82 Srodki przeciwgrzybicze - nowa wersja 21.10.2014

Transkrypt

82 Srodki przeciwgrzybicze - nowa wersja 21.10.2014
Wyrób nr 82: ŚRODKI PRZECIWGRZYBICZE
1.
Wymagania techniczno-użytkowe przedmiotu zamówienia.
1.1. Środki przeciwgrzybicze w postaci:
1.1.1. zasypek,
1.1.2. kremów,
1.1.3. płynów,
1.1.4. aerozolu (dla wilgotnych warunków środowiska pracy)
są podstawowymi preparatami stosowanymi na skalę masową, leczącymi oraz
zapobiegającymi
chorobom
skóry
wywołanym
przez
grzyby,
drożdże
i bakterie.
1.2. Podstawowymi zadaniami jakie mają spełniać środki przeciwgrzybicze są:
1.2.1. działanie przeciwpotliwe (osuszanie stóp i likwidacja zapachu potu),
1.2.2. działanie przeciwgrzybicze (likwidujące drobnoustroje chorobotwórcze),
1.2.3. działanie przeciwzapalne (likwidowanie stanów zapalnych przy
otarciach naskórka),
1.2.4. działanie antybakteryjne.
1.3. Dla zapewnienia skutecznej, pełnej ochrony narażonej na infekcję skóry, muszą
one posiadać właściwości bakteriobójcze.
1.4. Środki przeciwgrzybicze powinny być dostępne w indywidualnych pojemnikach
o pojemności od120g do 200g (kremy – pojemność od 30ml do 50 ml).
1.5. Niedopuszczalne jest dostarczenie w/w środków w opakowaniach o pojemności
większej niż zawartość środka.
2.
Wykaz dokumentów wymaganych przy składaniu oferty.
2.1. Wyniki badania przeprowadzonego przez akredytowane laboratorium,
potwierdzające skuteczność działania antygrzybiczego produktu poprzez
podanie aktywności mikrobiologicznej MIC (MIC - minimalne stężenie zasypki
hamujące wzrost drobnoustroju) lub wyniki badań przeprowadzonych przez
skuteczność
działania
akredytowane
laboratorium
potwierdzające
antygrzybiczego produktu.
2.2. Karta charakterystyki preparatu.
1/2
2.3. Dokument potwierdzający, że wyrób nie jest szkodliwy dla zdrowia wydany
przez Producenta.
2.4. Deklaracja zgodności.
2.5. Instrukcja użytkowania wyrobu, która powinna zawierać:
2.5.1. nazwę i adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela,
2.5.2. skład chemiczny,
2.5.3. sposób przechowywania i użytkowania,
2.5.4. informację o:
2.5.4.1. sposobie działania,
2.5.4.2. rodzaju opakowania właściwego do ich bezpiecznego
transportu,
2.5.4.3. datę ważności lub okres trwałości,
2.5.4.4. wyjaśnienie oznaczeń w niej zamieszczonych.
3.
Wykaz dokumentów wymaganych przy pierwszej i kolejnych dostawach.
3.1. Wraz z pierwszą dostawą wyrobu na kopalnie Dostawca winien dołączyć:
wyniki badania przeprowadzonego przez akredytowane laboratorium,
potwierdzające skuteczność działania antygrzybiczego produktu poprzez
podanie aktywności mikrobiologicznej MIC lub wyniki badań przeprowadzonych
przez laboratorium akredytowane potwierdzające skuteczność działania
antygrzybiczego produktu, dokument potwierdzający, że wyrób nie jest
szkodliwy dla zdrowia, kartę charakterystyki preparatu, a przy każdej dostawie
deklarację zgodności i świadectwo jakości.
2/2