Deklarcja zgodności Koncentratora tlenu

:-@
Yes,youcąn:
W
EC Declarationof Conformitv
Invaca.€ corporation
Sanford,
Flo.ida32771
USA
L.s Roches
17230Fondctres
Dec|aresthBtlhc medicald€vice describcdh€reaftcr
IhytuarcOtygenConcerftald Mortets
frmel
RC 5t Xo2AQrrt
nc 5Lx4QrR
RC 5LX02AQE/nX
Rc śLxol.Ąot'(
f..Ei!t]
Rc 5LX02AQCER
RĆ 5LXAQGER
RC ILXO'AQAGA
FE n.l
RC sr,xot^QsP
c|8ssificltionof IIausingAnnexIŁ Rule t t
fuin conformitywith lfie €ss€ntial requirem€ntgandprovi,ions ofcoutcil Dir€ctive 93 / 42l EEc
is in conformitywirh rhc nalionalsranda.d(!)
lEc ó0I.1
ISO 8359
is subj.ct to d'u p.oo€durc set out in Annfi v coup|ed with Annex vn of Directive 93l42lEEc under lhc
sup€ r visionof NotifiedBody NMbe. 0120,scs Y!ts|.y lntemstional
cenificalionserviccsLt4 scs HoN€ '
2l7l22l t,ondonRoa{ cambcr|cy'sl|rrcyGU| 5 3EY, Unil€ d Kin8dom.
ŚAł].roo.
ro.Ću'4IfżłĆ
4*r
PlBcc and dale ofissu.
i#ffiffinr
M,
Ain-,* & ,v-
l
^
..
JQse.4t A. t*r<o;r<r
\"li''
| |ej
p!A,)łj.j?
uAł\FĄ{-J
,e. .JL
Tłunacz enk uwi efz! tel h i on e 2j ę2}ka a ng ie l ski ego
wE
Dek|aracjazgodno|ści
--l
InvacarecoĘomtion
699 Aero Lane
sanford, Floryda 32771
USA
InvacareEBope
Les Roches
37?30Fondettes
irancja
oświadcza,ż€ niżejopisany wyrób m€dyczny
Koncentratortlenq modele:
Francja:RC 5LXo2AQFD
RC sLXAQFRA
.
RC 5LXO2AQHruK
RC 5LXO2AQIJK
Ni€ m cy: Rc 5LX02AQGER
RC SLXAQGER
RC 5LXo2AQAGA
Hiszpania:
RC 5LXo2AQSP
klasa||; wg zaiącmikatx, zalady l |.
jest zgodny z podstawowlmi wymogami i postanowieniamidfektywy Rady 93/42/EWG;
jest zgodny z krajo\łyminormarni:
IEC ó01-1
ISO 8359;
pod|egaprocedurzeopisanejv/ zaĘczniku v w połączeniuz załąca|ikiemvll do dyrektywy 93l42,Ewc, pod
nadzoremjednos1kinotyfikowanej nr 0|20, scs Yan|€y Intemationalcertification sórvi€es Ltd, scs House,
217221 LondonRoad,Camberley,Suney GUI5 3EY, wlk. Br),tania.
SANFORD, FL. (IJSA), I 2 gmdnia 2002
Miejsce i datawydania
/podpis nkcryte.l,ry/
Podpis przedstawicielakiero\rłrictwads.
Iso/MDD [dyr€kt}'ił'a o'ńyrobach nedycznych]
Nazwisko: JOSEPH A. LATKOWSKI
Stanowisko:MANUFACTURING MANAGER(kierownik ds. produkcji)
w imi€niu: nwAcARE coRPoRATtoN
Linda S. Baxter
Moja licencja wygasa
I lipca2008roku
/nieczytelnypodpis/ 1 7.12J2
znany ńi osobiśc;e'
Ninięjs?yn zaświadczan zqodno#
unaeeniaf
oryeinalen w ięłk
anqiel\kin.
Katowice, dnia B sierynia 200s roku
Th1maczprzvsięgb ięzyła angiekłiego
']/a tk)."ą - ];-Ą-<
Akna PB i ltowsta FP nliel
?ql /2005
1.' " ^
".;'Ó'i
.!::.
k;'J")-,