levemir - lapteka.com.pl

levemir·
PenfilI·
100 jJmł roztwór do wstrzykiwań we wkładzie. Skład ilościowy
i jakościowy
substancji
aynnych:
1 mi zawiera 100 j.m. insuliny detemir (otrzymywanej w wyniku rekombinacji
ONA z wykorzystaniem drożdży Saccharomyces
cerevisiae). Jedna jednortka insuliny detemir zawiera 0,142 mg pozbawionej soli, bezwodnej insuliny detemir. Jedna jednostka O.) insuliny detemir odpowiada
jednej jednostce międzynarodowej
Q.m.) insuliny ludzkiej. Postać farmaceutyana:
Roztwór do wstrzykiwań we wkladzie Penfi1l. Levemir jest przejrzystym, bezbarwnym, obojętnym roztworem. Wska·
zania do stosowania:
leczenie cukrzycy. Dawkowanie
i sposób podawania:
levemir jest długo działającym analogiem insuliny rtosowanym jako podstawowa insulina w skojarzeniu z insuliną krótko
lub szybko dzialającą podawaną w okresie okołoposiłkowym.
Dawkowanie preparatu levemir należy dostosowywać indywidualnie. levemir powinien być stosowany raz lub dwa ra'C'J na dobę w zależności
od zapotrzebowania
pacjenta. Pacjentom wymagającym do osiągnięcia optymalnej kontroli rtężenia glukozy we krwi dwóch dawek na dobę wieczorną dawkę można podawać wieaorem
lub przed snem.
W razie zmiany rtosowanej insuliny o posrednim lub długim czasie działania na insulinę levemir może być konieczne dortosowanie
dawki i czasu podawania, w czasie zmiany i wkrótce po zmianie rtoso·
wanego rodzaju insuliny załecane jest monitorowanie
rtężenia glukozy. Może zaistniee konieaność
dostosowania
uzupełniającego
leczenia przeciwcukrzycowego
(dawki i czasu podawania równocześnie
rtosowanych insulin krótko działających). U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynnoSci nerek lub wątroby należy zintensyfikować kontrolę glikemii, a dawkę insuliny detemir
dobrał indywidualnie. Wykazano skutecznosc i bezpieaenstwo
stosowania preparatu levemir u dzieci i mlodzie'C'J w wieku od 6 do 17 lat w badaniach trwających do 6 miesięcy. Nie przeprowadzono
badań
dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania preparatu levemir u dzieci ponizej 6 lat. Dostosowanie dawki może by( konieczne takze w przypadku, gdy pacjenci zmieniają aktywnosc fi'C'Jczną czy
doty<haas rtosowaną dietę lub w czasie równoczeSnie występująeyth chorób. levemir jest podawany podskórnie. Stopien i szybkoSć wchłaniania insuliny detemir mogą być większe po podskórnym podaniu
w tkankę podskórną bl7Ucha lub okolicę naramienną niż w udo. levemir PenfilI jest przeznaczony do stosowania z systemami do podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine. Przeciwwska·
zania: NadwrazliwoSć na insulinę detemir lub którąkolwiek subrtancję pomocniczą. Specjalne
ostrzeżenia
i środki ostrożności
dotyaące
stosowania:
Nieodpowiednie
dawł:owanie lub przerwanie
leczenia, szczególnie w cukrzycy typu l, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowejW
cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia moze prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej,
która rtanowi zagrożenie życia. Hipoglikemia moze wystąpić. gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania
na insulinę. Pominięcie posiłku lub nieplanowany dużywysilek fi'C'Jczny mogą
prowadzić do hipoglikemii. U pacjentów długo chorujących na cukr'C'Jcę objawy zapowiadające
hipoglikemię mogą nie występować. R6wnoczesnie występujące choroby, zwłaszcza zakazenia i stany gorącz·
koWl:, zwykle zwiększają zapotrzebowanie
pacjenta na insulinę. Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod sdsłą kontrolą lekarza. Preparatu levemir nie nalely podawać dożylnie. Nalely
unikać mieszania szybko działających insulin z preparatem
levemir. U pacjentów z cięzką hipoalbuminemią
zaleca się dokladne monitorowanie.
Nie stosować preparatu levemir w pompach insulinowych.
Preparat levemir zawiera metakrezof, który może powodować reakcje uczuleniowe. Brak doswiad(lenia
klinicznego dotyczącego stosowania insuliny detemir w czasie ciąży. Brak doswiadczenia klinicznego
dotyczącego stosowania insuliny detemir w okresie laktacji. Działania niepożądane:
Hipoglikemia jest częstym działaniem niepożądanym.
W trakcie leczenia preparatem levemir często obserwuje się re·
akcje miejscowe w okolicy wstrzyknięć (2% pacjentów). Niezbyt często (>1/1000, <11100) mogą wystąpić lipodystrofia, obrzęki, reakcje uczuleniowe tj. pokrzywka, wysypka i wykwity skórne oraz zaburzenia
refrakcji. Rzadko (>1/l0 000. <1/1000) może wystąpić neuropatia obwodowa jako następstwo szybkiej poprawy kontroli glikernii. Podmiot odpowiedzialny
posiadający
pozwolenie
na dopuszaenie
do obrotu: Novo Nordisk AIS DK-2SS0 Bagsvil!rd Dania. Numer pozwolenia
na dopuszaenie
do obrotu: EU/l104I2781002.