Załącznik nr 6 Wymagania techniczne - bip

Załącznik nr 6
Wymagania techniczne ANALIZATORA
ANALIZATOR : …………………………………………………………………………
NAZWA ( SYMBOL):……………………………………………………………………
PRODUCENT:……………………………………………………………………………
ROK PRODUKCJI:……………………………………………………………………...
Certyfikat dopuszczający urządzenie do użytkowania lub inny dokumenty np .
wpis do rejestru wyrobów medycznych (należy załączyć wymagane prawem
dokumenty )
Lp.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
PARAMETRY
GRANICZNE
analizator fabrycznie nowy lub maksymalnie
4 –letni , wyposażony w zewnętrzną lub
zintegrowaną jednostkę sterującą ( komputer z
odpowiednim oprogramowaniem , monitor ,
klawiatura , mysz) oraz drukarkę laserową
urządzenie wolno stojące ( wykluczone analizatory
typu ‘’desktop’’)pracujące w systemie ‘’mokrej
chemii’’ w pełni automatycznej ,wyposażone w
zinegrowany model ISE ( NA, K ,CL )
sumeryczna wydajność ( testy fotometryczne +
testy ISE ) , oferowanego analizatora musi
wynosić od 1200 – 1400 testów / h
pomiary fotometryczne mono i bichormatyczne;
punktu końcowego , kinetyczne , turbidymetryczne
i ISE
możliwość wykonywania badań w surowicy ,
osoczu , moczu, hemolizatach i PMR
możliwość stosowania próbek pierwotnych ,
wtórnych i pediatrycznych
oferowany analizator powinien pracować w
otwartym systemie odczynnikowym ( wykluczone
analizatory z zamkniętymi kanałami
aplikacyjnymi)
układ optyczny z co najmniej 13 długościami fali
analizator powinien mieć chłodzony pokład
odczynnikowy na co najmniej 60 pozycji .
wykluczone analizatory wykorzystujące odczynniki
umieszczone w kasetach lub kartridżach
co najmniej 80 pozycji na próbki na pokładzie
probówkowym
oferowany analizator powinien posiadać odrębny
pokład lub sektor próbek citowych na co
najmniej 30 próbek lub w razie mniejszej
pojemności tego pokładu ( sektora ) powinien
oferować możliwość dostawiania próbek citowych
na dowolną pozycję na pokładzie próbek
rutynowych
analizator zapewnia możliwość automatycznej
oceny interferencji analitycznych spowodowanych
hemolizą , lipemią , hiperbilirubinemią próbki
WYMOGI
OFEROWANE
GRANICZNE
PARAMETRY
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
analizator powinien być wyposażony w co
najmniej 2 niezależne igły odczynnikowe i igłę
próbkową z detektorem skrzepu
analizator umożliwia automatyczne wykonywanie
zaprogramowanych uprzednio testów „reflex” dla
wybranych paramatrów biochemicznych
analizator powinien posiadać wbudowany
program kontroli jakości z możliwością
graficznego przedstawiania wyników
analizator powinie być wyposażony w
wielostopniową stację mycia kuwet reakcyjnych i
wykorzystywać kuwety wielorazowe ( wykluczone
analizatory bez stacji mycia i pracujące na
kuwetach jednorazowych)
kuwety reakcyjne zanurzone w ciekłym medium
termostatującym
minimalna objętość próbki w zakresie
1 – 1,5 ul
możliwość ciągłego dostawiania próbek i
uzupełniania odczynników bez przerywania
biegnących analiz
możliwość stałego monitorowania stanu
odczynników z informacją o pozostałej w
pojemnikach odczynnikowych ilości testów
wbudowane czytniki barkodów próbek i
odczynników w standardzie
dwukierunkowa komunikacja analizatora z
aktualnie stosowanym w laboratorium -laboratoryjnym systemem informatycznym
wykonawca zapewni podłączenie oferowanego
analizatora i uruchomienie dwukierunkowej
transmisji danych na własny koszt
w trakcie trwania dzierżawy oferent zapewni
zamawiającemu bezpłatny udział w mi1)
dzynarodowym programie zewnętrznej kontroli
jakości badań w zakresie biochemii klinicznej
WYMAGANIA DODATKOWE
1
2
3
4
5
w ramach dzierżawy, Wykonawca dostarczy ,
nieodpłatnie stołową wirówkę laboratoryjną
mpw 223 e z rotorem na 24 probówki
w przypadku awarii i aparatu serwis
Wykonawcy
usunie usterkę w ciągu 24
godz.
do wszystkich badań biochemicznych , które
mają być wykonywane na oferowanym
analizatorze powinny być dostarczone
aplikacje na oferowany analizator oraz na
będący w posiadaniu laboratorium analizator
HITACHI 902
Na spełnienie wymagań do oferty należy
załączyć instrukcje lub ulotki
w przypadku niedoszacowania oferty przez
oferenta ponosi on wszystkie skutki
finansowe
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
OFEROWANE
WYMOGI
GRANICZNE PARAMETRY
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
6
7
8
Lp.
1
2
3
4
5
6
bezpłatny przegląd serwisowy aparatu raz
w roku
W razie awarii aparatu koszty napraw i dojazdu
pokrywa Wykonawca
Straty odczynnikowe, które będą wynikały z
awarii aparatu wyrówna na swój koszt
Wykonawca
PARAMETRY DO OCENY
odczynniki ciekłe ( za wyjątkiem odczynnika do
fosfatazy kwaśnej ) , gotowe do użycia w
opakowaniach dedykowanych na oferowany
analizator
odczynniki do wykonywanych w laboratorium
klienta badań biochemicznych ( nie dotyczy
fosfatazy kwaśnej i bilirubiny met. jendrasika –
grofa ) powinny być również dostępne w
opakowaniach dostosowanych do bezpośredniego
wstawiania na posiadany przez klienta analizator
hitachi 902
oferowany program międzynarodowej kontroli
jakości badań ma zawierać co najmniej 2 serie
kontrolne / rok , składające się z 2 różnych
próbek . każda seria powinna kończyć się
uzyskaniem certyfikatu lub zaświadczenia
uczestnictwa. oferent przedstawi również
dokument organizatora kontroli uprawniający go
do dystrybucji w/w programów kontrolnych w
polsce. organizatorem kontroli musi być
wyłącznie jednostka naukowa , nie związana z
produkcją lub dystrybucją odczynników lub
analizatorów
analizator z wbudowanym , zitegrowanym ,
bezobsługowym modułem ise pozwalającym na
jednoczesne oznaczanie sodu , potasu i chloru
metodą pośrednią . kalibracja jonów nie częściej
niż raz na 24 h
dostępny odczynnik dodatkowy zwiększający
czułość i precyzję oznaczenia ck mb , dzięki
reakcji powodującej wzrost sygnału pomiarowego
odczynniki ciekłe ( za wyjątkiem odczynnika do
fosfatazy kwaśnej ) gotowe do użycia w
opakowaniach dedykowanych na oferowany
analizator
wspólna kontrola do białek specyficznych , które
mają być wykonywane na oferowanym
analizatorze ( crp , iga ,igg , igm ) dostępna na
dwóch różnych poziomach ; ciekła , gotowa do
użycia , stabilna po otwarciu co najmniej 60
dni
TAK
TAK
TAK
WYMAGANY
PARAMTER
TAK 5 PKT
NIE 0 PKT
OFEROWANE
PARAMETRY
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
Uwaga: Niespełnienie któregokolwiek z podanych powyżej warunków ( wpisanie „nie” )
spowoduje odrzucenie oferty.
Parametry z wpisanym słowem „Tak” w kolumnie „ wymagane” są wymogiem granicznym.
Oferty które nie spełniają tych wymagań zostaną odrzucone jako niezgodne ze Specyfikacją
Istotnych Warunków Zamówienia.
Oświadczamy, że oferowany przedmiot zamówienia, o powyżej wyspecyfikowanych
parametrach, jest kompletny i po zainstalowaniu będzie gotowy do pracy zgadnie z jego
przeznaczeniem bez dodatkowych zakupów.
Do oferty należy załączyć firmowe materiały informacyjne z parametrami technicznymi
oferowanego przedmiotu zamówienia
……………………………… dnia ………………..
……………………………………….
Pieczęć i podpis Wykonawcy