KA 07 wymagania ZKP - Instytut Ceramiki i Materiałów Budowlanych

Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
KA-07
INSTYTU CERAMIKI i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH
ODDZIAŁ SZKŁA i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH W KRAKOWIE
KA - 07
ZAKŁADOWA KONTROLA PRODUKCJI (ZKP)
Wymagania dla producentów
stosowane w procesach oceny i certyfikacji
zakładowej kontroli produkcji
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 1/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
KA-07
Spis treści
0.
Wstęp
1.
Definicje
2.
Postanowienia ogólne
3.
Dokumentacja systemu zakładowej kontroli produkcji
4.
Surowce i materiały do produkcji
5.
Kontrola procesu i wyposaŜenia produkcyjnego
6.
Badania wyrobów gotowych
7.
Postępowanie z wyrobami niezgodnymi z wymaganiami
8.
Identyfikowalność wyrobów
9.
WyposaŜenie pomiarowo – kontrolne
10.
Pakowanie, znakowanie i magazynowanie wyrobów
11.
Szkolenia personelu
12.
Reklamacje
13.
Zapisy
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 2/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
KA-07
Wstęp
Dokument KA-07 określa wymagania dotyczące zakładowej kontroli produkcji
wyrobów budowlanych. Wymagania KA 07 są stosowane w procesach oceny
i certyfikacji zakładowej kontroli produkcji prowadzonej przez Ośrodek, w przypadku
gdy specyfikacja techniczna lub norma z nią związana nie zawiera wymagań
dotyczących ZKP lub podaje je tylko ogólnie.
1.
Definicje
specyfikacja techniczna
dokument normatywny specyfikujący wymagania techniczne, które powinien spełniać
wyrób (norma wyrobu, aprobata techniczna)
kontrola
ocenianie zgodności przez obserwację i orzecznictwo w połączeniu, odpowiednio, z
pomiarami, przeprowadzeniem badań lub stosowaniem sprawdzianów
skuteczność
stopień, w jakim planowane działania są realizowane i planowane, a wyniki
osiągnięte
struktura organizacyjna
przypisanie odpowiedzialności, uprawnień i powiązań
procedura
ustalony sposób przeprowadzenia działania lub procesu
zapis
dokument, w którym przedstawiono uzyskane wyniki lub dowody przeprowadzonych
działań
zgodność
spełnienie wymagania
badanie
określenie jednej lub więcej właściwości zgodnie z procedurą
proces kwalifikowania
proces mający na celu wykazanie zdolności do spełnienia wyspecyfikowanych
wymagań
zwolnienie
pozwolenie na przejście do następnego etapu procesu
2.
Postanowienia ogólne
2.1
Producent jest odpowiedzialny za zorganizowanie i efektywne wdroŜenie
zakładowej kontroli produkcji, aby zapewnić zgodność właściwości wyrobów
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 3/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
KA-07
wprowadzonych do obrotu z wymaganiami specyfikacji technicznych i własnymi
deklaracjami.
2.2
Zadania i odpowiedzialności w zakresie organizacji kontroli produkcji powinny
być udokumentowane, a dokumentacja winna być uaktualniana.
2.3
Producent powinien opracować i zachować dokumenty określające stosowany
system zakładowej kontroli produkcji. Dokumentacja producenta i procedury powinny
być właściwe dla danego wyrobu oraz procesu produkcji.
2.4
Producent, w kaŜdym swoim zakładzie produkcyjnym powinien wyznaczyć
osobę, która jest odpowiedzialna za nadzorowanie dokumentacji stosowanego
systemu i ma upowaŜnienie do:
∗
określania procedur do wykazywania zgodności wyrobu ze specyfikacjami na
określonych etapach produkcji;
∗
identyfikowania i rejestrowania kaŜdego przypadku niezgodności i ustalania
sposobu ich korygowania;
∗
przeglądu dokumentacji zakładowej kontroli produkcji i wprowadzania zmian,
jeśli są konieczne.
2.5
Producent musi posiadać lub dysponować odpowiednim wyposaŜeniem
i kompetentnym personelem do wykonania niezbędnych kontroli, pomiarów i badań.
Wymaganie to moŜe spełnić przez zawarcie porozumienia z jedną lub więcej
organizacjami lub osobami, które mają odpowiednie kwalifikacje i wyposaŜenie do
realizacji tych działań i będą je wykonywać na zlecenie producenta.
3
Dokumentacja systemu zakładowej kontroli produkcji
3.1
Dokumentacja systemu zakładowej kontroli produkcji powinna określać:
∗
zadania, odpowiedzialności i upowaŜnienia personelu zaangaŜowanego
w działania zakładowej kontroli produkcji;
∗
organizację zakładowej kontroli produkcji oraz procedury i instrukcje z nią
związane, a mianowicie:
∗
specyfikacje stosowanych surowców i innym materiałów oraz zasady ich
odbioru;
∗
kontrole i badania wykonywane na określonych etapach produkcji oraz ich
zakres i częstotliwość (badania międzyoperacyjne i inne sprawdzenia) oraz
kryteria zwalniania;
∗
plany badań wyrobów gotowych i plany pobierania próbek do tych badań
∗
sposób postępowania z wyrobem niezgodnym z wymaganiami;
∗
sposób postępowania z wyrobem gotowym (pakowanie, składowanie);
∗
ustalenia dotyczące prowadzenia i nadzorowania zapisów.
∗
system szkolenia personelu, którego działania mają istotny wpływ na jakość,
w szczególności wykonującego badania;
∗
sposób postępowania z reklamacjami;
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 4/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
4.
Surowce i materiały do produkcji
4.1
Producent powinien:
KA-07
∗
wyspecyfikować stosowane w produkcji surowce, komponenty i inne materiały
jeśli są wprowadzane na rynek łącznie z wyrobem wytwarzanym przez
producenta;
∗
ustalić zasady dokonywania zakupów i tam gdzie jest to uzasadnione
przeprowadzać dobór i ocenę dostawców;
∗
ustalić sposób i kryteria odbioru dla kaŜdego rodzaju surowców;
∗
ustalić sposób i miejsce przechowywania surowców.
4.2
Producent powinien określić:
∗
kontrolowane właściwości surowców oraz metody i częstotliwości kontroli;
∗
kryteria dopuszczenia do stosowania w produkcji (kryteria zwalniania).
Przy ustalaniu sposobu kontroli moŜna uwzględniać kontrole przeprowadzone przez
dostawcę jeśli będą dołączone dowody przeprowadzonych sprawdzeń.
4.3
Działania określone w punktach 4.1 i 4.2 powinny być dokumentowane,
a zapisy przechowywane.
5.
Kontrola procesu i wyposaŜenia produkcyjnego
5.1
Producent powinien:
∗
zidentyfikować i opisać charakterystyczne etapy procesu produkcyjnego;
∗
określić częstotliwość kontroli, sprawdzeń i badań międzyoperacyjnych oraz
wymagania i kryteria zwalniania na poszczególnych etapach produkcji;
∗
wyspecyfikować elementy wyposaŜenia produkcyjnego, które są kontrolowane,
zakres i częstotliwość kontroli oraz wymagania i kryteria kwalifikacji;
∗
ustalić tryb postępowania w przypadku wystąpienia niezgodności z ustalonymi
wymaganiami, zarówno w odniesieniu do kontroli międzyoperacyjnej wyrobu jak
i procesu kwalifikowania wyposaŜenia produkcyjnego.
5.2
Działania wymienione w punkcie 5.1 powinny być dokumentowane.
6.
Badania wyrobów gotowych
6.1
Producent powinien przeprowadzać regularnie badania wyrobów gotowych
w zakresie i z częstotliwością co najmniej zgodną z dyspozycjami specyfikacji
technicznej i wskazanymi w niej metodami.
6.2
Producent powinien ustalić plan pobierania próbek do badań oraz plany badań
określające zakres badań i ich częstotliwość.
6.3
Pobieranie próbek oraz wyniki badań i kontroli powinny być rejestrowane,
a zapisy dostępne i przechowywane w okresie ustalonym prawem, co najmniej 10
lat.
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 5/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
KA-07
6.4
Producent powinien ustanowić i utrzymywać rejestr, który stanowi dowód tego,
Ŝe wyrób był zbadany. Rejestr ten powinien wykazywać, Ŝe wyrób spełniał określone
kryteria odbioru.
6.5
Rejestr/y i zapisy z badań jak wyŜej powinien zawierać co najmniej
następujące informacje:
∗
identyfikację wyrobu, partii i badanej próbki;
∗
datę produkcji i badania;
∗
wyniki badania i oceny zgodności z wymaganiami specyfikacji technicznej;
∗
identyfikacje i podpisy osób wykonujących badanie i ocenę zgodności.
6.6
JeŜeli wyniki kontroli lub badań wskazują na to, Ŝe wyrób nie spełnia
wymagań, producent powinien podjąć stosowne działania naprawcze zgodnie
z procedurą postępowania z wyrobem niezgodnym z wymaganiami.
6.7
Po skorygowaniu błędu/wady, jeśli było to moŜliwe, naleŜy powtórzyć
odpowiednie badanie lub kontrolę, aby uzyskać dowód, Ŝe działania naprawcze były
skuteczne i wyrób spełnia juŜ wymagania.
7.
Postępowanie z wyrobami niezgodnymi z wymaganiami
7.1
Wyroby niezgodne z wymaganiami powinny być izolowane i odpowiednio
zidentyfikowane.
7.2
Producent powinien ustalić odpowiedzialność i uprawnienia oraz
udokumentować procedury postępowania z wyrobami niezgodnymi z wymaganiami.
7.3
Procedury postępowania z wyrobami niezgodnymi powinny określać co
najmniej:
∗
sposób oznakowania i izolowania tych wyrobów;
∗
sposób prowadzenia zapisów dokumentujących niezgodności (wady),
przeprowadzone działania naprawcze (korekcje) i wyniki powtórnych badań,
i/lub podjęte działania korygujące;
∗
odpowiedzialność
niezgodnym.
8.
i
uprawnienia
dotyczące
postępowania
z
wyrobem
Identyfikowalność wyrobów
8.1
Producent jest zobowiązany do wprowadzenia takiego sytemu identyfikacji
aby poszczególne wyroby lub partie tego samego wyrobu moŜliwe były do
identyfikacji i odtworzenia, łącznie z istotnymi szczegółami produkcyjnymi i wynikami
badań tych wyrobów.
8.2
Producent jest zobowiązany do przechowywania pełnych rejestrów
poszczególnych wyrobów lub partii wyrobów i zapisów tego, komu zostały one
sprzedane.
9.
WyposaŜenie pomiarowo – kontrolne.
9.1
WyposaŜenie i jego oprogramowanie uŜywane do kontroli, pomiarów i badań
deklarowanych właściwości wyrobów oraz monitorowania wielkości istotnie
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 6/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
KA-07
wpływających na wyniki powinno zapewniać odpowiednią dokładność oraz spełniać
odpowiednie specyfikacje dotyczące badań i/lub wzorcowań.
9.2
WyposaŜenie jw. powinno być wzorcowane i/lub sprawdzane przed oddaniem
do uŜytkowania, aby ustalić, czy spełnia wymagania według norm lub
wyspecyfikowane przez producenta. Wzorcowanie i/lub sprawdzanie powinno być
powtarzane zgodnie z ustalonymi przez producenta harmonogramami.
9.3
WyposaŜenie to powinno być zidentyfikowane, zinwentaryzowane
i nadzorowane w sposób określony w udokumentowanej procedurze.
9.4
Procedura/y nadzoru nad wyposaŜeniem powinna zawierać co najmniej
dyspozycje dotyczące:
∗
wzorcowań i sprawdzeń poszczególnych obiektów wyposaŜenia;
∗
sposobu oznakowania obiektów wyposaŜenia w celu identyfikacji statusu
wzorcowania/sprawdzania;
∗
postępowania z wyposaŜeniem wadliwym;
∗
obsługi wyposaŜenia oraz zapewnienia i monitorowania warunków środowiska
badań i pomiarów, jeśli są wymagane;
∗
prowadzenia zapisów dotyczących działań wykonywanych w ramach nadzoru
nad wyposaŜeniem.
9.5
Producent powinien:
∗
wyspecyfikować pomiary, badania i kontrole, które wykonuje, aby wykazać, Ŝe
wyrób spełnia wymagania;
∗
określić niezbędne wyposaŜenie do realizacji wyspecyfikowanych jw.
pomiarów, badań i kontroli i monitorowania warunków środowiskowych tych
działań (jeśli są wymagane) oraz prowadzić rejestr posiadanego wyposaŜenia;
∗
ustalić
harmonogramy
wzorcowania
i
sprawdzania
i przeprowadzać te działania zgodnie z ustaleniami;
∗
ocenić wpływ przekroczenia wyspecyfikowanych wymagań na wcześniej
wykonane badania, pomiary i kontrole i wszcząć postępowanie zgodne
z procedurą określającą sposób postępowania z wyrobem niezgodnym
z wymaganiami.
wyposaŜenia
9.6
WyposaŜenie pomiarowe (przyrządy pomiarowe i wzorce odniesienia) do
badań, kontroli i wzorcowań, mające istotny wpływ na niepewność właściwości
deklarowanych przez producenta powinno być wzorcowane przez organizacje
uznane za kompetentne przez Polskie Centrum Akredytacji.
UWAGA: PCA uznaje za kompetentne akredytowane laboratoria wzorcujące lub
krajowy instytut metrologiczny, a w szczególnych przypadkach Okręgowe lub
Obwodowe Urzędy Miar. Wzorcowanie wyposaŜenia pomiarowego przez
kompetentne organizacje jest podstawą zapewnienia spójności pomiarowej.
Potwierdzeniem przeprowadzonego wzorcowania jest świadectwo wzorcowania,
którego zawartość merytoryczna powinna odpowiadać wymaganiom normy PN-EN
ISO/IEC 17025.
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 7/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
KA-07
Postępując zgodnie z wymaganiami Polskiego Centrum Akredytacji, Instytut nie
akceptuje świadectw legalizacji jako potwierdzenia spójności pomiarowej, natomiast
świadectwa uwierzytelnienia akceptuje do czasu upływu terminu ich waŜności.
9.7
Działania określone w punkcie 8.6 powinny być dokumentowane, a zapisy
przechowywane przez 10 lat.
10.
Pakowanie, znakowanie i magazynowanie wyrobów
10.1 Producent powinien:
∗
określić sposób postępowania z wyrobem gotowym, sposób pakowania,
zabezpieczania i dostarczania, aby zapobiegać uszkodzeniu lub zniszczeniu
wyrobu;
∗
odpowiednie
powierzchnie
składowe
zapewnić
magazynowe, aby zapobiegać uszkodzeniu wyrobu;
∗
kontrolować procesy pakowania i oznakowania wyrobu.
∗
ustalić i udokumentować system kontroli zapasów wyprodukowanych wyrobów,
łącznie z dyspozycjami dotyczącymi postępowania z wyrobami niezgodnymi.
lub
pomieszczenia
10.2 Warunki i sposób oznakowania wyrobów gotowych przed wprowadzeniem do
obrotu określają:
∗
dla oznakowania znakiem budowlanym - Rozporządzenie Ministra
Infrastruktury z dnia 11 sierpnia 2004 r w sprawie sposobów deklarowania
zgodności wyrobów budowlanych oraz znakowania ich znakiem budowlanym
(Dz.U. 2004 nr 198 poz. 2041)
∗
dla oznakowania CE - Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 11
sierpnia 2004 r. w sprawie systemów oceny zgodności, wymagań, jakie
powinny spełniać notyfikowane jednostki uczestniczące w ocenie zgodności,
oraz sposobu oznaczania wyrobów budowlanych oznakowaniem CE (Dz.U.
2004 nr 195 poz. 2011)
11.
Szkolenia personelu
Producent powinien zapewnić szkolenie personelu, którego działania mają
wpływ na jakość wyrobu.
Zapisy ze szkoleń powinny być prowadzone na bieŜąco i przechowywane.
12.
Reklamacje
Producent jest zobowiązany do:
∗
podejmowania odpowiednich działań w następstwie zgłaszanych przez
odbiorców reklamacji dotyczących zgodności wyrobu z wymaganiami
właściwego dokumentu odniesienia;
∗
powadzenia i przechowywania zapisów związanych z reklamacjami jw.
Producent powinien analizować przyczyny niezgodności, które były powodem
zgłoszonych reklamacji i podejmować odpowiednie działania korygujące, aby nie
dopuścić do ponownego wystąpienia niezgodności.
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 8/9
Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji
13.
KA-07
Zapisy
Zapisy dokumentujące prowadzenie zakładowej kontroli produkcji powinny być
prowadzone w sposób uregulowany w procedurze lub instrukcji, która powinna
ustalać sposób i czas przechowywania tych zapisów, dla których nie został on
określony w specyfikacji technicznej lub w niniejszym dokumencie.
Wydanie 3 z 08. 01. 2010 r.
str. 9/9