Audit wewnętrzny obszaru technicznego w laboratorium

Doskonalenie działań technicznych
Audit wewnętrzny
• w programie auditów wewnętrznych
- elementy techniczne
- obserwacje pobierania próbek
- obserwacje wykonywania badań
1
Doskonalenie działań technicznych
Audit wewnętrzny
• realizacja programu auditów wewnętrznych
- czy Laboratorium ma kompetentnych
auditorów?
• ustalenia z auditów
• działania korygujące wdrożone,
oceniono skuteczność
2
Doskonalenie działań technicznych
Przegląd zarządzania
• najwyższe kierownictwo
• przegląd systemu zarządzania
i działalności technicznej
dla zapewnienia:
- stałej przydatności i skuteczności,
- wprowadzania zmian i ulepszeń
• przegląd zasobów
• środki do realizacji polityki i celów
3
Doskonalenie działań technicznych
Personel
• Wymagania
• Kompetencje
• Potrzeby szkoleniowe
• Ocena skuteczności działań
dotyczących szkoleń
4
Doskonalenie działań technicznych
Metody badań
• Potwierdzanie możliwości realizacji
metod znormalizowanych w warunkach
laboratorium
• Walidacja metod badawczych
- Przegląd zapisów z walidacji /
potwierdzenia metody – czy jeszcze
aktualne?
• Analiza budżetów niepewności
- Nadzorować to, co wnosi największy
wkład do budżetu
5
Doskonalenie działań technicznych
Metody badań
• Odstępstwa od metod badań
- Zapisywane
- Przeglądane i analizowane
- Czy konieczne działania korygujące?
6
Doskonalenie działań technicznych
Badania niezgodne z wymaganiami
• Odpowiedzialność i uprawnienia
• Ocena znaczenia
• Korekcja, łącznie z możliwością
przyjęcia takiej pracy
- Czy konieczne działania korygujące?
7
Doskonalenie działań technicznych
Wyposażenie
• Wyposażenie stosowane w badaniach
- programy wzorcowań / sprawdzeń
- analiza potwierdzeń metrologicznych
- śledzenie trendów
8
Doskonalenie działań technicznych
Zapewnienie jakości wyników badań
• Sterowanie jakością badań
- analizy uzyskiwanych danych
- śledzenie kierunków ich zmian
- techniki statystyczne – w celu
przeglądu wyników
9
Doskonalenie działań technicznych
Zapewnienie jakości wyników badań
• Badania biegłości / porównania
międzylaboratoryjne
- przemyślany zakup usługi
- analiza uzyskanych wyników
• Uzyskane dane
- analizowane
- zaplanowanie i realizacja działań
korygujących i/lub zapobiegawczych
10
Podsumowanie
Stosowanie omówionych składników
systemu zarządzania
służy
doskonaleniu skuteczności systemu
zarządzania,
czyli
zwiększenia zdolności do spełnienia
wymagań.
Skuteczność - stopień, w jakim planowane
działania są zrealizowane i planowane wyniki
osiągnięte.
11
PLANUJ
W
Y
K
O
N
A
J
D
Z
I
A
Ł
A
J
SPRAWDŹ
12
Praemonitus, praemunitus
Yes!
Yes!
Yes!
13
14
15
16