Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24

Transkrypt

Spotkanie z inwestorami
31 marca 2016
www.selvita.com
Zarząd
2
o
o
o
Paweł
Przewięźlikowski
Bogusław
Sieczkowski
Krzysztof
Brzózka
Mirosława
Zydroń
Miłosz
Gruca
Prezes Zarządu
Wiceprezes Zarządu,
Dyrektor Finansowy
Wiceprezes Zarządu,
Dyrektor Naukowy
Członek Zarządu,
Członek Zarządu,
Dyrektor Działu Biologii
Współzałożyciel Selvity w 2007
MBA, Mgr inż. informatyki
Wcześniej: Comarch, Interia.pl
o
o
o
Współzałożyciel Selvity w 2007
MBA, Mgr informatyki
Wcześniej: Comarch, Bahlsen
o
MBA, dr biologii molekularnej
(Absolwent Uniwersytetu Ludwika
Maksymiliana w Monachium)
Dyrektor Działu Chemii Kontraktowej
o
o
MBA, dr inż. chemii
Wcześniej: Teva
(Barr Pharmaceuticals, Pliva)
o
o
MBA, dr biologii
Wcześniej: BioTe21
(badania genetyczne)
WPROWADZENIE
PODSUMOWANIE KORPORACYJNE
REALIZACJA PLANÓW NAUKOWYCH
AGENDA
WYNIKI FINANSOWE
PERSPEKTYWY
PODSUMOWANIE
ZAŁĄCZNIKI
Trwały wzrost udziału biotechnologii w światowej gospodarce
600%
500%
400%
300%
200%
100%
0%
Nasdaq
2008
2009
2010
SPX
2011
Nasdaq Bio
2012
2013
2014
Udział biotechnologii w światowej gospodarce dynamicznie rośnie,
czego odzwierciedleniem jest szybszy wzrost wartości spółek biotechnologicznych
4
2015
2016
•
Największa w regionie Europy Środkowo-Wschodniej innowacyjna firma biotechnologiczna
Założona w 2007 r. w Krakowie
Biura w Polsce – Kraków i Poznań*, USA – Boston i San Francisco, UK – Cambridge
Notowana na Głównym Rynku GPW
•
Ponad 300 pracowników w grupie Selvita, w tym ok. 1/3 z tytułem doktorskim
•
•
2 700 m² nowoczesnej przestrzeni badawczej
Nowoczesny oraz wszechstronny sprzęt laboratoryjny
•
Segment Innowacyjny: własne projekty badawcze nad nowymi lekami onkologicznymi
•
Segment Usług: zintegrowane projekty badawcze z zakresu prac nad nowymi lekami,
chemii, biologii, biochemii oraz bioinformatyki
•
80% - firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne ze Stanów Zjednoczonych i Europy
20% - firm farmaceutyczne i instytucje naukowe z Polski oraz inne kraje
(m.in. Bliski Wschód, Brazylia)
•
Podstawowe dane
Zasoby
Model biznesowy
Klienci
5
•
•
•
*od września 2016 r.
Kluczowe
czynniki wzrostu
Obszary działalności
Segment
Innowacyjny
Sprzedaż kolejnych projektów innowacyjnych
koncernom farmaceutycznym
(Partnering)
Własny dział R&D
•
140
pracowników
Potencjalne nowe leki
dla międzynarodowych
koncernów farmaceutycznych
Rosnący
segment usług
Segment
Usługowy
190
pracowników
Wysoko wykwalifikowane zespoły
badawcze i wdrożeniowe
•
•
•
•
•
Badania nad lekami
Chemia medyczna i syntezy
Biologia i ADMET
Biochemia
Bioinformatyka
Wzrost komercyjnej
wartości projektów
innowacyjnych
6
Pozyskiwanie
kolejnych
grantów
Kamienie milowe i tantiemy
z projektów innowacyjnych
Selvita vs rządowy Plan na rzecz Odpowiedzialnego Rozwoju
5 filarów rozwoju gospodarczego Polski
wg Ministerstwa Rozwoju
Zdrowe
społeczeństwo
jako Krajowa
Inteligentna
Specjalizacja
Przemysł
chemiczny
jako specjalizacja
przemysłowa
7
3. miejsce
w Polsce
w patentowaniu
innowacji
Finansowanie
dla prawdziwych
innowacji
Regionalne Inteligentne Specjalizacje:
Biotechnologia i farmacja
78%
udział sprzedaży
eksportowej
Miejsca pracy
o wymaganym
wysokim poziomie
edukacji
Selvita na rynku kapitałowym – kamienie milowe
Kurs akcji Selvita w PLN oraz wolumen w szt. (2011-2016)
10
9
4
30
3
250000
6
200000
7
2
20
12
8
5
25
11
150000
1
15
100000
10
50000
5
0
0
2011
8
2012
2013
2014
2015
2016
1
16.09.2013 – Umowa z H3 Biomedicine w segmencie innowacyjnym.
Wartość kontraktu: PLN 5,8m*
7
1.12.2014 - Rozpoczęcie IPO
2
24.10.2013 – Umowa z Merck Serono w segmencie innowacyjnym.
8
19.12.2014 - Pierwszy dzień na głównym rynku GPW
3
13.01.2014 – Największy wówczas kontrakt usługowy w historii Selvity
Wartość kontaktu: PLN 2,9m*
9
14.07.2015 – Największy kontrakt usługowy w historii Selvity
4
22.05.2014 – Pierwszy kamień milowy we współpracy z H3 Biomedicine
Wynagrodzenie Selvity: PLN 0,8m*
10
22.09.2015 – Przedłużenie o rok współpracy z H3 Biomedicine
Wynagrodzenie Selvity: PLN 3,9m*
5
12.06.2014 – Publikacja projektów uchwał na WZA Selvity,
m.in. o przejściu na Rynek Główny GPW oraz potencjalnej emisji akcji
11
2.11.2015 – Umowa z Merck w segmencie innowacyjnym
6
7.11.2014 – Umowa z Felicitex Therapeutics w segmencie innowacyjnym.
W ramach umowy w ciągu 15 miesięcy Selvita otrzyma PLN 2,0m*
12
21.01.2016 – Publikacja szacunkowych przychodów w 2015 r. oraz backlogu na rok 2016
*wartość wg średniego kursu NBP w dniu publikacji raportu bieżącego
PODSUMOWANIE
KORPORACYJNE
Powierzchnia laboratoriów
[m2]
50%
+
50%
2700
1800
I 2015
10
XII 2015
Zatrudnienie w Grupie Selvita
o W 2015 zatrudnienie w Grupie Selvita wzrosło o 80 pracowników
o Procent zatrudnionych – 3,3%
Specjalizacja
Liczba pracowników
350
1%
300
3%
5%
7%
250
200
40%
150
298
222
100
50
0
15
2007
34
59
2008
2009
113
130
135
2010
2011
2012
CAGR
11
53%
330
31%
172
2013
2014
2015
2016
Chemia
Informatyka
Farmacja i medycyna
Biologia/biotechnologia
Finanse
Inne
Polskie i zagraniczne oddziały
• Kraków, Poznań*
•
•
•
Silne ośrodki akademickie
Laboratoria w nowoczesnych
parkach life-science
Doskonała komunikacja lotnicza, kolejowa, drogowa
• Stany Zjednoczone
•
•
San
Francisco
Bay
Największy rynek badań nad nowymi lekami na świecie
Roczne wydatki na R&D / USD 40 mld
Selvita w USA
•
Cambridge
20 klientów, ok. 25% całkowitych przychodów
Greater
Boston
Kraków
Boston i San Francisco
•
Ośrodki o największej koncentracji firm biotechnologicznych na świecie
• Wielka Brytania
•
•
Trzeci największy rynek badań nad nowymi lekami na świecie (za USA i Japonią)
Roczne wydatki w obszarze R&D / EUR 5,5 mld
Poznań*
Selvita w UK
•
11 klientów, niewykorzystanie potencjału
Cambridge
•
12
Największy ośrodek biotechnologiczny w UK
Otwarcie drugiego ośrodka produkcyjnego
Jagiellońskie Centrum Innowacji
•
Nowoczesny park life-science otwarty w 2008
•
Powierzchnia parku: 20 000 m2
•
Specjalistyczna infrastruktura laboratoryjna
Selvita w JCI:
Poznań*
•
2700 m2 i 330 pracowników
stan na Q1 2016
Wielkopolskie Centrum
Zaawansowanych Technologii
•
Nowoczesny park life-science otwarty w Q4 2015
•
Powierzchnia parku: 20 245 m2
•
Specjalistyczna aparatura badawcza i analityczna
Kraków
Selvita w WCZT:
•
500-1000 m2 i 50-100 pracowników
w latach 2016-2017
13
Istotne zdarzenia w segmencie innowacyjnym
1
2
3
1
o Pierwszy program sprzedany
ze współpracy w 2013-2015
o EUR 0,2m
Kamień milowy w XII 2015
o EUR 1,9m
Możliwe płatności w latach 2016-2020
XII 2015
2
IX 2015
3
XI 2015
o Przedłużenie współpracy o 12 miesięcy
o Druga umowa z Merck
o PLN 5,8m
Wartość kontraktu 2013-2015
o Największy kontrakt w historii Selvity
o PLN 3,9m
Wartość kontraktu 2015-2016
o Możliwe kamienie milowe i tantiemy
o Pierwszy kontrakt R&D podpisany
od razu na 3 lata
o PLN 18,8m
Gwarantowane finansowanie (research funding)
o EUR 14,7m
Możliwe płatności w latach 2020-2030
o Kamienie milowe – większe
niż w przypadku pierwszego kontraktu z Merck
o Możliwe kolejne programy
o Tantiemy – udział w zyskach ze sprzedaży leku
(brak tantiem w kontrakcie z 2013)
14
Największy kontrakt usługowy w historii Selvity (VII 2015)
Pierwszy podpisany od razu na 3 lata
Wartość umowy: PLN 7,1m
Klient: duńska firma farmaceutyczna
Typowy cykl sprzedaży w usługach
Identyfikacja
klienta
Miesiące
od startu
0
Spotkanie
Umowa
o poufności
2
4
Rentowność
Zdobycie
projektu
pilotażowego
6
Zakończenie
projektu
pilotażowego
10
Inwestycja kosztowa
0
Przychody
0
2
Śladowe
4
Cykl sprzedaży w przypadku powyższego kontraktu
15
Regularne
projekty
12-24
Współpraca
FTE
25-
Projekt
zintegrowany
60
5-10%
10-20%
30%
Powolny
wzrost
Dynamiczny
wzrost
Dynamiczny wzrost
plus premie
za kamienie milowe
5-
Finansowanie
Aport o wartości 2 mln
Bioinformatyczna spółka-córka Selvity
Gotówka
Runda 1
Powołanie Ardigen
Usługi analizy danych
biologicznych
Komplementarne
usługi informatyczne
Runda 2
Oferta usług analitycznych i programistycznych
oparta o wysokomarżowy model finansowy FTE
zł
700 tys. zł
Pozostali
akcjonariusze
Akcjonariusze
Gotówka
322 tys. zł
Gotówka
2,7 mln zł
3,7 mln zł w gotówce
zabezpieczone finansowanie
Rynek US, EU
Struktura akcjonariatu
Sebastian
Kwaśny
5%
firmy biotechnologiczne, bioinformatyczne, farmaceutyczne, medyczne
Strategia oparta na trzech
kierunkach rozwoju
Medycyna
Spersonalizowana
Selvita
60%
Pracownicy
Ardigen
5%
Usługi
Bioinformatyczne
Rozwiązania
Laboratoryjne
Business Unity
Usługowe
16
Business Unit
Produktowy
Krzysztof
Brzózka
5%
Janusz
Homa
25%
Nagrody
Wzrost rozpoznawalności
Nagroda PARP
za najlepsze
wykorzystanie
funduszy UE
w latach
2007-2013
Nagroda
Gospodarcza
Prezydenta RP
Innowacyjność
Rising Star
europejskiego
rynku
kapitałowego
Nagroda
Europejskiej Federacji
Giełd Papierów
Wartościowych
Bruksela
XII 2015
17
Granty
Kwota kosztów
całkowitych
Dofinansowanie
Okres realizacji
Rozwój nowej generacji
spersonalizowanych terapii
celujących w metabolizm
komórek nowotworowych
Rozwój innowacyjnej
spersonalizowanej terapii
nowotworów litych
Badania przedkliniczne
i kliniczne substancji aktywnych
o działaniu
przeciwnowotworowym
Opracowanie nowych metod
otrzymywania amin chiralnych
na potrzeby przemysłu
farmaceutycznego
PLN 39,7m
PLN 43,8m
PLN 14,3m
PLN 3,0m
PLN 27,9m
PLN 29,9m
PLN 10,0m
PLN 2,1m
2016-2020
2016-2020
2016-2019
2016-2020
Umowy podpisane
PLN 57,8m
finansowania grantowego
18
Projekty rekomendowane
do dofinansowania
REALIZAC JA
PLANÓW NAUKOWYCH
Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24 (1/5)
Ostra białaczka szpikowa (AML)
Jedna z najbardziej niezaspokojonych potrzeb medycznych w obszarze nowotworów hematologicznych
USD 4,0 mld
0,4 mln
Wartość rynku lekarstw
na cztery główne odmiany
białaczki w 2011 r.
przypadków zachorowań
na białaczkę na świecie w 2012 r.
SEL24 – inhibitor Pim/FLT3
z zastosowaniem w AML
o
o
o
o
o
o
o Schemat leczenia pacjentów nie zmienił się na przestrzeni ostatnich 20 lat
o Dla pacjentów powyżej 55 r.ż. mediana czasu przeżycia od momentu
rozpoczęcia leczenia schematem 3+7 wynosi tylko 4-10 miesięcy
Zahamowanie wzrostu nowotworu przez SEL24
Wzrost nowotworu (AML/FLT3) u myszy po podaniu placebo, SEL24 i cytarabiny
(powszechnie stosowanego cytostatyku w leczeniu AML)
Potencjalnie najlepszy w kategorii inhibitorów Pim
i pierwszy w kategorii dualnych inhibitorów Pim/FLT3
Rozpoczęcie badań przedklinicznych w Q1 2015
Planowane rozpoczęcie I fazy badań klinicznych w H1 2016
Finansowanie z wykorzystaniem grantu KIND-P1
Rozwój kliniczny z partnerem lub samodzielnie
Zaawansowane rozmowy partneringowe
60%
82%
99%
212
Porównanie SEL24-B489 i związków konkurencji (1/2)
Kandydat kliniczny SEL24-B489
Potencjalnie pierwszy w swojej klasie związek przeciwnowotworowy
z dualnym mechanizmem inhibicji kinaz
PIM/FLT3
22
SEL24-B489
Dualny inhibitor
kinaz PIM/FLT3
Wyznaczenie wartości
Kd @DX [nM]
SEL24-B489
AZD1208
AC220
PIM1
2
0,2
-
AZD1208
PIM2
2
0,8
-
Selektywny inhibitor
kinazy PIM
PIM3
3
0,9
-
FLT3wt
160
-
1
FLT3 (ITD)
16
-
9
AC220 - quizartinib
Selektywny inhibitor
kinazy FLT3
Porównanie SEL24-B489 i związków konkurencji (2/2)
Komórki MV-4-11
(mutacja FLT3-ITD)
SEL24 - B489 @ 1 µM
ED50 [uM]
ED50 [uM]
2,5
2
1,5
1
0,5
0
MV-4-11 cells
Mutanty
FLT3
23
Komórki MOLM16 (FLT3 wt)
SEL24B489
AZD1208
AC220
0,15
2,24
0,003
12
10
8
6
4
2
0
MOLM16 cells
SEL24
-B489
AZD1
208
AC220
0,1
0,07
10
Dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, SEL24-B489 wykazuje aktywność
na licznych liniach komórkowych ostrej białaczki szpikowej (AML),
także takich które posiadają mutacje aktywujące kinazę FLT3, będące
częstym zjawiskiem oporności występującym w trakcie leczenia
z użyciem bardzo selektywnych inhibitorów (np. inhibitory FLT3)
Potwierdzenie potencjału terapeutycznego
2015
Midostauryna (PKC412)
Inhibitor wielokinazowy opracowywany przez Novartis,
hamujący m.in. aktywność kinazy FLT3
o Porównywalna do Sorafenibu (Bayer) lub AC220
aktywność na mutanty FLT3
o Oporności pewnych testowanych mutacji FLT3
o Poprawienie całkowitego czasu przeżycia o 23%
u pacjentów z AML z mutacjami FLT3
(pomimo tej ograniczonej możliwości zwalczania oporności)
Pierwsza terapia celowana wydłużająca
czas przeżycia pacjentów z AML
Luty 2016
Przełomowe wskazanie terapeutyczne w leczeniu AML
od agencji FDA
24
Leukemia. 2013 January; 27(1); doi:10.1038/leu.2012.191.
Materiały spółki Novartis, grudzień 2015
SEL24-B489
o
o
o
Dzięki swojemu działaniu na PIM/FLT3
– dwie kinazy kluczowe w AML,
działa na komórki AML
niezależnie od ich stanu mutacji FLT3
Dzięki dualnemu mechanizmowi działania,
istnieje możliwość pokonania oporności
względem inhibitorów FLT3
Porównywalna aktywność na komórkach
z mutacjami białka FLT3
opornymi na selektywne inhibitory FLT3
Harmonogram prac

Rozpoczęcie współpracy: 31 marca 2015

Cel: przygotowanie związku SEL24-B489 do wprowadzenia do fazy klinicznej

Rozpoczęcie współpracy: 30 listopada 2015

Cel: przeprowadzenie I fazy badań klinicznych SEL24-B489
2015
2016
Q1
Q2
Q3
Q4
Przygotowanie dokumentacji
I faza badań klinicznych
256
2017
2018
Ostra białaczka szpikowa (AML), rak jelita grubego (CRC), rak piersi (BC)
Niezaspokojona potrzeba medyczna, oporny na standardowe schematy leczenia
27 mln
USD multi-mld
na AML, CRC, BC
na świecie w 2012 r.
wartość rynku leków
na raka w 2013 r.
o Operacja i chemioterapie – wciąż standardowy schemat leczenia
o Ograniczone opcje leczenia KRAS pozytywnego raka jelita grubego,
opornego na terapie anty-EGFR – duże zainteresowanie nowymi celami
molekularnymi
SEL120 – inhibitor CDK8
Zahamowanie wzrostu nowotworu przez SEL120
Wzrost nowotworu (CRC) u myszy po podaniu placebo i SEL120
z potencjalnym zastosowaniem w AML, CRC i BC
Body m ass
o
32
Silne rozróżnienie w stosunku do inhibitorów pan-CDK
30
C o n tro l
28
Immunomodulacja mikrośrodowiska guza
Modulacja mechanizmu przetrwania nowotworu
oraz oporności na chemio/radioterapię
Rozpoczęcie badań klinicznych zaplanowano na 2017
g
o
o
o
S E L 1 2 0 -3 4 A 1 5 m g /k g Q D
26
24
S E L 1 2 0 -3 4 A 3 0 m g /k g Q D
22
S E L 1 2 0 -3 4 A 6 0 m g /k g Q D
20
18
S E L 1 2 0 -3 4 A 9 0 m g /k g Q D
16
14
12
10
o
o
o
Finansowanie z wykorzystaniem grantu KIND-P1
8
6
4
Rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem lub samodzielnie
Zaawansowane rozmowy partneringowe
2
0
1 2
3
4 5
6
7 8
9 101112131415161718192021222324
D ays
D is c o n t.
26
Działanie SEL120-34A w różnych wskazaniach terapeutycznych (in vivo)
Body m ass
28
26
24
22
HCT116 xenograft (CRC)
20
SK-NEP1 xenograft (Wilms’)
Z-138 xenograft (MCL)
18
Control
SEL120-1E, 30 mg/kg BID
SEL120-34A, 30 mg/kg BID
Control
SEL120-34A, 30 mg/kg BID
2500
Tumor volume (mm3)
Tumor volume (mm3)
1400
14
12
3000
1600
g
16
Z-138 xenograft (SCID/beige)
HCT116 xenograft tumors
1200
1000
800
600
400
10
8
2000
6
C o n tr o l
4
S E L 1 2 0 - 3 4 A 6 0 m g /k g Q D
2
0
1
1500
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
D ays
1000
D is c .
D is c .
500
200
0
0
1
3
5
7
9
11
Days
13
15
17
19
1
3
5
7
9
11
Days
BID
Body m ass
17
19
4T1 syngenic (BC)
T u m o r v o lu m e k in e t ic s
Body m ass
S E L 1 2 0 -3 4 A 1 5 m g /k g Q D
1500
24
C o n tr o l
1300
S E L 1 2 0 - 3 4 A 3 0 m g /k g Q D
S E L 1 2 0 -3 42A0 6 0 m g /k g Q D
1200
T u m o r v o lu m e (m m 3 )
S E L 1 2 0 -3 42A2 3 0 m g /k g Q D
1400
18
S E L 1 2 0 -3 4 A 9 0 m g /k g Q D
16
14
g
15
60mg/kg BID
CT26 syngenic (CRC)
C o n tro l
13
12
10
8
S E L 1 2 0 - 3 4 A 6 0 m g /k g Q D
1100
S E L 1 2 0 - 3 4 A 9 0 m g /k g Q D
1000
900
800
700
600
500
400
300
6
200
4
100
5 6 7 8 9 101112131415161718192021222324
27
D ays
2
0
1
0
1
D is c o n t.
2
3
4
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
D ays
2
3
4
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
D ays
KG-1 xenograft (AML)
Harmonogram prac
2015
2016
2017
2018
Badania
farmakokinetyczne
Badania
non-GLP
na myszach
Badania non-GLP
na małpach
Dalsza analiza mechanizmu działania
Pozycjonowanie SEL120 w wybranych
indykacjach terapeutycznych
Przygotowanie dokumentacji
I faza badań klinicznych
28
Chłoniak (DLBCL) z mutacjami MyD88 oraz rak płuc (NSCLC) w kombinacji z terapia standardową
25 mln
USD multi-mld
na guzy lite oraz chłoniaki
na świecie w 2012 r.
wartość rynku leków
na raka w 2013 r.
Efektywność i selektywność cząsteczki wiodącej SLV3055
Wysoka efektywność w komórkowych modelach in vitro
SLV-3055
linia TMD8
SEL201 – inhibitor kinaz MNK1/2
P-eIF4e Ser209
eIF4e total
o
o
o
Rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem lub samodzielnie
Potencjalne rozpoczęcie fazy IND-enabling studies – 2017
Potencjalne rozpoczęcie I fazy klinicznej w guzach litych – 2018
[uM]
29
Biznesowa walidacja programu
Q2 2015
o Rozpoczęcie I fazy badań klinicznych
dla inhibitora kinazy MNK1
XII 2015 - I 2016
o Pozyskanie USD 40m na sfinansowanie
I/II fazy badań klinicznych
o Rozpoczęcie I/II fazy badań klinicznych
w obszarze guzów litych
Walidacja inhibitorów MNK1/2
Zwiększenie wiarygodności projektu SEL201
Wzrost potencjalnego popytu
Zwiększenie szans na partnering cząsteczki
30
Projekty innowacyjne we wczesnej fazie rozwoju (1/3)
Podsumowanie (1/2)
Projekt
Opis
o Nowotwory płuc
o Potencjalnie pierwszy w swojej klasie inhibitor kinazy SMARCA2
o Potwierdzona wrażliwość nowotworów z mutacjami SMARCA4
na zahamowanie aktywności SMARCA2
o Dobrze zdefiniowana grupa docelowa pacjentów z nowotworem płuca
– 6-11% populacji posiada mutację w białku SMARCA4
SEL212
o Choroby
autoimmunologiczne
i autozapalne
o Choroby onkologiczne
o Choroba Alzheimera
o Potencjalnie pierwszy w swojej klasie selektywny inhibitor inflamasomu NALP3
o Wykazuje działanie we wszystkich wskazaniach terapeutycznych powiązanych
z produkcją aktywnych form cytokin IL-1β/IL-18
SEL312
o Strategia Selvity: Rozwój
innowacyjnych
małocząsteczkowych
agonistów białka STING
w terapii onkologicznej
o Spersonalizowana terapia przeciwnowotworowa oparta na stymulacji wrodzonej
odpowiedzi immunologicznej pacjenta niezależnie od typu nowotworu
o Szeroka stratyfikacja pacjentów, szczególnie z agresywnymi, nisko
immunogenicznymi nowotworami opornymi na terapię
o Otoczenie konkurencyjne na etapie badań przedklinicznych. Na chwilę obecną
nie są prowadzone żadne badania kliniczne dt. agonistów białka STING
SEL311
Eptheron
31
Potencjał
Podsumowanie (2/2)
Projekt
32
Potencjał
Opis
SEL320
o Aktywność w postaci
monoterapii w guzach litych,
oraz potencjalnie
w kombinacji
z chemio- i immunoterapią
o Potencjalnie pierwszy w swojej klasie małocząsteczkowy, selektywny inhibitor
białka GCN2
o GCN2 jest kluczowym elementem ścieżki sygnalizacyjnej IDO/TDO – dwóch
enzymów krytycznych dla metabolizmu tryptofanu, który w odpowiedzi na niski
poziom tryptofanu ulega aktywacji w limfocytach T prowadząc do ich anergii,
a w konsekwencji supresji funkcji immunologicznej
o Inhibicja GCN2 stanowi celowaną terapią pozwalającą zniwelować
immunosupresyjne efekty wysokiego metabolizmu tryptofanu w konsekwencji
nadekspresji IDO1, TDO lub pozostałych białek katabolizujących Trp w komórkach
nowotworowych, a których poziom ekspresji może być podstawą stratyfikacji
pacjentów
SEL303
o Syntetyczna letalność
w nowotworach z mutacja
w genie hydratazy
fumaranowej (np. nerki)
o Potencjalna aktywność
w nowotworach z mutacją
inaktywującą w genie KEAP1
lub brakiem KEAP1
(np. niedrobnokomórkowy
rak płuc, rak prostaty)
o Projekt ma na celu identyfikację nowych, silnych i selektywnych inhibitorów
oksygenazy hemowej (HO-1)
o HO-1 promuje przeżycie komórek nowotworowych, ich wzrost i metastazę
o HO-1 jest wysoce indukowany w różnych typach nowotworów i poziom ekspresji
HO-1 jest pozytywnie skorelowany ze stadium choroby oraz kiepską prognozą
SEL120, Eptheron, SEL201, SEL212, SEL312, SEL320, SEL303
Finansowanie grantowe
na projekty w fazie discovery
Liczba naukowców
zaangażowanych w projekty R&D
bez dofinansowania partnerskiego
235%
PLN 46,5m
57
17
2016-2020
Q4 2014
o Zabezpieczone finansowanie grantowe
o Ponad trzykrotny wzrost inwestycji w projekty R&D we wczesnej fazie rozwoju
33
Q4 2015
WYNIKI FINANSOWE
2015
Wyniki finansowe 2007-2015
Przychody
[PLNm]
EBITDA
Zysk netto (bez zdarzeń jednorazowych)
60
50
40
63%
30
20
10
0
-10
2007-2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
CAGR
35
Przychody
Wyniki EBITDA i netto w 2015 r. bez uwzględnienia kosztów programu motywacyjnego
Program opcyjny
IX 2015
Realizacja zapowiedzi
dot. ustanowienia programu motywacyjnego
dla kluczowych członków kadry menedżerskiej i pracowników Spółki
Księgowe koszty programu
[PLNm]
7
42%
6
całości
5
4
3
5,860
4,729
4,351
2
3,144
1
0
0,378
Q3 2015
36
Q4 2015
Q1 2016
0,899
0,909
0,909
0,583
Q2 2016
Q3 2016
Q4 2016
Q1 2017
0,583
2015
2016
2017
Wyniki finansowe – Q4 2015
Trwała rentowność Spółki
9. rentowny kwartał z rzędu – od break even w Q4 2013
Q4 2014
Q4 2015
12,258
17,177
4,919
40
Segment innowacyjny
3,423
4,345
0,922
27
Segment usługowy
5,340
9,122
3,782
71
Granty
3,495
3,710
0,215
6
EBITDA
2,140
2,751*
0,611
29
Wynik netto
1,816
2,369**
0,553
30
Przychody
o
%
LNm
Pozycja
Zmiana r/r
o
o
Wzrost przychodów komercyjnych (sprzedaż) o 54% r/r
Wzrost liczby i wartości kontraktów usługowych
głównie chemia (FTE), biologia, bioinformatyka
*nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego; **nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego oraz wpływu zmian aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (straty podatkowe z lat ubiegłych i ulga na działalności w SSE)
Przychody
PLNm
Segment
innowacyjny
EBITDA
40%
Segment
usługowy
Q4 2015
22%
17,177
Granty
12,258
4,345
Wynik netto
29%
30%
25%
28%
29%
Q4 2014
3,423
9,122
5,340
37
2,140
[WART
OŚĆ]*
1,816
Q4 2014
Q4 2015
Q4 2014
44%
3,495
3,710
Q4 2014
Q4 2015
53%
[WART
OŚĆ]*
*
Q4 2015
Wyniki finansowe – 2015A
Istotny wzrost zysku netto r/r*
Rentowność netto na poziomie 13,7%
2014
2015
41,295
55,729
14,434
35
Segment innowacyjny
12,744
15,416
2,672
21
Segment usługowy
16,121
25,613
9,492
59
Granty
12,430
14,700
2,270
18
EBITDA
7,626
10,235*
2,609
34
Wynik netto
5,797
7,661**
1,814
32
Przychody
o
%
PLNm
Pozycja
Zmiana r/r
o
Wzrost segmentu usług o prawie 60% r/r
vs zapowiadane co najmniej 30%
o
Wzrost segmentu innowacyjnego o ponad 20% r/r
zwiększenie inwestycji w nowe projekty R&D po emisji w Q4 2014
o
Coraz większa niezależność od finansowania grantowego
Wzrost przychodów: sprzedaż 42% vs 18% granty
o
PLN 4,7m – księgowy koszt programu motywacyjnego w 2015
42% całości programu
*nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego; **nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego oraz wpływu zmian aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (straty podatkowe z lat ubiegłych i ulga na działalności w SSE)
Przychody
PLNm
Segment
innowacyjny
Segment
usługowy
EBITDA
2015
35%
34%
32%
55,729
41,295
15,416
26%
28%
30%
Granty
12,744
31%
2014
25,613
16,121
39%
38
Wynik netto
12,430
14,700
2014
2015
7,626
[WART
OŚĆ]*
5,797
[WART
OŚĆ]*
*
46%
2014
2015
2014
2015
Wpływ zdarzeń jednorazowych na wynik netto
[PLNm]
12
10
3,301
4,729
8
6
10,962
4
7,661
6,233
2
0
Wynik raportowany
Program motywacyjny
Wynik bez programu
motywacyjnego
Zmiana aktywów
z tytułu odroczonego
podatku dochodowego
(straty podatkowe z lat ubiegłych
i ulga na działalności w SSE)
39
Wynik bez programu
motywacyjnego i zmian
one-off na aktywach
Pozycja gotówkowa
Wolne środki
Zaliczki granotwe
[PLNm]
40
37,144
35
32,700
1,693
7,995
30
25
20
35,622
32,400
7,769
28,675
2,461
5,150
+ PLN 27,3m
IPO
XII 2015
31,008
15
29,149
29,939
27,853
23,525
10
4,889
5
0
1,571
3,318
Q4 2014
40
Q1 2015
Q2 2015
Q3 2015
Q4 2015
III 2016
Aktywowanie kosztów R&D
2015
Realizacja zainicjowanego w Q1 2015 ujmowania w aktywach bilansu
nakładów na projekt KIND-P1 jako kosztów prac rozwojowych
Q1-Q4 2015
PLN 6,0m
Pozostałe aktywa
Długoterminowe rozliczenia
międzyokresowe
41
PLN 4,1m
PLN 1,8m
Pasywa
Przychody przyszłych okresów
Wartość aktywowanych kosztów R&D
po uwzględnieniu nierozliczonych
przychodów
„Nierozliczony”
przychód z grantu KIND-P1
Realny wpływ
na wynik finansowy
PERSPEKTYWY
Backlog 2016
Zrealizowane przychody vs Backlog
[PLNm]
50
15,416
Segment
usługowy
40
30
41,295
15,805
31,814
Granty
55,729
20
10
55,729
Segment
innowacyjny
60
25,613
35,955
9,853
7,838
21,841
14,700
14,123
2015
2015B**
0
2012
2013
2014
2015
2016B*
o PLN 27,9m – Backlog komercyjny na 2016 w Q1 2016
PLN 17,7m – Backlog komercyjny na 2015 w Q1 2015
o
35,955
9,985
17,870
8,100
2016B*
57%
Wzrost backlogu z uwzględnieniem dotacji o 13% r/r
Backlog nie zawiera przychodów z dotacji, które zostały przyznane, ale dla których nie podpisano jeszcze umów
43
o
Backlog nie zawiera PLN 5,7m potencjalnych przychodów z dotacji (projekt KIND-P1),
które w wyniku aktywowania kosztów nie wejdą w przychody roku 2016
o
Backlog zawiera tylko kontrakty podpisane - bez opcji rozszerzeń, potencjalnych milestone’ów
*stan na 21.03.2016
**stan na 19.03.2015
Backlog rozumiany jako wartość zakontraktowanego portfela zamówień, wynikających z podpisanych na dzień publikacji raportu kontraktów handlowych oraz umów o dotacje
Perspektywy 2016
Otwarcie laboratorium w Poznaniu
SEL24 – rozpoczęcie badań klinicznych
SEL120 – badania przedkliniczne
SEL24/SEL120 – podpisanie dużego kontraktu partneringowego
Mały deal/deale – projekty na wcześniejszych fazach rozwoju
Współpraca z H3 i Merck – wyselekcjonowanie kandydatów klinicznych
Wzrost segmentu usług na poziomie 30%
Trwała rentowność
44
PODSUMOWANIE
Podsumowanie 2015/2016
PLN 7,7m
zysk netto w 2015*
32%
PLN 27,9m
backlog komercyjny na 2016**
57%
PLN 18,8m
PLN 3,9m
PLN 0,8m
największy w historii kontrakt (Merck)
przedłużenie o rok współpracy z H3 Biomedicine
kamień milowy Merck
SEL24
przygotowanie do rozpoczęcia badań klinicznych
SEL120
ostatni etap badań na zwierzętach
Oczekiwany
duży kontrakt partneringowy
SEL201
walidacja biznesowa projektu
Oczekiwany mały deal/deale
projekty na wcześniejszych fazach rozwoju
H3 i Merck wyselekcjonowanie kandydatów klinicznych
59%
50%
30%
wzrost segmentu usług
wzrost powierzchni laboratoriów
oczekiwany wzrost segmentu usług w 2016
Otwarcie trzech biur w USA i UK
Dzierżawa laboratoriów w Poznaniu
bezpośrednia obecność na najważniejszych rynkach
zwiększenie potencjału wytwórczego***
Utworzenie Ardigen
spin-off pionu usług bioinformatycznych
46
*nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego oraz wpływu zmian aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (straty podatkowe z lat ubiegłych i ulga na działalności w SSE; **stan na 21.03.2016 r.; ***od września 2016 r.
Paweł Przewięźlikowski, CEO
[email protected]
Selvita S.A.
30-348 Kraków
Tel: +48 12 297 47 00
Fax: +48 12 297 47 01
www.selvita.com
47
ZAŁĄCZNIKI
Wyniki finansowe – 2015A
Prawie dwukrotny wzrost zysku netto r/r*
Rentowność netto na poziomie 19,7% (wzrost o 5,5 p.p. r/r)
2014
2015
41,295
55,729
14,434
35
Segment innowacyjny
12,744
15,416
2,672
21
Segment usługowy
16,121
25,613
9,492
59
Granty
12,430
14,700
2,270
18
EBITDA
7,626
10,235*
2,609
34
Wynik netto
5,850
10,962*
5,112
87
Przychody
o
%
PLNm
Pozycja
Zmiana r/r
o
Wzrost segmentu usług o prawie 60% r/r
vs zapowiadane co najmniej 30%
o
Znaczący wzrost zatrudnienia w segmencie innowacyjnym
zwiększenie inwestycji w nowe projekty R&D po emisji w Q4 2014
o
Coraz większa niezależność od finansowania grantowego
Wzrost przychodów: sprzedaż 42% vs 18% granty
o
PLN 4,7m – księgowy koszt programu motywacyjnego w 2015
42% całości programu
*nie uwzględniając księgowych kosztów programu motywacyjnego
Przychody
PLNm
Segment
innowacyjny
Segment
usługowy
EBITDA
2015
35%
34%
87%
55,729
41,295
15,416
26%
28%
30%
Granty
12,744
31%
2014
25,613
16,121
39%
49
Wynik netto
12,430
14,700
2014
2015
7,626
[WART
OŚĆ]*
[WART
OŚĆ]*
5,850
46%
2014
2015
2014
2015
Wpływ zdarzeń jednorazowych na wynik operacyjny
[PLNm]
12
10
4,729
8
6
10,962
4
6,233
2
0
Wynik raportowany
50
Program motywacyjny
Wynik bez programu
motywacyjnego
Współpraca z H3 Biomedicine
Strategiczna współpraca
Pierwszy deal partneringowy
w onkologii i w USA
Kilka celi molekularnych
dot. kinaz białkowych
w konkretnym kontekście genetycznym
51
o Rozpoczęcie współpracy we wrześniu 2013 r.
o Kontrakt zakładający płatność z góry, finansowanie badań,
kamienie milowe i tantiemy
o Pierwszy kamień milowy osiągnięty w maju 2014 r.
o Przedłużenie współpracy w październiku 2015 r.
H3 Biomedicine Inc.
Firma biotechnologiczna zajmująca się medycyną spersonalizowaną
w onkologii, należąca do japońskiego koncernu farmaceutycznego Eisai Inc.
(jedna z 30. największych firm farmaceutycznych na świecie)
Współpraca z Merck (1/2)
o
o
o
o
Pierwszy deal partneringowy
z Big pharma
Rozpoczęcie współpracy w październiku 2013 r.
Kontrakt zakładający finansowanie badań i kamienie milowe
Pierwszy kamień milowy osiągnięty w grudniu 2015 r.
Przedłużenie współpracy
Merck
Najstarsza firma farmaceutyczna na świecie – rok założenia 1668.
Roczny budżet badawczo-rozwojowy – EUR 1,2 mld.
Nowe onkologiczne cele
molekularne
52
Współpraca z Merck (2/2)
o Rozpoczęcie współpracy w listopadzie 2015 r.
o Kontrakt zakładający finansowanie badań, kamienie milowe
i tantiemy
Walidacja stworzonej przez Selvitę
platformy odkrywania leków
Nowe onkologiczne cele
molekularne
53
o Celem nowej współpracy jest dostarczenie pierwszych w swojej klasie
(tzw. first-in-class) związków małocząsteczkowych o potencjale
terapeutycznym w licznych wskazaniach onkologicznych
o Selvita jak i Merck wnoszą do współpracy zasoby ludzkie i finansowe,
doświadczenie w walidacji nowych celów terapeutycznych, wiedzę
z zakresu bioinformatyki, chemii medycznej, biologii in vitro i in vivo
oraz toksykologii.
o Nowa współpraca będzie wiodącą we wspólnym portfolio projektów
badawczo-rozwojowych opartych na modelu dzielonego ryzyka
Współpraca z Felicitex Therapeutics
o Rozpoczęcie współpracy w listopadzie 2014 r.
o Kontrakt zakładający finansowanie badań, kamienie milowe
i tantiemy
Współpraca dążąca do odkrycia
i stworzenia innowacyjnej terapii
celującej w uśpione komórki nowotworowe
UŚPIONE KOMÓRKI NOWOTWOROWE
o Oporne na leczenie za pomocą chemioterapii, terapii antyangiogennej
lub radioterapii
o Po zakończeniu leczenia zaczynają ponownie rosnąć i powodować nawrót
choroby nowotworowej
Felicitex Therapeutics
Firma będąca pionierem w dziedzinie odkrywania
i rozwoju leków w obszarze uśpionych komórek
nowotworowych.
Ma swoją siedzibę w Cambridge, MA.
CELE WSPÓŁPRACY
o Odkrycie i rozwój selektywnych inhibitorów kinaz z rodziny DYRK
oddziałowujących na uśpione komórki jednych z najgroźniejszych
nowotworów, jakimi są rak trzustki, jelita grubego, jajnika, płuc
oraz nowotwory układu krwiotwórczego
o Rozpoczęcie prób klinicznych
o Wprowadzenie na rynek leku onkologicznego który uczyni uśpione komórki
nowotworowe podatnymi na chemioterapię, oraz powstrzyma je przed
ucieczką w stan uśpienia
54
• Zintegrowane projekty odkrywania
i badań nad lekami
Segment usług
Selvita
• Synteza chemiczna
• In vitro ADMET
• Komputerowa chemia medyczna
i analityczna
• Biochemia
• Biologia molekularna
• Bioinformatyka
55
2 700 m²
w nowym parku life science
Modele współpracy – segment usługowy
Współpraca naukowa
o
o
Wcześniej uzgodnione cele projektu (np. cząsteczka na nowo zidentyfikowane białko)
Ogólny plan badawczo-rozwojowy, zasoby i budżet
(zarządzanie projektem poprzez naukowe kamienie milowe i finanse)
Kontrakt FTE
o
o
o
Selvita przydziela jednego lub więcej specjalistów o określonych umiejętnościach do projektu klienta
Na bieżąco przydzielane czynności przez przedstawiciela klienta
Projekt rozliczany jest miesięcznie po wcześniej ustalonej stawce plus koszty eksploatacyjne
Kontrakt Fixed price
o
56
Szczegółowa wycena konkretnych wycinkowych zadań na bazie kosztu pracy i zasobów
(odczynniki, materiały zużywalne itp.)

Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego – SEL24

Transkrypt

Podobne dokumenty

NPM1 teaser - Laboratorium Diagnostyki Hematologicznej

Selvita - Vestor Dom Maklerski