RF TURBI KALIBRATOR_MSDS
Transkrypt
RF TURBI KALIBRATOR_MSDS
KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU Data sporządzenia: 14/08/2012 wersja 1.1 Aktualizacja 21.03.2014 1. Identyfikacja Mieszaniny i Identyfikacja Przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu RF TURBI KALIBRATOR K6529-002 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowanie odradzane Kalibrator przeznaczony jest tylko do diagnostyki in vitro w celu wykonania kalibracji oznaczenia RF w surowicy odczynnikiem firmy Alpha Diagnostics, metodą turbidymetryczną. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Alpha Diagnostics Sp. z o.o. ul. Stępińska 22/30, 00-739 Warszawa Centrala tel.: (22) 631-40-13, fax (22) 632 42 11 1.4 Numer telefonu alarmowego (22) 631-42-27, czynny w dni robocze w godzinach 9:00-17:00 2. Identyfikacja Zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Zgodnie z dyrektywą 2001/58/CE preparat jest zaklasyfikowany jako wyrób niebezpieczny. Stężenie azydku sodu < 0,1% 2.2 Inne zagrożenia Surowica ludzka użyta jako materiał do wykonania tego produktu została przebadana metodami zalecanymi przez FDA w kierunku HBsAg, HCV i HIV 1/2. Wyniki tych testów były ujemne co jednak nie gwarantuje, że produkt nie zawiera czynników zakaźnych, których nie wykryto. Z tego powodu należy go traktować tak, jak materiał potencjalnie zakaźny. 2.3 Elementy oznakowania zagrożenie biologiczne 3. Skład/informacje o składnikach Nazwa CAS Azydek Sodu 26628-22-8 EINESC/ELINCS Klasyfikacja 247-852-1 Pełen tekst zwrotów R zawartych w tej sekcji zamieszczony w sekcji 16 Nazwa CAS EINESC/ELINCS Liofilizat roztworów wodnych stworzonych na bazie surowicy ludzkiej 4. Środki Pierwszej Pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Stężenie Zwroty R N – szkodliwy dla środowiska T+ - bardzo toksyczny R28, R32, R50, R53 Klasyfikacja - Zwroty R - W przypadku spożycia - jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub zatrucia skonsultuj się z lekarzem Kontakt z oczami: - jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub zatrucia skonsultuj się z lekarzem - przepłukiwać wodą przez 15 minut, nie zamykając powiek Kontakt ze skórą: - jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub zatrucia skonsultuj się z lekarzem - przemyć zabrudzone miejsce dużą ilością wody z mydłem Inhalacja - jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub zatrucia skonsultuj się z lekarzem 4.2. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczegółowego postępowania z poszkodowanym W miejscu pracy powinny znajdować się prysznic, umywalka z bieżącą wodą i kranem umożliwiającym płukanie oczu. 5. Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Gaśnice proszkowe, dwutlenek węgla, piana gaśnicza lub woda. Stosować właściwe dla otoczenia. 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Nie ulega rozkładowi termicznemu. 5.3 Informacje dla straży pożarnej Stosować rozpylanie wody w celu schładzania narażonych na objęcie pożarem powierzchni i ochrony personelu. 1/3 < 0,1% Stężenie 100% KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU Data sporządzenia: 14/08/2012 wersja 1.1 Aktualizacja 21.03.2014 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nie dotyczy. 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Nie dotyczy. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Zmyć dużą ilością wody. Nie jest konieczny materiał absorbujący. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Patrz sekcja 8, 11,12 i 13. 7. Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Podczas otwierania preparatu należy wystrzegać się gwałtownych ruchów mogących spowodować uwolnienie się preparatu. Nie stosować po terminie przydatności podanym na opakowaniu. Nosić rękawiczki laboratoryjne i ochronny fartuch laboratoryjny 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać w temperaturze 2-8°C. Szczelnie zamknięte. 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Nie dotyczy. 8. Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Brak danych. 8.2. Kontrola narażenia 8.2.1 Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny - dla zabezpieczenia oczu zaleca się stosowanie ochronnych okularów chemicznych lub osłon twarzy. - w celu ochrony skóry zaleca się noszenie fartuchów laboratoryjnych i jednorazowych rękawic laboratoryjnych 8.2.3 Kontrola narażenia środowiska Brak danych 9. Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje o podstawowych właściwościach fizycznych i chemicznych -postać: liofilizat – biały proszek -zapach - bezwonny -pH: 8,2 -temperatura topnienia/krzepnięcia – brak danych -temperatura wrzenia (zakres temperatur) – brak danych -temperatura zapłonu – nie dotyczy -szybkość parowania – nie dotyczy -palność (ciała stałego i gazu) - nie dotyczy -prężność par - brak danych -gęstość par – brak danych -gęstość względna – brak danych -rozpuszczalność - całkowita -współczynnik podziału n-oktanol/woda – brak danych -temperatura samozapłonu – nie dotyczy -temperatura rozkładu - brak danych -lepkość – brak danych -właściwości wybuchowe – nie dotyczy -właściwości utleniające – brak danych 10. Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Nie dotyczy. 10.2. Stabilność chemiczna Preparat jest stabilny w warunkach użytkowania. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Brak. 10.4. Warunki, których należy unikać Brak. 10.5 Materiały niezgodne Brak. 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu Brak. 2/3 KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU Data sporządzenia: 14/08/2012 wersja 1.1 Aktualizacja 21.03.2014 11. Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Materiał potencjalnie zakaźny, unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. 12. Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Azydek w stężeniach 0,25-2,5% jest szkodliwy dla organizmów wodnych. Stężenie w preparacie wynosi < 0,1%. 12.2. Trwałość i zdolność rozkładu Brak danych. 12.3. Zdolność do bioakumulacji Brak danych. 12.4. Mobilność w glebie Brak danych. 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Nie dotyczy. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. 13. Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Pozostałości odczynnika oznaczonego jako substancja niebezpieczna należy oddać do firmy zajmującej się utylizacją odpadów medycznych oraz postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej 14. Informacje o transporcie 14.1. Numer UN (ONZ) – brak danych 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN – brak danych 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie – nie szkodliwy 14.4. Grupa pakowania – nie dotyczy 14.5. Zagrożenie dla środowiska – nie jest towarem niebezpiecznym 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników – nie dotyczy 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC – brak danych 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG i 1999/45/WE mieszanina została zaklasyfikowana jako biologicznie niebezpieczna. Kartę charakterystyki stworzono zgodnie z rozporządzeniem WE/1907/2006 oraz rozporządzeniem UW 453/2010 z dn.20.05.2010. 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie została wykonana ocena bezpieczeństwa chemicznego substancji. 16. Inne informacje -Pełna treść zwrotów R i S R28 Działa toksycznie po połknięciu R32 W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy R52 Działa szkodliwie na organizmy wodne R53 Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym N +– bardzo szkodliwy dla środowiska T – toksyczny 3/3