Informacja_o_lekach kopia - newsletter

MAX
Informacja o lekach
ESSENTIALE® FORTE
300 mg, kapsułki.
1 kapsułka zawiera: 300 mg (Phospholipidum essentiale) fosfolipidów z nasion sojowych
zawierających (3-sn-fosfatydylo) cholinę. Wskazania do stosowania: Essentiale Forte® jest
roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby, poprawia subiektywne dolegliwości,
takie jak brak apetytu, uczucie ucisku w nadbrzuszu spowodowane toksyczno-żywieniowymi
uszkodzeniami wątroby i przewlekłym zapaleniem wątroby. Dawkowanie i sposób
podawania: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2 kapsułki 3 razy na dobę.
Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając np. szklanką wody).
Długość leczenia nie jest określona. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek
składnik preparatu. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Należy
zachować ostrożność aby: - stosowanie preparatu Essentiale Forte® nie zastępowało
unikania spożywania środków szkodliwych, np. alkoholu, - w przewlekłym zapaleniu wątroby
stosowanie leczenia wspomagającego preparatem Essentiale Forte® miało miejsce tylko w
przypadku pojawienia się dobrego samopoczucia pacjenta podczas przyjmowania preparatu.
Ze względu na zawartość oleju sojowego produkt może powodować ciężkie reakcje
alergiczne. Stosowanie u dzieci: wiedza na temat stosowania u dzieci nie jest wystarczająca nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Działania niepożądane: Niezbyt często (1/1 000
do <1/100) mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego np. nudności, luźne
stolce, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej. Bardzo rzadko (< 1/10 000) może wystąpić
wysypka, pokrzywka i świąd.
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego z datą 05/2012.
OTC-produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.
Podmiot odpowiedzialny posiadający Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
A.Nattermann & Cie.
GmbH, Nattermannalee 1, D-50829 Cologne, Niemcy
Pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu nr: R/2647. Informacji w Polsce udziela:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, tel.: (22) 280 00 00.
ESSENTIALE® MAX 600 mg, kapsułki twarde.
1 kapsułka zawiera: Phospholipidum essentiale, fosfolipidy z nasion sojowych zawierające
(3-sn-fosfatydylocholinę, 600 mg.
MAX
Informacja o lekach
Wskazania do stosowania: Essentiale Max® jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym
w chorobach wątroby. Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie
ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej
diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby. Dawkowanie i
sposób podawania: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę. Kapsułki
należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając np. szklanką wody). Długość
leczenia nie jest ograniczona. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik
produktu. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Stosowanie
produktu Essentiale Max® nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które
powodują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu). W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie
leczenia wspomagającego produktem Essentiale Max® jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie
leczenia pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Ze względu na zawartość oleju
sojowego produkt może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Stosowanie u dzieci: wiedza na
temat stosowania u dzieci nie jest wystarczająca. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane: Rzadko (1/10 000 do < 1/1000) mogą wystąpić zaburzenia ze strony
przewodu pokarmowego np. nudności, luźne stolce, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.
Bardzo rzadko ( < 1/10 000) może wystąpić wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana (częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd skóry.
Opracowano na podstawie Charakterystyki produktu Leczniczego z datą 07/2013.
OTC - produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.
Podmiot odpowiedzialny posiadający Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: A.Nattermann &
Cie.
GmbH, Nattermannallee 1, D-50829 Cologne, Niemcy.
Informacji w Polsce udziela: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, tel.:
(22) 280 00 00.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji PLWMiPB nr
20844.