Stanowisko INFARMY w sprawie cofnięcie

Warszawa, 17 czerwca 2015
Stanowisko INFARMY
w sprawie cofnięcie zezwolenia na prowadzenie działalności
przez hurtownię Sanofi
Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA pragnie zapewnić,
że zrzeszone w nim podmioty podejmują wszelkie możliwe działania, by zagwarantować pacjentom
dostęp do niezbędnych dla nich terapii. Dotyczy to ilości leków dostarczanych na rynek w Polsce oraz
modeli ich dystrybucji.
Ograniczony dostęp pacjentów do leków jest bezpośrednim skutkiem niekontrolowanego wywozu leków
za granicę, prowadzonego przez niektóre hurtownie i apteki.
Stosowane przez innowacyjne firmy farmaceutyczne modele dystrybucji stanowią odpowiedź
na pogarszającą się sytuację polskich pacjentów. Ich celem jest zabezpieczenie dostępności leków
w ramach dystrybucji aptecznej, a także zagwarantowanie ciągłości dostaw placówkom ochrony
zdrowia. Działania te pozwalają zminimalizować negatywny wpływ wywozu produktów leczniczych
na bezpieczeństwo pacjentów.
Doniesienia medialne sugerujące obowiązek firm farmaceutycznych sprzedaży leków na każde żądanie
oparte są na nieprawidłowym rozumieniu obowiązku dostaw. Art. 36z Prawa farmaceutycznego
nakazuje firmom zapewnienie ilości leków niezbędnej do zaspokojenia potrzeb pacjentów,
a nie wszystkich uczestników rynku, oraz do zapewnienia ciągłości terapii. Żadna firma nie jest w stanie
dostarczać swoich leków w nieograniczonych ilościach. Firmy wprowadzają na rynek ilości leków
przewyższające szacowane zapotrzebowanie polskich pacjentów oraz wypełniają w tym zakresie również
swoje zobowiązania wynikające z decyzji refundacyjnych.
Należy podkreślić, że w opinii innowacyjnych firm farmaceutycznych, docelowym modelem rozwiązania
tego problemu jest wprowadzenie stosownych regulacji prawnych. Zarówno INFARMA, jak i zrzeszone
w niej podmioty są przekonane, że pożądane zmiany przyniesie wchodząca w życie 11 lipca 2015 roku
nowelizacja ustawy – Prawo farmaceutyczne. Wprowadza ona systemowe zmiany, przede wszystkim
w odniesieniu do kontroli eksportu, które zagwarantują ograniczenie nadmiernego wywozu
leków z Polski.
INFARMA zwróciła się z prośbą do firmy Sanofi-Aventis Sp. z o.o. o dodatkowe informacje dotyczące
stosowanych przez nią modeli dystrybucji leków. Spółka zapewniła Związek o pełnej zgodności
realizowanego modelu dystrybucji z obowiązującymi przepisami, a także o podjęciu działań wraz
z przedstawicielami administracji publicznej, by zaistniała sytuacja została możliwie szybko rozwiązana.
INFARMA podkreśla również, że śledztwa prokuratury toczą się w sprawie braku dostępności
określonych leków, a nie przeciwko firmom farmaceutycznym.