NOllY!VETTr -tabletki powlekane
Transkrypt
NOllY!VETTr -tabletki powlekane
NO NOllY!VETTr -tabletki powlekane SKŁAD: Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etinylestradiolu oraz 0,15 mg dezogestrelu. OPIS DZIAŁANIA: Novynette jest złożonym doustnym preparatem antykoncepcyjnym zawierającym estrogen (etinyJoestradiol) i progestagen (dezogestrel). Mechanizm działania tego preparatu polega na hamowaniu jajeczkowania. Ponadto środek ten powoduje zmiany w śluzie szyjkowym, utrudniając plemnikom dotarcie do jamy macicy oraz w endometrium, znmiejszając prawdopodobiel1stwo implantacji. Oprócz działania antykoncepcyjnego preparat ovynette, podobnie jak inne doustne preparaty antykoncepcyjne, reguluje cykl miesiączkowy, zmniejsza obfitość krwawiell, zmniejsza dolegliwości związane z napięciem przedmiesiączkowym; w wyrliku zahamowania owulacji obserwuje się znmiejszenie ryzyka wystąpienia torbielijajnika, znuuejszenie liczby ciąż pozamacicznych. Na podstawie wyników badail wiadomo, że długotrwale przyjmowanie doustnych preparatów antykoncepcyjnych zmniejsza ryzyko wystąpienia raka jajnika i endometrium, niektórych łagodnych chorób sutka, stanów zapalnych w obrębie miedlucy mniejszej. WSKAZANIA:Doustna antykoncepcja. U kobiet stosujących doustną antykoncepcję hormonalną ryzyko wystąpienia chorób ukladu sercowo-naczyniowego jest nieco większe. Czynnikiem zwiększającym ryzyko wystąpienia tych chorób jest palenie papierosów. Ryzyko to wzrasta z wiekiem. Z tego względu kobiety, które chcą stosować doustną antykoncepcję hormonalną szczególnie powyżej 35-go roku życia i palące papierosy powinny być poinformowane przez lekarza o istniejących zagrożeniach i zaprzestać palenia. Przyjmowanie preparatów antykoncepcyjnych może znlieniać tolerancję na szkla kontaktowe. W takim przypadku zaleca się konsultację okulistyczną· STOSOWANIE LEKU PODCZAS CIĄŻYI KARMIENIAPIERSIĄ:Stosowmue preparatu podczas ciąży jest przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu Novynette, należy wykluczyć ciążę. Jeżeli zajście w ciążę nastąpi podczas przyjmowania preparatu, należy go natychnliast odstawić. Nie należy karmić piersią dziecka, jeśli matka przyjmuje doustne hormonalne środki antykoncepcyjne. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA: Przyjmowanie preparatu należy rozpocząć od pierwszego lub piątego dnia cyklu, po jednej tabletce dziennie, o tej samej porze, przez 21 dni. Wybór terminu przyjmowania tabletek należy do lekarza prowadzącego. Po poronieniu przyjmowanie tabletek należy rozpocząć natychmiast. Nie ma konieczności stosowalua innych śrocłkówantykoncepcyjnych. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU, GDY PACJENTKAZAPOMNI PRZYJĄĆTABLETKĘ:Jeżeli zapomni się przyjąć tabletkę i nie minęło jeszcze 12 godzin od ustalonej pory przyjmowania tabletek, należy ją przyjąć jak najszybciej. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeżeli zaponmi się przyjąć tabletkę i upłynęło ponad 12 godzin od ustalonej pory przyjmowania tabłetek, należy ją pominąć i kontynuować przyjmowanie pozostałych tableteK o ustalonej porze. Przez następne siedem dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli ponlinięta tabletka była jedną z siednliu tabletek z opakowania, to kolejne opakowanie należy rozpocząć następnego dnia po zakollczeniu opakowania bez robienia przerwy. PRZEDAWKOWANIE: Po przypadkowym spożyciu dużych dawek doustnych środków antykoncepcyjnych przez dzieci nie zaobserwowano żadnych poważnych zaburzell stanu zdrowia. Przedawkowanie może powodować nudności. Nie ma specyficznego antidotum, a leczenie jest objawowe. DZIAŁANIANIEPOŻĄDANE: Podczas stosowalua doustnych środków antykoncepcyjnych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia: zakrzepowego zapalenia żył, zakrzepicy żylnej z zatorowością lub bez, zatoru tętniczego, zatoru płucnego, zawału serca, krwotoku mózgowego, zakrzepicy naczYll mózgowych, nadciśnienia tętniczego, choroby pęcherzyka żółciowego, gruczolaka i łagodnego guza wątroby. U osób stosujących doustną antykoncepcję opisywane były także: zaburzenia żolądkowo-jelitowe (nudności, wynlioty, skurcze nlięśni brzucha, wzdęcie), okresowa niepłodność po przerwaniu leczenia, obrzęki, ostuda (może być trwała), zmiany w sutkach (tkliwość, obrznuenie, wyciek z brodawki), znuana wydzielania śluzu szyjkowego, nadżerki szyjki macicy, znuuejszenie laktacji w przypadku zastosowania preparatu zaraz po porodzie, żółtaczka cholestatyczna, nligrena, wysypka (alergiczna), depresja, zaburzenia tolerancji węglowodanów, grzybica pochwy, zmiana krzywizny rogówki, nietolerancja soczewek kontaktowych. PRZECHOWYWANIE:Tabletki powlekane można przechowywać przez 36 nliesięcy. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. Przechowywać w miejscu luedostępnym dla dzieci! OPAKOWANIA: Wielkość opakowalua: 1 x 21 tabletek. Świadectwo rejestracji MziOS nr 4344 z dn. 13.08.99. Pełna informacja o leku oraz piśnuen.nictwo dostępne w Biurze Przedstawicielstwa: Gedeon Richter Ltd. Oddział w Warszawie, ul. Królowej Marysieilki 11/5 02-954 Warszawa, tel. (022) 6426739, fax (022)8589340