona 6 z 15 wskazuj ąc ich nazwę (rodzaj) towaru lub us ługi, których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania, oraz wskazuj ąc ich warto ść bez kwoty podatku. W tym celu Wykonawca musi do oferty za łą czyć ww. informaci ę, ze skre ś lon ą odpowiedni ą ramka na druku/wg wzoru załącznika nr 5 do SIWZ (oryqina ł). Do oświadczenia okre ś lonego w niniejszym punkcie nie ma zastosowania art. 26 ust. 3 pzp. ( VIII. ZASADY UDZIAŁ U W POST ĘPOWANIU WYKONAWCÓW WSPóLNIE UBIEGAJ ĄCYCH SI Ę 0 UDZIELENIE ZAMóWIENIA 1. Wykonawcy mog ą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku wykonawcy ustanawiaj ą pełnomocnika do reprezentowania ich w post ę powaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w post ępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo w formie pisemnej (orygina ł lub kopia potwierdzona za zgodno ść z oryginałem przez notariusza) nale ży dołączyć najpóźniej w dniu składania ofert. 2. Wykonawcy, o których mowa w ust. 1 sk ładaj ą wspólnie ofert ę , przy czym: a) O świadczenia lub dokumenty wskazane w rozdz. VII. ust. 1, 8, 10 powinny zosta ć złożone w taki sposób, aby wykaza ć, że warunki udziału w postępowaniu Wykonawcy spe łniaj ą łącznie (tzn. składa co najmniej jeden z tych wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie); b) O świadczenia lub dokumenty wskazane w rozdz. VII ust. 2-7 musz ą być złożone osobno dla każdego z Wykonawców. IX. PODWYKONAWCY 1. W przypadku powierzenia realizacji zamówienia podwykonawcom, wykonawca zobowi ązany jest do wskazania w ofercie tej części zamówienia, której realizacj ę powierzy podwykonawcy. W przypadku braku takiego o świadczenia, zamawiaj ący uzna, i ż wykonawca b ędzie realizował zamówienie bez udzia łu podwykonawców. 2. Zmiana podwykonawcy podczas realizacji umowy, mo ż liwa będzie jedynie za zgod ą zamawiaj ącego wyrażonej pod rygorem niewa żno ści na pi śmie. 3. Jeżeli zmiana albo rezygnacja z podwykonawcy dotyczy podmiotu, na zasoby którego wykonawca powoływał si ę , na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, w celu wykazania spełniania warunków udzia łu w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, wykonawca jest zobowi ązany wykazać zamawiaj ącemu, iż proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spe łnia je w stopniu nie mniejszym ni ż wymagany w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia. X. INFORMACJE 0 SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SI Ę ZAMAWIAJ ĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIU OśWIADCZEŃ LUB DOKUMENTóW, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI 1. Niniejsze postę powanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w j ęzyku polskim. 2. W postę powaniu o udzielenie zamówienia o świadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiaj ący i Wykonawcy przekazuj ą faksem (nr faxu 91/ 44 27 208) lub droga elektroniczn ą (adres e-mail: przetarqiRszpitalzdunowo.p1), z zastrzeżeniem ust 3. 3. Forma pisemna zastrzeżona iest do złożenia oferty wraz z załacznikami, w tym o świadcze ń i dokumentów potwierdzajacych spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o świadcze ń i dokumentów potwierdzaj ących spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymaga ń określonych przez zamawiaj ącego, oświadcze ń o braku podstaw do wykluczenia, listy podmiotów należacych do tej samej qrupy kapita łowej, o którei mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp/ informacji o tyrn, że wykonawca nie nale ży do qrupy kapitałowei, pełnomocnictwa oraz uzupełnie ń , złożonych na wezwanie zamawiajacego. 4. W przypadku przekazywania o świadczeń , wniosków, zawiadomie ń oraz informacji faksem lub drog ą elektroniczn ą każda ze stron na żądanie drugiej zobowi ązana jest niezwłoczne potwierdzić fakt ich otrzymania (art. 27 ust. 2 pzp). Strona 7 z 15 5. W przypadku braku potwierdzenia otrzymania korespondencji przez Wykonawc ę , Zamawiaj ący będzie uznawał, że korespondencja wys łana przez Zamawiaj ącego na numer faksu lub na adres poczty elektronicznej podany przez Wykonawc ę została mu doręczona w sposób umo żliwiaj ący zapoznanie si ę z jej treścią. 6. Korespondencj ę zwi ązaną z niniejszym postępowaniem, należy kierowa ć na adres:: Specjalistyczny Szpital im. prof. Alfreda Soko łowskiego ul. A. Sokołowskiego 11 70-891 Szczecin Faks nr 91-44 27 208 Drog ą elektroniczn ą na adres poczty elektronicznej: przetarg i(szpitalzd u nowo. pl 7. W sprawie procedury przetargowej nale ży kontaktowa ć się z p. Ann ą Jurczak — tel. 91/44-27-345, w godz. 7:00-14:30 z wyj ątkiem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy. Xl. OPIS SPOSOBU UDZIELANIA WYJAś NIE Ń TREś CI SIWZ 1. Wykonawca mo że zwróci ć się do Zamawiaj ącego, z przekazanym pisemnie, faksem lub drog ą elektroniczn ą, wnioskiem o wyja śnienie tre ści SIWZ. Zamawiaj ący udzieli wyja śnień niezwłocznie, nie później jednak ni ż na 2 dni przed upływem terminu składania ofert, na pi ś mie na zadane pytanie, przesyłaj ąc treść pytania i odpowiedzi wszystkim uczestnikom post ę powania oraz umie ści taką informacj ę na własnej stronie internetowej (www.szpitalzdunowo.pl w zakładce — Przetargi), pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie tre ści SIWZ wpłyn ął do Zamawiaj ącego nie pó źniej niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu sk ładania ofert. 2. Jeżeli wniosek o wyja śnienie tre ści SIWZ wpłynie po upływie terminu składnia wniosku lub dotyczy udzielonych wyjaśnie ń , zamawiaj ący może udzieli ć wyjaśnie ń albo pozostawi ć wniosek bez rozpoznania. Przed łużenie terminu składania ofert nie wp ływa na bieg składania wniosku. 3. Zamawiaj ący nie przewiduje zwołania zebrania wszystkich wykonawców w celu wyja śnienia tre ści SIWZ. 4. Jeżeli w wyniku zmiany tre ści specyfikacji nieprowadz ącej do zmiany tre ści ogłoszenia o zamówieniu jest niezb ę dny dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach, Zamawiaj ący przedłuży termin składania ofert i poinformuje o tym Wykonawców, którym przekazano specyfikacj ę oraz umieści informacj ę na własnej stronie internetowej (www.szpitalzdunowo.pl w zakładce — Przetargi). 5. W przypadku rozbie żności pomi ędzy tre ścią SIWZ a tre ścią udzielonych wyja śnie ń lub zmian, za wiążącą należy przyj ąć treść informacji z najpó ź niejszą datą. XII. TERMIN ZWI ĄZANIA OFERTĄ 1. Ustala si ę, że składaj ący ofertę pozostaje nią zwi ązany przez 30 dni. Bieg terminu zwi ązania ofertą rozpoczyna si ę wraz z upływem terminu składania ofert. 2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiaj ącego może przedłużyć termin zwi ązania ofertą, z tym że Zamawiaj ący może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed up ływem terminu związania ofertą, zwróci ć si ę do Wykonawców o wyra żenie zgody na przed łużenie tego terminu o oznaczony okres, nie d łuższy jednak ni ż 60 dni. Przedłużenie terminu zwi ązania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przed łużeniem okresu waż ności wadium albo, jeśli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przed łużony okres zwi ązania ofertą. XIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERT 1. Oferta musi by ć sporządzona z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem niewa żności. 2. Oferta wraz z załącznikami musi by ć czytelna. 3. Oferta wraz z za łącznikami musi być podpisana przez osobę(y) upoważnion ą(e) do reprezentowania Wykonawcy. Upoważnienie do podpisania oferty musi by ć dołączone do oferty, jeżeli nie wynika ono z innych dokumentów za łączonych przez wykonawc ę . 4. Jeżeli osoba(y) podpisuj ąca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa, to pełnomocnictwo to musi w swej tre ści jednoznacznie wskazywa ć uprawnienie do podpisania oferty. Pelnomocnictwo to musi zostać dołączone do oferty i musi by ć oryginale lub kopii po świadczonej za zgodno ść z oryginałem (kopia pełnomocnictwa powinna by ć poświadczona notarialnie). Strona 8 z 15 5. Oferta wraz z za łącznikami musi by ć sporządzona w j ęzyku polskim. Każdy dokument składający się na ofertę sporządzony w innym j ęzyku niż polski winien by ć złożony wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawc ę . W razie wątpliwości uznaje si ę , iż wersja polskoj ęzyczna jest wersj ą wiążącą. 6. Dokumenty składające si ę na ofertę muszą być złożone w oryginale lub kserokopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez wykonawc ę , z zastrzeżeniem ust. 7. 7. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegaj ących się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega zasadach okre ślonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, kopie dokumentów dotycz ących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów s ą poświadczane za zgodno ść z oryginałem odpowiednio przez wykonawc ę lub te podmioty. 8. Każda zawieraj ąca jakąkolwiek tre ść strona oferty winna by ć podpisana lub parafowana przez Wykonawcę . Każda poprawka treści oferty, a w szczególno ści każde przerobienie, przekre ślenie, uzupełnienie, nadpisanie, przes łoni ęcie korektorem, itp. Powinny by ć parafowane przez Wykonawcę. 9. Zaleca si ę , aby strony oferty były trwale ze sobą połączone i kolejno ponumerowane. W tre ści oferty winna być umieszczona informacja o ilo ści stron. 10. Zaleca si ę przy sporz ądzaniu oferty skorzystanie z wzorów (formularza oferty, o świadcze ń , wykazów) przygotowanych przez zamawiaj ącego. Wykonawca może przedstawi ć ofertę na swoich formularzach z zastrze żeniem, że muszą one zawiera ć wszystkie informacje okre ślone przez zamawiaj ącego w przygotowanych wzorach. 11. W przypadku, gdy informacje zawarte w ofercie stanowi ą tajemnicę przedsi ę biorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których wykonawca zastrzega, że nie mog ą być udostępniane innym uczestnikom post ępowania, musza być oznaczone klauzul ą: „Informacje stanowi ące tajemnice przedsi ę biorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dn. 16 kwietnia 1993 o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. nr 153 poz. 1503 ze zm.)" i do łączone do oferty, zaleca si ę aby były trwale, oddzielnie spi ęte. Zgodnie z tym przepisem przez tajemnic ę przedsi ębiorstwa rozumie si ę nieujawnione do wiadomo ści publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsi ę biorstwa lub inne informacje posiadaj ące wartość gospodarcz ą, co do których przedsi ębiorca podj ął niezbędne działania w celu zachowania ich poufno ści. Wykonawca zastrzegaj ąc tajemnicę przedsię biorstwa zobowiazany jest dołaczyć do oferty pisemne uzasadnienie odno śnie charakteru zastrze żonych w niej informacji. Uzasadnienie powinno dowodzi ć, że zastrzeżona informacja w my śl przywołanego powyżej przepisu: a) ma charakter techniczny, technologiczny lub organizacyjny przedsi ębiorstwa, b) nie została ujawniona do wiadomości publicznej, c) podj ęto w stosunku do niej niezbędne działania w celu zachowania poufno ści. Zaleca Si ę , aby uzasadnienie, o którym mowa powy żej było sformu łowane w sposób umożliwiaj ący jego udostę pnienie pozostałym uczestnikom postepowania, w przypadku uznania przez zamawiaj ącego zasadności tego zastrzeżenia. 12. Wykonawca ponosi wszelkie koszty zwi ązane z przygotowaniem i z łożeniem oferty. Złożenie więcej niż jednej oferty lub złożenie oferty zawieraj ącej propozycje alternatywne spowoduje odrzucenie wszystkich ofert z łożonych przez wykonawc ę . 13. Wykonawca wska że w ofercie tę część zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. 14. Oferta musi zawiera ć: 1) Wypełniony Formularz Ofertowy wed ług wzoru (zał. nr 1 do SIWZ). 2) Dokumenty i oświadczenia okre ś lone w rozdz. VII SIWZ. 3) Dokument okreś lający zasady reprezentacji oraz osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, a jeżeli wykonawc ę reprezentuje pełnomocnik — także pełnomocnictwo, okreś lające zakres umocowania podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy. 4) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegaj ących si ę o zamówienie - dokument stwierdzaj ący ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegaj ących si ę o zamówienie, peł nomocnika do reprezentowania ich w post ę powaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w post ę powaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego [dokument winien by ć przedstawiony w formie przewidzianej w ust. 3) dla pe łnomocnictwa]; Strona 9 z 15 15. Wykonawcy wspólnie ubiegaj ący się o udzielenie zamówienia, wype łniaj ąc formularz ofertowy, jak również wypełniaj ąc inne dokumenty powo łuj ące si ę na „Wykonawc ę", w miejscu „np. nazwa i adres Wykonawcy" winni wpisa ć dane dotycz ące wszystkich podmiotów wspólnie ubiegaj ących się o zamówienie. XIV. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT 1. Ofertę wraz z wymaganymi o świadczeniami i dokumentami nale ży złożyć w siedzibie Zamawiaj ącego w Szczecinie, ul. A. Sokołowskiego 11, Dział Zamówie ń AP,ublicznych, pok. 112114 (bud. adm.-gosp., I pi ętro, wej ście E), w terminie najpó źniej do dnia . r., do godz. 11 °° . Godziny pracy Dzia łu Zamówie ń Publicznych: od poniedziałku do pi ątku od 7:00 do 14:35. 2. Ofertę należy umieścić w zamkni ętym opakowaniu, uniemożliwiaj ącym odczytanie zawarto ści bez uszkodzenia tego opakowania. Opakowanie winno by ć oznaczone nazwą (firm ą) i adresem wykonawcy, zaadresowane na adres Specjalistycznego Szpitala im. prof. Alfreda Soko łowskiego (ul. Sokołowskiego 11, 70-891 Szczecin) oraz opisane: Nazwa (firma) wykonawcy Adres wykonawcy Specjalistyczny Szpital im. prof. Alfreda Soko łowskiego Ul. Sokołowskiego 11 70-891 Szczecin Dział Zamówien Publicznych „Dostawa materiałów biologicznych niezb ędnych do wykonywania zabiegów operacyjnych" nr sprawy: 61/D/mat.biolog./2015 Nie otwierać przed dniem . r., godz. 11:30 3. Zamawiaj ący niezwłocznie zwraca ofertę , która została złożona po terminie. 4. Wykonawca może wprowadzi ć zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupe łnienia do złożonej oferty, pod warunkiem, że Zamawiaj ący otrzyma pisemne zawiadomienie o wprowadzeniu zmian do oferty przed upływem terminu składania ofert. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian winno by ć złożone według takich samych zasad, jak sk ładana oferta, tj. w kopercie oznaczonej jak w niniejszym rozdziale ust. 2 z dodatkowym oznaczeniem „ZMIANA". Koperty oznaczone napisem „ZMIANA" zostan ą otwarte przy otwieraniu oferty wykonawcy, który wprowadzi ł zmiany i po stwierdzeniu poprawno ści procedury dokonywania zmian, zostan ą dołączone do oferty. 5. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postę powania, poprzez złożenie pisemnego powiadomienia, wed ług tych samych zasad jak wprowadzenie zmian i poprawek z napisem na kopercie „WYCOFANIE". Koperty oznakowane w ten sposób b ę d ą otwierane w pierwszej kolejności po potwierdzeniu poprawno ści postę powania wykonawcy oraz zgodności z danymi zamieszczonymi na kopercie wycofanej oferty. Koperty z ofertami wycofanymi nie będą otwierane. XV. MIEJSCE ORAZ TERMIN OTWARCIA OFERT 1. OtwlEiłe ofert nastąpi w siedzibie Zamawiaj ącego w Szczecinie przy ul. Sokołowskiego 11, dniu r..2016 r., o godzinie 11 3°, w Sali Konferencyjnej Działu Zamówie ń Publicznych pok. nr 115, (budynek administracyjno-gospodarczy I p., przy parkingu, wej ście E). 2. Bezpośrednio przed otwarciem ofert zamawiaj ący poda kwotę, jaką zamierza przeznaczy ć na sfinansowanie zamówienia. 3. Podczas otwarcia ofert zamawiaj ący poda nazwy (firmy), adresy wykonawców, informacje dotyczące ceny, terminu dostawy wyrobów medycznych. 4. Otwarcie ofert jest jawne. Wykonawcy mog ą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert. Informacje z otwarcia, Zamawiaj ący przekaże Wykonawcom, którzy nie byli obecni przy otwarciu ofert, na ich pisemny wniosek. Strona 10 z 15 ( ( XVI. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY 1. Wykonawca uwzgl ędniaj ąc wszystkie wymogi, o których mowa w niniejszej SIWZ, powinien w cenie brutto uj ąć wszelkie koszty niezb ędne dla prawid łowego i pełnego wykonania przedmiotu zamówienia, w tym: a) koszty pakowania i wymaganego znakowania dla potrzeb transportu wyrobów medycznych w siedzibie Zamawiaj ącego w miejscu ich u żytkowania, b) koszty ubezpieczenia, c) koszty unieszkodliwiania odpadów powsta łych w trakcie realizacji zamówienia, d) wszystkie koszty, opł aty, wydatki wykonawcy, w tym koszty transportu wyrobów medycznych, e) wszelkie opłaty i podatki wynikaj ące z obowi ązuj ących przepisów, w tym podatek od towarów i usług, f) Inne koszty zwi ązane z realizacj ą przedmiotu zamówienia w warunkach lokalnych Zamawiaj ącego. 2. Cena brutto za realizacj ę całego zamówienia podana przez wykonawc ę w ofercie musi stanowi ć sum ę wszystkich składników wycenionych przez wykonawc ę w formularzu ofertowym. 3. Wykonawca poda cen ę oferty w Formularzu Ofertowym sporz ądzonym według wzoru odpowiedniego do wybranej cz ęści przedmiotu zamówienia. 4. Cena oferty jest warto ści ą brutto w PLN /złotych polskich/ ustalon ą dla przedmiotu zamówienia zgodnie z niniejszą SIWZ na warunkach umowy — załącznik nr 4 do SIWZ; 5. Cena musi by ć wyrażona w złotych polskich (PLN), z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. 6. Rozliczenia mi ędzy Zamawiaj ącym a Wykonawc ą b ęd ą prowadzone w złotych polskich (PLN). 7. W przypadku rozbie żności pomiędzy cen ą oferty podan ą cyfrowo a słownie, jako warto ść właściwa zostanie przyj ęta cena oferty podana s łownie. 8. Wykonawcy są zobowiązani do przed łożenia wraz z ofert ą załączników zawieraj ących ceny jednostkowe dla wskazanych wyrobów. Obliczona cena powinna wynika ć z iloczynu ceny jednostkowej oraz ilo ści zamawianych dostaw. 9. Fakturowanie za wykonanie przedmiotu zamówienia przebiega ć bę dzie wg warto ści okre ślonych przez Wykonawcę w załącznikach do oferty. 10. Cena oferty dla danej cz ęści przedmiotu zamówienia stanowi wynagrodzenie z tytu łu wykonania wszelkich czynno ści zwi ązanych z dostawą wyrobów medycznych oraz wszelkich obowiązków Wykonawcy okre ślonych w SIWZ, w tym we wzorze umowy stanowi ącym załącznik Nr 4 do SIWZ i nie podlega podwyższeniu XVII. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJ ĄCY B Ę DZIE SI Ę KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiaj ący b ędzie si ę kierował następuj ącymi kryteriami: lp. 1 2 Nazwa kryterium Cena oferty Termin dostawy ranga /%/ 90 10 2. Zamawiaj ący za najkorzystniejsz ą uzna ofertę , która nie podlega odrzuceniu oraz uzyska największą liczbę punktów. 3. Jeżeli złożono ofertę , której wybór prowadzi łby do powstania u zamawiaj ącego obowi ązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, zamawiaj ący w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i us ług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca, sk ładaj ąc ofertę , informuje zamawiaj ącego, czy wybór oferty b ędzie prowadzi ć do powstania u zamawiaj ącego obowiązku podatkowego, wskazuj ąc nazwę (rodzaj) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będzie prowadzi ć do jego powstania, oraz wskazuj ąc ich warto ść bez kwoty podatku. 4. W sytuacji, gdy Zamawiaj ący nie będzie mógł dokonać wyboru oferty najkorzystniejszej ze wzgl ędu na to, że dwie lub wi ęcej ofert przedstawia taki sam bilans ceny i innych kryteriów oceny ofert, Zamawiaj ący spośród tych ofert wybiera ofert ę z niższą cen ą. 5. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest randze kryterium w %. Ocena łączna stanowi sum ę punktów uzyskanych w ramach poszczególnych kryteriów. Uzyskana liczba punktów w Strona 11 z 15 ramach kryterium zaokrąglana będzie do drugiego miejsca po przecinku. Przyznawanie ilo ści punktów poszczególnym ofertom odbywa ć si ę b ę dzie wg następuj ących zasad: a) kryterium 1 — cena oferty Ocenie zostanie poddana cena brutto oferty za realizacj ę zamówienia, obliczona przez wykonawcę zgodnie z przepisami prawa oraz sposobem obliczania ceny oferty, podana w Formularzu ofertowym. Liczba punktów, któr ą można uzyskać w tym kryterium zostanie obliczana wg wzoru: Cena brutto najni ższej zaproponowanej oferty Liczba punktów = 90* Cena brutto oferty badanej b) kryterium 2 — termin dostawy Ocena w zakresie tego kryterium zostanie dokonana na podstawie wype łnionego Formularza ofertowego i złożonej w nim deklaracji Wykonawcy o terminie dostawy wyrobu medycznego liczonego od momentu zg łoszenia przez Zamawiaj ącego (z zastrzeżeniem, iż maksymalny termin dostawy wyrobów medycznych wynosi 5 dni roboczych). Termin dostawy: 1 dzie ń — 10 pkt Termin dostawy: 2 dni robocze — 5 pkt Termin dostawy: 3 dni robocze — 2 pkt Termin dostawy: 4 dni robocze — 1 pkt W przypadku braku podania przez Wykonawcę w ofercie terminu dostawy Zamawialacy przyzna za przedmiotowe kryterium O pkt. XVIII. UDZIELENIE ZAMÓWIENIA I. Zamawiaj ący udzieli zamówienia wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom określonym w ustawie pzp oraz w niniejszej specyfikacji i zosta ła oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane w og łoszeniu o zamówieniu i SIWZ kryteria wyboru. 2. 0 odrzuceniu ofert(y) oraz wyborze najkorzystniejszej oferty, Zamawiaj ący zawiadomi niezwłocznie, Wykonawców, którzy złożyli oferty w przedmiotowym post ę powaniu, podaj ąc uzasadnienie faktyczne i prawne. 3. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiaj ący zamieści informacje, określone w art. 92 ust. 1 pkt 1 pzp (zawiadomienie o wyborze najkorzystniejszej oferty) na własnej stronie internetowej (www.szpi łalzdunowo.pl w zakładce — Przetargi) oraz w swojej siedzibie na Tablicy og łosze ń . 4. Zamawiaj ący zawrze umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym ni ż 5 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty faksem lub drog ą elektroniczn ą 5. Zamawiaj ący może zawrze ć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed up ływem 5dniowego terminu, je żeli w postę powaniu (dla danej części przedmiotu zamówienia) zostanie złożona tylko jedna oferta. XIX. INFORMACJE 0 FORMALNOŚ CIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO I. Wykonawca, którego oferta zosta ła wybrana jako najkorzystniejsza, zostanie poinformowany przez Zamawiaj ącego o terminie podpisania umowy w sprawie zamówienia. Podpisanie umowy nastapi w siedzibie Zamawiaj ąceuo. 2. Wykonawca, o którym mowa w ust. 1, ma obowi ązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach okre ślonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik Nr 4 do SIWZ. Jednocze śnie zobowi ązany jest przekaza ć Zamawiaj ącemu informacje dotycz ące osób, które w jego imieniu Strona 12 z 15 3. 4. będą podpisywały umowę oraz inne informacje, o które uzupe łniony musi zosta ć wzór umowy, w celu podpisania umowy. W przypadku, gdy zostanie wybrana jako najkorzystniejsza oferta wykonawców wspólnie ubiegaj ących si ę o udzielenie zamówienia, wykonawca przed podpisaniem umowy, na wezwanie zamawiaj ącego przed łoży umowę reguluj ącą współpracę wykonawców. Jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana, uchyla si ę od zawarcia umowy Zamawiaj ący może wybrać ofertę najkorzystniejsz ą spośród pozostałych ofert bez przeprowadzania ich ponownego badania i oceny, chyba że zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania, o których mowa w art. 93 ust. 1 pzp. XX. WYMAGANIA DOTYCZ ĄCE WADIUM 1. Wykonawca przyst ę puj ący do postępowania zobowi ązany jest do wniesienia wadium w wysokości: Pakiet nr 1 — 770,00 PLN Pakiet nr 2 - 700,00 PLN Pakiet nr 3 - 4 600,00 PLN Pakiet nr 4 - 350,00 PLN Pakiet nr 5 - 860,00 PLN Pakiet nr 6 - 680,00 PLN Pakiet nr 7 - 350,00 PLN 2. Wadium mo że być wniesione w jednej lub kilku nast ę puj ących formach: 1) Pieni ądzu, 2) Poręczeniach bankowych lub por ęczeniach Spółdzielczej Kasy Oszcz ędnościowo — Kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze por ęczeniem pieni ężnym, 3) Gwarancjach bankowych, 4) Gwarancjach ubezpieczeniowych, 5) Poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsi ę biorczo ści (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275 z pó źn. zm .) 3. W przypadku wnoszenia wadium w pieni ądzu, ustalon ą kwotę należy wpłaci ć przelewem na rachunek bankowy Zamawiaj ącego: Bank Ochrony Ś rodowiska S.A. Centrala-Centrum Korporacyjne w Szczecinie Nr rachunku: 72 1540 1085 2098 5313 2477 0001 Tytuł przelewu: „Wadium — nr sprawy: 61/D/mat.biolog./2015" 4. W przypadku wnoszenia wadium w pozosta łych dopuszczalnych formach, do oferty nale ży dołączyć oryginalny dokument gwarancji/por ęczenia. Oryginał gwarancji/poręczenia powinien by ć umieszczony w ofercie w sposób umo ż liwiaj ący jego zwrot zgodnie z zapisami ustawy pzp. 5. Wniesienie wadium musi obejmowa ć okres zwi ązania ofertą i nie może zawierać żadnych ograniczen niezgodnych z ustawą pzp, w szczególności ograniczaj ących możliwość zrealizowania praw przysługuj ących zamawiaj ącemu, zgodnie z zapisami art. 46 ust. 4a i 5 ustawy pzp. 6. Niewniesienie wadium w wymaganym terminie (tak że na przedłużony okres zwi ązania ofert ą) w wymaganej wysoko ści lub w innej niż dopuszczalna formie skutkuje wykluczeniem wykonawcy z postę powania. 7. Wadium, z wyj ątkiem przelewu pieni ęż nego, składa si ę w oryginale w siedzibie Zamawiaj ącego najpóźniej przed upływem terminu składania ofert. Wskazane jest, aby kopia wniesienia wadium, potwierdzona za zgodno ść z oryginałem przez wykonawc ę , była dołączona do oferty. 8. W przypadku wadium wniesionego w formie por ęczenia lub gwarancji, w tre ści dokumentu powinno zostać zawarte zobowi ązanie odpowiednio podmiotu udzielaj ącego gwarancji lub poręczenia do bezwarunkowej wypłaty wadium na pierwsze żądanie zamawiaj ącego w przypadkach okreś lonych w art. 46 ust. 4a i art. 46 ust. 5 ustawy pzp. Strona 13 z 15 12' 9. Wadium wniesione w pieni ądzu przelewem na rachunek bankowy musi wp łyn ąć na wskazany w pkt. 3 rachunek bankowy zamawiaj ącego najpóźniej przed up ływem terminu składania ofert. Wskazane jest, aby kopia, potwierdzona za zgodno ść z orygina łem przez Wykonawcę , stanowi ąca dowód wniesienia wadium by ła dołączona do oferty. 10. Wadium wniesione przez wykonawców wspólnie ubiegaj ących si ę o udzielenie zamówienia wnoszone w formie innej ni ż pieni ężna musi być wystawione na wszystkich wykonawców wspólnie ubiegaj ących si ę o udzielenie zamówienia (a nie na jednego czy kilku spo śród nich). 11. Wadium wniesione w pieni ądzu zamawiaj ący przechowuje na rachunku bankowym. 12. Zamawiaj ący dokona niezwłocznie zwrotu wadium je żeli zajd ą przesłanki określone w art. 46 ust.1, ust. la i ust. 2 ustawy pzp. 13. Zamawiaj ący żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawc ę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 pzp, je żeli w wyniku rozstrzygni ęcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie okre ś lonym przez Zamawiaj ącego. 14. Jeżeli wadium wniesiono w pieni ądzu, zamawiaj ący zwróci je wraz z odsetkami wynikaj ącymi z umowy rachunku bankowego, na którym by ło ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizj ę bankową za przelew pieni ędzy na rachunek bankowy wskazany przez wykonawc ę . 15. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana, utraci wadium na rzecz zamawiaj ącego w przypadku, gdy: a) Odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, b) Zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego sta ło si ę niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy, 16. Zamawiaj ący zatrzyma wadium wraz z odsetkami, je żeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy pzp, nie z łoży dokumentów lub o świadczen, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy pzp, lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie. XXI. WYMAGANIA DOTYCZ ĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiaj ący nie wymaga wniesienia zabezpieczenia nale żytego wykonania umowy. XXII. ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY Istotne dla stron postanowienia umowy s ą zawarte we wzorze umowy stanowi ącej załącznik nr 4 do SIWZ. XXIII. POUCZENIE 0 SRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYS ŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POST ĘPOWANIA 0 UDZIELENIE ZAMóWIENIA PUBLICZNEGO 1. Srodki ochrony prawnej przys ługuj ą Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, je żeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós ł lub może ponieść szkod ę w wyniku naruszenia przez Zamawiaj ącego przepisów pzp. 2. ś rodki ochrony prawnej wobec og łoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przys ługują również organizacjom wpisanym na list ę , o której mowa w art. 154 pkt 5 pzp. 3. Szczegółowe informacje dotycz ące środków ochrony prawnej okre ślone są w Dziale VI „Srodki ochrony prawnej" ustawy pzp. XXIV. LISTA ZAŁĄCZNIKÓW DO SIWZ Załącznik nr 1 Formularz ofertowy Załącznik nr 2 Oświadczenie o spe łnianiu warunków udzia łu w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy oraz o braku podstaw do wykluczenia z post ępowania z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 pzp — wzór Strona 14 z 15 Załącznik nr 3 Wzór informacji dotycz ącej grupy kapita łowej Załącznik nr 4 Wzór umowy Załącznik nr 5 Informacja zgodnie z art. 91 ust. 3a ustawy pzp — wzór Załącznik nr 6 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Strona 15 z 15 Załącznik nr 1 do SIWZ Nr sprawy: 61/0/mat.biolog./2015 Pieczęć wykonawcy i nr tel./faxu oraz adres poczty elektronicznej FORMULARZ OFERTOWY My, niżej podpisani: działając w imieniu i na rzecz Wykonawcy (Zarejestrowana nazwa Wykonawcy) (Numer telefonu/ numer faxu/ oraz adres poczty elektroniczneD przystę puj ąc do postę powania o udzielenie zamówienia publicznego na: dostawę materiałów biologicznych niezb ędnych do wykonywania zabiegów operacyjnych składamy niniejszą ofertę na wykonanie zamówienia 1. Oświadczamy, że zapoznali śmy si ę z treścią ogłoszenia oraz akceptujemy w całości wszystkie warunki zawarte w og łoszeniu. 2. Oświadczamy, że zapoznali śmy si ę z wymaganiami Zamawiaj ącego, dotycz ącymi przedmiotu zamówienia, zamieszczonymi w og łoszeniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z załącznikami i nie wnosimy do nich żadnych zastrzeże ń . 3. Składamy ofertę na realizacj ę zamówienia za cen ę : PAKIET NR 1 *) Wartość zamówienia wynosi: brutto• PLN (słownie brutto PLN: netto: PLN (słownie netto PLN• podatek VAT: PLN (słownie: .) zgodnie z załącznikiem cenowym do formularza ofertowego odpowiednio dla danego pakietu Strona 1 z 3 PAKIET NR 2 *) Warto ść zamówienia wynosi: brutto . PLN (słownie brutto PLN: netto: PLN (słownie netto PLN: podatek VAT: PLN (słownie: ) ) ) zgodnie z załącznikiem cenowym do formularza ofertowego odpowiednio dla danego pakietu PAKIET NR 3 *) Wartość zamówienia wynosi: brutto . PLN (słownie brutto PLN: ..................... .......... ......... ...) netto: PLN (słownie netto PLN: ) podatek VAT: PLN (słownie: ) zgodnie z załącznikiem cenowym do formularza ofertowego odpowiednio dla danego pakietu PAKIET NR 4 *) Wartość zamówienia wynosi: brutto . PLN (słownie brutto PLN: netto: PLN (słownie netto PLN: PLN (słownie: podatek VAT: ) ) ) zgodnie z załącznikiem cenowym do formularza ofertowego odpowiednio dla danego pakietu PAKIET NR 5*) Wartość zamówienia wynosi: brutto . PLN (słownie brutto PLN: netto: PLN (słownie netto PLN: PLN (słownie . podatek VAT . ) .) ) zgodnie z załącznikiem cenowym do formularza ofertowego odpowiednio dla danego pakietu PAKIET NR 6 *) Warto ść zamówienia wynosi: brutto . PLN (słownie brutto PLN: netto: PLN (słownie netto PLN . podatek VAT: PLN (słownie: ) ) ) zgodnie z załącznikiem cenowym do formularza ofertowego odpowiednio dla danego pakietu PAKIET NR 7 *) Warto ść zamówienia wynosi: brutto . PLN (słownie brutto PLN: netto: PLN (słownie netto PLN: PLN (słownie: podatek VAT: ) ) ) zgodnie z załącznikiem cenowym do formularza ofertowego odpowiednio dla danego pakietu *) skreślić odpowiednio cz ęść zamówienia (pakiet), której oferta nie dotyczy Strona 2 z 3 4. Oferujemy dostawę materiałów biologicznych w terminie dnia/dni roboczego/roboczych. 5. Oświadczamy, że złożona przez nas oferta spełnia wszystkie wymogi dotycz ące przedmiotu zamówienia zawarte w og łoszeniu i SIWZ. 6. O świadczamy, że uzyskali śmy wszelkie informacje niezb ędne do prawidłowego przygotowania i złożenia niniejszej oferty. 7. O świadczamy, że jesteś my związani niniejszą ofertą przez okres 30dni od dnia up ływu terminu składania ofert. 8. Oświadczamy, że zapoznali ś my si ę z postanowieniami umowy i zobowi ązujemy si ę , w przypadku wyboru naszej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejsz ą ofertą, na warunkach okre ślonych w ogłoszeniu i SIWZ, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiaj ącego. 9. Zgodnie z art. 36 b ust. 1 ustawy Pzp, informujemy, że: **zamierzamy powierzy ć podwykonawcom wykonanie następuj ących części zamówienia: a) b) **nie zamierzamy powierza ć podwykonawcom wykonania cz ęści zamówienia ** niepotrzebne skre ślić 10. Ofertę niniejszą składajmy na stronach. 11. Wraz z ofertą składamy nastę puj ące oświadczenia i dokumenty: a) b) c) d) e) f) g) h) O świadczamy, że wszystkie załączniki stanowi ą integraln ą część oferty. 13. Wszelką korespondencję związan ą z niniejszym postępowaniem należy kierowa ć do: Imi ę i nazwisko. Adres . Telefon faks e-mail , dnia 2016 r. (piecz ątka i podpis osoby uprawnionej) Strona 3 z 3 PAKIET NR 1 1 Załącznik nr 1/1 do Formularza Ofertowego nazwa nazwa handlowa kod wg katalogu wytwórcy j.m. ilość cena jedn . netto [PLN] VAT [%] cena jedn . brutto [PLN] warto ść brutto [PLN] (ko1.6 x kol. 9) 2 3 4 5 6 7 8 9 10 System płaskich poliestrowych tasm dzianych do rekonstrukcji wi ęzadłowo-ściegnowych: Taśma poliestrowa 7 x 710 1.1 mm 1 1.2 Taśma poliestrowa 10 x 500 mm z klamr ą 6 mm 1.2.1 taśma 1.2.2 klamra 1.2.3 igła szt. kpl. szt. szt. szt. 10 2 2 2 2 RAZEM: Słownie cena oferty netto: Słownie cena oferty brutto: pieczęć firmy dn. 2016 r. pieczątka i podpis osoby uprawnionej Wytwórca / siedziba Nazwa, numer, data ważno ści dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie przez wyrób wymogów ustawy o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679 11 12 Załącznik nr 1/2 do Formularza Ofertowego PAKIET NR 2 I.p. nazwa nazwa handlowa kod wg katalogu wytwórcy . j .m. ilość cena jedn. netto [PLN] VAT [%] cena jedn. brutto [PLN] wartość brutto [PLN] (ko1.6 x kol. 9) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Syntetyczny substytut kostny w postaci sterylnej pasty o pojemnosci: szt. 1.1 10 ml szt. 18 ml 1 1.2 10 ml z antybiotykiem szt. 1.3 (Gentamycyna) Syntetyczny substytut kostny w postaci żelu o pojemno ści: szt. 2,5 ml szt. 2.2 5 ml Syntetyczny substytut kostny w postaci masy plastycznej o objeto ści: szt. 3 3.1 10cm3 szt. 3.2 15cm3 2 2.1 ubs-ytut kostny z systemem rozwiertakow i podajnikow oraz ostrzem 4 4.1 4.2 Substytut kostny z systemem rozwiertaków i podajników Ostrze klp. 2 2 1 1 1 1 1 1 1 szt. szt. 1 Słownie cena oferty netto: Słownie cena oferty brutto: pieczęć firmy dn. . 2016 r. pieczątka i podpis osoby uprawnionej Wytwórca / siedziba Nazwa, numer, data wa żności dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie przez wyrób wymogów ustawy o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679 11 12 PAKIET NR 3 I.p. 1 1 Załącznik nr 1/3 do Formularza Ofertowego nazwa nazwa handlowa kod wg katalogu wytwórcy . j.m. ilo ść cena jedn. netto [PLN] VAT [%] cena jedn. brutto [PLN] warto ść brutto [PLN] (ko1.6 x kol. 9) 2 3 4 5 6 7 8 9 10 System do pozyskiwania i podaży autogennych czynnikow wzrostu 1.1 PRP (zestaw mały) 1.2 PRP (zestaw duży) System do pozyskiwania i podaży autogennej trombiny z zestawem do mieszania oraz ko ń cówkami: 2.1 trombina 2.2 zestaw do mieszania 2.3 koń cówka sprayowa 2.4 koń cówka zwykła Komp etny system do pozyskiwania i podaży autogennych komórek 3 macierzystych ze szpiku kostnego 2 zestaw 275 zestaw 35 szt. zestaw szt. szt. 1 1 1 1 zestaw 3 RAZEM: Słownie cena oferty netto: Słownie cena oferty brutto: pieczęć firmy dn. 2016 r. pieczątka i podpis osoby uprawnionej Wytwórca / siedziba Nazwa, numer, data ważności dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie przez wyrób wymogów ustawy o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679 11 12 PAKIET NR 4 I.p. 1 1 Załącznik nr 1/4 do Formularza Ofertowego nazwa nazwa handlowa kod wg katalogu wytwórcy j.m. ilość cena jedn. netto [PLN] VAT [%] cena jedn. brutto [PLN] wartość brutto [PLN] (ko1.6 x kol. 9) 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Syntetyczny substytut ko ści w postaci granulatu: 1.1 Granulat 1,5 - 3 mm (+1-0,2 mm) opakowanie 10cm3 1.2 Granulat 1,5 — 3 mm, (+/-0,2 mm) opakowanie 20cm3 1.3 1.4 Granulat 3 — 5,5 mm, (+1-0,2 mm) opakowanie 10cm3 Granulat 3 — 5,5 mm, (+1-0,2 mm) opakowanie 20cm3 Syntetyczny substytut ko ści w postać litych bloczków o wymiarach: 5x5x1Omm 2.1 2.2 12,5x12,5x1Omm 2 2.3 2.4 20x20x1Omm Walec o wymiarach: średnica od 8,5 do 10,5 mm (+/- 2 mm), dł. 20-25 mm Syntetyczny substytut kości w postaci pasty w opakowaniach o obj ętości: 3 3.1 - 5 cm3 3.2 10 cm3 op. 8 op. 8 op. 8 op. 8 szt. szt. 2 szt. 1 szt. 2 2 op. op. 1 RAZEM: Słownie cena oferty netto: Słownie cena oferty brutto: pieczeć firmy dn. 2016 r. pieczątka i podpis osoby uprawnionej Wytwórca / siedziba Nazwa, numer, data ważności dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie przez wyrób wymogów ustawy o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679 11 12 Załącznik nr 1/5 do Formularza Ofertowego PAKIET NR 5 nazwa Lp. 1 nazwa handlowa kod wg katalogu wytwórcy j.m. ilość cena jedn. netto [PLN] VAT [%] cena jedn. brutto [PLN] wartość brutto [PLN] (ko1.6 x kol. 9) 3 4 5 6 7 8 9 10 2 Piny węglowe (opakowanie po 10 szt.) 2 Membrana kolagenowa trójwarstwowa o wymiarach: I I 2.2 15,0 cm x 5,0 cm x 0,6 cm Membrana kolagenowa dwuwarstwowa do naprawiania, wzmacniania i substytucji struktur tkanki łącznej, o wymiarach: I op. 1 szt. 11 3 3.2 3cm x 4cm szt. 1 3.3 4cm x 5cm szt. 1 I I I 4 Syntetyczny implant łąkotki szt. przyś rodkowej lub bocznej Sterylna jednorazowa staza do zabiegów na ko ńczynach o rozmiarach: 5 5.1 szt. 30cm- 60cm szt. 5.2 50cm- 90cm Syntetyczny substytut ko ści do stosowania w infekcjach tkanek mi ękkich i kości, w opakowaniach o obj ętości: 1 4 6 6 6.1 6.2 12,5 cm3 op. 1 25 cm3 op. 2 6.3 50 cm3 op. RAZEM: Słownie cena oferty ne łto: Słownie cena oferty brutto: pieczeć firmy dn. 2016 r. pieczątka i podpis osoby uprawnionej I Wytwórca / siedziba Nazwa, numer, data ważności dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie przez wyrób wymogów ustawy o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679 11 12 I Załącznik nr 1/6 do Formularza Ofertowego PAKIET NR 6 I.p. nazwa nazwa handlowa kod wg katalogu wytwórcy j .m. ilość cena jedn. netto [PLN] VAT [%] cena jedn. brutto [PLN] wartość brutto [PLN] (ko1.6 x kol. 9) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 zestaw Matryca hemostatyczna 5 ml 20 Zestaw do przygotowania dwuskładnikowego fibrynowego kleju do tkanek o pojemności: 2.1 2 ml szt. 1 2.2 4 ml szt. 20 Syntetyczny klej/uszczelniacz chirurgiczny w postaci hydro żelu o pojemności: 3 3.1 szt. 2 ml 4 ml 3.2 Zestaw rozpylaj ący dla 4 uszczelniacza chirurgicznego Zestaw rozpylaj ący dla fibrynowego 5 kleju tkankowego 1 szt. zestaw zestaw 1 RAZEM: Słownie cena oferty netto: Słownie cena oferty brutto: pieczęć firmy dn. 2016 r. pieczątka i podpis osoby uprawnionej Wytwórca / siedziba Nazwa, numer, data ważności dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie przez wyrób wymogów ustawy o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679 11 12 PAKIET NR 7 Załącznik nr 1/7 do Formularza Ofertowego Lp. nazwa nazwa handlowa kod wg katalogu wytwórcy 1 2 3 4 1 Żel do naprawy ubytków chrz ąstki Syntetyczne wi ęzadła stawu kolanowego - zestaw Syntetyczne więzadła stawu kolanowego 2.1 2 Tytanowe śruby interferencyjne 2.2 2.3 Tytanowe skoble . j.m. ilo ść 5 6 szt. 2 szt. 2 szt. 4 cena jedn. netto [PLN] VAT [%] cena jedn. brutto [PLN] wartość brutto [PLN] (ko1.6 x kol. 9) 7 8 9 10 szt. RAZEM: Słownie cena oferty netto: Słownie cena oferty brutto: pieczęć firmy dn. 2016 r. pieczątka i podpis osoby uprawnionej Wytwórca / siedziba Nazwa, numer, data waż no ści dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie przez wyrób wymogów ustawy o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679 11 12 Nr sprawy: 61/13/mat.biolog./2015 Załącznik nr 2 do SIWZ Pieczęć Wykonawcy OŚWIADCZENIE Przystę puj ąc do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę materiałów biologicznych niezbędnych do wykonywania zabiegów operacyjnych oświadczam/my, że spełniam/my warunki udziału w postępowaniu, okre ślone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówie ń publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 907, 984, 1047 i 1473) oświadczam/my, że nie zachodz ą wobec mnie/nas podstawy do wykluczenia z postępowania z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówie ń publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 907, 984, 1047 i 1473) (miejsce, data) (podpis przedstawiciela upowa żnionego do reprezentacji Wykonawcy) nr sprawy: 61/D/mat.biolog.12015 Załącznik nr 3 do SIWZ (pieczęć wykonawcy) Lista podmiotów nale żących do tej samej grupy kapita łowej*/ informacja o tym, że wykonawca nie należy do grupy kapita łower). Składaj ąc ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na: dostawę materiałów biologicznych niezb ędnych do wykonywania zabiegów operacyjnych zgodnie z art. 26 ust. 2 pkt. 2d ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku - Prawo zamówie ń publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zmianami.) 1. składam liste podmiotów**), razem z którymi należę do tej samej grupy kapita łowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. 0 ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. nr 50 poz. 331 z późn. zm .). Lp. Nazwa podmiotu 1. 2. 3. (miejscowo ść, data) podpis osoby uprawnionej do reprezentowania wykonawcy 2. informule, że nie nale że do urupy kapitałower), o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Prawo zamówie ń publicznych. (miejscowo ść, data) podpis osoby uprawnionej do reprezentowania wykonawcy *) skre ślić gdy nie dotyczy **) należy wypełni ć pkt 1 lub pkt 2 Nr sprawy: 61/D/mat.biolog./2015 Załącznik nr 4 do SIWZ UMOWA - wzór, W dniu 2015 r. w Szczecinie pomi ędzy: Specjalistycznym Szpitalem im. prof. Alfreda Soko łowskiego, NIP 955-16-94-463, REGON 810978670, NR KRS 0000001829 mającym swą siedzibę w Szczecinie (70-891), przy ul. A. Sokołowskiego 11, zwanym dalej w tek ście „Zamawiaj ącym", którego reprezentuje: 1. Dyrektor prof. dr hab. n. med. Tomasz Grodzki 2. Główny Księgowy mgr Stanis ław Wach a NIP , REGON , NR KRS maj ącą swą siedzibę : zwan ą dalej w tekście „Wykonawc ą", którego reprezentuje: 1 2. w rezultacie dokonania przez Zamawiaj ącego wyboru oferty z dnia w postę powaniu o zamówienie publiczne przeprowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówie ń publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z pó źn. zm .) strony zawarły umowę o treści następuj ącej: §1 1. Wykonawca zobowi ązuje się do dostarczenia Zamawiaj ącemu materia łów biologicznych do zabiegów operacyjnych zgodnie z ofert ą przetargową z dnia — formularz(e) cenowy(e) (wyci ąg z oferty) stanowi( ą) załącznik nr 1 do niniejszej umowy. Wymieniona oferta oraz SIWZ stanowi ą integraln ą część umowy. 2. Wyroby medyczne stanowi ące przedmiot umowy musz ą odpowiada ć wymaganiom wg aktualnego stanu prawnego, a w szczególno ści wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2015 poz. 876) w zwi ązku z art. 17 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15.04.2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz.618 ze zm.). §2 Dostawa materiałów biologicznych do zabiegów operacyjnych, o których mowa w §1 obejmuje okres 12 miesi ęcy licząc od daty podpisania umowy z zastrzeżeniem skrócenia lub wyd łużenia czasu trwania umowy, jeżeli zajd ą okoliczności wymienione w §3 pkt. 2 umowy. §3 1. Dostawy b ęd ą nastę powały w ci ągu 3 dni roboczych od zg łoszenia zapotrzebowania przez Zamawiaj ącego, w ilo ściach określonych każdorazowo przez Zamawiaj ącego, aż do wyczerpania przedmiotu zamówienia. 2. Okreś lone w ofercie cenowej z dnia ilości danego asortymentu mog ą — na żądanie Zamawiaj ącego - ulec zmianie w granicach +/- 20% w trakcie realizacji umowy, je żeli zajd ą okoliczności których Zamawiaj ący nie mógł przewidzieć w chwili podpisania umowy. Z tego tytu łu nie służą Wykonawcy do Zamawiaj ącego jakiekolwiek roszczenia za wyj ątkiem roszczenia o zapłatę wg cen jednostkowych wynikaj ących z oferty wykonawcy, wyłącznie w przypadku ilościowego zwi ę kszenia przedmiotu zamówienia. 3. Jeżeli Wykonawca nie wywi ąże si ę z obowi ązku zrealizowania zamówienia w terminie okre ś lonym w ust.1, Zamawiaj ący uprawniony b ędzie do skorzystania z wykonania zastę pczego, za ś Wykonawca zobowi ązany będzie pokryć różnicę w cenie zakupu. 4. Dostawy odbywać si ę będą na podstawie pisemnych zamówie ń dokonanych (faxem) przez Pielęgniarkę Oddziałową Bloku Operacyjnego. 5. Wykonawca zobowiązuje się w ramach kwoty okreś lonej niniejsz ą umową dostosowa ć dostawy do wystę pującego u Zamawiaj ącego zapotrzebowania na okre ś lony asortyment dostawy, w szczególności w sytuacjach losowych, wymagaj ących zwi ę kszonego przyj ęcia i zaopatrzenia pacjentów Zamawiaj ącego tj. w szczególności w sytuacji kryzysowej oraz/lub zwi ązanej z bezpiecze ństwem pa ństwa. Strona 1 z 4 §4 Wykonawca dostarczy zamówione materia ły biologiczne do zabiegów operacyjnych do magazynu Bloku Operacyjnego. §5 1. Wykonawca zobowiązuje się do przekazania na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych, odpowiednio dla danego wyrobu medycznego dokumentu potwierdzaj ącego spełnienie wymogów ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2015 poz. 876). 2. W ramach ceny ofertowej, Wykonawca zamówienia zobowi ązuje si ę dostarczy ć produkty obj ęte przedmiotem umowy właściwym transportem do siedziby Zamawiaj ącego na swój koszt i ryzyko. Za działania i zaniechania przewoźników, którymi Wykonawca b ędzie si ę posługiwał przy wykonywaniu niniejszej umowy, Wykonawca odpowiada jak za w łasne. 3. Osobą upoważ nion ą do realizacji warunków umowy ze strony Wykonawcy jest : §6 W przypadku stwierdzenia w dostawie braków ilo ściowych lub wad jakościowych, Zamawiaj ący niezwłocznie powiadomi o tym Wykonawc ę , który rozpatrzy reklamacj ę dołyczącą: a) braków ilo ściowych - w ci ągu 72 godzin tj. 3 dni roboczych, b) wad jakościowych - w ci ągu 14 dni roboczych od dnia złożenia reklamacji i przes łania Wykonawcy na jego koszt zareklamowanej partii dostawy. 2. Nierozpatrzenie reklamacji w terminach okre ś lonych w ust. 1, jest równoznaczne w skutkach z uznaniem reklamacji. 3. Uznanie zasadności wniesionej reklamacji, nast ąpi w drodze wymiany wadliwego produktu na wolny od wad lub te ż na uzupełnieniu brakującej ilości dostarczonych produktów na koszt Wykonawcy. 4. Odmowa uznania zasadno ści wniesionej reklamacji wymaga przedstawienia przez Wykonawc ę szczegółowego uzasadnienia. 5. Zamawiaj ący uprawniony będzie do odmowy przyj ęcia dostawy, w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowa ń zbiorczych, wskazuj ących na możliwość ingerencji i/lub uszkodzenia zawartości opakowania. 6. Odmowa przyj ęcia dostawy udokumentowana będzie pisemnym protokołem okre ślającym stan produktów w chwili dostawy i przyczyny odmowy przyj ęcia dostawy. 1. PLN 1. Wartość zamówienia brutto w dniu podpisania umowy wynosi: /, w tym: /słownie brutto PLN: PLN netto: /słownie netto PLN: zł ( słownie . podatek VAT: 2. Zapłata za dostarczone materia ły biologiczne do zabiegów operacyjnych nast ąpi w ci ągu 60 dni od dnia zrealizowania dostawy i dostarczenia przez Wykonawcę oryginału prawid łowo wystawionej faktury VAT do siedziby Zamawiaj ącego, przelewem na rachunek bankowy wpisany przez Wykonawc ę na fakturze VAT, sporz ądzonej w oparciu o ceny jednostkowe z oferty przetargowej za każdorazową dostawę . z dnia 3. Wykonawca umieści na fakturze dane dotycz ące umowy i jego przedmiotu tj.: nr umowy, dat ę podpisania umowy, numer zamówienia oraz nazw ę wyrobu/wyrobów , która powinna odpowiada ć nazwie okre ś lonej w niniejszej umowie - pod rygorem opó źnienia płatności. 4. Ceny jednostkowe brutto wynikaj ące z oferty Wykonawcy, pozostaj ą niezmienne w całym okresie obowi ązywania umowy. 5. Rozliczenia mi ę dzy Zamawiaj ącym a Wykonawc ą bę dą realizowane w walucie polskiej. 6. Koszty obsługi bankowej powstałe w banku Zamawiaj ącego pokrywa Zamawiaj ący, koszty obsługi bankowej powsta łe poza bankiem Zamawiaj ącego pokrywa Wykonawca. 7. Wykonawca nie sceduje realizacji umowy na osob ę trzeci ą. Wykonawca nie może dokonać jakiejkolwiek czynno ści prawnej przenosz ącej wierzytelno ści wynikaj ących z niniejszej umowy na rzecz osób trzecich, w tym nie może uczyni ć wierzytelno ści wynikaj ącej z niniejszej umowy przedmiotem poręczenia w rozumieniu prawa cywilnego, bez uprzedniej zgody Zamawiaj ącego wyrażonej pod rygorem niewa żno ści na piśmie. Przedmiotowa zgoda musi spe łniać przesłanki wynikaj ące z dyspozycji art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (tj.: Dz. U. z 2015 r. poz.618 ze zm). 8. Strony dopuszczaj ą możliwość zmiany wysoko ści wynagrodzenia nale żnego Wykonawcy w drodze negocjacji warunków niniejszej umowy, w przypadku zmiany: Strona 2 z 4 1) stawki podatku od towarów i us ł ug, 2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 35 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za prac ę , 3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - jeżeli zmiany te b ędą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawc ę , co Wykonawca zobowi ązuje si ę udowodni ć Zamawiaj ącemu oraz gdy niniejsza umowa trwa ć będzie dłużej niż 12 miesi ęcy. 9. Wykonawca zobowi ązany jest poinformowa ć Zamawiającego o zrealizowaniu przedmiotu umowy w 80%. §8 1. Zmiana postanowie ń zawartej umowy może nastąpi ć za zgod ą obu stron wyrażon ą na pi śmie pod rygorem nieważności takiej zmiany. 2. Niedopuszczalna jest jednak pod rygorem niewa żności zmiana postanowie ń zawartej umowy w stosunku do tre ści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, chyba że Zamawiaj ący przewidział możliwość dokonania takiej zmiany w og łoszeniu o zamówieniu lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia oraz okre ślił warunki takiej zmiany. §9 1. Zamawiaj ącemu przys ługuje prawo do odstąpienia od umowy w nast ępuj ących sytuacjach: 1) W razie wystąpienia istotnej zmiany okoliczno ści powodującej, że wykonanie umowy nie le ży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzie ć w chwili zawarcia umowy; odstąpienie od umowy w tym przypadku mo że nastąpić w terminie miesiąca od powzięcia wiadomo ści o powyższych okoliczno ściach. 2) Wykonawca zamówienia publicznego opóźnił realizacj ę dwóch kolejnych dostaw, w terminie powyżej 5 dni roboczych stanowi ąc zagrożenie dla działalności leczniczej Zamawiaj ącego. 2. Wykonawcy przysł uguje prawo odstąpienia od umowy, jeżeli: 1) Zamawiaj ący odmawia bez uzasadnionej przyczyny odbioru dostawy. 2) Zamawiaj ący zawiadomi Wykonawcę, iż wobec zaistnienia uprzednio nieprzewidzianych okoliczno ści nie b ędzie móg ł spełnić swoich zobowi ąza ń umownych wobec Wykonawcy. 3. Odstąpienie od umowy powinno nastąpić w formie pisemnej pod rygorem niewa żności takiego o świadczenia i powinno zawierać uzasadnienie. §10 1. W razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy Zamawiaj ący naliczy Wykonawcy następuj ące kary umowne liczone od warto ści brutto umowy: - w wysoko ści 10 % w razie odst ąpienia od umowy b ądź jej rozwi ązania przez Zamawiaj ącego z przyczyn zawinionych przez Wykonawc ę . - w wysoko ści 0,5 % za każdy dzie ń opóź nienia w terminie dostawy b ąd ź każde pisemnie stwierdzone naruszenie warunków umowy. 2. Wykonawcy przysługuj ą kary umowne liczone od warto ści brutto umowy w wysokości 0,5 % za każdą nieuzasadnion ą odmowę odbioru dostarczanych wyrobów medycznych. 3. Niezależnie od określonych w umowie kar umownych, Zamawiaj ący zastrzega sobie dochodzenie odszkodowania na zasadach ogólnych, je źeli szkoda przekracza warto ść odszkodowania umownego. 4. Uprawnienie do kary umownej zostaje wy łączone w sytuacji odst ąpienia od umowy, o którym mowa w § 9 ust.1 umowy. 5. Naliczenie przez Zamawiaj ącego kary umownej nastę puje przez sporządzenie noty ksi ęgowej wraz z pisemnym uzasadnieniem oraz terminem zap łaty. 6. Zamawiaj ący zastrzega sobie prawo potr ącenia nale żnych mu kar umownych, z wierzytelno ści Wykonawcy wynikaj ących z zrealizowanych dostaw. §11 1. Zamawiający, w razie wyst ąpienia zwłoki w dostawie, mo że wyznaczyć dodatkowy termin dostarczenia towaru nie rezygnuj ąc z kary umownej i odszkodowania. 2. Zamawiaj ący zastrzega sobie prawo do rezygnacji ze złoż onego zamówienia po bezskutecznym upływie wyznaczonego terminu dodatkowego, ze skutkami wynikaj ącymi z §3 ust.3 i §10 ust.1 umowy. Strona 3 z 4 §12 W szczególnie uzasadnionym przypadku, Zamawiaj ący może wyrazió zgod ę na zmian ę producenta dostarczonych materia łów biologicznych do zabiegów operacyjnych, pod warunkiem zachowania umówionej ceny jednostkowej oraz dostarczenia odpowiedniego dokumentu, potwierdzaj ącego spełnienie przez producenta wymogów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ((t.j. Dz. U. z 2015 poz. 876). §13 1. Umowę niniejsz ą zawiera si ę na czas określony terminem realizacji umowy, z mo żliwości ą wcześniejszego zako ń czenia w przypadku wyczerpania ilo ściowego i warto ściowego przedmiotu umowy bądź w przypadku okre ślonym w §3 ust. 2. 2. Strony dopuszczaj ą również stosowne przed łużenie terminu obowi ązywania umowy, w przypadku niewyczerpania ilo ściowego i warto ściowego przedmiotu umowy, w pierwotnie określonym okresie umownym b ądź w przypadku okre ślonym w §3 ust. 2. §14 W sprawach nieuregulowanych umow ą stosuje si ę przepisy Kodeksu Cywilnego i ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówie ń publicznych. §15 Sprawy sporne rozstrzygane b ęd ą przez właściwy S ąd Powszechny w Szczecinie. §16 Umowę sporządzono w czterech jednobrzmi ących egzemplarzach: 1 egz. otrzymuje WYKONAWCA, 3 egz. otrzymuje ZAMAWIAJ ĄCY. Załączniki: 1. Formularz(e) cenowy(e) ZAMAWIAJ ĄCY: WYKONAWCA Strona 4 z 4 Załącznik nr 5 do SIWZ Nr sprawy: 61/D/mat.biolog.12015 Pieczęć Wykonawcy INFORMACJA ZGODNIE Z ART. 91 UST. 3A USTAWY PRAWO ZAMÓWIE Ń PUBLICZNYCH (DZ. U. Z 2013 R. POZ. 907 Z PÓ ŹN. ZM .) Składaj ąc niniejszą ofertę , zgodnie z tre ścią art. 91 ust. 3a ustawy — Prawo zamówie ń publicznych informujemy, że wybór oferty: * skreślić niepołrzebn ą ramkę (A LUB B) RAMKA A * NIE B Ę DZIE PROWADZI ć DO POWSTANIA OBOWIĄZKU PODATKOWEGO PO STRONIE ZAMAWIAJĄCEGO, zgodnie z przepisami o podatku od towarów i us ług, który miałby obowiązek rozliczyć RAMKA B * B ĘDZIE PROWADZI Ć DO POWSTANIA OBOWI ĄZKU PODATKOWEGO PO STRONIE ZAMAWIAJ ĄCEGO, zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, który mia łby obowi ązek rozliczyć z tytułu: a) wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów**, b) mechanizmu odwróconego obci ążenia, o którym mowa w art. 17 ust. 1 pkt 7 ustawy o podatku od towarów i usług**, c) importu usług lub importu towarów, z którymi wi ąże się obowi ązek doliczenia przez Zamawiaj ącego przy porównaniu cen ofertowych podatku VAT** (** skreś li ć, gdy nie dotyczy) - w nastę puj ącym zakresie: L p. Nazwa (rodzaj) towaru, którego dostawa b ędzie prowadzi ć do powstania u Zamawiaj ącego obowiązku podatkowego Warto ść bez kwoty podatku Vat (netto) 1 .... , dnia (podpis i pieczęć osób uprawnionych do reprezentacji lub posiadaj ą cych peł nomocnictwo) UWAGA IIII Z dniem 1 lipca 2015 r. weszła w życie ustawa z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie us ławy o podatku od towarów i usług oraz ustawy- Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 605), w która w art. 2 zmienia art. 91 ust. 3a oraz art. 93 us ławy Prawo zamówie ń publicznych. Przepis art. 91 us ł. 3a ustawy - Prawo zamówień publicznych otrzyma ł następujące brzmienie: „3a. Jeżeli złożono ofertę, kłórej wybór prowadziłby do powstania u zamawiaj ącego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od łowarów i usług, zamawiający w celu oceny łakiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny poda łek od towarów i usług, który mia łby obowiązek rozliczyć zgodnie z łymi przepisami. Wykonawca, składając ofertę, informuje zamawiającego, czy wybór oferty b ędzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi, których dos ława lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania, oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku.". W przepisie art. 93 us ławy - Prawo zamówie ń publicznych po us ł. lb dodano usł. 1 c, który otrzymuje brzmienie: „1c. W przypadku, o k łórym mowa w ust. 1 pk ł 4, jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadzilby do pows łania u zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i us ług, do ceny najkorzys łniejszej oferty lub oferty z najniższą ceną dolicza się podałek od towarów i usług, który zamawiający miałby obowiązek rozliczyd zgodnie z tymi przepisami." Nr sprawy: 61/D/mat.biolog.12015 Załącznik nr 6 do SIWZ SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA PAKIET NR 1 1. System płaskich poliestrowych ta ś m dzianych do rekonstrukcji wi ęzadłowo-ścięgnowych System poliestrowych płaskich, dzianych ta śm ze zgrzewanymi ko ńcówkami do rekonstrukcji więzad łowo-ścięgnowych, spełniaj ących wymagane założenia parametrów wytrzyma łościowych w zależności od konkretnego wskazania. 1.1. Bioneutralna dziana ta ś ma o strukturze poliestrowej do pierwotnej i rewizyjnej rekonstrukcji wi ęzadła krzyżowego przedniego. Zgrzewane, płaskie ko ńce zapobiegaj ące jej strzę pieniu i umożliwiaj ące przeprowadzenie przez tunele kostne i tkanki mi ękkie. Taśma na etapie produkcji poddawana czynnikom plazmowym, co stymuluje jej przerastanie i odtwarzanie na jej bazie struktur wi ęzadłowych. Zakłada opcj ę samodzielnego stosowania, b ądź z przeszczepem autogennym. Umożliwiaj ąca różne sposoby fiksacji, np. endobutton, cross pin, skobel, klamra, śruba biowchłanialna, śruba interferencyjna. Wymiary: 7x710 mm. 1.2. Płaska, bioneutralna ta śma poliestrowa o otwartej strukturze splotu, dostarczana ze specjaln ą plastyczn ą niklowo-srebrow ą igłą o dł. 20 cm z „oczkiem" na ta ś mę . Zgrzewane, p łaskie ko ńce zapobiegaj ące jej strz ępieniu i umożliwiaj ące przeprowadzenie przez tunele kostne i tkanki mi ękkie przy pomocy ww. wymienionej ig ły. Umożliwia mocowanie przy u życiu systemu fiksacyjnego o wymiarach dostosowanych do ta śmy. Wymiary: 10x500 mm. W zestawie klamra do mocowania ta ś my do kości szerokości 6 mm. PAKIET NR 2 1. Syntetyczny substytut kostny w postaci sterylnej pasty Resorbowalny i przebudowywalny w ko ść cement kostny o temperaturze formowania nieprzekraczaj ącej 40°C przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych. Skład — siarczan wapnia i hydroksyapatyt posiadaj ący właściwości osteokonduktywne. Zestaw złożony z zestawu mieszalników, s łużących do przygotowania produktu. Moż liwość stosowania w formie iniekcji przezskórnej lub bezpo średnio w miejscu operowanym. 1.1. Syntetyczny substytut kostny w postaci sterylnej pasty o pojemno ści 10m1 1.2. Syntetyczny substytut kostny w postaci sterylnej pasty o pojemno ści 18ml 1.3. Syntetyczny substytut kostny w postaci sterylnej pasty o pojemno ści 10ml w wersji z antybiotykiem (Gentamycyna) 2. Syntetyczny substytut kostny w postaci żelu Zgodny biologicznie materia ł w formie żelu przeznaczonego do wype łniania ubytków kostnych (pourazowych, po wyłyżeczkowaniu zmian chorobowych itp.). Skład: czysty syntetyczny nanokrystaliczny hydroksyapatyt o właściwościach osteokondukcyjnych. Możliwość stosowania w formie iniekcji przezskórnej lub bezpo średnio w miejscu operowanym. Dostarczany w sterylnym opakowaniu w formie ampu łkostrzykawki o zró żnicowanej pojemno ści: 2.1. Poj. 2,5ml 2.2. Poj. 5ml Strona 1 z 5 Nr sprawy: 61/Dimat.biolog./2015 Załącznik nr 6 do SIWZ 3. Syntetyczny substytut kostny w postaci masy plastycznej Zgodny biologicznie materia ł w formie kościotwórczej osnowy biowchłanialnej przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych, wszczepiany w formie suchej zapewnia lokaln ą homeostazę oraz podbudowę pod osteointegracj ę . Skład: fosforany wapnia i kopolimery o w łaściwościach osteokondukcyjnych. Możliwo ść mieszania z krwi ą, szpikiem kostnym lub komórkami macierzystymi. Dostarczany w sterylnym opakowaniu o zró ż nicowanej obj ętości: 3.1. Obj ętość 10cm3 3.2. Obj ętość 15cm3 4. Substytut kostny z systemem rozwiertaków i podajników oraz ostrzem 4.1. Płynny substytut kostny, ma łoinwazyjny, w pełni wchłaniany, radiowizyjny. Ulegaj ący pełnej przebudowie kostnej. Skład w pełni syntetyczny: 75% siarczanu wapnia, 25% fosforanu i trójfosforanu wapnia, zapewniaj ący znakomitą wytrzymałość biomechaniczn ą. Czas formowania: ok. 20-30 min. Wymagana wytrzyma łość na ściskanie: około 40 MPa po 2 godzinach od wymieszania. Dostarczany w postaci sterylnej (gotowej do u życia) z zestawem do przygotowania materia ł u oraz aplikatorem strzykawkowym umożliwiaj ącym wprowadzenie substytutu, a tak że igłami oraz systemem rozwiertaków i podajników. Pojemność: 15cm3. 4.2. Ostrze do przygotowania przestrzeni do wprowadzenia substytutu Dostarczane w postaci sterylnej (gotowej do u życia). Ostrze jest kompatybilne z uchwytem (podajnikiem). PAKIET NR 3 1. System do pozyskiwania i poda ży autogennych czynników wzrostu System do pozyskiwania i poda ży autogennych czynników wzrostu (ma ły) System umożliwiaj ący uzyskanie koncentratu leukocytarno-bogatop łytkowego z krwi dzi ęki oddzieleniu poszczególnych elementów morfotycznych krwi za pomoc ą separatora. Koncentrat powinien zapewniać około 9x wi ę ksze stężenie płytek krwi (czyli od 1,5 - 2 milionów trombocytów/ pL) oraz oko ło 5x wię ksze stężenie krwinek bia łych (czyli od 20 — 500 tys. leukocytów) niż w krwi obwodowej człowieka. Rodzaje zestawów: 1.1. Zestaw mały - System wymaga pobrania ok. 30 ml krwi żylnej pacjenta. 1.2. Zestaw du ży - System wymaga pobrania ok. 60 ml krwi żylnej pacjenta. 2. System do pozyskiwania i poda ży autogennej trombiny z zestawem do mieszania oraz koń cówkami lOx System, dzi ę ki oddzieleniu poszczególnych elementów morfotycznych krwi pacjenta umo żliwia wyprodukowanie autologicznego opatrunku (osocze krwi z trombin ą) o właściwościach hemostatycznych i antybakteryjnych. Każdy zestaw jest wyposa żony w specjalny zestaw do mieszania, który sk łada si ę ze specjalnego aplikatora z uchwytem, dwukomorowym t łokiem, który umożliwia automatyczne przestrzykni ęcie odpowiedniej proporcji trombiny i PRP (PPP)[1:10] oraz specjalny łącznik, który pozwala zachowa ć sterylność w momencie przestrzykiwania materia łu . System wymaga pobrania 11ml krwi żylnej, pozwala uzyskać nie mniej ni ż 4-5ml aktywatora (trombiny) z Ca2+. Aplikator jest kompatybilny z ko ń cówkami natryskow ą luer lock oraz artroskopową. Strona 2 z 5 Nr sprawy: 61/D/mat.biologJ2015 Załącznik nr 6 do SIWZ 3. System do pozyskiwania i podaży autogennych komórek macierzystych ze szpiku kostnego System umożliwiaj ący przygotowanie koncentratu szpiku kostnego zawieraj ącego komórki macierzyste i płytki u żywanego do przy ś pieszania gojenia tkanek twardych. Pozyskiwanie materia łu igłą aspiracyjn ą spełniaj ącą następuj ące cechy: — pięć otworów umo żliwiaj ących lepsz ą aspiracj ę , — dodatkowy, wymienny mandryn umo żliwiaj ący lepszą penetrację kości, — ergonomiczne zaprojektowana r ączka pozwala na bezpieczne manewrowanie ig łą. System umożliwiaj ący uzyskanie dwóch obj ętości szpiku bogatego w komórki jednoj ądrzaste (mały — 3m1, du ży 6m1). Współczynnik koncentracji wszystkich komórek j ądrzastych nie mniej ni ż 6x. PAKIET NR 4 1.Syntetyczny substytut ko ści w postaci granulatu Syntetyczny substytut koś ci z biokompatybilnej i bioresorbowalnej substancji na bazie soli fosforanów wapnia do wypełnie ń i rekonstrukcji ubytków w tkance kostnej. Preparat sterylny w postaci gotowego do u życia granulatu. 2.Syntetyczny substytut ko ści w postaci litych bloczków Syntetyczny substytut ko ści z biokompatybilnej i bioresorbowalnej substancji na bazie soli fosforanów wapnia do wypełnie ń i rekonstrukcji ubytków w tkance kostnej. Preparat sterylny w postaci gotowych do u życia bloczków. 3.Syntetyczny substytut ko ści w postaci pasty Syntetyczny substytut kości do wypełnie ń i rekonstrukcji ubytków w tkance kostnej w postaci sterylnej pasty twardniej ącej w temperaturze odpowiadaj ącej temperaturze ciała. Skład chemiczny i struktura krystaliczna substytutu odzwierciedla skład chemiczny i struktur ę mineralnej zawarto ści naturalnych kości, produkt ulega biodegradacji w organizmie. PAKIET NR 5 1. Piny węglowe Piny węglowe do regeneracji ubytków chrz ęstnych. Pin składa się z włókien węglowych splecionych ze sobą. 2. Membrana kolagenowa trójwarstwowa Membrana do rekonstrukcji ubytków chrz ęstno — kostnych. Membrana sk łada si ę z trzech warstw połączonych ze sobą. Warstwa wierzchnia sk łada si ę w 100% z kolagenu typ L Warstwa ś rodkowa składa si ę w 60% z kolagenu typ II i 40% z HA i jonów magnezu. Warstwa dolna składa się w 30% z kolagenu typ II i 70% z HA i jonów magnezu 3. Membrana kolagenowa do naprawiania, wzmacniania i substytucji struktur tkanki łącznej Membrana umożliwiaj ąca pokrycie ubytku tkanek, stanowi ąca rusztowanie dla procesu naprawczego komórek, które to rusztowanie zostanie zast ąpione tkanką własn ą pacjenta. Zbudowana z kolagenu typ I, składa się z dwóch warstw chropowatej i gładkiej. 4. Syntetyczny implant łąkotki Syntetyczny implant służący do rekonstrukcji łąkotki stawu kolanowego. W dwóch wielko ściach: do augmentacji łąkotki przyś rodkowej i bocznej. Zastosowane do produkcji implantu tworzywo nie ogranicza technik szycia w celu umocowania implantu w ubytku: mo żliwe stosowanie tradycyjnych technik szycia oraz kotwic typu Fast-Fix. Implant nie wymaga hydratyzacji (namoczenia) w soli fizjologocznej przed osadzeniem. Mo żliwe jest usuni ęcie i ponowne osadzenie implantu bez obawy o jego uszkodzenie. Nie ma ogranicze ń czasowych (zastosowane tworzywo nie zmienia swych właściwo ści mechanicznych po namoczeniu). Implant stanowi rusztowanie do budowy w łasnej tkanki pacjenta i ulega przebudowie do tkanki własnej. Opakowanie z implantem (podwójne, sterylne) Strona 3 z 5 Nr sprawy: 61/D/mat.biolog./2015 Załącznik nr 6 do SIWZ zawiera sterylny przymiar umo żliwiaj ący dokładne dopasowanie implantu do ubytku tkanki. Opakowanie zawiera jedn ą sztukę . Może być przechowywane w temperaturze pokojowej. 5. Sterylna jednorazowa staza do zabiegów na ko ńczynach 6. Syntetyczny substytut ko ści do stosowania w infekcjach tkanek mi ę kkich i ko ści Syntetyczny substytut ko ści z biokompatybilnej i bioresorbowalnej substancji na bazie dwuwodnego siarczanu wapnia do stosowania w postaci pasty lub granulek o ró żnej wielko ści: 3mm, 4,8mm, 6mm. Moż liwość mieszania z antybiotykiem w celu uzyskania wysokiego stężenia miejscowego. PAKIET NR 6 1. Matryca hemostatyczna 5 ml Składaj ąca się z bazy żelatynowej pochodzenia wo łowego, zestawu z trombin ą pochodzenia ludzkiego (2,500 j.m.) wraz z roztworem chlorku wapnia o 200 pmol CaCl2, dwóch ko ń cówek do aplikacji oraz kilku akcesoriów do mieszania. Czas gotowo ści do u życia powyżej 4 godz.. W skład wchodzi: a) Strzykawka 5 ml z baza żelatynową — 1 szt., b) Strzykawka 5 ml z żeńskim łącznikiem typu Luer — 1 szt., c) Miseczka na roztwór trombiny — 1 szt., d) Końcówka do aplikacji — szt. 2, e) Fiolka z ludzka trombin ą (poddawana dzia łaniu pary wodnej i mieszaninie rozpuszczalnik / detergent), 2,500 j.m. — 1 fiolka, f) Fiolka 5 ml z roztworem chlorku wapnia o 200200 pmol CaCl2 — 1 fiolka, g) Strzykawka 5 ml z ig łą — 1 szt. 2. Zestaw do przygotowania dwuskładnikowego fibrynowego kleju do tkanek 2.1.zestaw do przygotowania dwusk ładnikowego fibrynowego kleju do tkanek 2 ml posiadaj ący w swoim składzie: a) Koncentrat bia łek klej ących, liofilizowany do rozpuszczenia w roztworze aprotyniny b) Trombina 500 j.m., liofilizowana do rozpuszczenia w roztworze chlorku wapnia. 2.2.zestaw do przygotowania dwuskładnikowego fibrynowego kleju do tkanek 4 ml posiadaj ący w swoim składzie: a) Koncentrat bia łek klej ących, liofilizowany do rozpuszczenia w roztworze aprotyniny b) Trombina 1000 j.m., liofilizowana do rozpuszczenia w roztworze chlorku wapnia. 3. Syntetyczny klej/uszczelniacz chirurgiczny w postaci hydro żelu Syntetyczny klej/ uszczelniacz chirurgiczny w postaci hydro żelu posiadaj ący w zestawie: a) Dwa syntetyczne glikole polietylenu (GPE) b) Rozcie ńczony roztwór chlorowodoru i roztwór fosforanu sodu / w ęglanu sodu wraz z dwoma giętkimi aplikatorami umożliwiaj ącymi precyzyjn ą aplikacj ę w trudnodost ę pnych miejscach. 4. Zestaw rozpylaj ący dla uszczelniacza chirurgicznego Zestaw rozpylaj ący do urządzenia EasySpray dla uszczelniacza chirurgicznego na bazie glikoli polietylenu (GPE) posiadaj ący w swoim składzie: a) Jedn ą głowicę rozpylaj ącą b) Jeden przewód łączący o podwójnym świetle zbudowanego z linii ci śnieniowej z przezroczystym sterylnym filtrem oraz cie ńszej linii czujnikowej z niebieskim filtrem c) Klamrę przyłączan ą do tłoka systemu dwustrzykawkowego służącej do uruchomienia przepływu gazu. 5. Zestaw rozpylaj ący dla fibrynowego kleju tkankowego Zestaw rozpylaj ący do urz ądzenia EasySpray dla fibrynowego kleju tkankowego posiadaj ący w swoim składzie: a) Jedn ą głowice rozpylaj ącą Strona 4 z 5 Nr sprawy: 61/Dirnat.biolog.12015 Załącznik nr 6 do SIWZ b) Jeden przewód łączący o podwójnym świetle zbudowanego z linii ci śnieniowej z przezroczystym sterylnym filtrem oraz cie ńszej linii czujnikowej z niebieskim filtrem, c) Klamrę przyłączan ą do tłoka systemu dwustrzykawkowego służącej do uruchomienia przep ływu gazu. PAKIET NR 7 1. Żel do naprawy ubytków chrz ąstki Przygotowywany in-situ implant w formie żelu poli-N-acetylo-D-glukozaminy s łużący do wypełniania i naprawy ubytków chrz ąstki. Podawany poprzez strzykawk ę, w procedurze artroskopowej, bezpośrednio w uszkodzony obszar wype łnia go przywieraj ąc do podłoża dzię ki właściwościom bioadhezyjnym i nast ępnie bł yskawicznie twardnieje. Stosowany samodzielnie lub w po łączeniu z mikrozłamaniami. Pojemność min. 4,5 cm3 2. Syntetyczne wi ęzadła stawu kolanowego - zestaw 2.1. Syntetyczne wi ęzadła stawu kolanowego złożone z części tkanej (umieszczanej w tunelu kostnym) i części z wolnymi włóknami (umieszczanej wewn ątrz stawu). Dost ępne implanty przystosowane do stosowania łącznie z przeszczepami i bez przeszczepów. Mo żliwość rekonstrukcji ACL, PCL oraz innych wi ęzadeł w stawie kolanowym. Anatomiczne implanty do ACL w wersji do prawego i do lewego kolana. Ró żne średnice implantów umo żliwiaj ące dostosowanie do anatomii pacjenta. W skład zestawu wchodzą: 2.2. Tytanowe śruby interferencyjne o t ępym gwincie dostosowane do mocowania syntetycznych więzadeł 2.3. Tytanowe skoble przystosowane do mocowania syntetycznych wi ęzadeł Strona 5 z 5