BADANIA KLINICZNE W zawiązku z koniecznością publikowania na

BADANIA KLINICZNE
W zawiązku z koniecznością publikowania na stronie internetowej szpitala informacji w zakresie prowadzonych badań klinicznych
zgodnie z zaleceniem Ministra Zdrowia w celu zapewnienia przejrzystości,
Instytut Medycyny Wsi umieszcza poniżej informację o zakresie wykonanych lub wykonywanych badań klinicznych w 2010–2011 roku.
Lp
Data
Tytuł badania
Nazwa sponsora
lub firmy ,
przedstawiciela
sponsora
Dane
identyfikacyj
ne
koordynatora
badania i/lub
badacz w tym
czy prowadzi
on
równolegle
inne badania
kliniczne lub
zamierza je
prowadzić
1
2010
BIAL-2093-308
BIAL
1406
2
MK-0822
MERC
01840701
3
ELFAN
LILLY
H6L –MG-ELFAN
4
Lu AE 58054
LUNDBECK
12936A
/007PL
5
AZTEC 402
EISAILIMITED
E2090-E044402
6
20102011
06FBIDE02
LABGEN
KCR
Piotr
Dziemidok
7
2010
CV 181-057
BMS
Piotr
Dziemidok
8
2010
PHX 1149
Prot 302
INC Researd
Piotr
Dziemidok
Skład zespołu
badawczego
Data
rozpoczęcia
badania
klinicznego i
przewidywan
y czas jego
trwania
Przewidywan
a liczba
uczestników
badania
klinicznego i
kryteria ich
rekrutacji
Informacje o
prawach i
obowiązkach
uczestnikach
badania
klinicznego
K .Brzeziński
R. Chwedorowicz
R .Filip
R. Chwedorowicz
K. Gustaw
K .Bełtowska
E. Długosz
I. Woźnica
R. Chwedorowicz
E .Długosz
K. Gustaw
L. Krupa
A. Nowicka
G. Raszewski
R. Chwedorowicz
K. Gustaw
E. Długosz
R. Filip
A. Tochman –
Gawda,
E. Kostrzewa –
Zabłocka,
N. Mańkowska,
M. Kazana
J. Jaworska,
Z. Szulc,
A. Tochman –
Gawda,
A. Siemionow Dziemidok
J. Jaworska,
Z. Szulc,
G. Szcześniak
Apr. 2011Dec. 2011
Apr. 2009Dec. 2012
Prot. BIA
2093-308
Prot. MK0822-018
Prot.BIA
2093-308
Prot. MK
0822-018
--2008
Jul. 2011
Prot. H6LMG –
ELFAN
Prot H6LMG - ELFAN
Dr Gustaw
Ubezpieczenie
H6LMGELFAN
Nie dotyczy
Zakończono
Jul. 2011 roku
Jan. 2011Dec. 2011
Prot.
LuAE58054
Prot.LuAe580
54
Dr Chwedorowicz
Ubezpieczenie
LuAE58054
Nie dotyczy
Trwa
Jul. 2009
Nov. 2010
Prot.
Prot.
Dr Chwedorowicz
Ubezpieczenie
Nie dotyczy
Zakończono
Nov.2010 roku
I – 2010
II - 2011
14 osób z
owrzodzenie
m
neuropatyczn
ym
zgodnie z
projektem
badania
Piotr Dziemidok
zgodnie z
projektem
badania
brak
czerwiec 2009
– maj 2011
10
zgodnie z
projektem
badania
Piotr Dziemidok
zgodnie z
projektem
badania
brak
zgodnie z
projektem
badania
Piotr Dziemidok
zgodnie z
projektem
badania
brak
wrzesień 2009 5 wg. projektu
- lipiec 2010
bad.
Wskazania osoby z
Wskazanie
Informacje o
którą można się
źródeł
wydaniu przez
kontaktować się w finansowania ministra właściwego
celu uzyskania
leczenia
ds. zdrowia decyzji
dodatkowych
zdarzeń
o zawieszeniu
informacji nt.
niepożądanyc badania klinicznego
badania i
h związanych
lub cofnięciu
zgłaszanych ew.
z
pozwolenia na
szkód powstałych uczestnictwem
prowadzenie
w związku z
w badaniu
badania lub
uczestnictwem w
klinicznym
przerwaniu badania
badaniu
przez sponsora,
klinicznym
jeżeli miało miejsce
Ubezpieczenie
Dr Brzeziński
Nie dotyczy
BIA 2093-308
Ubezpieczenie
Dr Filip
Nie dotyczy
MK-0822-018
Informacje o
zakończeniu
badania
klinicznego
jeżeli badania
zostało
zakończone
Trwa
Trwa
9
20092010
Siritis
STR – 2104-005
Quintiles Poland
Sp. Z. o.o.
Piotr
Dziemidok
Piotr Dziemidok
10
20112018
Clinical Study
Protocol
BCB109
Amylin
Pharmaceutical
Inc
Piotr
Dziemidok
Piotr Dziemidok
11
2010
NAK 04
MENARINI
Rafał Filip
12
2011
M0001-C302
MOVETIS
Rafał Filip
R. Filip
A. Bordzoł
R. Chwedorowicz
R. Filip
A. Bordzoł
R. Chwedorowicz
wrzesień 2009
nie
zrekrutowano
żadnego
pacjenta
zgodnie z
protokołem
badania
Piotr Dziemiodk
zgodnie z
protokołem
badania
-
listopad 2011
Rekrutacja
rozpoczęta
zgodnie z
protokołem
badania
Piotr Dziemiodk
zgodnie z
protokołem
badania
-
2010-2011
Prot.
Rafał Filip
Ubezpieczenie
Nie dotyczy
Trwa
2011-2012
Prot.
Rafał Filip
Ubezpieczenie
Nie dotyczy
Trwa
zgodnie z
protokołem
badania
zgodnie z
protokołem
badania
sierpień 2010